本發明屬于獸藥加工技術領域，具體涉及一種水溶性氨茶堿片及其制備方法。
背景技術：
氨茶堿為茶堿與乙二胺復鹽，對呼吸道平滑肌有直接松弛作用，目前獸藥市場上氨茶堿片主要為非水溶性的，加上養殖模式的變化，由散養轉變為集約化養殖，因此，市場用藥對藥品的水溶性要求不斷提高。
技術實現要素：
本發明的目的就在于提供一種水溶性氨茶堿片及其制備方法。
本發明的目的是以下述方式實現的：
一種水溶性氨茶堿片，由以下重量份的原料制備而成：氨茶堿30-40份、γ-環糊精40-60份、PEG-6000 0.1-0.5份、淀粉1-5份、羥甲基纖維素2-5份；優選的：由以下重量份的原料制備而成：氨茶堿35份、γ-環糊精50份、PEG-6000 0.3份、淀粉3份、羥甲基纖維素3.5份。
如上所述的水溶性氨茶堿片的制備方法，包括以下步驟：
（1）將氨茶堿和γ-環糊精混合粉碎，過60-100目篩，然后和羥甲基纖維素混合均勻，
（2）以淀粉和水制作成淀粉含量為8%-15%的淀粉漿作粘合劑，進行制粒，在40-50℃下烘干；
（3）整粒；
（4）加入PEG-6000作為水溶性潤滑劑；
（5）壓片；包裝。
本發明提供的水溶性氨茶堿片，加工簡單，設備投資少，采用固體分散技術對難溶性原料進行理化處理，在不改變其化學結構和藥理作用的前提下，明顯提高了氨茶堿片的水溶性，增強了藥物進入體內的緩釋作用，使產品能滿足飲水使用，更能適應市場的集約化養殖。
具體實施方式
實施例1
一種水溶性氨茶堿片，由以下重量份的原料制備而成：氨茶堿30-40份、γ-環糊精40-60份、PEG-6000 0.1-0.5份、淀粉1-5份、羥甲基纖維素2-5份。
如上所述的水溶性氨茶堿片的制備方法，包括以下步驟：
（1）氨茶堿根據藥典要求，無水茶堿比例為74.0-84.0%，乙二胺不少于11.25；將滿足上述條件的氨茶堿和γ-環糊精混合粉碎，過60-100目篩，然后和羥甲基纖維素混合均勻，
（2）以淀粉和水制作成淀粉含量為8%-15%的淀粉漿作粘合劑，用24目篩進行制粒，在40-50℃下烘干，避免溫度過高對氨茶堿的破壞；
（3）整粒，篩去多余細粉（60目）和不合格粗顆粒；
（4）加入PEG-6000作為水溶性潤滑劑；
（5）壓片；片重控制在0.5g/片，各車間應控制溫濕度，溫度在25℃左右，濕度在30-45%，防止片劑吸潮，出現粘沖現象；按照產品包裝規格進行包裝，包裝之前應挑選不合格片劑，篩去細粉。
本發明氨茶堿以γ-環糊精為包合劑，增加主藥穩定性，控制藥物釋放速度，啟到緩釋作用，以PEG-6000為助溶劑和潤滑劑，以淀粉和羥甲基纖維素為崩解劑、粘合劑，制得的氨茶堿片（氨茶堿0.2g/片，片重0.5g/片）在200mL的溫水（30-40℃）中可溶解10片，在3min內完全溶解，溶液基本澄清，當添加到12片時，溶液澄清度尚好，14片時溶液有些渾濁，因此，在100mL溫水中，可以溶解5-6片 本發明制備的氨茶堿片，溶液澄清，藥液中氨茶堿含量可以達到1.2g/100mL。
實施例2
一種水溶性氨茶堿片，由以下重量份的原料制備而成：氨茶堿35份、γ-環糊精50份、PEG-6000 0.3份、淀粉3份、羥甲基纖維素3.5份。
如上所述的水溶性氨茶堿片的制備方法，包括以下步驟：
（1）氨茶堿根據藥典要求，無水茶堿比例為74.0-84.0%，乙二胺不少于11.25；將滿足上述條件的氨茶堿和γ-環糊精混合粉碎，過80目篩，然后和羥甲基纖維素混合均勻；
（2）以淀粉和水制作成淀粉含量為11%的淀粉漿作粘合劑，用24目篩進行制粒，在45℃下烘干；避免溫度過高對氨茶堿的破壞；
（3）整粒，篩去多余細粉（60目）和不合格粗顆粒，
（4）加入PEG-6000作為水溶性潤滑劑；
（5）壓片；片重控制在0.5g/片，各車間應控制溫濕度，溫度在25℃左右，濕度在30-45%，防止片劑吸潮，出現粘沖現象；按照產品包裝規格進行包裝，包裝之前應挑選不合格片劑，篩去細粉。
實施例3
一種水溶性氨茶堿片，由以下重量份的原料制備而成：氨茶堿30份、γ-環糊精55份、PEG-6000 0.3份、淀粉4份、羥甲基纖維素4份。
如上所述的水溶性氨茶堿片的制備方法，包括以下步驟：
（1）氨茶堿根據藥典要求，無水茶堿比例為74.0-84.0%，乙二胺不少于11.25；將滿足上述條件的氨茶堿和γ-環糊精混合粉碎，過100目篩，然后和羥甲基纖維素混合均勻；
（2）以淀粉和水制作成淀粉含量為15%的淀粉漿作粘合劑，用24目篩進行制粒，在40℃下烘干；
（3）整粒；
（4）加入PEG-6000作為水溶性潤滑劑；
（5）壓片。
實施例4
一種水溶性氨茶堿片，由以下重量份的原料制備而成：氨茶堿35份、γ-環糊精45份、PEG-6000 0.4份、淀粉4份、羥甲基纖維素3份。
如上所述的水溶性氨茶堿片的制備方法，包括以下步驟：
（1）氨茶堿根據藥典要求，無水茶堿比例為74.0-84.0%，乙二胺不少于11.25；將滿足上述條件的氨茶堿和γ-環糊精混合粉碎，過60目篩，然后和羥甲基纖維素混合均勻；
（2）以淀粉和水制作成淀粉含量為8%的淀粉漿作粘合劑，用24目篩進行制粒，在50℃下烘干；
（3）整粒；
（4）加入PEG-6000作為水溶性潤滑劑；
（5）壓片。
本發明實施例5-18水溶性氨茶堿片配方見表1-2，其他同實施例2。
以上所述的僅是本發明的優選實施方式，應當指出，對于本領域的技術人員來說，在不脫離本發明整體構思前提下，還可以作出若干改變和改進，這些也應該視為本發明的保護范圍。