本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療周圍血管疾病的藥物組合物。

背景技術(shù)：

周圍血管疾病是系統(tǒng)動(dòng)脈硬化在主動(dòng)脈弓遠(yuǎn)端動(dòng)脈的表現(xiàn)，由于動(dòng)脈粥樣硬化的改變，患有周圍血管疾病的患者主動(dòng)脈弓遠(yuǎn)端動(dòng)脈狹窄。周圍血管疾病最常見的癥狀是間歇性跛行，表現(xiàn)為運(yùn)動(dòng)時(shí)出現(xiàn)腿部肌肉疼痛。臨床上，周圍血管疾病分為缺血性、瘀血性及炎癥性血管病。依據(jù)病因病機(jī)及臨床表現(xiàn)，周圍血管疾病屬于中醫(yī)學(xué)脈管病、血瘀證范疇，病機(jī)特點(diǎn)為血瘀，臨床治療應(yīng)以活血化瘀為原則。但單純運(yùn)用活血化瘀方藥并不能切中病情，治療效果一般。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種用于治療周圍血管疾病的藥物組合物，具有清熱利濕、活血通絡(luò)、涼血消腫、化瘀止痛的功效，注重活血化瘀的同時(shí)，還注重調(diào)理氣血，經(jīng)臨床試驗(yàn)證明，本發(fā)明提供的治療周圍血管疾病的藥物組合物療效顯著。

為了實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案分別如下所述。

本發(fā)明提供的一種用于治療周圍血管疾病的藥物組合物，由以下重量份數(shù)的原料藥制成：

絲瓜絡(luò)15-20份、板藍(lán)根15-20份、紫花地丁10-15份、黃芪10-15份、蘇木10-15份、三棱10-15份、水蛭10-15份、乳香10-15份、沒藥10-15份、川芎10-15份、通草5-10份、當(dāng)歸10-15份、丹參10-15份、生地黃5-10份、連翹10-15份、馬齒莧10-15份、車前子5-10份、金銀花10-15份、甘草20-30份、鐵皮石斛10-15份、黨參10-15份。

進(jìn)一步的，本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選技術(shù)方案為：用于治療周圍血管疾病的藥物組合物，由以下重量份數(shù)的原料藥制成：

絲瓜絡(luò)15份、板藍(lán)根20份、紫花地丁10份、黃芪15份、蘇木15份、三棱10份、水蛭15份、乳香10份、沒藥10份、川芎15份、通草5份、當(dāng)歸15份、丹參10份、生地黃5份、連翹15份、馬齒莧10份、車前子10份、金銀花10份、甘草20份、鐵皮石斛15份、黨參10份。

本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)選技術(shù)方案為：用于治療周圍血管疾病的藥物組合物，由以下重量份數(shù)的原料藥制成：

絲瓜絡(luò)20份、板藍(lán)根15份、紫花地丁15份、黃芪10份、蘇木10份、三棱15份、水蛭10份、乳香15份、沒藥15份、川芎10份、通草10份、當(dāng)歸10份、丹參15份、生地黃10份、連翹10份、馬齒莧15份、車前子5份、金銀花15份、甘草30份、鐵皮石斛10份、黨參15份。

本發(fā)明的再一個(gè)優(yōu)選技術(shù)方案為：用于治療周圍血管疾病的藥物組合物，由以下重量份數(shù)的原料藥制成：

絲瓜絡(luò)16份、板藍(lán)根20份、紫花地丁12份、黃芪12份、蘇木12份、三棱12份、水蛭12份、乳香12份、沒藥12份、川芎12份、通草6份、當(dāng)歸12份、丹參11份、生地黃8份、連翹12份、馬齒莧12份、車前子8份、金銀花12份、甘草25份、鐵皮石斛12份、黨參12份。

本發(fā)明提供的用于治療周圍血管疾病的藥物組合物中采用的各味中藥的性味及功效介紹如下。絲瓜絡(luò)，氣微，味淡，通經(jīng)活絡(luò)，解毒消腫；板藍(lán)根，苦，寒，清熱解毒；紫花地丁，味苦、辛、寒，清熱解毒，涼血消腫，清熱利濕；黃芪，甘，微溫，滋腎健脾；蘇木，甘，咸，辛涼，活血祛瘀，消腫定痛；三棱，辛、苦，平，破血行氣，消積止痛；水蛭，咸苦，平，破血逐瘀；乳香，辛、苦，溫，活血行氣止痛，消腫生肌；沒藥，味辛、苦，性平，散瘀定痛，消腫生肌；川芎，辛，溫，行氣開郁，燥濕，活血止痛；通草，味甘，淡，清熱利水；當(dāng)歸，甘、辛、溫，補(bǔ)血，活血；丹參，味苦，微寒，活血祛瘀，涼血消癰；生地黃，甘，寒，清熱涼血；連翹，苦，涼，清熱解毒，散結(jié)消腫；馬齒莧，清熱利濕、解毒消腫；車前子，性味甘寒，利水滲濕；金銀花，性寒，味甘，清熱解毒、抗炎；甘草，清熱解毒，調(diào)和諸藥；鐵皮石斛，味甘，性微寒，滋陰清熱，益腎；黨參，甘，平，補(bǔ)中益氣，健脾益肺。

本發(fā)明提供的用于治療周圍血管疾病的藥物組合物，經(jīng)以上原料藥合理配伍，具有清熱利濕、活血通絡(luò)、涼血消腫、化瘀止痛的功效，同時(shí)還有滋腎健脾作用。本發(fā)明提供的用于治療周圍血管疾病的藥物組合物，在注重活血化瘀的同時(shí)，還注重調(diào)理氣血。經(jīng)臨床試驗(yàn)證明，本發(fā)明提供的治療周圍血管疾病的藥物組合物療效顯著。

具體實(shí)施方式

下面通過具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行詳細(xì)說明。

實(shí)施例1

本實(shí)施例提供的用于治療周圍血管疾病的藥物組合物，由以下重量份數(shù)的原料藥制成：

絲瓜絡(luò)15份、板藍(lán)根20份、紫花地丁10份、黃芪15份、蘇木15份、三棱10份、水蛭15份、乳香10份、沒藥10份、川芎15份、通草5份、當(dāng)歸15份、丹參10份、生地黃5份、連翹15份、馬齒莧10份、車前子10份、金銀花10份、甘草20份、鐵皮石斛15份、黨參10份。

實(shí)施例2

本實(shí)施例提供的用于治療周圍血管疾病的藥物組合物，由以下重量份數(shù)的原料藥制成：

絲瓜絡(luò)20份、板藍(lán)根15份、紫花地丁15份、黃芪10份、蘇木10份、三棱15份、水蛭10份、乳香15份、沒藥15份、川芎10份、通草10份、當(dāng)歸10份、丹參15份、生地黃10份、連翹10份、馬齒莧15份、車前子5份、金銀花15份、甘草30份、鐵皮石斛10份、黨參15份。

實(shí)施例3

本實(shí)施例提供的用于治療周圍血管疾病的藥物組合物，由以下重量份數(shù)的原料藥制成：

絲瓜絡(luò)16份、板藍(lán)根20份、紫花地丁12份、黃芪12份、蘇木12份、三棱12份、水蛭12份、乳香12份、沒藥12份、川芎12份、通草6份、當(dāng)歸12份、丹參11份、生地黃8份、連翹12份、馬齒莧12份、車前子8份、金銀花12份、甘草25份、鐵皮石斛12份、黨參12份。

實(shí)施例1-3提供的治療周圍血管疾病的藥物組合物的制備方法為：將原料藥絲瓜絡(luò)、板藍(lán)根、紫花地丁、黃芪、蘇木、三棱、水蛭、乳香、沒藥、川芎、通草、當(dāng)歸、丹參、生地黃、連翹、馬齒莧、車前子、金銀花、甘草、鐵皮石斛、黨參混合，加水煎煮兩次，得到的水煮液合并，然后過濾，經(jīng)濃縮制成稠膏狀，然后60-80℃烘干，粉碎成150-200目細(xì)粉，制成膠囊劑。

每粒膠囊劑含藥物0.2g，每天服用3次，一次5粒，7天為一療程。

臨床療效試驗(yàn)

分別采用本發(fā)明實(shí)施例1-3提供的藥物組合物臨床治療周圍血管疾病病例240例，每組80例，病程最短1個(gè)月，最長達(dá)1年。各組患者性別、年齡、患病程度無顯著差異（P＞0.05），具有比較意義。

參照2002年12月中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)周圍血管疾病專業(yè)委員會(huì)擬訂療效標(biāo)準(zhǔn)，具體如下。

1.皮膚溫度：①正常 4分，②有時(shí)發(fā)涼 3分，③持續(xù)性發(fā)涼或比正常穿得多始緩解 2分，④冰涼，局部保暖后仍有寒涼感 1分，⑤在20℃以上的環(huán)境中，穿著比正常人多仍然感到肢體冰涼 0分。

2.疼痛：①正常 4分，②運(yùn)動(dòng)后或勞累后出現(xiàn)疼痛，或灼熱感者 3分，③靜息狀態(tài)下，間斷出現(xiàn)疼痛或灼熱感者 2分，④持續(xù)性靜息痛或灼熱感，尚能忍受 1分，⑤持續(xù)性靜息痛或灼熱感，不能忍受影響睡眠者 0分。

3.皮膚色澤：①皮膚色澤正常 4分，②皮膚間斷性蒼白或蒼黃 3分，③皮膚持續(xù)性蒼白或蒼黃 2分，④皮膚呈紫紺色 1分，⑤皮膚呈紫黑色或紫褐色者 0分。

4.間歇性跛行（跛行指數(shù)）：① ≥4 4分，② ≥3 3分，③ ≥2 2分，④ ≥1 1分，⑤ 0 0分。

注：設(shè)治療前行走距離為A，A應(yīng)大于≥10m；治療后行走距離為B，每行走10m計(jì)0.1。B/A為跛行指數(shù)，3分以上為顯效，2分-3分為良好，1分-2分為改善，0分為無效。

5.踝/肱比測(cè)定（A/B．每增加0.1為1分，依此類推）：① ≥0.4 4分，② ≥0.3 3分，③ ≥0.2 2分，④ ≥0.1 1分，⑤ 0 　0分。

6.潰瘍：①完全治愈 4分，②潰瘍面積縮小50％以上 3分，③潰瘍面積縮小20～50％以上 2分，④潰瘍面積縮小20％以內(nèi) 1分，⑤潰瘍面積不變 0分。

注：對(duì)潰瘍項(xiàng)目的評(píng)價(jià)采用給藥后潰瘍面積與給藥前的潰瘍面積縮小率記分。

附：整個(gè)肢體循環(huán)改善度由皮膚溫度、疼痛程度、皮膚色澤、間歇性跛行（跛行指數(shù)）、踝/肱比測(cè)定、潰瘍的記分進(jìn)行評(píng)價(jià)，上述臨床癥狀各項(xiàng)中其任一項(xiàng)目的改善度為4時(shí)，整個(gè)改善度則為顯效。

上述臨床癥狀各項(xiàng)中其任一項(xiàng)目的改善度未達(dá)到4時(shí)，應(yīng)將其分?jǐn)?shù)累加后的總分?jǐn)?shù)除以指標(biāo)數(shù)所得的結(jié)果來評(píng)價(jià)。包括：皮膚溫度、疼痛程度、皮膚色澤、間歇性跛行（跛行指數(shù)）、踝/肱比測(cè)定、潰瘍。如受試者用藥前有的癥狀缺失，只能用其五項(xiàng)、四項(xiàng)、三項(xiàng)，甚至二項(xiàng)來評(píng)估。無論幾項(xiàng)，其總分除以指標(biāo)數(shù)所得的平均分按≥3分為顯效，≥2分為良好，≥1分為改善，＜1分為無效來評(píng)定療效。其中，總有效率=顯效率+良好率+改善率。

經(jīng)過4個(gè)療程的治療后，各組治療情況統(tǒng)計(jì)結(jié)果見下表1所示。

表1 各組治療效果比較

由表1可知，本發(fā)明實(shí)施例1-3提供的藥物組合物臨床治療周圍血管疾病療效確切，效果顯著，總有效率≥95%。