本申請請求享有下列專利申請的權益：申請日為2015年10月28日的美國臨時專利申請第62/247,617號；申請日為2015年10月28日的美國臨時專利申請第62/247,596號；申請日為2016年2月7日的美國臨時專利申請第62/296,383號；申請日為2015年10月28日的美國臨時專利申請第62/247,599號；申請日為2015年10月28日的美國臨時專利申請第62/247,607號；申請日為2015年10月28日的美國臨時專利申請第62/247,621號；申請日為2015年10月28日的美國臨時專利申請第62/247,624號；申請日為2015年10月28日的美國臨時專利申請第62/247,626號；申請日為2016年2月17日的美國臨時專利申請第62/296,385號；上述每篇專利文獻的全部內容在此通過引用方式組合在文中。

背景技術：

當IV進入裝置被是被為是“封閉式”或“整體式”時，其通常指的是，該裝置被構造成用于在插入導管期間防止血液從裝置中流出。通常，這類IV進入裝置通過將延伸組與導管接頭整合在一起來實現此目的。

圖1示出了現有的封閉式IV進入裝置100的實例。裝置100包括導管接頭101、針座102、延伸管103和夾具107，其中導管101a從導管接頭101延伸，針102a從針座102延伸；延伸管103的一端聯接到導管接頭101上，延伸管103包括聯接到其另一端上的Y形接頭104；夾具107用于阻止或限制流體流經延伸管103。Y形接頭104包括端口105和排氣塞106。通過將流體流動阻礙部件(如，隔膜或排氣孔)合并到裝置的每個外部開口中，例如合并到導管接頭101的近端上和合并到接頭104上的任何端口中，因此，裝置100可以是封閉系統。

為了便于將針正確插入封閉系統中，針通常包括朝向其遠端的回血(flashback)凹口。回血凹口通常定位在導管內，使得通過回血凹口流出的血液將可在導管內被看到。當看到血液流經回血凹口時，臨床醫生可知道針尖部包含在靜脈內。但是，僅回血凹口可能不足以提供確認導管的正確布置。例如，即使針尖部包含在靜脈內，導管尖部可能不在靜脈內。此外，在抽出針期間，導管尖部可從靜脈內移走。

由于這些原因，封閉式IV進入裝置常常被構造成可讓血液流入延伸管中，以提供第二次確認導管的正確布置。例如，進入裝置100可包括聯接到魯爾接頭104的端口上的排氣塞。排氣塞可讓空氣從延伸管103中流出，從而可讓患者的血壓引起血液流入延伸管103中。如果血液流入延伸管103中，臨床醫生能知道導管101a的尖部正確地定位在患者靜脈內。

盡管使用封閉系統的延伸管是提供第二次確認導管的正確定位的一種有效方式，但是，一些導管插入技術本身妨礙延伸管的使用。例如，在一些國家通常在插入導管101a之前用鹽水溶液填充延伸管103。在這類情況下，由于延伸管103在導管插入期間填充有鹽水，因此血液不將流入延伸管103中來提供第二次確認。

技術實現要素：

本發明主要涉及一種封閉式IV進入裝置，其被構造成提供第二次確認導管的正確布置，而不要求血液流入延伸管中。盡管根據本發明的封閉式IV進入裝置主要在延伸管預先填充鹽水溶液的情況下有益，但是，本發明還可在延伸管未被填充的情況下使用。

IV進入裝置可包括合并有閃回室的針座。閃回室可用來提供可視確認導管在靜脈內的正確的布置。閃回室可包括通道限定結構，以便于識別血液是否連續流入閃回室中。閃回室還可從針座上去除。在一些情況下，針座可包括槳狀把手，其便于插入導管和將針座從導管接頭上分離下來。

在一個實施例中，本發明可實施為一種IV進入裝置，其包括導管接頭、延伸管和針座，導管從導管接頭向遠端延伸，延伸管聯接到導管接頭上，針從針座向遠端延伸。針座聯接到導管接頭上，使得針延伸穿過導管。針座還包括閃回室，該閃回室與針的管腔保持流體連通，從而在針遠端尖部包含在患者靜脈內時可讓血液流入閃回室中。

在另一實施例中，本發明可實施為一種IV進入裝置，其包括導管接頭、延伸管和針座，導管從導管接頭向遠端延伸，延伸管連接到導管接頭上，針從針座向遠端延伸。針座聯接到導管接頭上，使得針延伸穿過導管。針座包括閃回室，針近端形成用于讓血液流入閃回室中的流體通道。閃回室包括插塞，該插塞排出空氣，但阻止血液流動，從而在針遠端尖部包含在患者靜脈內時可讓血液流入閃回室中。

在另一實施例中，本發明實施為一種IV進入裝置，其包括導管接頭、延伸管和針座，導管接頭具有翼部和向遠端延伸的導管，延伸管聯接到導管接頭上，針座包括槳狀把手、針和閃回室，在針座聯接到導管接頭上時，針延伸穿過導管。針近端提供用于在針遠端尖部包含在患者靜脈內時，讓血液流入閃回室中的流體通道。

本發明的這些和其他特征和優點可組合到本發明的某些實施例中，從下面的描述和所附的權利要求書中將更明顯看出，或可通過下述所闡釋的本發明的實踐而獲知。本發明不要求所有有益特征和文中所述的所有優點組合到本發明的每個實施例中。

附圖說明

為了容易理解獲得本發明的上述和其他特征及優點的方式，將參照附圖中所示的具體實施例，對上面簡略所述的本發明進行更具體的描述。這些圖僅描述了本發明的典型實施例，因此不被認為限制本發明的范圍。

圖1示出了現有的封閉式IV進入裝置。

圖2示出了根據本發明的一個或多個實施例的封閉式IV進入裝置。

圖3也示出了根據本發明的一個或多個實施例的封閉式IV進入裝置。

圖4根據本發明的一個或多個實施例示出了包括閃回室的示例性針座的橫截面圖。

圖5根據本發明的一個或多個實施例示出了包括閃回室的示例性針座的橫截面圖，該閃回室具有通道限定結構。

圖6根據本發明的一個或多個實施例示出了包括閃回室的示例性針座的橫截面圖，該閃回室可被去除。

圖7根據本發明的一個或多個實施例示出了包括閃回室的示例性針座的橫截面圖，該閃回室可被去除。

圖8A示出了包括通道限定結構的閃回室的另一實施例。

圖8B單獨示出了圖8A中的通道限定結構。

圖8C示出了圖8A中的閃回室的橫截面圖。

圖8D示出了圖8A中的閃回室的另一橫截面圖，其中標示了血液的流動方向。

圖8E示出了圖8A中的閃回室的實施例，其中，針近端延伸入通道限定結構中并被固定在通道限定結構內。

圖8F示出了圖8A中的閃回室的實施例，其中，針包括用于將針固定到閃回室上的隆起。

圖8G示出了圖8G中的閃回室的實施例，其中，針包括讓血液流入閃回室中的流速減慢的縮小部。

圖9A和9B示出了可在閃回室內使用的通道限定結構的替換實施例的不同視圖。

圖9C示出了包括圖9A和9B的通道限定結構的閃回室的橫截面圖。

圖10示出了包括通道限定結構和排氣塞的閃回室的實施例，排氣塞將通道限定結構固定在閃回室內。

圖11A-11C均示出了如何將通道限定結構固定在閃回室內的實例。

圖12A和12B均示出了多孔材料如何被包含在通道限定結構的可視化槽道的一部分內的實例。

圖13示出了如何增大通道限定結構內的開口容積以適應不同的插入技術。

圖14示出了閃回室如何可包括密封蓋以適應不同的插入技術。

具體實施方式

圖2示出了根據本發明的一個或多個實施例構造的封閉式IV進入裝置200的例子。進入裝置200包括導管接頭201、針座202、延伸管203和夾具207，導管201a從導管接頭201向遠側延伸，針202a從針座202向遠側延伸，延伸管203流體聯接到導管接頭201的管腔上，夾具207用于限制流量流經延伸管203。魯爾接頭204或其他類型的接頭可聯接到延伸管203的端部上。此外，魯爾進入裝置205(如，包括隔膜的進入裝置)可聯接到魯爾接頭204上。

導管接頭201可包括由翼部201b和201c形成的穩定平臺，翼部201b和201c從導管接頭201的相對側朝外延伸。如圖2所示，進入裝置200被構造成適于右手使用，因此，延伸管203聯接到導管接頭201的左側，使得完全露出翼部201b。這可有利于用右手拇指抓住翼部201b。在一些實施例中，用于將延伸管203聯接到導管接頭201上的接口可被形成到翼部201c中。當然，在被設計成適于左手使用的進入裝置中，翼部201b、201c和延伸管203將位于導管接頭201的與圖2所示相對的側部。

針座202包括從其右側朝外延伸的槳狀把手202b，把手202b的形狀與翼部201b的形狀大體一致。因此，槳狀把手202b可直接定位在翼部201b下方，使得在插入導管201a期間翼部201b和把手202b可夾置在臨床醫生的拇指和食指之間。通過以這種方式配置槳狀把手202b，臨床醫生通過僅相對于拇指向后滑動食指，從而引起槳狀把手202b遠離翼部201b向后滑動，從而能容易地將針座202從導管接口201抽出。

針座202還包括聯接到其近端上的閃回室(flash chamber)210。如圖3更清楚所示，閃回室210可包括多孔排氣塞210a，其可讓空氣穿過針座202中的近端開口排出，同時阻止血液流出。可選地，閃回室210可包括用于排氣但阻止血液流出的不同構件，其例如包括薄膜、過濾紙、紡織材料或無紡材料、插塞(該插塞包括沿針座202的近端與插塞之間的交界面的排氣槽道)等。此外，針202a的近端可延伸入閃回室210中，并可包括讓血液從針202a流出、然后流入閃回室210的開口202a1。

針202a可包括朝向其遠端的凹口(未示出)，用于提供回血(flashback)。通過該凹口提供的回血可提供初步確認導管201a已正確置于靜脈內。此外，閃回室210可提供第二次確認導管201a正確置于靜脈內。具體而言，因為針202a的近端通向閃回室210，且閃回室210借助插塞210a通氣到外部環境，因此，當針202a的遠端被正確置于靜脈內時，患者的血壓將引起血液流入閃回室210中。由于通過針202a來實現血液流入閃回室210中，因此，即使在插入導管201a之前延伸管203中裝有鹽水，也能獲得上述的第二次確認。

一旦臨床醫生已確定導管201a已被正確放置，通過僅遠離翼部201b向后滑動槳狀把手202b，就能將針座202從導管接頭201抽出。導管接頭201可包括隔膜201d，針202a可延伸穿過隔膜201d。抽出針202a之后，隔膜201d可再密封，以防止任何流體通過導管接頭201的近端開口流出。

圖4提供了針座202的一個實施例的橫截面圖。如圖所示，針座202可包括針保持部分202c，針202a延伸穿過針保持部分202c。針保持部分202c可被構造成以任何合適方式(例如，通過粘結劑或摩擦配合方式)將針202a固定到針座202上。在一些實施例中，針保持部分202c可被構造成插入導管接頭201的近端開口內，以將針座202固定到導管接頭201上。

閃回室210通常包括插塞210a和腔室210b。針202a的開口202a1可定位在腔室210b內，使得血液可流入腔室210b中并聚集在其內。插塞210a可定位在腔室210b和外部環境之間，以當血液朝腔室210b流入其中時，可讓空氣從腔室210b排出。

在一些實施例中，針202a的管腔尺寸可被構造成引起血液以特定速度流入空腔210b中。例如，可能期望限制流入腔室210b中的血流量，使得直到導管201a已置于靜脈內特定時間，腔室210b才填滿。在一些實施例中，該特定時間可以為20秒長。因此，經過針202a的流體通道的一個或多個尺寸可被構造成提供理想的流速。可選地或另外，插塞210a可被構造成以特定速率排氣，以限制流入腔室210b中的血液流速。

但是，在一些情況下，臨床醫生可能難以確定血液是否連續流入腔室210b中。例如，如果導管201a起初置于靜脈內而引起血液流入腔室210b中，但之后置于靜脈外部，那么，臨床醫生就難以確定血液不再流入腔室210b中。這在針202a被構造成讓流入腔室210b的血液流速較慢時尤其如此。為了解決該問題，閃回室210可被構造成包括通道限定結構。

圖5示出了可被并入到閃回室210中的通道限定結構210c的實例。請注意，圖5示出了針座202的橫截面圖，其中通道限定結構210c不是以橫截面示出，因此可看到通道限定結構的外表面。如圖4所示，閃回室210包括腔室210b，針202a的開口202a1包含在腔室210b中。通道限定結構210c定位在插塞210a和開口202a1之間，并包括通道210c1，血液可流經通道210c1。具體而言，通道210c1繞通道限定結構210c的外表面延伸。通道限定結構210c的外徑與閃回室210的內徑大致相等，使得血液被局限于流經通道210c1到達插塞210a。

通道210c1起到的作用是，增加血液在閃回室210內流動的距離。因為通道210c1的橫截面尺寸小于腔室210b，因此將能更容易檢測流入閃回室210的血流量。具體而言，通過包括通道限定結構210c，臨床醫生將能容易地看到血液沿通道210c1朝插塞210a前進。只要血液繼續沿通道210c1前進，臨床醫生就能知道導管201a可能被正確定位。

在該實例中，示出通道210c1為螺旋形狀，但是，通道限定結構210c可包括任何合適形狀的通道。此外，盡管圖5示出閃回室210包括與通道210c1分離的腔室210b(即，通道限定結構210c與針保持部分202c隔開)，但是在一些實施例中，通道限定結構210c可被構造成，使通道210c1在針202a的近端之上延伸，使得血液直接流入通道210c1中，而不是首先流入腔室210b中。

此外，在一些實施例中，通道限定結構210c和針保持部分202c可以是相同的結構部件。但是，在許多情況下，可優選使用單獨形成的通道限定結構210c，原因在于，這樣便于制造針座202。例如，針座202可被模制成具有近端開口，單獨形成的通道限定結構210c和插塞210a可被插入該近端開口中。

在一些實施例中，閃回室210可被構造成可從針座202上去除。圖6和7均示出了如何實現此目的的實例。在圖6中，如上所述，閃回室210形成腔室210b，并包含插塞210a。此外，閃回室210被構造成具有遠端，該遠端可拆卸地插入針座202的近端開口中。在這種配置下，在腔室210b已填充有血液，并且針座202已經與導管接頭201分離之后，閃回室210可從針座202中拉出。閃回室210的遠端開口可被構造成阻止血液從腔室210b流出，直到持續所需時間。例如，閃回室210的遠端開口的尺寸可足夠小，以防止血液流出，直到閃回室210的主體被擠壓。以這種方式，閃回室210可用于對血液進行即時檢測。

在圖7中，閃回室210也被構造成可去除。但是，與圖6形成對比的是，針座202包括陰魯爾端口202d，閃回室210包括陽魯爾鎖定聯接件210d，可讓閃回室210聯接到端口202d上。聯接件210d可替換地被構造成陽魯爾滑動聯接器。可以上面針對圖6所述的類似方式使用閃回室210。此外，因為針座202包括陰魯爾端口202d，因此，在將針座202從導管接頭201上去除之前，可將閃回室210去除以讓單獨的裝置(如，血液收集容器)連接到陰魯爾端口202d上，以收集更多的血液樣本。

圖8A示出了包括通道限定結構800的閃回室210的實施例，而圖8B單獨示出了通道限定結構800。與通道限定結構210c一樣，通道限定結構800可以這樣一種方式定位在腔室210b內，使得便于用肉眼觀察血液流入腔室210b的流動情況。

通道限定結構800包括遠端部分800a和近端部分800b。在一些實施例中，近端部分800b的外部尺寸與腔室210b的近端的內部尺寸大致適配，使得在這兩個部件之間形成不透液密封。近端部分800b可包括排氣槽802，排氣槽802的尺寸適于讓空氣(但不是流體)從腔室210b排出。換句話說，近端部分800b可起到排氣塞的作用。

與近端部分800b的外部尺寸相比，遠端部分800a的外部尺寸減小。腔室210b的內部尺寸相對于遠端部分800a的外部尺寸也可被構造成，使得間距或槽道將僅沿閃回室210的頂部存在于遠端部分800a和腔室210b的內壁之間。例如，如圖8C更清楚所示，由于通道限定結構800被插入腔室210b中，槽道將存在于通道限定結構800上方。但是，在通道限定結構800的剩余部分周圍，遠端部分800a的外表面可接觸腔室210b的內壁。這樣，將僅讓血液/流體沿遠端部分800a的外表面在槽道內流動。由于該槽道沿閃回室210的頂部形成，在插入期間其朝向臨床醫生，因此，臨床醫生將能用肉眼觀察到血液流動速度。

為了讓血液從針202a的近端流入該槽道，開口801可形成在遠端部分800a的遠端800a1中，如圖8B最清楚所示。開口801可包括中央部分801a，與開口801的剩余部分相比，中央部分801a更深延伸入遠端部分800a中。針202a的近端(或至少近端開口)可定位在該中央部分801a內。一些泄露槽道801a1可繞開口801的內表面對稱隔開，并可從遠端800a1延伸至中央部分801a。任何泄露槽道801a1可起到流體通道的作用，從針202a的近端流出的血液可通過該流體通道從中央部分801a朝形成在通道限定結構800上方的槽道流動。

泄露槽道801a1可繞開口801對稱隔開，從而可讓通道限定結構800以任何方位插入腔室210b中。換句話說，無論通道限定結構800的方位如何，至少一個泄露槽道801a1將定位在朝上的方位上，并將與槽道相交，從而提供通向槽道的通道。如圖8C所示，腔室210b的內表面被成形為使得槽道將在腔室210b的頂部處環繞遠端800a1(即，間隙將存在于遠端800a1的頂部部分和腔室210b的內表面之間)。因此，如圖8D中的箭頭所示，血液可通過開口202a1從針202a流出，進入中央部分801a中。然后，盡管血液可流入每個泄露槽道801a1中，但是流體通道將僅設置在朝上的泄露槽道之間，原因是，在其他泄露槽道所處的位置處，遠端800a1接觸腔室210b的內壁。因此，當血液填充中央部分801a和泄露槽道801a1時，血液將最終環繞近端800a1的頂部部分流動，然后在槽道內向近端流動。

為了固定針202a，并確保開口202a1保持定位在中央部分801a內，可使用各種技術。例如，在圖8E中，示出針202a具有近端部分202a2，該近端部分202a2朝近端延伸超過開口202a1，并穿過中央部分801a的近端壁。在該實施例中，通道限定結構800包括與中央部分801a相對的近端腔室810，針202a的近端部分202a2定位在近端腔室810內。近端部分202a2可以卷曲或以其他方式進行改動，以防止其朝遠端通過中央部分801a和近端腔室810之間的通路被拉出。此外，在一些實施例中，灌注膠(adhesive potting)可在近端腔室810內環繞近端部分202a2沉積，以進一步固定近端部分202a2。在這類實施例中，灌注膠可附加地密封通道，以防止血液流入近端腔室810中。可選地，將該通路形成合適尺寸，使得近端部分202a2單獨阻止流體流入近端腔室810中。

圖8F示出了用于將針202a固定在合適位置上的替換實施例。如圖所示，針202a可包括隆起區域202a3(其可與針202a一體形成，分開形成并通過粘結劑聯接到針202a上，或以其他方式形成)，其外部尺寸足以防止針202a通過針保持部分202c拉出。隆起區域202a3可相對于開口202a1定位，使得開口202a1保持定位在中央部分801a內。在一些實施例中，針保持部分202c可包括凹陷部分，隆起區域202a3可定位到該凹陷部分中以進一步防止區域202a朝近端方向或朝遠端方向移動。

在一些實施例中，可對針202a進行改進，以降低血液流經針的速度。例如，在圖8G中，示出針202a具有朝向其近端的縮小部202a4。縮小部202a4減小針202a的內部尺寸，從而降低血液流入中央部分801a的速度。降低血液流入中央部分801a的速度將同樣也降低血液沿形成在通道限定結構800上方的槽道流動的速度，從而便于識別針202a何時已經正確地置于患者體內。

圖9A和9B示出了通道限定結構900的另一實施例，通道限定結構900以與通道限定結構800類似的方式起作用。具體而言，通道限定結構900可被構造成引起血液沿形成在閃回室210頂部的可視化槽道流動。

通道限定結構900可包括遠端部分900a和近端部分900b。近端部分900b可包括排氣槽902，排氣槽902起到的作用是將空氣從閃回室210的近端排出。與以任何方位被插入腔室210b的通道限定結構800的遠端部分800a不同的是，遠端部分900a可包括可視化槽道903和不同的對準肋904，這些對準肋904被構造成用于特定的定位。腔室210b的內表面可被構造成以這樣一種方式容納對準肋904，使得對通道限定結構900進行定向，其中可視化槽道903面向上。例如，腔室210b可包括與對準肋904對接的縱向槽或凸起，要求從正確方位插入通道限定結構900并防止旋轉。可選地，腔室210b可被構造成與通道限定結構900形成摩擦配合，這樣，一旦將通道限定結構插入腔室中就能阻止通道限定結構旋轉。這類情況下，將不需要對準肋904。

通道限定結構900的遠端部分900a可包括具有開口901的遠端900a1。泄露槽道901a可在開口901和可視化槽道903之間延伸。以如上所述的類似方式，血液可從開口202a1流出，進入開口901，通過泄露槽道901a，流入可視化槽道903中，如圖9C中的箭頭所示。盡管在該實施例中未示出，但是，圖8E-8G中所示的針202a的各種構造也可與通道限定結構900相結合使用。

圖10示出了閃回室210的實施例，其中使用排氣塞1000代替遠端部分900b。此外，盡管未示出，但是，同樣可使用排氣塞1000代替遠端部分800b。如圖10所示，排氣塞1000與通道限定結構900分開，并且相對于通道限定結構900定位在近端。排氣塞1000起到的主要作用是，排出空氣但阻擋流體。但是，在一些實施例中，排氣塞1000還可被構造成將通道限定結構800/900固定在合適位置上。例如，閃回室210可包括凸起1010，當排氣塞1000被插入腔室210b中時，凸起1010相對于排氣塞1000定位在近端。凸起1010可防止排氣塞1000在腔室210b內朝近端運動，從而防止通道限定結構800/900在腔室210b內朝近端運動。在一些實施例中，單個凸起1010可環繞閃回室210的整個內圓周完全延伸，而在其他實施例中，多個凸起1010可環繞內圓周隔開。此外，在一些實施例中，凸起1010可環繞內圓周完全延伸(從而形成內環)，并可定位成延伸入排氣塞1000中(如，改變成圖10所示的左側形式)。在這些實施例中，凸起1010不僅起到將排氣塞1000保持在腔室210b內的作用，還可在排氣塞1000周圍形成密封。

圖11A-11C均表示通道限定結構800或900可固定在腔室210b內的不同方式。在圖11A中，示出開口901的內部尺寸與針保持部分202c的外部尺寸接近一致，從而形成壓配合界面。可以同樣方式構造開口801。可選地，開口801/901可被模制成在針保持部分202c上方。

在圖11B和11C中，可使用近端部分800b/900b和腔室210b的內表面之間的交界面將通道限定結構800/900保持在腔室210b內。在圖11B中，腔室210b可包括傾斜的保持隆起1101。隆起1101的斜面可引起形成面向遠端的壁架，近端部分800b或900b的近端接觸該面向遠端的壁架。該斜坡便利于插入通道限定結構800或900，但防止通道限定結構800或900隨后被抽出。

圖11C示出的實例是，近端部分800b或900b包括保持肋1102a，該保持肋1102a插入形成在腔室210b的內表面上的保持溝1102b中。裝配期間，通道限定結構800或900可插入腔室210b中，直到保持肋1102a插入保持溝1102b中為止。此時，保持肋1102a將放置通道限定結構從近端被抽出。

在一些實施例中，多孔材料可在由通道限定結構形成的槽道內使用。例如，在圖12A中，多孔材料1200可被制造在可視化槽道903內，并延伸穿過近端部分900b的包括排氣槽902的部分。多孔材料1200起到排出空氣的作用，同時還以用肉眼可容易觀察到的速度芯吸血液。可選地，多孔材料1200可僅定位在近端部分900b的如圖12B所示的部分內。

圖13和14各自示出了對使用通道限定結構800或900的實施例作出的另外變形。在圖13中，示出開口901的深度更大。由于深度更大，因此在血液流經槽道之前將要求更大的流體量。因此，可選擇開口801或901的深度，以大體控制何時將對正確的靜脈確認提供視覺反饋。在圖14中，密封蓋1400定位在閃回室210的近端開口之上。密封蓋1400可阻止空氣流動，直到密封蓋1400被去除。因此，密封蓋1400可在延伸管103被預先填滿鹽水的情況下使用，以防止鹽水從近端流入閃回室210。更具體而言，通過將密封蓋1400布置在合適位置上，將僅讓鹽水在針202a內向遠端流動。插入針之后，密封蓋1400可被去除，以通過如上所示的方式使用閃回室210。

本發明的不同實施例還包括安全機構，該安全機構被構造成在將針座從導管接頭上去除并分開之后，固定穿刺針(introducer needle)的遠側尖端。安全機構可包括本領域公知的任何兼容裝置。在一些情況下，安全機構被構造成與針元件(如，插管上的箍結構、凹口、縮小部或隆起)相互作用。形成在插管上的縮小部或隆起形成稍微不太圓的構造，這樣可用于致動安全機構。在一些情況下，安全機構包括臂或桿，其被致動以將針尖端捕獲在該機構內，并防止尖端在安全處理之前出現。

安全機構附接到針主體上，并能沿主體長度滑動。在一些情況下，安全機構的初始位置或組裝位置在導管插入之前臨近基底或導管接頭的近端。對于一些配置，安全機構的組裝位置位于針座的近端和導管接頭或穩定平臺的近端之間，其中，安全機構不與導管接頭或穩定平臺重疊。在一些情況下，安全機構的一部分定位在導管接頭內，如定位在針座內，從而與定位在導管接頭外部的安全機構進行平衡。在一些實施例中，導管接頭或穩定平臺的一部分向近端延伸，以提供容裝安全機構的至少一部分的殼體。在一些情況下，整個安全機構在導管插入之前容裝在導管接頭或穩定平臺內。

在一些實施例中，安全機構的組裝位置將導管接頭的近端定位在安全機構的遠端和針座的槳狀把手的遠端之間。在一些情況下，安全機構的組裝位置將導管接頭的近端定位在安全機構的遠端和針座的槳狀把手的近端之間。在一些情況下，安全機構的一部分與針座的槳狀把手的一部分重疊。在一些實施例中，導管接頭和槳狀把手的至少一個的至少某部分與安全機構的至少某部分重疊。在一些實施例中，導管接頭或槳狀把手的任何部分均不與安全機構的任何部分重疊。

在一些實施例中，可取消的機械連接設置在安全機構和進入裝置的至少一個其他元件之間。在一些實施例中，安全機構的遠端選擇性地聯接到導管接頭的近端上。在一個實施例中，安全機構在內部聯鎖到導管接頭的近端上。在一個實施例中，安全機構在外部聯鎖到導管接頭的近端上。在一些實施例中，安全機構的遠端選擇性地聯接到穩定平臺的近端上。在一些實施例中，安全機構的表面選擇性地聯接到導管接頭、血控制閥、延伸管和穩定平臺中的至少一個的至少一個表面上。在一些情況下，針尖端一固定在安全機構內就取消該機械連接。

在一些實施例中，特定的導管裝置(如，圖1-14中的任何一幅圖中的導管裝置)可包括針安全機構。安全機構可包括任何安全機構，它被構造成在針從特定的導管裝置的導管中抽出時，固定穿刺針的遠端尖部，以防止意外出現針刺傷害。

安全機構可通過任意數量的方式與特定的導管裝置聯接。在一些實施例中，安全機構可包括內部聯鎖件，在該內部聯鎖件中安全機構與導管接頭的內表面聯接。聯接可包括螺紋連接、裝配、卡扣、接合、附接、緊固、夾緊、用鉤固定或任何其他合適的聯接方式。下列文獻中提供了包括內部聯鎖件的安全機構的非限制性實例：美國專利第8,496,623號，其名稱為“具有雙向插管特征的捕獲機構”，申請日為2009年3月2日；美國專利第9,399,120號，其名稱為“具有雙向插管特征的捕獲機構”，申請日為2016年7月11日；美國專利申請第62/314,262號，其名稱為“插管捕獲機構”，申請日為2016年3月28日；所述每篇文獻的全部內容在此通過引用方式組合在文中。在一些實施例中，安全機構可包括設置在導管接頭內的夾子，美國專利第6,117,108號中提供了該安全機構的非限制性實例，該美國專利的發明名稱為“彈簧夾安全IV導管”，申請日為1998年6月12日，其全部內容通過引用方式組合在文中。

在一些實施例中，安全機構可包括外部聯鎖件，在該外部聯鎖件中安全機構與導管接頭的外表面聯接。在一些實施例中，安全機構可與導管接頭的外表面、和針座的內和/或外表面聯接。聯接可包括螺紋連接、裝配、卡扣、接合、附接、緊固、夾緊、用鉤固定或任何其他合適的聯接方式。美國專利申請第14/295,953號中提供了包括外部聯鎖件的安全機構的非限制性實例，該美國專利申請的名稱為“具有外部針護罩和內部血液控制隔膜的帶孔IV導管”，申請日為2014年6月4日，其全部內容在此通過引用方式組合在文中。在一些實施例中，安全機構可包括V形夾或類似夾。美國專利申請第14/295,953號中提供了V形夾的非限制性實例，該美國專利申請的名稱為“具有外部針護罩和內部血液控制隔膜的帶孔IV導管”，申請日為2014年6月4日，其全部內容在此通過引用方式組合在文中。V形夾可選擇性地保持導管接頭的一部分。

在一些實施例中，可取消的機械連接設置在安全機構和IV導管系統的至少一個其他部件之間。在一些情況下，針的遠端尖部一固定在安全機構內就取消該機械連接。在一些實施例中，安全機構的表面可選擇性地聯接到下列一個或多個部件上：導管接頭、血液控制閥、延伸管、和一個或多個槳狀把手。

在一些實施例中，安全機構可包括安全筒，安全筒可被彈簧加載。例如，安全筒在可如在BD^TMAutoguard^TM BC防護IV導管中那樣被彈簧加載。在一些實施例中，安全機構可被消極和/或積極致動。在一些實施例中，安全機構可被構造成與針元件(如，針上的箍結構、凹口、縮小部或隆起)相互作用。在一些實施例中，安全機構可包括臂或桿，臂或桿可被致動以將遠端尖部捕獲在安全機構內，防止尖部在安全處理之前出現。在一些實施例中，安全機構可被附接到針主體上，能沿主體長度滑動。

在一些實施例中，在導管插入之前的組裝位置上，安全機構可被設置在導管接頭和針座之間。在一些實施例中，在導管插入之前的組裝位置上，導管接頭和針座可被安全機構的至少一部分隔開。在一些實施中，在導管插入之前的組裝位置上，導管接頭的近端可設置在安全機構的遠端和針座的把手(如，槳狀把手)的遠端之間。在一些實施例中，在導管插入之前的組裝位置上，導管接頭主體的近端可被設置在安全機構的遠端和針座的把手近端之間。在一些實施例中，安全機構的一部分可與針座的把手的一部分重疊。在一些實施例中，導管接頭和把手中的至少一個的至少一部分與安全機構的至少一些部分重疊。在一些實施例中，導管接頭主體或把手的任何部分均不與安全機構的任何部分重疊。

在不違背文中概括所述和后面所請求保護的本發明的結構、方法或其他實質特征的情況下，本發明可以其他的特定形式實施。所述的實施例的所有方面被認為是闡釋性的，而非限制性的。因此，本發明的范圍由所附的權利要求書，而非前面的描述表示。落入權利要求的內涵和等同范圍內的所有改變包含在其保護范圍內。