本發(fā)明涉及醫(yī)用介入耗材技術領域，尤其涉及一種血管腔內(nèi)抓捕裝置。

背景技術：

血管狹窄、閉塞是一種高致殘率和高死亡率的疾病。針對血管疾病尤其是動脈硬化、狹窄和閉塞疾病，血管內(nèi)介入治療是主要的治療方法之一。該技術是通過血管內(nèi)介入器材開通閉塞血管植入支架重建血流通路以達到治療目的。臨床上相當一部分血管病變?yōu)槁蚤]塞病變，介入治療的成功率低、介入并發(fā)癥、再狹窄和再閉塞發(fā)生率高，被稱為血管介入治療最后的堡壘。以冠狀動脈為例，慢性閉塞病變介入治療常規(guī)正向開通的成功率約47％-80％。隨著手術器械和導絲通過技術的最新發(fā)展，特別是通過閉塞血管側支循環(huán)的逆向導絲技術顯著提高了手術成功率，在一些介入中心的成功率可達到85％-90％，而提高CTO開通率的主要進步之一是側支循環(huán)逆向介入治療技術的應用。最為常用的方法是控制逆向導絲進入內(nèi)膜下，球囊通過前向導絲進入內(nèi)膜下進行擴張使病變部出現(xiàn)空隙，隨后逆向導絲進入與近端真腔相連通的空隙的技術，即反向前向導絲內(nèi)膜下尋徑(controlled retrograte and antegrade subintimal tracking，CART)技術，由于該技術無需經(jīng)側支循環(huán)送球囊導管，是目前處理復雜閉塞病變的主要方法。通過反向CART技術在逆向導絲進入近端真腔，之后建立正向介入治療軌道的主要方法：一通過抓捕技術將300cm逆向長導絲拉出體外；第二是用抓捕器將逆向常規(guī)長度導絲頭端“捕獲”并拖曳至指引導管并推送逆向微導管逆行進入指引導管，隨后換入前向導絲進入微導管完成介入治療。

目前臨床通過捕獲逆向導絲在正向指引導管內(nèi)建立導絲軌道的過程中存在以下難點：一是逆向導絲穿刺進入正向血管遠端真腔有一定的難度，導絲很容易進一步擴大內(nèi)膜下夾層腔隙；二是抓捕進入正向真腔遠端的逆向導絲的困難，由于導絲難以進入抓捕器圈套，常常需要將導絲、微導管和抓捕器送至主動脈弓部進行操作；三、由于當前X射線二維圖像下的局限性，分辨突破血管組織的逆向導絲是在血管真腔還是擴大的夾層內(nèi)比較困難，需要反復在不同體位X射線投照角度下操作和確認導絲是否進入抓捕器圈套。這些困難操作不僅延長手術時間、增加患者和醫(yī)生的X射線輻射劑量，也增加了如夾層擴大、邊支血管閉塞、血管破裂等相應介入操作并發(fā)癥的風險。因此，臨床實際操作中需要一種便于逆向導絲穿刺、易于確認與逆向導絲之間關系的抓捕裝置。

另外，目前臨床血管內(nèi)操作過程中,經(jīng)常出現(xiàn)導絲、導管、支架等器材斷裂和脫載可能,或者患者外傷后血管內(nèi)異物,這時需要用抓捕導管、導絲進行回收。現(xiàn)有的血管內(nèi)抓捕器是通過一個捕獲導絲與套管配合,在冠狀動脈及頸動脈這一級分支動脈管腔內(nèi)網(wǎng)籃或抓捕導絲很難張開形成的“捕捉空間”使異物殘端進入其網(wǎng)籃結構，多數(shù)情況下是人為使血管內(nèi)異物進入主動脈或髂動脈這樣管腔比較大的空間操作完成。常常需要兩個操作者配合完成，不僅費時費力,而且高度依賴于操作者的經(jīng)驗才能完成其操作。

技術實現(xiàn)要素：

針對上述問題中存在的不足之處，本發(fā)明提供一種血管腔內(nèi)抓捕裝置。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供一種血管腔內(nèi)抓捕裝置，包括：抓捕絲套、抓捕絲套管、抓捕絲延長段、抓捕輔助球囊和球囊輸送導管；

所述抓捕絲套是由至少兩根螺旋形的抓捕絲且所述抓捕絲的兩端分別連接在一起組成的網(wǎng)狀結構，所述抓捕輔助球囊置于所述抓捕絲套的三維網(wǎng)狀空間之內(nèi)；

所述抓捕絲套的前部固定于所述抓捕輔助球囊的前部，所述抓捕絲套的后部連接有置于抓捕絲套管內(nèi)的抓捕絲延長段；

所述抓捕輔助球囊穿設在所述球囊輸送導管上，所述球囊輸送導管內(nèi)設有用于向所述抓捕輔助球囊注入不透X射線造影劑的球囊壓力腔。

作為本發(fā)明的進一步改進，所述抓捕絲為金屬、合金材料或高分子材料制成的絲狀結構。

作為本發(fā)明的進一步改進，所述抓捕絲為預塑性處理的記憶合金絲。

作為本發(fā)明的進一步改進，所述抓捕絲呈螺旋形相互對應的圍繞所述抓捕輔助球囊。

作為本發(fā)明的進一步改進，所述抓捕絲延長段的前部與所述抓捕絲套的后部焊接固定，且所述抓捕絲延長段為鋼或其它金屬、合金材料或高分子材料制成的絲狀結構。

作為本發(fā)明的進一步改進，所述抓捕絲延長段的后部設有拉環(huán)。

作為本發(fā)明的進一步改進，所述抓捕絲套管為金屬、合金材料或高分子材料制成的管狀結構，所述抓捕絲套管的兩端為喇叭口結構。

作為本發(fā)明的進一步改進，所述抓捕輔助球囊為快速交換型設計或整體交換型設計。

作為本發(fā)明的進一步改進，所述球囊輸送導管的后部設有針座和導管加強件，所述球囊輸送導管的體部開設有快速交換導絲出口。

作為本發(fā)明的進一步改進，所述抓捕絲套和抓捕輔助球囊的前部設有不透X射線的顯影標記。

與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的有益效果為：

本發(fā)明公開的一種血管腔內(nèi)抓捕裝置，在逆向CART技術處理慢性閉塞血管病變時，抓捕裝置的抓捕輔助球囊被不透X射線造影劑充盈后可為逆向導絲提供方位參照，導絲進入抓捕輔助球囊內(nèi)的壓力便于操作者調(diào)整穿刺方向，逆向導絲穿入抓捕輔助球囊后的球囊壓力、造影劑分布變化幫助操作者確認導絲進入真腔，避免在不能判別導絲頭端真實位置的情況下盲目操作；

該抓捕裝置可經(jīng)循導絲送至直徑較小的血管遠端，通過推送抓捕絲套接近管腔內(nèi)壁形成抓捕絲套和抓捕輔助球囊間隙，便于抓捕較小直徑血管內(nèi)的條狀尤其是醫(yī)源性異物；

該抓捕裝置結構簡單、操作便捷，抓捕性能可靠。

附圖說明

圖1為本發(fā)明一種實施例公開的血管腔內(nèi)抓捕裝置的結構示意圖；

圖2為本發(fā)明一種實施例公開的血管腔內(nèi)抓捕裝置的體部及后部的結構示意圖；

圖3為本發(fā)明一種實施例公開的血管腔內(nèi)抓捕裝置的抓捕輔助球囊擴張示意圖；

圖4為本發(fā)明一種實施例公開的血管腔內(nèi)抓捕裝置在較小血管腔內(nèi)張開抓捕絲套應用的示意圖。

圖中：

101、抓捕絲套；102、抓捕絲套管；103、抓捕絲延長段；104、抓捕輔助球囊；105、球囊輸送導管；106、球囊壓力腔；107、球囊快速交換導絲腔；108、拉環(huán)；109、快速交換導絲出口；110、針座；111、導管加強件。

具體實施方式

為使本發(fā)明實施例的目的、技術方案和優(yōu)點更加清楚，下面將結合本發(fā)明實施例中的附圖，對本發(fā)明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例是本發(fā)明的一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發(fā)明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動的前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。

在本發(fā)明中,在未作相反說明的情況下,使用的方位詞如“內(nèi)、外”通常是指相應物體輪廓的內(nèi)和外；“遠、近”則是某部件相對于另一部件的遠近位置,對介入器材而言如未指明具體參照物則沿以器材所在血管末梢為最“遠”，以向介入器材體外延伸部方向的距離定義“近”；“頭、尾”是指介入器材相對于所進入血管末梢方向的相對位置，“頭”部指靠近血管末梢，“尾”部遠離血管末梢；“前、后”則通常是以支架及相關部件沿血管的植入方向為基礎定義的,即,相應部件向前進入血管,向后退出血管；在本發(fā)明中遠端、頭端和前部指的是同一位置，近端、尾端和后部指的是同一位置這些方位詞只用于說明本發(fā)明,并不用于限制本發(fā)明。

本發(fā)明提供了一種血管腔內(nèi)抓捕裝置，解決了現(xiàn)有技術中存在的難以確定導絲是否進入抓捕器的問題，亦有助于導絲穿刺內(nèi)膜進入血管真腔，同時有利于在2-7mm直徑的血管腔內(nèi)操作以捕捉血管內(nèi)異物。

下面結合附圖對本發(fā)明做進一步的詳細描述：

如圖1-2所示，本發(fā)明提供一種血管腔內(nèi)抓捕裝置，包括：抓捕絲套101、抓捕絲套管102、抓捕絲延長段103、抓捕輔助球囊104和球囊輸送導管105；

抓捕輔助球囊104穿設在球囊輸送導管105上，球囊輸送導管105內(nèi)設有用于向抓捕輔助球囊104注入不透X射線造影劑的球囊壓力腔106；球囊輸送導管105的后部(尾端、近端)設有針座110和導管加強件111；其中，針座110作為壓力注射裝置向球囊壓力腔106內(nèi)注射不透X射線造影劑的基座，導管加強件111用于增強球囊輸送導管105的整體強度；球囊壓力腔106和抓捕輔助球囊104內(nèi)設有供導絲穿過的囊快速交換導絲腔107，球囊輸送導管105的體部開設有供導絲進入或穿出的快速交換導絲出口109。

抓捕絲套101是由至少兩根螺旋形的抓捕絲且抓捕絲的兩端分別連接在一起組成的網(wǎng)狀結構(即由至少兩根抓捕絲組成的抓捕絲套101的各抓捕絲彼此相對以螺旋形展開形成三維網(wǎng)狀空間)，抓捕輔助球囊104置于抓捕絲套的三維網(wǎng)狀空間之內(nèi)；抓捕絲在抓捕絲套101的前部匯聚并固定于抓捕輔助球囊104的前部，抓捕絲套和抓捕輔助球囊的前部設有不透X射線的顯影標記；抓捕絲套101的后部連接有置于抓捕絲套管102內(nèi)的抓捕絲延長段103。其中，抓捕絲延長段103設置在抓捕絲套管102內(nèi)，抓捕絲套管102與球囊輸送導管105并行但不固定；抓捕絲延長段103的前部與抓捕絲套101的后部焊接固定，抓捕絲延長段103在抓捕絲套管102的后部伸出，抓捕絲延長段103的后部設有便于牽引的拉環(huán)108；通過拉動拉環(huán)108，抓捕絲延長段103可沿抓捕絲套管102軸向前后移動，抓捕絲延長段103帶動抓捕絲套101進行擴張和收縮。

進一步，抓捕絲為金屬、合金材料或高分子材料制成的絲狀結構或預塑性處理的記憶合金絲。

進一步，抓捕絲呈螺旋形相互對應的圍繞抓捕輔助球囊104。

進一步，抓捕絲延長段103為鋼或其它金屬、合金材料或高分子材料制成的絲狀結構。

進一步，抓捕絲套管102為金屬、合金材料或高分子材料制成的管狀結構，抓捕絲套管的兩端為喇叭口結構。

進一步，抓捕輔助球囊104為快速交換型設計或整體交換型設計。

進一步，血管腔內(nèi)抓捕裝置及各組成部分以擬處理血管的內(nèi)徑及部位做不同直徑、長度設計。

如圖3所示，當通過針座110連接壓力注射裝置以一定的壓力通過球囊壓力腔106向抓捕輔助球囊104內(nèi)注入不透X射線造影劑后，抓捕輔助球囊104擴張并在X射線下顯影。此時反向CART技術途徑的逆向導絲可送至抓捕輔助球囊104旁，調(diào)整角度穿刺抓捕輔助球囊104。抓捕輔助球囊采用薄壁、順應材料制成，被逆向導絲穿破后抓捕輔助球囊104內(nèi)造影劑減少、壓力裝置提示抓捕輔助球囊104內(nèi)壓力下降，即可確定逆向導絲進入閉塞血管近端真腔，繼續(xù)推送逆向導絲，固定抓捕絲套管102并向外拉緊抓捕絲延長段103，通過抓捕絲套101與抓捕輔助球囊104囊壁、逆向導絲間的相互作用力抓捕逆向導絲，并將之拉至指引導管完成下一步建立連接閉塞血管近端、遠端真腔軌道的建立。

如圖4所示，在血管內(nèi)捕獲血管異物時，抓捕裝置送至血管內(nèi)異物近端。在相應直徑較小的血管腔內(nèi)通過抓捕絲延長段103使抓捕裝置中的抓捕絲套101擴張、抓捕輔助球囊104非擴張狀態(tài)，抓捕絲套101與抓捕輔助球囊104之間留有空隙；然后推進球囊輸送導管105和抓捕絲套管102，在抓捕絲套101與抓捕輔助球囊104直接捕獲血管內(nèi)異物，通過固定抓捕絲套管102拉緊抓捕絲延長段后部的拉環(huán)108或擴張抓捕輔助球囊104增加對血管內(nèi)異物的固定，之后抓捕裝置連帶血管內(nèi)異物一同撤出血管。

本發(fā)明提供的抓捕裝置通過抓捕輔助球囊104的造影劑充盈指導閉塞血管的逆向導絲的穿刺，并提供逆向導絲進入血管真腔的判斷辦法。之后借助外拉抓捕絲延長段103使抓捕絲套101抓緊進入抓捕輔助球囊104內(nèi)的逆向導絲，從而達到抓捕逆向導絲建立血管真腔內(nèi)軌道的目的；此外，本發(fā)明提供的抓捕裝置依靠擴張的抓捕絲套101與其空間結構內(nèi)抓捕輔助球囊104間的空隙在較小直徑血管腔內(nèi)捕獲條狀尤其是醫(yī)源性血管內(nèi)異物。

綜上,本發(fā)明提供的血管內(nèi)抓捕裝置克服了當前較小直徑管腔血管內(nèi)抓捕導絲和醫(yī)源性異物在設備和技術上的不足，為慢性閉塞病變反向CART技術中捕獲逆向導絲提供了循跡、穿刺的標定以及逆向導絲進入血管真腔可靠的判別方法。同時提供了較小直徑官腔內(nèi)捕獲條狀異物的辦法，具有較高的實用性和推廣價值。

以上僅為本發(fā)明的優(yōu)選實施例而已，并不用于限制本發(fā)明，對于本領域的技術人員來說，本發(fā)明可以有各種更改和變化。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。