本發明涉及醫療器械，具體涉及一種輸卵管再通術介入治療裝置，它包括輸卵管選擇性造影、輸卵管疏通、輸卵管雙栓、宮外孕介入治療等輸卵管內疾病的治療。

背景技術：

輸卵管介入再通術，即在數字X 光機下，醫生通過電視屏直視下采用同軸導管系統，經陰道、宮頸、子宮、子宮角插入輸卵管導管，進行選擇性輸卵管造影、輸卵管通而不暢、輸卵管疏通治療以及輸卵管柱塞、宮外孕等輸卵管內疾病的手術介入治療，依據輸卵管的具體情況經輸卵管導管向輸卵管插入微導絲，先將微導絲插入輸卵管口，再將微導管插入到內導管內，通過內導管將微導管插入到輸卵管內，再進行復通分離的治療過程。無論是上述哪一種手術介入治療，目前采用的介入治療裝置包括進口同軸3F微導管或5F內導管及0.018微導絲，這種介入治療裝置在治療過程中存在以下問題：一是內導管為整體，為了使內導管前端能形成適用子宮壁的彎曲度，內導管采用一定硬度的塑料制成，由于子宮壁的伸展弧度因人而異，而內導管彎曲的前端彎曲度又是固定的，在操作內導管時，對于一些與內導管前段角度不吻合的子宮內膜會造成損傷，給患者帶來疼痛，特別對一些宮頸狹長、粘連狹窄、部份畸形子宮的患者進行輸卵管介入治療時，有一定硬性的內導管前端不容易進入子宮或輸卵管，進入后操作微導管會對子宮內膜造成損傷，嚴重時可能會造成子宮穿孔和出血；二是現有微導管的彎曲前段頭部雖然為橡膠金屬定位頭，但在DSA數字X光機下，內導管定位時間長，從而增加了X射線對人體的輻射損害；再是用這種內導管的輸卵管介入治療只能在配有昂貴的DSA數字X光機的醫院才能完成，不適應基層醫院在B超下輸卵管介入治療。

技術實現要素：

針對現有技術輸卵管介入治療的不足，本發明提供了一種通過任意調節軟性的內導管前段彎曲度，使內導管引導微導管快速準確地插入到輸卵管內口，而且可使患者不同形狀子宮內膜都不受損傷的輸卵管介入裝置。

本發明要解決的技術問題所采取的技術方案是：所述輸卵管介入治療裝置包括外導管、可在外導管內滑動的內導管和可在內導管中滑動的微導管，所述內導管由軟性材料制成的內導管前段和由硬性材料制成的內導管后段組合而成，所述內導管前段端頭為金屬定位頭，所述微導管一端可伸出至金屬定位頭外、另一端與輸液管相連，所述內導管上設置有穿線孔，所述穿線孔內設置有一端與內導管前段端頭固定相連、另一端與繞線器相連的牽拉線，轉動繞線器可使內導管前段端頭形成彎曲度。

為了使內導管前段端頭能形成向左和向右的彎曲度，內導管上設置有對稱分布在微導管兩側的穿線孔，在穿線孔內分別設置有一端均與內導管前段頭相連、另一端分別與繞線器相連的左牽拉線和右牽拉線，繞線器為可旋轉的繞線盤，繞線盤向右旋轉時，右牽拉線拉動內導管前段端頭向右彎曲，從而可使內導管沿子宮右內腔表面插入到右輸卵管口，繞線盤向左旋轉時，左牽拉線拉動內導管前段端頭向左彎曲，從而可使內導管沿子宮左內腔表面插入到左輸卵管口。

在數字X 光機或B超下，醫生通過電視屏直視，拉動牽拉線，就可使內導管前段端頭彎曲度沿不同形狀的子宮內腔表面（膜面）插入到輸卵管口，由于內導管前段端頭的彎曲（角）度可人任意調節，因此內導管前段插入子宮內時，就不會對子宮內腔表面造成損傷；同時由于內導管前段端頭具有彎曲度，有利于內導管能準確快地快插入到輸卵管口，縮短了介入時間，降低了X線對人體輻射損害，減少了患者的疼痛。

所述金屬定位頭采用添加有兩種或以上的金屬粉末的橡膠制成。

本發明主要創新是將原來具有固定彎曲段的硬性內導管設計成既具有柔軟性，又能通過牽拉線的調節內導管前端形成任意角度的彎曲度，這種創新解決了現有技術輸卵管介入通術中所存在的問題，并取得了顯著的技術效果；同時還通過改進金屬定位頭，縮短了內導管前段的定位時間，提高了內導管定位的準確性和牢固性。

本發明內導管前段端頭為具有不透X線和在B超下顯影并由金屬和橡膠制成的金屬定位頭，在數字X 光機下和B超機下均能實現內導管準確快速定位，縮短了定位操作時間，減少了X線對人體損害，同時也可使基層醫院進行輸卵管介入手術治療；內導管分成兩部份，將伸入子宮內的內導管前段采用軟性好的高分子材料制成，為便于操作用，內導管后段采用具有一定硬度的亞塑膠（亞克力）材料制成，為了確保軟性好的內導管前端能形成因人而異的彎曲度，確保內導管插入到不同患者的輸卵管口時，減少對子宮內膜的損傷，在內導管上設置有內導管前端彎曲度可任意調節的繞線器。

本發明具有以下特點：

1、它無需開刀，無需全身麻醉，無痛苦，安全，有效；

2、損傷小、恢復快、效果好，對身體的干擾不大，在最大程度上保護和保留了正常組織和器官；

3、縮短了內導管介入操作時間，減少了X線對人體損害，同時使用微導管插入后固定可靠，不容易脫落，避免多次重復插入；

4、能使內導管插入到不同患者的輸卵管內口時，對子宮內膜損傷小；

5、擴大了使用范圍，使基層醫院在B超下也能進行輸卵管介入手術治療。

附圖說明

圖1是本發明的半剖視結構放大示意圖，

圖2是圖1的A-A剖視圖，

圖3是圖1的X-X結構放大示意圖，

圖4是本發明內導管前段彎曲的示意圖。

在圖中，1、微導絲 2、微導管 3、內導管前段 4a、右牽拉線 4b、左牽拉線 5、外導管 6、內導管后段 7、管接頭 8、繞線盤 9、限位套 10、連接套 11、輸液管 12、進液口 13、金屬定位頭 14、結線孔 15，繞線槽 16、穿線孔。

具體實施方式

在圖1、圖2、圖3和圖4中，所述輸卵管介入治療裝置包括朔料制成的外導管5、可在外導管內滑動的內導管和可在內導管中滑動的微導管2，所述內導管由軟性材料制成的內導管前段3和由塑膠（如亞克力等）材料等有一定硬性的材料制成的內導管后段６拼接組合而成的整體，所述軟性材料為高分子軟性材料。內導管后段為整體制成的圓筒形的管接頭7，所述內導管前段端頭為呈錐形的金屬定位頭13，所述金屬定位頭采用橡膠和兩種或以上的金屬粉末混合壓制而成，所述金屬粉末為銅、鉻、鎳、釩等，金屬粉末含量不小于橡膠重量的20%。所述微導管用3F軟橡膠制成，微導管一端可伸出至金屬定位頭外、另一端與輸液管11相連，輸液管一端與連接套10相通，微導管管口與輸液管11上的進液口12相通，微導管中可活動插入0.018毫米金屬制成的微導絲1，所述內導管上設置有穿線孔16，內導管前段端頭設置有結線孔14，在內導管上設置有內導管前端彎曲度可任意調節的繞線器，所述穿線孔內設置有一端通過結線孔與內導管前段端頭固定相連、另一端與繞線器相連的牽拉線，轉動繞線器可使內導管前段端頭形成不同角度的彎曲度。為了使內導管前段端頭既能形成向左的彎曲度，又能形成向右的彎曲度，所述穿線孔對稱分布設置在微導管兩側的內導管上，在穿線孔內分別設置有一端通過結線孔均與內導管前段頭固定相連、另一端分別與繞線器相連的左牽拉線4b和右牽拉線4a，繞線器為可旋轉的繞線盤8，繞線盤上設置有繞線槽15，繞線器還可制成可巡回繞線的其它結構，繞線盤與連接管之間設置有限位套9，繞線盤向右旋轉時，右牽拉線拉動內導管前段端頭向右彎曲（如圖4所示），從而可使內導管沿子宮右內腔表面插入到右輸卵管口，繞線盤向左旋轉時，左牽拉線拉動內導管前段端頭向左彎曲（如圖4所示），從而可使內導管沿子宮左內腔表面插入到左輸卵管口。其向左向右表示以子宮剖面向兩邊與輸卵管相的方向。本發明其中一種型號的介入裝置包括外導管（外徑為5毫米、內孔徑為4毫米、長度為180毫米）；內導管前段（外徑為4毫米、內孔徑為1毫米）；內導管后段（外徑為4毫米、內孔徑為1毫米）；微導管（外徑為1毫米、內孔徑為0.3毫米）。