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一種舒緩牙齒酸痛的中藥牙膏的制作方法

文檔序號:11115873閱讀:1052來源:國知局

本發明涉及牙用制品,該牙用制品含有機化合物,具有舒緩牙齒酸痛的優點。

技術背景

人們的牙齒伴隨人們的成長,每天的一日三餐中獲得營養離不開牙齒,但有些人在咀嚼食物時會有牙齒酸痛的現象,牙齒酸痛很可能是牙齒過敏。牙齒過敏是牙齒在受到外界刺激,如溫度、化學物質以及機械作用等所引起的酸痛癥狀。如果是齲齒、楔狀缺損、琺瑯質磨損等引起的牙齒過敏,通過治療癥狀很快就可消除。如果是牙髓炎、根周病等引起的牙齒過敏,可以進行藥物治療,還可以通過使用藥物牙膏緩解癥狀。藥物牙膏就是在牙膏中加入適當的治療用藥物,從而在刷牙過程中,通過藥物牙膏的不斷使用,藥物持續對牙齒的炎癥部位起到治療作用。丹皮酚具有鎮痛、抗炎、解熱和抑制變態反應的作用。對尾痛、冰醋酸等物理或化學因素所致的疼痛,具有明顯的鎮痛作用。氯化鉀臨床用于電解質平衡的調節。

公開號為CN 102784209的專利申請公開了一種牙膏,該牙膏含有清潔口腔、去除口臭、消除口腔疾病活性成分,其中由丹皮5-50%、三七20-70%、蓽茇20-70%組成。該牙膏具有預防和治療牙齒敏感的作用,但是對減輕牙齦紅腫、疼痛效果不及本發明。



技術實現要素:

本發明所解決的技術問題是提供一種舒緩牙齒酸痛的中藥牙膏,該牙膏的減輕牙齦紅腫、疼痛效果顯著。

本發明解決上述問題的技術方案如下所述:

一種舒緩牙齒酸痛的中藥牙膏,其特征在于,每100g中藥牙膏中,丹皮酚的含量為0.6-5g,氯化鉀的含量為0.2-3g。

上述中藥牙膏由以下方法制備得到:

(1)取丹皮酚用乙醇溶解,再加入吐溫-80,得到丹皮酚、乙醇和吐溫-80三者的混合物,其中所述丹皮酚、乙醇和吐溫-80三者質量配比為丹皮酚:乙醇:吐溫-80=1:0.2:0.2;另取氯化鉀用熱水溶解,加入所述的混合物混勻,制得混合液1備用;

(2)將摩擦劑、粘合劑、甜味劑和防腐劑用水溶解混均勻,制得混合液2備用;

(3)將表面活性劑和濕潤劑加入容器內混勻,然后依次加入的混合液1和混合液2和增香劑,進行攪拌、捏和并研磨使膏料充分混合均勻、細膩;在抽真空至-0.096Mpa,排除膏料中的氣泡;

(4)打入膏體儲存鍋陳化120分鐘,即得所述的中藥牙膏;

上述步驟中,

所述的摩擦劑為碳酸鈣、磷酸氫鈣、磷酸氫鈣無水鹽、焦磷酸鈣和水合硅酸中的一種或兩以上,加入量為每100g中藥牙膏加入30-50g;

所述的濕潤劑為甘油、丙二醇、聚乙二醇和山梨醇中的一種或兩種以上,加入量為每100g中藥牙膏加入25-40g;

所述的表面活性劑為月桂醇磺酸鈉和十二烷基硫酸鈉中的一種或兩種,加入量為每100g中藥牙膏加入1-5g;

所述的粘合劑為羧甲基纖維素、角叉菜、海藻酸鈉、鹿角果膠、黃原膠和瓜爾膠中的一種或兩種以上,加入量為每100g中藥牙膏加入0.8-5g;

所述的增香劑為薄荷醇、薄荷油、薄荷、蘋果香精、芒果香精、荔枝及香蕉香精中的一種或兩種以上,加入量為每100g中藥牙膏加入0.3-1.5g;

所述的甜味劑為糖精鈉和木糖醇的一種或兩種,加入量為每100g中藥牙膏加入0.2-1.5g;

所述的防腐劑為山梨酸鉀鹽和苯甲酸鈉中的一種或兩種,加入量為每100g中藥牙膏加入0.1-0.5g。

本發明的中藥牙膏有能夠舒緩牙齒酸痛的優點。現代藥理學研究表明丹皮酚具有鎮痛、抗炎、解熱和抑制變態反應的作用;氯化鉀能夠調節電解質平衡。本發明藥效結果表明丹皮酚配伍氯化鉀的療效顯著優于單味藥,本發明中丹皮酚對消腫、鎮痛起主要作用,氯化鉀起輔助作用,二者配伍其減輕牙齦紅腫、鎮痛表現出明顯的協同增效作用,能夠減輕牙齦紅腫、疼痛的作用,表現為各藥效作用明顯優于單味丹皮酚或氯化鉀。

為了更好地理解本發明,下面用本發明中藥牙膏的動物實驗來說明其效果。

減輕牙齦紅腫、疼痛的效果實驗

受試藥物:

實驗組1:下述實施例一的牙膏。

實驗組2:下述實施例三的牙膏。

實驗組3:下述實施例五的牙膏。

對照組1:按100g牙膏只取3g取丹皮酚(氯化鉀的用量為0),采用下述實施例3中各輔料的配比和方法制備牙膏。

對照組2:按100g牙膏只取3g取氯化鉀(丹皮酚的用量為0),采用下述實施例3中各輔料的配比和方法制備牙膏。

對照組3:采用公開號為CN 102784209專利申請的說明書第[0011]段所述的原料及 用量,按其說明書第[0018]段所述的方法制備出的牙膏。

西藥組:復方醋酸地塞米松乳膏。

給藥劑量:

實驗組1-3和對照組1-3的給藥劑量均為3g/kg,1次/日。西藥組:0.6g/kg,1次/日。給藥方法為涂布給藥。

1、小鼠耳腫脹實驗

SPF級KM小鼠,18-22g,雄性,隨機分為實驗組、對照組、西藥組和空白基質組,共8組,每組10只。致炎前小鼠腹部脫毛(約3.0cm×3.0cm),腹部涂藥1mL或1g(約2.5cm×2.5cm)給藥7d,空白基質組涂空白基質組牙膏。涂布給藥7d。末次給藥0.5h后,每鼠左耳兩面涂100%二甲苯0.02ml致炎,右耳作對照。致炎2h后處死動物,沿耳廓基線剪下兩耳,用直徑9mm打孔器打下雙耳同一部位圓片,電子分析天平稱重,計算腫脹度:腫脹度=左耳片重-右耳片重。腫脹度=致炎右耳重量-左耳重量;腫脹抑制率%=(空白基質組腫脹度-給藥組腫脹度)/空白基質組腫脹度×100%

表1 中藥牙膏對二甲苯所致耳腫脹度的影響

注:與空白基質組比較,*P<0.05,**P<0.01

2、小鼠扭體實驗(鎮痛作用)

SPF級KM小鼠,18-22g,雌雄各半,隨機分組:實驗組1-3和對照組1-3、西藥組、空白基質組,每組10只。致炎前各組小鼠分別于腹部脫毛(約3.0cm×3.0cm)后,腹部涂布1mL或1g(約2.5cm×2.5cm)給藥7d。末次給藥0.5h后,每鼠腹腔注射0.6%冰醋酸溶液0.2ml/20g體重,觀察并記錄注射致痛劑后20min內各小鼠發生扭體反應(腹部內凹、軀干與后腿伸張、臀部高起)的次數,計算扭體發生次數。

表2 中藥牙膏對冰醋酸所致小鼠扭體的影響

注:與空白基質組比較,*P<0.05,**P<0.01

3、小鼠熱刺激試驗

SPF級KM小鼠,雌雄各半,體重18-22g。隨機分組:實驗組1-3和對照組1-3、西藥組、空白基質組,每組10只。給藥前,將小鼠放于熱刺痛儀上,每次1只。記錄小鼠尾痛甩尾時間作為該鼠的痛閾值。各只小鼠測基礎痛閾二次,每次隔10min,取均值作為該鼠藥前痛閾值。各組小鼠分別于腹部脫毛(約3.0cm×3.0cm)后,腹部涂布1mL或1g(約2.5cm×2.5cm)給藥7d。末次藥后,測定小鼠的痛閾值,每次測定如60秒仍無反應,則將小鼠取出,以免燙傷,其痛閾值以60秒計,記錄給藥后痛閾值。

表3 中藥牙膏對熱刺激試驗致小鼠痛閾值影響

注:與空白基質組比較,*P<0.05,**P<0.01

統計學處理

全部數據采用SPSS 19.0統計學軟件進行統計分析,計量資料用均數±標準差(x±s)表示。

上述實驗表明,本發明中藥牙膏具有抑制小鼠耳腫脹的程度;能減少小鼠扭體反應發生次數;能增加小鼠的熱刺激痛閾值。表明本發明中藥牙膏具有減輕牙齦紅腫、疼痛的作用。

具體實施方式

以下五個實施例制備中藥牙膏的總量均為100g。

實施例一

1、配方:

丹皮酚0.6g、氯化鉀0.2g、丙二醇25g、碳酸鈣40g、磷酸氫鈣10g、十二烷基硫酸鈉2g、羧甲基纖維素鈉5g、苯甲酸鈉0.5g、糖精鈉0.2g、薄荷醇0.1g和蘋果香精1.4g。

2、制備方法:

將所述活性成分丹皮酚、氯化鉀加入丙二醇混勻,制得混合液備用;將所述的碳酸鈣、十二烷基硫酸鈉、羧甲基纖維素鈉、苯甲酸鈉、糖精鈉等分別處理并用水溶解至均勻備用;將碳酸鈣加入容器內,再加入十二烷基硫酸鈉、羧甲基纖維素鈉、苯甲酸鈉、糖精鈉;再添加蘋果香精、薄荷醇,進行攪拌、研磨,同時進行抽真空,真空度達-0.096Mpa為止,時間約為50分鐘。捏合、研磨合格后,再打入膏體儲存鍋進行陳化,使物料自然冷卻至常溫,同時使物料充分膨脹形成均相的粘合體,提高物料的彈性,陳化時間約為120分鐘。在制膏過程中,在夏季需控制溫度≤45℃。

實施例二

1、配方:

丹皮酚1.5g、氯化鉀0.5g、丙二醇20g、聚乙二醇20g、磷酸氫鈣30g、月桂醇磺酸鈉5g、海藻酸鈉3g、山梨酸鉀鹽0.1g、糖精鈉0.1g、木糖醇1g和荔枝香精0.5g。

2、制備方法:

將所述活性成分丹皮酚、氯化鉀加入丙二醇、聚乙二醇混勻,制得混合液備用;將所述的磷酸氫鈣、月桂醇磺酸鈉、海藻酸鈉、山梨酸鉀鹽、糖精鈉等分別處理并用水溶解至均勻備用;將磷酸氫鈣加入容器內,再加入月桂醇磺酸鈉、海藻酸鈉、山梨酸鉀鹽、糖精鈉;再添加荔枝香精,進行攪拌、研磨,同時進行抽真空,真空度達-0.096Mpa為止,時間約為50分鐘。捏合、研磨合格后,再打入膏體儲存鍋進行陳化,使物料自然冷卻至常溫,同時使物 料充分膨脹形成均相的粘合體,提高物料的彈性,陳化時間約為120分鐘。在制膏過程中,在夏季需控制溫度≤45℃。

實施例三

1、配方:

丹皮酚2.5g、氯化鉀1.0g、甘油20g、丙二醇10g、碳酸鈣20g、磷酸氫鈣無水鹽10g、月桂醇磺酸鈉2g、鹿角果膠0.5g、瓜爾膠0.5g、山梨酸鉀鹽0.5g、木糖醇1.5g、薄荷油0.1g和芒果香精0.2g。

2、制備方法:

將所述活性成分丹皮酚、氯化鉀加入甘油、丙二醇混勻,制得混合液備用;將所述的碳酸鈣、月桂醇磺酸鈉、鹿角果膠、瓜爾膠、山梨酸鉀鹽等分別處理并用水溶解至均勻備用;將碳酸鈣加入容器內,再加入月桂醇磺酸鈉、鹿角果膠、瓜爾膠、山梨酸鉀鹽;再添加木糖醇、薄荷油、芒果香精,進行攪拌、研磨,同時進行抽真空,真空度達-0.096Mpa為止,時間約為50分鐘。捏合、研磨合格后,再打入膏體儲存鍋進行陳化,使物料自然冷卻至常溫,同時使物料充分膨脹形成均相的粘合體,提高物料的彈性,陳化時間約為120分鐘。在制膏過程中,在夏季需控制溫度≤45℃。

實施例四

1、配方:

丹皮酚3.5g、氯化鉀2g、甘油10g、丙二醇10g、聚乙二醇10g、焦磷酸鈣20g、水合硅酸20g、月桂醇磺酸鈉1g、角叉菜0.3g、黃原膠0.5g、山梨酸鉀鹽0.3g、木糖醇1g、香蕉香精1g。

2、制備方法:

將所述活性成分丹皮酚、氯化鉀加入甘油、丙二醇、聚乙二醇混勻,制得混合液備用;將所述的焦磷酸鈣、水合硅酸、月桂醇磺酸鈉、十二烷基硫酸鈉、角叉菜、黃原膠、山梨酸鉀鹽等分別處理并用水溶解至均勻備用;將焦磷酸鈣加入容器內,再加入水合硅酸、月桂醇磺酸鈉、十二烷基硫酸鈉、角叉菜、黃原膠、山梨酸鉀鹽;再添加木糖醇、香蕉香精,進行攪拌、研磨,同時進行抽真空,真空度達-0.096Mpa為止,時間約為50分鐘。捏合、研磨合格后,再打入膏體儲存鍋進行陳化,使物料自然冷卻至常溫,同時使物料充分膨脹形成均相的粘合體,提高物料的彈性,陳化時間約為120分鐘。在制膏過程中,在夏季需控制溫度≤45℃。

實施例五

1、配方:

丹皮酚5g、氯化鉀3g、甘油10g、山梨醇20g、焦磷酸鈣30g、水合硅酸10g、月桂醇磺酸鈉1g、十二烷基硫酸鈉1g、角叉菜0.5g、黃原膠0.5g、山梨酸鉀鹽0.2g、木糖醇0.2g、香蕉香精1g。

2、制備方法:

將所述活性成分丹皮酚、氯化鉀加入甘油、聚乙二醇混勻,制得混合液備用;將所述的焦磷酸鈣、水合硅酸、月桂醇磺酸鈉、十二烷基硫酸鈉、角叉菜、黃原膠、山梨酸鉀鹽等分別處理并用水溶解至均勻備用;將焦磷酸鈣加入容器內,再加入水合硅酸、月桂醇磺酸鈉、十二烷基硫酸鈉、角叉菜、黃原膠、山梨酸鉀鹽;再添加木糖醇、香蕉香精,進行攪拌、研磨,同時進行抽真空,真空度達-0.096Mpa為止,時間約為50分鐘。捏合、研磨合格后,再打入膏體儲存鍋進行陳化,使物料自然冷卻至常溫,同時使物料充分膨脹形成均相的粘合體,提高物料的彈性,陳化時間約為120分鐘。在制膏過程中,在夏季需控制溫度≤45℃。

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