本發(fā)明屬于藥品領(lǐng)域，涉及一種中藥口服液及其制備方法。

背景技術(shù)：

益母草藥材收載于《中國(guó)藥典》2010年版，來(lái)源于唇形科植物益母草Leonurus japonicus Houtt.的新鮮或干燥地上部分。【性味與歸經(jīng)】苦、辛，微寒；歸肝、心包經(jīng)。【功能與主治】活血調(diào)經(jīng)，利尿消腫。用于月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，惡露不盡，水腫尿少；急性腎炎水腫。本發(fā)明研發(fā)出一種容易被人體吸收的中藥口服液制劑。

以上背景技術(shù)內(nèi)容的公開(kāi)僅用于輔助理解本發(fā)明的發(fā)明構(gòu)思及技術(shù)方案，其并不必然屬于本專利申請(qǐng)的現(xiàn)有技術(shù)，在沒(méi)有明確的證據(jù)表明上述內(nèi)容在本專利申請(qǐng)的申請(qǐng)日已經(jīng)公開(kāi)的情況下，上述背景技術(shù)不應(yīng)當(dāng)用于評(píng)價(jià)本申請(qǐng)的新穎性和創(chuàng)造性。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供一種中藥口服液，經(jīng)藥理及臨床證明：該口服液具有活血調(diào)經(jīng)、利尿消腫功效，可用于月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、經(jīng)閉、惡露不盡、水腫尿少、急性腎炎水腫等疾病，且本發(fā)明還具有吸收較快、質(zhì)量穩(wěn)定、服用方便等優(yōu)點(diǎn)。

本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下：

一種中藥口服液，所述口服液是以益母草藥材提取液為活性成分，加入藥學(xué)上可接受的輔料制成口服液，所述益母草藥材提取液經(jīng)以下方法提取：

1.取益母草藥材4kg，粉碎，過(guò)10-20目篩，得益母草藥材粉；

2.將益母草藥材粉放入超聲提取罐中，加入8-10倍量50％乙醇進(jìn)行超聲振蕩提取，時(shí)間為20-40分鐘，振蕩頻率為50-1OOkHz，控制溫度55℃以下，提取2-3次，濾過(guò)，合并提取液，65℃以下減壓回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.20～1.25(50℃)的得益母草藥材提取液。

以上所述的中藥口服液，所述藥學(xué)上可接受的輔料可為本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的穩(wěn)定劑、防腐劑和/或矯味劑，優(yōu)選為山梨酸鉀和甜菊苷。

一種以上所述含益母草中藥口服液的制備方法，包括以下步驟：

1.取益母草藥材4kg，粉碎，過(guò)10-20目篩，得益母草藥材粉；

2.將益母草藥材粉放入超聲提取罐中，加入8-10倍量50％乙醇進(jìn)行超聲振蕩提取，時(shí)間為20-40分鐘，振蕩頻率為50-1OOkHz，控制溫度為室溫，提取2-3次，濾過(guò)，合并提取液，65℃以下減壓回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.20～1.25(50℃)的得益母草藥材提取液；

3.在所得的益母草藥材提取液中，加入6-10倍量水，攪勻，靜置48～72小時(shí)，濾取上清液；

4.將上清液濃縮至適量，加入山梨酸鉀3g，甜菊苷0.5g，加熱攪拌使溶解，加水至10L，攪勻，濾過(guò)，滅菌，即得。

本發(fā)明的有益效果是：

1.本發(fā)明提供的中藥口服液，經(jīng)藥理及臨床試驗(yàn)表明：具有活血調(diào)經(jīng)、利尿消腫功效，可用于月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、經(jīng)閉、惡露不盡、水腫尿少、急性腎炎水腫等疾病。

2.本發(fā)明含益母草中藥口服液，具有不易出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，副作用小的優(yōu)點(diǎn)，為廣大患者提供了一種安全有效的藥物選擇。

3.本發(fā)明采用先進(jìn)的超聲波法提取，大大縮短了提取時(shí)間，避免因煎煮受熱造成的有效成分損失，提高了有效成分的提出率和原料的利用率，所采用的劑型是口服液，口感好、吸收較快，生物利用度高，質(zhì)量穩(wěn)定，服用方便。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。應(yīng)該強(qiáng)調(diào)的是，下述說(shuō)明僅僅是示例性的，而不是為了限制本發(fā)明的范圍及其應(yīng)用。

一、含益母草中藥口服液的制備

實(shí)施例1

一種中藥口服液的制備方法，包括以下步驟：

1.取益母草藥材4kg，粉碎，過(guò)10目篩，得益母草藥材粉；

2.將益母草藥材粉放入超聲提取罐中，加入8倍量50％乙醇進(jìn)行超聲振蕩提取，時(shí)間為20分鐘，振蕩頻率為50kHz，控制溫度為室溫，提取2次，濾過(guò)，合并提取液，60℃以下減壓回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.20(50℃)的得益母草藥材提取液；

3.在所得的益母草藥材提取液中，加入6倍量水，攪勻，靜置48小時(shí)，濾取上清液；

4.將上清液濃縮至適量，加入山梨酸鉀3g，甜菊苷0.5g，加熱攪拌使溶解，加水至10L，攪勻，濾過(guò)，滅菌，即得。

實(shí)施例2

一種中藥口服液的制備方法，包括以下步驟：

1.取益母草藥材4kg，粉碎，過(guò)20目篩，得益母草藥材粉；

2.將益母草藥材粉放入超聲提取罐中，加入10倍量50％乙醇進(jìn)行超聲振蕩提取，時(shí)間為40分鐘，振蕩頻率為100kHz，控制溫度為室溫，提取2次，濾過(guò)，合并提取液，65℃以下減壓回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.25(50℃)的得益母草藥材提取液；

3.在所得的益母草藥材提取液中，加入10倍量水，攪勻，靜置72小時(shí)，濾取上清液；

4.將上清液濃縮至適量，加入山梨酸鉀3g，甜菊苷0.5g，加熱攪拌使溶解，加水至10L，攪勻，濾過(guò)，滅菌，即得。

實(shí)施例3

一種中藥口服液的制備方法，包括以下步驟：

1.取益母草藥材4kg，粉碎，過(guò)10目篩，得益母草藥材粉；

2.將益母草藥材粉放入超聲提取罐中，加入7倍量50％乙醇進(jìn)行超聲振蕩提取，時(shí)間為30分鐘，振蕩頻率為80kHz，控制溫度為室溫，提取2次，濾過(guò)，合并提取液，60℃下減壓回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.22(50℃)的得益母草藥材提取液；

3.在所得的益母草藥材提取液中，加入8倍量水，攪勻，靜置60小時(shí)，濾取上清液；

4.將上清液濃縮至適量，加入山梨酸鉀3g，甜菊苷0.5g，加熱攪拌使溶解，加水至10L，攪勻，濾過(guò)，滅菌，即得。

以上內(nèi)容是結(jié)合具體的/優(yōu)選的實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明所作的進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明，不能認(rèn)定本發(fā)明的具體實(shí)施只局限于這些說(shuō)明。對(duì)于本發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，其還可以對(duì)這些已描述的實(shí)施例做出若干替代或變型，而這些替代或變型方式都應(yīng)當(dāng)視為屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。