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一種治療痛風的中藥組合物的制作方法

文檔序號:11791131閱讀:539來源:國知局

本發明屬于中藥制劑領域,具體涉及一種治療痛風的中藥組合物。



背景技術:

痛風的發生是由于體內產生尿酸過多及腎臟清除能力下降,尿酸體內蓄積,導致尿酸鹽結晶在關節及各臟器沉積。隨著人們生活水平的不斷提高、 飲食結構和生活習慣 ( 富含核蛋白的食物增多 )的改變、平均壽命的延長、人類對痛風的認識和診斷水平的提高,無論是在歐美國家還是在亞洲各國, 痛風的患病率都有逐年增高的趨勢,目前我國高尿酸血癥患者人數超過1.5億,其中痛風患者超過7500萬人,而且以每年0.97%年增長率增加,痛風已成為我國同糖尿病一樣的第二大代謝類疾病,并嚴重威脅著人們的生命和健康。

痛風是屬于中醫“痹證”等范疇,由于脾腎功能失調,脾失健運,致使濕濁內生;腎分清泌濁的功能失調,則濕濁排泄障礙,此時若又酗酒暴食、勞倦過度等,則促使濕濁流注于關節、肌肉,造成氣血運行不暢而形成痹痛,也就是痛風關節炎。如濕濁之邪進一步傷于腎則可導致腎損害,導致痛風性腎病,甚至慢性腎衰。

中醫辨證分型施治,有良好效果。可分為濕熱痹阻型,癥見關節紅腫熱痛,腫脹疼痛劇烈,筋脈拘急,手不可近,更難下床活動,日輕夜重,舌紅苔黃、脈滑數。治宜清熱除濕、活血通絡。脾虛濕阻型,癥見關節酸楚沉重、疼痛部位不移,關節畸形、僵硬,有痛風石,自覺氣短,納呆不饑,舌淡紅苔白膩,脈濡而數。治宜健脾祛濕、泄濁通絡。肝腎虧虛型,癥見痛風日久,關節腫脹畸形,不可屈伸,重則疼痛、腰膝酸軟、肢體活動不便,遇勞遇冷加重,時有低熱,畏寒喜暖,舌淡苔薄白,脈沉細數或沉細無力。治宜補益肝腎、除濕通絡。寒濕痹阻型,癥見肢體關節疼痛劇烈,紅腫不甚,得熱則減,關節屈伸不利,局部有冷感,舌淡紅苔白,脈弦緊。治宜溫經散寒、祛風化濕。

目前臨床上常用抗痛風藥目前品種不多,臨床治療主要以秋水仙堿、非甾體類抗炎藥、激素、促進尿酸排泄藥(如丙磺舒、磺吡酮及苯溴馬隆)和抑制尿酸合成藥(別嘌呤醇)為主。這些藥物在治療上都有缺陷;療效差、副作用大成為其臨床應用的瓶頸。



技術實現要素:

本發明旨在提供一種治療痛風的中藥組合物。

為實現上述發明目的,本發明一種治療痛風的中藥組合物,其具體方案為:

本發明所述一種治療痛風的中藥組合物,其特征在于該中藥組合物處方重量份數計為:枸杞8-40份、杜仲8-40份、黃精5-35份、黃柏5-35份、龍膽草3-32份、川芎3-32份,首烏藤1-30份、薏苡仁1-30份。

本發明所述一種治療痛風的中藥組合物,其特征在于該中藥組合物處方重量份數計為:枸杞10-36份、杜仲10-38份、黃精10-32份、黃柏8-30份、龍膽草5-30份、川芎5-28份,首烏藤3-25份、薏苡仁3-25份。

本發明所述一種痛風的中藥組合物,其特征在于該中藥組合物重量份數計為:枸杞25份、杜仲25份、黃精22份、黃柏15份、龍膽草16份、川芎18份,首烏藤10份、薏苡仁8份。

本發明所述的中藥組合物的制劑,其特征在于,所述制劑為口服制劑。

本發明所述的制劑,其特征在于,所述制劑由中藥組合物與藥學上可接受的載體組成,劑型包括水煎劑、丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、沖劑和口服液。

本發明所述的制劑,其特征在于,所述制劑為顆粒劑。

本發明所述的中藥組合物在制備治療肝腎虧虛型痛風的中藥制劑中的應用。

本發明處方各組分藥理分析:

枸杞:性平,味甘; 歸肝、腎經;養肝、滋腎、潤肺;主肝腎虧虛,頭暈目眩,目視一清,腰膝酸軟,陽痿貴精,虛勞咳嗽,消渴引飲;用于虛勞精虧,腰膝酸痛,眩暈耳鳴,內熱消渴,血虛萎黃,目昏不明。

杜仲:性甘;微辛;性溫;歸肝、腎經;補肝腎,強筋骨,安胎;治腰脊酸疼,足膝痿弱,小便余瀝,陰下濕癢,胎漏欲墮,胎動不安,高血壓。

黃精:性平,味甘;歸脾、肺、腎經;養陰潤肺,補脾益氣,滋腎填精;用于脾胃虛弱,體倦乏力,口干食少,肺虛燥咳,精血不足,內熱消渴。

黃柏:性苦,寒;歸腎、膀胱經;清熱燥濕,瀉火解毒;治熱痢,泄瀉,消渴,黃疸,痿躄,夢遺,淋濁,痔瘡,便血,亦白帶下,骨蒸勞熱,目赤腫痛,口舌生瘡,瘡瘍腫毒。

龍膽草:味苦,性寒;歸肝、膽經;清熱燥濕,瀉肝定驚,濕熱黃疸,小便淋痛,陰腫陰癢,濕熱帶下,肝膽實火之頭脹頭痛,目赤腫痛,耳聾耳腫,脅痛口苦,熱病驚風抽搐。

川芎:性辛,溫;歸肝、膽經;行氣開郁,祛風燥濕,活血止痛;治風冷頭痛旋暈,脅痛腹疼,寒痹筋攣,經閉,難產,產后瘀阻塊痛,癰疽瘡瘍。

首烏藤:性甘微苦,平;歸心、肝經;養心安神,通絡祛風;治失眠,勞傷,多汗,血虛身痛,癰疽,瘰疬,風瘡疥癬。

薏苡仁:性甘、淡、微寒;歸脾、肺、腎經;利濕健脾,舒筋除痹,清熱排膿;用于水腫,腳氣,小便不利,濕痹拘攣,脾虛泄瀉,肺癰,腸癰,扁平疣。

本發明的有益效果在于:采用天然物質為原料,不含添加劑,不含激素,組方科學,枸杞、杜仲補腎、養肝;黃精補脾益氣、滋腎填精;黃柏、龍膽草清熱燥濕,瀉火解毒;川芎行氣開郁、祛風燥濕;首烏藤養心安神、通絡祛風;薏苡仁利濕健脾、舒筋除痹。各組方之間協同互補,對治療肝腎虧虛型痛風療效好、無毒副作用。再加上調整生活規律,勞逸結合,注意飲食可以對肝腎虧虛型痛風達到標本兼治的功效,另外,本發明的處方藥材來源廣,工藝簡單,適合規模化生產,具有產業化前景。

具體實施方式

下面實施例只為進一步說明本發明,不以任何形式限制本發明范圍。

實施例1

本發明組合物顆粒劑處方及制備方法:取枸杞23份、杜仲25份、黃精18份、黃柏18份、龍膽草16份、川芎18份,首烏藤10份、薏苡仁8份,混合,向原藥材中加8倍質量的水,煎煮3小時,過濾;藥渣再加6倍質量的水,煎煮40分鐘,過濾;合并兩次濾液,減壓濃縮至相對密度1.20~1.30,得水提液稠膏稠膏中加入適當比例的甘露醇、阿斯巴甜、糊精攪拌均勻,制軟材。 過10目篩,得濕顆粒。50~60℃干燥,干顆粒冷卻后分別過10目篩和65目篩整粒,即得。

實施例2

本發明組合物顆粒劑處方及制備方法:取枸杞25份、杜仲25份、黃精22份、黃柏15份、龍膽草16份、川芎18份,首烏藤10份、薏苡仁8份,混合,向原藥材中加8倍質量的水,煎煮3小時,過濾;藥渣再加6倍質量的水,煎煮40分鐘,過濾;合并兩次濾液,減壓濃縮至相對密度1.20~1.30,得水提液稠膏稠膏中加入適當比例的甘露醇、阿斯巴甜、糊精攪拌均勻,制軟材。 過10目篩,得濕顆粒。50~60℃干燥,干顆粒冷卻后分別過10目篩和65目篩整粒,即得。

實施例3

本發明組合物膠囊劑處方及制備方法:取枸杞25份、杜仲25份、黃精19份、黃柏20份、龍膽草12份、川芎18份,首烏藤10份、薏苡仁8份,混合,向原藥材中加8倍質量的水,煎煮3小時,過濾;藥渣再加6倍質量的水,煎煮40分鐘,過濾;合并兩次濾液,減壓濃縮至相對密度1.20~1.30,得水提液稠膏。稠膏中加入適當比例的甘露醇、阿斯巴甜、糊精攪拌均勻,制軟材。 過24目篩,得濕顆粒。50~60℃干燥,干顆粒冷卻后分別過24目篩整粒,外加硬脂酸鎂,裝膠囊,即得。

實施例4

本發明組合物水煎劑處方及制備方法:枸杞25份、杜仲27份、黃精22份、黃柏16份、龍膽草16份、川芎20份,首烏藤10份、薏苡仁8份,混合,向原藥材中加8倍質量的水,煎煮1.5小時,過濾;藥渣再加5倍質量的水,煎煮30分鐘,過濾;合并兩次濾液,制成水煎劑。

實施例 5

SPF雞痛風性關節炎模型實驗

選60只雞齡2~3個月SPF白來航雞(雄性),SPF雞實驗室標準條件下常規飼養1周后,隨機分成6組,每組10只。①空白對照組:喂普通飼料+生理鹽水9ml/kg灌胃;②模型對照組:喂普通飼料+生理鹽水9ml/kg灌胃;③本發明實施例1、2、3、4用藥組:喂普通飼料+本發明成品水溶液(按人雞換算計量)灌胃,濃度為24.8g/kg體重;除了空白對照組外,均用尿酸鈉制造痛風性關節炎模型;造模后連續給藥2周,結果見表1。

表1 本發明對痛風性關節炎藥效結果:

由結果看,與模型組對比,實施例1、2、3、4給藥組血尿酸濃度明顯降低(P<0.05),關節周徑明顯減小(P<0.05),說明本發明實施例1、2、3、4能明顯降低血尿酸濃度,其消腫,改善關節功能障礙效果均較好。

實施例6

肝腎虧虛型,癥見痛風日久,關節腫脹畸形,不可屈伸,重則疼痛、腰膝酸軟、肢體活動不便,遇勞遇冷加重,時有低熱,畏寒喜暖,舌淡苔薄白,脈沉細數或沉細無力。

治療方法及評判標準:

收治肝腎虧虛型痛風患者共250例,年齡35-75歲,隨機分成5組,每組50人,安慰劑組、實施例1、2、3、4組;兩周為一個療程。

用法用量:實施例1:每次1包,每日3次;實施例2:每次1包,每日3次;實施例3:每次2粒,每日3次;實施例4:每次1劑,每日3次:

評判:

顯效:關節基本消腫、疼痛基本消失,舌苔正常,臨床癥狀基本消失;

好轉: 關節消腫明顯,疼痛減輕,白舌苔變淡,臨床癥狀明顯減輕;

無效: 關節腫脹、疼痛均未減輕,白舌苔未改善,臨床癥狀仍明顯;

結果統計 : 治療一個療程后均無副作用。

其中:總有效率=顯效率+好轉率。

由結果看,與安慰劑組對比,實施例1、2、3、4總有效率均較高(P<0.05),說明本發明實施例1、2、3、4治療效果均較好。

實施例 7

對本發明實施例2進行藥理學大鼠醋酸致痛實驗,結果表明 :本發明的藥物具有明顯的鎮痛效果 。

以上詳細描述了本發明的較佳具體實施例。應當理解,本領域的普通技術人員無需創造性勞動就可以根據本發明的構思作出諸多修改和變化。因此,凡本技術領域中技術人員依本發明的構思在現有技術的基礎上通過邏輯分析、推理或者有限的實驗可以得到的技術方案,皆應在由權利要求書所確定的保護范圍內。

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