本發明涉及中成藥
技術領域：
，具體是修膚軟膏及制備該軟膏的方法。
背景技術：
：目前，中醫在治療褥瘡、糖尿病濕性壞死、陳舊性傷口不愈合、瘡癰、痤瘡、跌打扭傷、燒燙傷等方面各類藥物眾多，其中具有傳統的中成藥膏如褥瘡膏、紅花油等。也有來自民間的秘方、偏方，如中國專利號CN1463740就公開了《一種治療褥瘡的藥物及其制備方法》，也有來自醫生的臨床經驗方，如CN103041169A公開了《一種治療褥瘡的藥物組合》，也有來自科研院所的研究成果《一種用于治療體表潰瘍或潰爛的中藥組合物》，在治療某些體表潰瘍潰爛、跌打損傷方面較西醫治療取得了更好的療效。總之，中醫藥在用于治療褥瘡、糖尿病濕性壞死、陳舊性傷口不愈合、瘡癰、痤瘡、跌打扭傷、燒燙傷等方面較西醫取得了更好的療效。盡管如此，具有廣普、臨床療效確切、適用于工業化生產的治療此類病癥的外用中成藥膏成為我國中醫亟待解決的問題。技術實現要素：本發明的目的就是針對現有中醫藥傳統處方在治療褥瘡、糖尿病濕性壞死、陳舊性傷口不愈合、瘡癰、痤瘡、跌打扭傷、燒燙傷等方面方藥單一、廣普性差的缺點，結合西醫外科大型手術抗感染及促進愈合方面，給出了一種具有止痛消炎抗感染、活血化瘀、去腐生肌、促進組織快速愈合、快速修復的中藥軟膏修膚軟膏，同時給出了適于工業化生產的制備方法。本發明是在世代傳承的用于治療紅傷的修膚軟膏的基礎上又經歷代加減創新研制成功的中成藥方。修膚軟膏是最早用于刀火紅傷，后濟世過程中又幾經加減配伍，用于褥瘡、瘡癰、陳舊性傷口不愈合、跌打扭傷方面進一步發展。近五代以來，在治療褥瘡、糖尿病濕性壞死、陳舊性傷口不愈合、瘡癰、痤瘡、跌打扭傷、燒燙傷及手術后傷口不愈合方面臨床應用療效顯著。自上世紀70年代以來，臨床治療痤瘡，特別是糖尿病濕性壞疽又取得顯著療效。2000年以來，術后傷口感染、無菌性發炎導致的傷口不愈合成為困擾外科的課題。本發明的發明人先后與洛陽大唐電力醫院、洛陽市第二人民醫院、河南省科技大學第一附屬醫院、解放軍150醫院配合展開此類病例的治療，均取得了確切的療效，減輕了病人痛苦，減少了治療周期。區別于西醫對于此類創面或組織損傷的常規內服消炎藥，壞死組織清創引流、清洗消毒換藥，本發明的修膚軟膏使用前只對創口作必要清理，只需消毒，又兼具止痛作用，只需涂藥膜于創傷周邊，極大減少了病人痛苦。其特點是用藥后五分鐘藥力即深入創傷或肌肉壞死部位止痛，本藥又兼具殺菌消炎作用，藥膜作用于病灶周邊具有活力、再生能力細胞，誘導其再生能力，促使組織快速愈合；同時對于創面或壞死組織具有化解能力，自動清理把再生過程的代謝產物排到表面。本發明的技術方案包括：(一)本發明的修膚軟膏由下列重量份的中藥原料組成：當歸50-60、沒藥30-35、血竭10-12、牛黃20-25、藏紅花15-20、黃連10-15、白芷15-20、生地80-100、丹皮20-25、甘草15-20、冰片8-10、麝香6-8、蟲白蠟80-85、麻油1000-1200。更進一步的方案是由下列重量份的中藥原料組成：當歸53-58、沒藥30-35、血竭10-12、牛黃22-24、藏紅花15-20、黃連12-15、白芷15-20、生地88-95、丹皮20-25、甘草15-20、冰片8-10、麝香6-8、蟲白蠟80-85、麻油1080-1160。(二)本發明的修膚軟膏的制備方法是按照下列步驟進行：(1)按照上述比例配料；(2)將當歸、沒藥、藏紅花、黃連、白芷、生地、丹皮、甘草八種藥材浸入麻油中浸漬120-130小時后，在溫度180-260℃下熱煉20-30分鐘至微枯黃；(3)過濾去渣后的油液中加入冰片、血竭、牛黃化盡攪勻；(4)過10-20小時后加入蟲白蠟，在溫度80℃下持續攪拌10-15分鐘，使之均勻融合；(5)冷卻至將成膏狀時加入麝香攪勻，靜置20-30小時后，軟膏制成分裝。(二)本發明的藥理和效果分析：褥瘡、糖尿病濕性壞死、陳舊性傷口不愈合、瘡癰、痤瘡、跌打扭傷、燒燙傷及西醫外科大型手術后感染不愈合或無菌性感染不愈合，多因潰瘍或組織創面及內部壞死組織難以徹底清除，再加患體本身再生能力差，一般給藥過程中難以做到代謝產物及壞死組織徹底排流，所以容易造成二次感染，如此反反復復，周期延長，潰瘍深及肌肉達骨面創面或潰瘍四周可有潛行腔隙和竇道。久治不愈還會并發敗血癥、低蛋白癥及骨髓炎，這些并發癥發生后不僅使治療更加困難，甚至會危及患者生命。本發明在認真研究分析此類病因的基礎上，認為此類創傷與絡脈瘀滯不暢、肌膚失養有關，結合現代中醫理論，提出了消炎止痛、活血化瘀、去腐生肌、促進愈合的治療總綱。并由此制定藥物配置機理是：血竭性甘、咸、平，入心包、肝經，有斂瘡生肌、行瘀止痛之功效，并能改善微循環，對多種致病真菌有不同程度的抑制作用；沒藥活血鎮痛，能抑制炎癥，加速炎癥滲出排泄、促進藥物吸收；當歸補血、活血、止痛；白芷消腫排膿、止痛；生地清熱涼血，養陰生津；黃連清熱燥濕，瀉火解毒；藏紅花活血化瘀、散郁開結、止痛，抗凝血，打破血管栓塞，調整氣血運行，平衡陰陽，增強免疫細胞增殖；牛黃清熱解毒，透骨髓，透肌膚，可引風出；麝香通絡、散瘀；冰片抑菌清淤、散壅，生肌止痛，通諸竅，可抑骨痛、肢節疼痛；丹皮清熱、活血散瘀，入心，行經破瘀，通血脈中壅滯；甘草緩急止痛，緩和藥性；蟲白蠟味甘性溫，益血補中，補虛續斷，通經絡，斂瘡；麻油生肌長肉止痛，消癰腫，補皮裂。上述藥物按分組和后作用于創傷處可快速止痛，緩解并消除紅、腫、熱、痛的臨床癥狀，化解創面及壞死組織并清理滲出，同時調動周圍具有再生能力的組織細胞再生增殖，促使脂肪、肌腱、肌肉、骨骼肉芽化再生。過程中液化分泌物增多，促進壞死及再生代謝毒素排出，并激發修復細胞功能活躍，啟動患體再生程序。當肉芽與創緣持平，則邊緣上皮細胞活化，向創中攀爬再生，直至愈合。具有見效快、療效確切，表面給藥、無毒副作用，不結痂、無瘢痕愈合完整美觀的優點。本發明配伍后制成軟膏，外敷創面治療褥瘡、糖尿病濕性壞死、陳舊性傷口不愈合、瘡癰、痤瘡、跌打扭傷、燒燙傷及西醫外科大型手術后感染不愈合或無菌性感染不愈合，即滿足了藥物直接與病灶結合，提高藥物療效外，更大特點是不需手術清創引流，避免了二次傷害和感染，病患不痛苦，醫者用藥方便易行。本發明給出了適應于工業化的制備方法。該方法使用設備簡單、工藝合理，大大降低了生產成本，為廣泛推廣使用提供了產品保障。總之，本發明從藥理、使用和生產等環節出發，在治療褥瘡、糖尿病濕性壞死、陳舊性傷口不愈合、瘡癰、痤瘡、跌打扭傷、燒燙傷及西醫外科大型手術后感染不愈合或無菌性感染不愈合方面，針對性強、療效準確、方便使用，且同時滿足工業化生產，具有廣泛的推廣應用前景。具體實施方式實施例1：首先按下列重量份配料：當歸50-60、沒藥30-35、血竭10-12、牛黃20-25、藏紅花15-20、黃連10-15、白芷15-20、生地80-100、丹皮20-25、甘草15-20、麝香6-8、冰片8-10、蟲白蠟80-85、麻油1000-1200。將當歸、沒藥、藏紅花、黃連、白芷、生地、丹皮、甘草八種藥材浸入麻油中浸漬120-130小時后，在溫度180-260℃下熱煉20-30分鐘至微枯黃；過濾去渣后的油液中加入冰片、血竭、牛黃化盡攪勻；過10-20小時后加入蟲白蠟，在溫度80℃下持續攪拌10-15分鐘，使之均勻融合；冷卻至將成膏狀時加入麝香攪勻，靜置20-30小時后，軟膏制成分裝。實施例2：首先按下列重量份配料：當歸50-60、沒藥30-35、血竭10-12、牛黃20-25、藏紅花15-20、黃連10-15、白芷15-20、生地80-100、丹皮20-25、甘草15-20、冰片8-10、麝香0-8、蟲白蠟80-85、麻油1000-1200。將當歸、沒藥、藏紅花、黃連、白芷、生地、丹皮、甘草八種藥材按各自方法炮制，用食品攪拌機打成藥粉；把上述藥粉浸入大型容器在麻油中浸漬120-130小時后；在溫度180-260℃下熱煉20-30分鐘至微枯黃；用濾網過濾去渣后的油液重新倒入大鍋中加入冰片、血竭、牛黃化盡攪勻；過10-20小時后加入蟲白蠟，在溫度80℃下持續攪拌10-15分鐘，使之均勻融合；冷卻至將成膏狀時加入麝香攪勻，靜置；20-30小時后，軟膏制成分裝。結合上述幾種實例臨床應用及數據分析：一般資料：由于修膚軟膏為歷代傳承形成方藥，歷代數據無法統計，現一年接診兩千多褥瘡、糖尿病濕性壞死、陳舊性傷口不愈合、瘡癰、痤瘡、跌打扭傷、燒燙傷及西醫外科大型手術后感染不愈合或無菌性感染不愈合方面的病例，很多病例為洛陽周邊大醫院西醫傳統治療不理想經推薦接診。就療效來說，優于西醫傳統療法，部分病患甚至為醫生家屬。近年來與與洛陽大唐電力醫院、洛陽市第二人民醫院、河南省科技大學第一附屬醫院、解放軍150醫院內外科、急救科、皮膚科等科室聯合進行了數據統計，治療組采用修膚軟膏8770例，對照組采用傳統西醫療法8500例，兩組患者性別、年齡、創傷面積、分期及原發病情等為隨機隨時，無明顯差異(P＞0.5)，具有可比性。治療方法治療組在清除創傷表面壞死組織后，將軟膏涂在創面，極深隙腔用藥棉棒或無菌棉紗涂藥給藥，給藥后用無菌藥棉、及無菌紗布包扎，據不同情況每天或隔天換藥一次，換藥時稍作清理；對照組用碘伏、雙氧水做常規消毒創面及周圍皮膚，深處做引流術，清除壞死組織，生理鹽水清洗創面，外敷無菌藥棉、及無菌紗布包扎，內服消炎抗菌藥常規藥物，每一至兩天換藥一次，紅腫嚴重者紫外烤電10分鐘。療效標準1治愈-創口結痂脫落或不結痂組織完全修復；2好轉-創口潰瘍結痂或不結痂、新生明顯組織、面積縮小、變淺，滲出減少；3無效-局部無變化或加重，創口向肌理發展。治療結果糖尿病致濕性壞疽類組別數例治愈好轉無效總有效率對照組100016535368251.8％治療組12387165081498.8％此類典型病例：1：病患因糖尿病組織壞死，醫院行截肢術后因血糖不穩定傷口不愈合，病程九個月；經人介紹后來我處用修膚軟膏一個半月，換藥26次組織重生，愈合；2：病患糖尿病濕性壞疽左下肢起自拇指，沿腳面，順筋膜蔓延小腿肚組織壞死，寬2-6厘米，深2-5厘米不等，醫院征得家屬同意準備截肢，因高燒42度及其他體征不穩無法進行；用修膚軟膏一次后燒退，持續用藥后效果理想，醫院和家屬溝通后保守治療繼續用修膚軟膏共計36天創口愈合，下肢保留。燒燙傷類組別數例治愈好轉無效總有效率對照組5001824327545％治療組326297181196.6％此類病例對照組僅為急救科統計結果，嚴重患者轉專科燒傷醫院或行植皮手術不計。采用修膚軟膏治療典型病例為小兒患者因打翻燒水鍋，開水自面部至腳部全身燙傷面積達60％以上，輾轉各大燒傷醫院建意多次重復植皮手術，家庭無力承擔高額醫療費用來我處就醫，采用修膚軟膏治療20天后患兒皮膚再生不留疤痕。褥瘡類典型病例：病患在北京、上海輾轉求醫無果回家，來我處檢查時臀部尾骨處直徑13.6厘米，深達骨表，家屬同意抱著試試看態度同意治療。采用修膚軟膏治療三個月后痊愈。術后傷口不愈類組別數例治愈好轉無效總有效率對照組5003185712575％治療組48946813895.7％此結果為各醫院開展手術超過十五天達不到拆線標準的各類病患統計結果。此類典型病例：病患因糖尿病并發癥脾臟爆裂行摘除術，術后傷口不愈兩個月無法拆線，病危通知書連發六次。經家屬同意與醫院聯合處置，采用修膚軟膏用藥三次后拆線，二十天后痊愈出院。外擠壓傷造成的組織損傷類多年臨床使用治療證明，采用修膚軟膏治療總有效率達99.8％。通過以上修膚軟膏臨床對比試驗結果進一步表明，本發明的發明人是在借鑒祖國醫學“去腐生肌”理論與現代醫學實踐充分結合的基礎上，發掘先人遺方，并且研究大量病例提出的。早在公元652年孫思邈著《千金方》中記載“夫癰壞后，有惡肉者，宜豬蹄湯洗去垢，次敷蝕肉膏散，惡肉盡后，敷生肌膏及摩四邊，令好肉速生”；元代齊德之著《外科精要》中記載：“若膿潰之后，即貼溫肌生肉膏藥，要在逐臭腐，排惡汁，去死肌，生良肌全籍膏劑之力也”。明代薛己著《薛己醫案》中也有記載“大凡癰疽潰后，腐肉凝滯必取之，乃推陳致新之意。”至清代吳謙著《醫宗金鑒》更明確指出：“夫腐肉，壞肉也，......腐不去則新肉不生......蓋去腐之肉乃瘍科之良藥也”。在祖國醫學有關文獻的啟發下，我們認識到“去腐生肌”(腐：壞死組織，肌，肉芽組織)的含義是指皮膚潰瘍在壞死組織未脫落以前不會有可見的肉芽組織，一旦壞死組織脫落，肉芽組織很快從創面上長出來并逐漸填滿缺損。同時，現代醫學研究成果也提供了借鑒，如世界骨科名著《骨折療法》在治療創口的基本原則一節中指出：“在一個開放創面上促進組織再生的最好液體是如體溫同一溫度的創液”。結合我們大量的臨床應用發現：外用修膚軟膏后，病患疼痛減輕，創周紅、腫、漲熱減輕，創面滲出液增多并且粘稠，壞死組織液化加劇，壞死組織液化干凈后，具有活性的脂肪、肌腱、肌肉、骨骼肉芽化再生，當肉芽與創緣持平，則邊緣上皮細胞活化，向創中攀爬再生，直至愈合。過程中液化分泌物增多，促進壞死及再生代謝毒素排出，并激發修復細胞功能活躍，啟動患體再生程序。研究認為，分泌物內含有激活單核-巨噬細胞的物質，能使單核-巨噬細胞活化，上皮細胞和成纖維細胞等細胞功能活躍，從而啟動再生程序，為本方法提供了現代微觀基礎理論根據。當前第1頁1 2 3