本申請(qǐng)是申請(qǐng)?zhí)枮?01310740887.3、發(fā)明名稱為“用于手指或足趾的骨或軟組織變形的固定的裝置與方法”、申請(qǐng)日為2013年12月26的申請(qǐng)的分案申請(qǐng)

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)是2012年12月27日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)第61/746,426的權(quán)益，其整體通過(guò)引用的方式包含于此。

本公開(kāi)涉及醫(yī)療裝置。

背景技術(shù)：

手指與腳趾可能變形。槌狀腳趾是圍繞小腳趾的骨結(jié)構(gòu)的組織的變形?；颊吣_趾在穿上鞋時(shí)升高且引起不舒服。例如，不合適的鞋可能造成任一小腳趾的近側(cè)節(jié)間(pip)關(guān)節(jié)的槌狀腳趾變形致使其永久地彎曲。骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、中風(fēng)、腓骨肌萎縮癥或糖尿病可能造成肌肉、神經(jīng)、或關(guān)節(jié)損傷，這還可能使一個(gè)或多個(gè)關(guān)節(jié)變形。

根據(jù)變形的程度與患者的病史，醫(yī)生可以確定固定受影響的手指或足趾是適當(dāng)?shù)囊员愠C正變形。例如，在田納西州阿靈頓的wrightmedicaltechnologies(瑞特醫(yī)療技術(shù))提供用于矯正槌狀足趾變形的骨植入件的“正腳趾”線。螺紋件具有縱軸以及從近端延伸到遠(yuǎn)端的螺紋。帶齒的葉片一體地附接到螺紋件的遠(yuǎn)端。葉片沿著徑向方向遠(yuǎn)離縱軸延伸。葉片具有其上包含多個(gè)齒的外邊緣。

期望用于矯正諸如槌狀腳趾等的關(guān)節(jié)變形的改進(jìn)的固定裝置與方法。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

在一些實(shí)施方式中，固定裝置包括第一夾緊件，第一夾緊件具有可調(diào)節(jié)夾緊環(huán)與附接到可調(diào)節(jié)夾緊環(huán)的第一彎曲支撐部分。第一夾緊件適于接收通過(guò)其中的手指或足趾。第一彎曲支撐部分適于支撐手指或足趾的近側(cè)指骨或趾骨的內(nèi)表面。遠(yuǎn)側(cè)件可調(diào)節(jié)地可附接到第一夾緊件。遠(yuǎn)側(cè)件具有適于支撐手指或足趾的遠(yuǎn)側(cè)指骨或趾骨的內(nèi)表面的第二彎曲支撐表面以及適于沿著近側(cè)方向?qū)壕o力施加到遠(yuǎn)側(cè)指骨或趾骨的遠(yuǎn)端的彎曲遠(yuǎn)端。

在一些實(shí)施方式中，固定裝置包括近側(cè)夾緊件與遠(yuǎn)側(cè)夾緊件。近側(cè)夾緊件與遠(yuǎn)側(cè)夾緊件各自都具有適于接收通過(guò)其中的足趾的可調(diào)節(jié)夾緊環(huán)。第一共軸螺旋件與第二共軸螺旋件彼此相對(duì)設(shè)置。每個(gè)螺旋件都具有固定地附接到近側(cè)夾緊件的相應(yīng)的近端以及固定地附接到遠(yuǎn)側(cè)夾緊件的相應(yīng)的遠(yuǎn)端。

在一些實(shí)施方式中，固定裝置包括近側(cè)夾緊件與遠(yuǎn)側(cè)夾緊件。近側(cè)夾緊件與遠(yuǎn)側(cè)夾緊件各自都具有適于接收通過(guò)其中的足趾的可調(diào)節(jié)夾緊環(huán)。多個(gè)縱向間隔件各自都具有附接到近側(cè)夾緊件的近端與附接到遠(yuǎn)側(cè)夾緊件的遠(yuǎn)端。多個(gè)彈性件具有附接到近側(cè)夾緊件的近端與附接到遠(yuǎn)側(cè)夾緊件的遠(yuǎn)端。每個(gè)彈性件都在相應(yīng)的縱向間隔件附近并且從相應(yīng)的縱向間隔件徑向向內(nèi)定位。每個(gè)縱向間隔件都限定其徑向向內(nèi)成弓形的相應(yīng)彈性件。

在一些實(shí)施方式中，固定裝置包括管，管包括構(gòu)造為在縱向張力下徑向收縮的可收縮管狀編織網(wǎng)。至少一個(gè)螺旋紗線或纖維緊固在管的第一端處或第一端附近并且螺旋地編織網(wǎng)并且從與管的第一端相對(duì)的管的第二端延伸出，使得當(dāng)將紗線置于張力下時(shí)，紗線能夠?qū)较驂壕o施加給管。

在一些實(shí)施方式中，固定裝置包括管，管包括構(gòu)造為在縱向張力下徑向收縮的可收縮管狀編織網(wǎng)。多個(gè)套筒布置在管的外表面周圍，套筒的直徑比管的直徑小。至少一個(gè)肋部可移除地插入到多個(gè)套筒的至少相應(yīng)一個(gè)中。至少一個(gè)肋部由比管狀編織絲網(wǎng)的材料更加剛性的材料形成。

在一些實(shí)施方式中，骨植入件包括螺旋螺紋件，所述螺旋螺紋件具有第一端、第二端以及從第一端延伸到第二端的縱向中心開(kāi)口。縱向中心開(kāi)口具有縱軸。至少一個(gè)葉片一體地附接到螺旋螺紋件的第一端。葉片沿著徑向方向遠(yuǎn)離縱軸延伸。葉片具有其上包含多個(gè)齒的外邊緣。

在一些實(shí)施方式中，骨植入件包括具有第一端、第二端與縱軸的中心軸。第一組葉片一體地附接到中心軸的第一端。第一組葉片沿著徑向方向遠(yuǎn)離中心軸延伸。第一組葉片中的每個(gè)都具有其上包含多個(gè)齒的外邊緣。第二組葉片一體地附接到中心軸的第二端。第二組葉片沿著徑向方向遠(yuǎn)離中心軸延伸。第二組葉片中的每個(gè)都具有其上包含多個(gè)齒的外邊緣。第二組葉片與第一組葉片可旋轉(zhuǎn)地偏離。

附圖說(shuō)明

圖1-圖4示出了用于腳趾或手指的變形的外部固定/矯正裝置的實(shí)施方式。

圖5示出了用于腳趾或手指的變形的外部固定/矯正裝置的第二實(shí)施方式。

圖6-圖10示出了用于腳趾或手指的變形的外部固定/矯正裝置的第三實(shí)施方式。

圖11示出了適于與圖1-圖10中的一個(gè)固定/矯正裝置一起使用的鉆引導(dǎo)件。圖11a示出了用于圖11的鉆引導(dǎo)件的調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)的細(xì)節(jié)。圖11b示出了用于圖11的鉆引導(dǎo)件的另一個(gè)調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)的細(xì)節(jié)。

圖12-圖15示出了用于腳趾或手指的變形的外部固定/矯正裝置的第四實(shí)施方式。

圖15a-圖15c示出了根據(jù)用于腳趾或手指的變形的外部固定/矯正裝置的另一個(gè)實(shí)施方式的管。

圖16-圖19示出了用于矯正腳趾或手指的變形的骨植入件的實(shí)施方式。

圖20示出了圖16中的骨植入件的變型。

圖21示出了圖16中的骨植入件的第二變型。

圖22示出了圖16中的骨植入件的第三變型。

圖23-圖24示出了圖16中的骨植入件的第四變型。

圖25-圖29示出了圖23的骨植入件的安裝方法。

圖30-圖32示出了用于矯正腳趾或手指的變形的骨植入件的第二實(shí)施方式。

圖33-圖34示出了圖30的骨植入件的安裝方法。

具體實(shí)施方式

旨在結(jié)合被認(rèn)為是整個(gè)說(shuō)明書的一部分的附圖來(lái)理解對(duì)示例性實(shí)施方式的描述。在說(shuō)明書中，相關(guān)術(shù)語(yǔ)，諸如“上面”、“下面”、“水平”、“豎直”、“上方”、“下方”、“向上”、“向下”、“頂部”、“底部”及其衍生詞(例如，“水平地”、“向下地”、“向上地”等)應(yīng)該理解為表示如接著描述的或者如在討論中的附圖中示出的方向。這些相關(guān)術(shù)語(yǔ)是為了方便描述并且通常不要求在特定的方向上構(gòu)造與操作器械。除非明確地另外描述，否則關(guān)于附接、接合等的術(shù)語(yǔ)，諸如“連接”與“相互連接”，表示一種關(guān)系，其中結(jié)構(gòu)通過(guò)介入結(jié)構(gòu)以及可移動(dòng)或剛性附接件或關(guān)系，直接地或者間接地附接到彼此。

圖1-圖3示出了外部固定裝置100的實(shí)施方式。圖2是分解視圖。圖3示出了裝配好的裝置。一旦將裝置100裝配好并且應(yīng)用到手指或足趾(例如足趾)，裝置100便實(shí)現(xiàn)了軸向壓緊、徑向壓緊與上位/下位下位穩(wěn)定(superior/inferiorstabilization)。裝置100自身可以用于非侵入式治療，或者用作從外科手術(shù)過(guò)程恢復(fù)期間的固定與支撐裝置。圖1示出了在使用中的用于矯正槌狀腳趾變形的裝配好的裝置。

裝置100具有近側(cè)第一夾緊件110，第一夾緊件110具有可調(diào)節(jié)夾緊環(huán)112與附接到可調(diào)節(jié)夾緊環(huán)112的第一彎曲支撐部分114。第一夾緊件110適于接收通過(guò)其中的手指或足趾170(例如，足趾或手指)。第一彎曲支撐部分114適于支撐手指或足趾170的近端指骨或趾骨171的內(nèi)表面。圓形夾緊環(huán)112允許在關(guān)節(jié)線(joint-line)的近側(cè)上的徑向壓緊。如示出的，環(huán)112具有帶傾斜齒的棘輪機(jī)構(gòu)，環(huán)112允許緊固，但是一旦將夾具緊固，夾具便保持在適當(dāng)位置處。

盡管圖1中示出了棘輪式夾緊環(huán)112，但是也可以使用其它夾緊環(huán)。例如，一些實(shí)施方式包括在綁帶連接中使用的類型的夾緊機(jī)構(gòu)。一些實(shí)施方式包括鉤與鎖定閂式夾緊環(huán)。一些實(shí)施方式包括蝸桿驅(qū)動(dòng)夾緊機(jī)構(gòu)(與軟管夾具的驅(qū)動(dòng)類似)。其它實(shí)施方式包括多種構(gòu)造的圓形彈簧，醫(yī)生可以擠壓彈簧以使擴(kuò)展，并且偏壓彈簧以使其收縮并且當(dāng)釋放彈簧時(shí)提供壓緊。其它實(shí)施方式包括在包圍夾緊環(huán)112的帶的端部上的鉤與環(huán)緊固件。這些僅是夾緊機(jī)構(gòu)的實(shí)例，并且其它實(shí)施方式包括其它類型的夾緊機(jī)構(gòu)。

遠(yuǎn)側(cè)件130可調(diào)節(jié)地附接到第一夾緊件110。遠(yuǎn)側(cè)件130具有適于支撐手指或足趾170的遠(yuǎn)側(cè)指骨或趾骨的內(nèi)表面的第二彎曲支撐表面132以及適于沿著近側(cè)方向?qū)壕o力施加到遠(yuǎn)側(cè)指骨或趾骨172的遠(yuǎn)端的彎曲遠(yuǎn)端134。

在一些實(shí)施方式中，遠(yuǎn)側(cè)件130具有尺寸與形狀設(shè)計(jì)為接收手指或足趾(腳趾或手指)的最遠(yuǎn)端的半球形遠(yuǎn)側(cè)表面。在一些實(shí)施方式中，上位件具有懸臂153，每個(gè)都具有適于與夾緊件110的相應(yīng)狹槽116配合的鎖定凸片154。

上位件150構(gòu)造為附接到第一夾緊件110與遠(yuǎn)側(cè)件130。上位件150具有適于抵靠手指或足趾170的上位表面施加力的彎曲表面152。當(dāng)關(guān)節(jié)屈曲時(shí)，上位件150有助于矯正此屈曲。在一些實(shí)施方式中，上位件150具有彈簧狀材料特性、圓形輪廓、以及與夾緊件110與遠(yuǎn)側(cè)件130中的狹槽116相互鎖定的凸片154。一些實(shí)施方式包括多個(gè)下位的鎖定凸片154或多個(gè)狹槽116，以允許遞增增大壓緊。每個(gè)相應(yīng)的狹槽116都構(gòu)造為相對(duì)于第一夾緊件110與遠(yuǎn)側(cè)件130在相應(yīng)的不同位置處接收關(guān)于上位件150的至少一個(gè)凸片154，以便沿著下位方向施加相應(yīng)不同的壓緊力。例如，在圖1的實(shí)施方式中，夾緊件110具有兩個(gè)狹槽116，并且上位件150具有凸片154。

上位件具有用于將上位件鎖定到第一夾緊件與遠(yuǎn)側(cè)件的部件。在一些實(shí)施方式中，上位件150具有包括狹槽116和鎖定凸片154的組中的一個(gè)，狹槽116和鎖定凸片154中的任一個(gè)都提供了鎖定部件。第一夾緊件110與遠(yuǎn)側(cè)件130中的至少一個(gè)具有包括用于與上位件的狹槽或鎖定凸片接合的狹槽116與鎖定凸片154的組中的另一個(gè)。例如，在圖1中的實(shí)施方式中，夾緊件110與遠(yuǎn)側(cè)件130各自都具有狹槽116，并且上位件150具有鎖定凸片154。在另選實(shí)施方式中，上位件150具有狹槽，并且?jiàn)A緊件110與遠(yuǎn)側(cè)件130各自都具有用于與上位件150的狹槽配合的鎖定凸片。在另一個(gè)實(shí)施方式中，上位件在一端具有狹槽并且在另一端具有凸片；夾緊件110與遠(yuǎn)側(cè)件130中的一個(gè)具有凸片并且另一個(gè)具有狹槽，以便與上位件150的相應(yīng)狹槽與凸片配合。

在一些實(shí)施方式中，夾緊構(gòu)110、遠(yuǎn)側(cè)件130與上位件150由填充不銹鋼或者鈦合金制成。

在一些實(shí)施方式中，第一夾緊件110與遠(yuǎn)側(cè)件130中的一個(gè)包括至少一個(gè)鎖定凸片136，并且第一夾緊件110與遠(yuǎn)側(cè)件130中的另一個(gè)包括多個(gè)狹槽118、119。每個(gè)相應(yīng)的狹槽118、119都構(gòu)造為相對(duì)于第一夾緊件110在相應(yīng)的不同位置處通過(guò)遠(yuǎn)側(cè)件130接收至少一個(gè)鎖定凸片136，以便沿著近側(cè)方向施加相應(yīng)不同的壓緊力。例如，在圖1的實(shí)施方式中，夾緊件110具有兩個(gè)狹槽118和119，并且遠(yuǎn)側(cè)件130具有鎖定凸片136。在一些實(shí)施方式中，鎖定凸片136具有易于插入的傾斜表面，并且傾斜表面用于相對(duì)于夾緊件110將遠(yuǎn)側(cè)件130保持在適當(dāng)位置處，以便在沒(méi)有肯定的使用者動(dòng)作的情況下將凸片136從狹槽118或119釋放。

在一些實(shí)施防曬衣中，狹槽116基本上比凸片154的寬度更長(zhǎng)，以使上位件150可以沿著(近側(cè)-遠(yuǎn)側(cè))縱軸移動(dòng)。這允許選擇狹槽118或119以確定遠(yuǎn)側(cè)件130相對(duì)于夾緊件110的接合深度，以便控制抵靠手指或足趾170的遠(yuǎn)端172的壓緊力。

使用裝置100的示例性方法如下：

1.使用者利用在夾緊件110上的可調(diào)節(jié)夾緊環(huán)112將裝置100固定到關(guān)節(jié)的近側(cè)171。

2.使用者通過(guò)將懸臂153的凸片154接合在夾緊件110的狹槽116中而將遠(yuǎn)側(cè)件130裝配到夾緊件110。

凸片136的接合深度確定軸向壓緊的大小。多個(gè)接合深度選擇設(shè)有多個(gè)狹槽。圖1的實(shí)施方式具有提供兩個(gè)接合深度選擇的兩個(gè)狹槽118、119。其它實(shí)施方式包括用于此目的的其它數(shù)量的狹槽(例如，一個(gè)、三個(gè)、四個(gè)等)。

3.使用者通過(guò)向內(nèi)壓縮上位件150的凸片154并且使凸片154與夾緊件110和遠(yuǎn)側(cè)件130的配合狹槽對(duì)直將上位件150裝配到夾緊件110與遠(yuǎn)側(cè)件130上。

a.通過(guò)選定的配合特征(通過(guò)選擇一個(gè)狹槽116而在上位/下位軸上重疊)、半圓的程度(即，上位件150對(duì)著的圓柱體的部分的角度)、以及上位件150的材料特性來(lái)確定上部壓緊的大小。

圖4示出了固定裝置200的另一個(gè)實(shí)施方式。第一夾緊件210具有在其近端的可調(diào)節(jié)夾緊環(huán)(未示出)以及附接到可調(diào)節(jié)夾緊環(huán)的第一彎曲支撐部分214。圖4的裝置200可以相對(duì)于圖1-圖3的裝置100包括上述任何類型的夾具112，并且僅僅為了簡(jiǎn)潔，不再重復(fù)其描述。第一夾緊件210適于接收手指與足趾(未示出)。第一彎曲支撐部分214適于支撐手指或足趾的近側(cè)指骨或趾骨的內(nèi)表面。遠(yuǎn)側(cè)件230可調(diào)節(jié)地接到第一夾緊件210。遠(yuǎn)側(cè)件230具有適于支撐手指或足趾的遠(yuǎn)側(cè)指骨或趾骨的內(nèi)表面的第二彎曲支撐表面232以及適于沿著近側(cè)方向?qū)壕o力施加到遠(yuǎn)側(cè)指骨后趾骨的遠(yuǎn)端的彎曲遠(yuǎn)端234。上位件250構(gòu)造為附接到第一夾緊件210與遠(yuǎn)側(cè)件230。上位件250具有適于抵靠手指或足趾的上位表面施加力的彎曲表面252。

圖4的裝置200與圖1-圖3的實(shí)施方式不同之處在于，其具有用于將上位件鎖定到第一夾緊件與遠(yuǎn)側(cè)件的不同部件。裝置200具有包括在裝置200的每個(gè)側(cè)面(醫(yī)療并且橫向)上的至少一個(gè)縫線、條、或帶220的完全可調(diào)節(jié)鎖定部件。至少一個(gè)縫線、條或帶220由諸如鎳鈦諾或超高分子量聚乙烯(uhmwpe)縫合材料或尼龍的牢固、柔性材料制成?？p線、條或帶220通過(guò)夾緊件210與遠(yuǎn)側(cè)件中的狹槽216、217進(jìn)行編織，并且附接到上位件250的凸片254上。凸片254插入通過(guò)一個(gè)狹槽216，選擇為用以控制由上位件250施加的作用力。

裝置250的此實(shí)施方式在完全裝配時(shí)可以布置在患者上，并且然后縫線、條或者帶220被緊固直到達(dá)到期望的壓縮。機(jī)構(gòu)提供了鎖定特征使得壓縮未通過(guò)重復(fù)運(yùn)動(dòng)損失。

在一些實(shí)施方式中，用于鎖定的方式還包括在期望的壓緊隨著時(shí)間減小的情況下的釋放或者卸載方法。

盡管圖4示出了縫線、帶或條220，但是在其它實(shí)施方式中用其它機(jī)構(gòu)替代，諸如，但不限于：

a.綁帶連接構(gòu)造

b.用于增大的保持強(qiáng)度的增強(qiáng)的鉤與環(huán)緊固件

c.條/帶扣配合裝置

d.超彈性條帶/形狀設(shè)置到提供壓緊的距離，使其伸展以適配在外科手術(shù)位置上方并且允許返回到其自然狀態(tài)以提供期望的壓緊。

e.uhmwpe縫線通過(guò)鎖定技術(shù)集成在配合特征中

圖5示出了固定裝置300的實(shí)施方式，其包括近側(cè)夾緊件310以及遠(yuǎn)側(cè)夾緊件311。近側(cè)夾緊件310與遠(yuǎn)側(cè)夾緊件311各自都具有適于接收通過(guò)其中的手指或足趾170的可調(diào)節(jié)夾緊環(huán)112。圖5的裝置300可以相對(duì)于圖1-圖3的裝置100包括上述任何類型的夾具112，并且僅僅為了簡(jiǎn)潔，不再重復(fù)其描述。

裝置300具有彼此相對(duì)的第一共軸螺旋件322與第二共軸螺旋件324。例如，在圖5中，螺旋件322沿著順時(shí)針?lè)较驈淖蟮接依p繞在裝置300的縱軸周圍，并且螺旋件324沿著逆時(shí)針?lè)较蚶p繞在縱軸周圍。螺旋件322、324中的每個(gè)都具有固定地附接到近側(cè)夾緊件310的相應(yīng)近端以及固定地附接到遠(yuǎn)側(cè)夾緊件311的相應(yīng)遠(yuǎn)端。在一些實(shí)施方式中，螺旋件322、324通過(guò)激光焊接或者其它適當(dāng)?shù)募夹g(shù)接合到夾緊件310、311。第一共軸螺旋件322與第二共軸螺旋件324各自都為使內(nèi)部支撐表面布置為包繞在手指或足趾170周圍的螺旋帶的形式。

螺旋件322、324具有彈簧狀材料特性。在關(guān)節(jié)處的柔性可以通過(guò)在用于螺旋件的材料選擇中的剛性來(lái)控制。在一些實(shí)施方式中，螺旋件322、324包括彈簧鋼或鎳鈦諾。

在使用中，夾緊件310、311定位在外科手術(shù)/治療位置處的關(guān)節(jié)線的相對(duì)端上。

1.使用者相對(duì)于關(guān)節(jié)線一個(gè)夾具定位在近側(cè)。使用者固定件310的近側(cè)夾具312以固定裝置300的位置。

2.使用者使自由夾具312沿著遠(yuǎn)側(cè)方向延伸，使螺旋件322、324伸展超過(guò)它們的松弛長(zhǎng)度。

3.使用者將件311的遠(yuǎn)側(cè)夾具312固定在延伸位置處。

由于螺旋件322、324在兩個(gè)固定件310、311之間的延伸部中張緊，因此一旦安裝，螺旋件322、324就與延伸彈簧類似地起作用。這導(dǎo)致與由夾緊動(dòng)作形成的徑向壓緊同時(shí)起作用的橫跨關(guān)節(jié)的主動(dòng)壓縮。裝置300允許一些屈曲，但是，螺旋件322、324的直徑的選擇允許設(shè)計(jì)者限定裝置300負(fù)擔(dān)的屈曲的數(shù)量。

圖6-圖11示出了固定裝置400的實(shí)施方式，其包括近側(cè)夾緊件410以及遠(yuǎn)側(cè)夾緊件411。近側(cè)夾緊件410與遠(yuǎn)側(cè)夾緊件411各自都具有適于接收通過(guò)其中的手指或足趾的可調(diào)節(jié)夾緊環(huán)112(在圖6-圖11中未示出)。圖6-圖11的裝置400可以相對(duì)于圖1-圖3的裝置100包括上述任何類型的夾具112，并且僅僅為了簡(jiǎn)潔，不再重復(fù)其描述。

裝置400具有多個(gè)縱向間隔件420。每個(gè)縱向間隔件420都具有附接到近側(cè)夾緊件410的近端與附接到遠(yuǎn)側(cè)夾緊件411的遠(yuǎn)端。每個(gè)縱向間隔件420都具有至少一個(gè)螺紋端，并且近側(cè)夾緊件410與遠(yuǎn)側(cè)夾緊件411中的一個(gè)具有構(gòu)造為接收螺紋端的相應(yīng)的螺紋以便調(diào)節(jié)近側(cè)夾緊件與遠(yuǎn)側(cè)夾緊件之間的間隔。在一些實(shí)施方式中，夾緊件具有用于接收螺母422的埋頭孔，以便接收間隔件420的螺紋(參見(jiàn)圖9和圖10)。在一些實(shí)施方式中，間隔件420貫穿它們的長(zhǎng)度具有螺紋。在其它實(shí)施方式中，間隔件420在每個(gè)端部都具有螺紋，并且在端部之間具有平滑的表面，構(gòu)造為接收緊固器具(例如，扳鉗)以調(diào)節(jié)近側(cè)夾緊件410與遠(yuǎn)側(cè)夾緊件411之間的距離。

裝置400具有多個(gè)彈性件430。每個(gè)彈性件430都具有附接到近側(cè)夾緊件410的近端與附接到遠(yuǎn)側(cè)夾緊件411的遠(yuǎn)端。例如，如圖9中所示，每個(gè)彈性件430的每個(gè)端部都適配在夾緊件410和411的相應(yīng)狹槽412中。每個(gè)彈性件430都在相應(yīng)的縱向間隔件420附近并且從相應(yīng)的縱向間隔件420徑向向內(nèi)定位。每個(gè)縱向間隔件420都限定其相應(yīng)的彈性件430以徑向向內(nèi)成弓形。

在圖6-圖11的實(shí)施方式中，多個(gè)縱向間隔件420包括四個(gè)縱向間隔件，并且多個(gè)彈性件430包括近似均勻地布置在近側(cè)夾緊件與遠(yuǎn)側(cè)夾緊件的周邊附近的四個(gè)彈性件。其它實(shí)施方式包括不同數(shù)量的間隔件420與彈性件430(例如兩個(gè)或六個(gè))。

裝置400實(shí)現(xiàn)了徑向壓緊?？烧{(diào)節(jié)夾具在關(guān)節(jié)線的任一側(cè)上形成固定的位置。旋轉(zhuǎn)間隔件420，通過(guò)它們的螺紋端，形成夾緊件410、411之間的距離的線性延伸或收縮。

當(dāng)間隔件420旋轉(zhuǎn)以減小夾緊件410、411之間的距離時(shí)，由于夾緊件410、411朝向彼此平移，因此彈性件430向內(nèi)成弓形并且屈曲，以形成徑向穩(wěn)定性。裝置400同時(shí)實(shí)現(xiàn)了在關(guān)節(jié)線處的徑向穩(wěn)定性與軸向壓緊。

圖11示出了具有可拆卸地連接到遠(yuǎn)側(cè)夾緊件411的可拆卸鉆引導(dǎo)件500的裝置400?？刹鹦躲@引導(dǎo)件500具有適于沿著近側(cè)-遠(yuǎn)側(cè)軸引導(dǎo)鉆的引導(dǎo)部分510，髓內(nèi)裝置應(yīng)該是適合的。引導(dǎo)部分510在具有開(kāi)口512的引導(dǎo)件中具有錐形前端，鉆通過(guò)開(kāi)口512插入。

鉆引導(dǎo)件500包括支撐結(jié)構(gòu)，其包括用于使引導(dǎo)部分510定位為遠(yuǎn)離遠(yuǎn)側(cè)夾緊件411可變化距離的至少一對(duì)徑向臂515、517與縱向臂516。徑向臂515、517與縱向臂516是可延伸的以改變引導(dǎo)部分510相對(duì)于遠(yuǎn)側(cè)夾緊件411的徑向偏移與縱向位移。

一些實(shí)施方式提供了微調(diào)與可調(diào)節(jié)高度與長(zhǎng)度以確保引導(dǎo)件沿著縱向方向與上位/下位方向位于期望的位置處。一旦期望的位置被確定，那么可調(diào)節(jié)臂便鎖定在適當(dāng)位置處。這實(shí)現(xiàn)了臨時(shí)固定裝置或預(yù)鉆(pre-drills)的準(zhǔn)確與一致的布置?？梢允褂枚鄠€(gè)機(jī)構(gòu)來(lái)提供可調(diào)節(jié)性。例如，在一些實(shí)施方式中，如圖11a中所示，鉆引導(dǎo)件510與圓柱體本體520是組件，其中圓柱體本體520替換圖11的柱515。柱521具有彼此在預(yù)定偏置處的制動(dòng)部(detents)522。鉆引導(dǎo)件510具有螺入垂直于錐形引導(dǎo)件510的圓柱體本體520中的至少一個(gè)彈性柱塞523。彈性柱塞偏移以與柱制動(dòng)部接合，以將鉆引導(dǎo)件510保持在適當(dāng)位置處，并且當(dāng)沿著柱軸的方向提供足夠的力時(shí)將脫離接合以允許鉆引導(dǎo)件的定位調(diào)節(jié)。在如圖11b中示出的另一個(gè)實(shí)施方式中，螺紋柱531附接到作為組件的桿530和鉆引導(dǎo)件510?？v向柱516附接到螺母532，其中螺母限定為與螺紋軸共軸地平移并且垂直于螺紋軸。當(dāng)螺母532旋轉(zhuǎn)時(shí)，包括螺紋柱531、桿530與鉆引導(dǎo)件510的組件將沿著每個(gè)螺紋螺距的螺紋本體軸移動(dòng)。在其它實(shí)施方式中(未示出)，螺紋柱531與附接到柱516的蝸輪配合。當(dāng)蝸輪532旋轉(zhuǎn)時(shí)，包括螺紋柱531、桿530與鉆引導(dǎo)件510的組件將沿著每個(gè)螺紋螺距的螺紋本體軸移動(dòng)。

鉆引導(dǎo)件500具有允許其固定到一個(gè)夾緊件411的附接機(jī)構(gòu)520。在一些實(shí)施方式中，附接機(jī)構(gòu)是與遠(yuǎn)側(cè)夾緊件411的一部分匹配的局部環(huán)520。在其它實(shí)施方式(未示出)中，附接機(jī)構(gòu)是與夾緊件411的形狀匹配的完整環(huán)。

盡管僅在圖11中示出了鉆引導(dǎo)件，但是鉆引導(dǎo)件能夠被用于上述裝置100、200或300中的任一個(gè)。

鉆引導(dǎo)件500的材料可以包括射線不透或射線可透材料。如果在原位通過(guò)熒光檢查法使組件成像那么射線可透材料(例如，硬塑料或玻璃填充聚合物)可能是期望的，并且內(nèi)科醫(yī)生不期望鉆引導(dǎo)件出現(xiàn)在圖像中。例如，如果內(nèi)科醫(yī)生希望在熒光檢查法下相對(duì)于骨建立鉆引導(dǎo)件500的位置，那么他/她可以期望射線不透材料。

圖12-圖15示出了固定裝置600的實(shí)施方式，固定裝置600包括管610，管610包括構(gòu)造為在縱向張力下徑向收縮的可收縮管狀編織網(wǎng)。此可收縮管狀編織網(wǎng)通常地稱作“中國(guó)指套(chinesefingertraps)”，并且例如在美國(guó)專利2,783,758、3,872,861和5,649,541中進(jìn)行描述，其通過(guò)引用的方式包含于此。

可收縮管狀編織網(wǎng)610具有至少一個(gè)螺旋紗線或纖維630，其緊固在管610的第一端611處或第一端611附近并且螺旋地編織網(wǎng)并且從與管的第一端611相對(duì)的管610的第二端612延伸出，使得當(dāng)將紗線630布置在張力下時(shí)，紗,630能夠?qū)较驂壕o施加給管。螺旋紗線或纖維630是與用于形成可收縮管狀編織網(wǎng)610的這些分離的紗線或纖維。在一些實(shí)施方式中，螺旋紗線或纖維630以不同的周期纏繞在管610的周邊周圍，纖維構(gòu)成管610的網(wǎng)。在一些實(shí)施方式中，螺旋紗線或纖維630包括與管610的材料不同的材料。螺旋紗線或纖維提供拉繩。

在一些實(shí)施方式中，至少一個(gè)螺旋紗線或纖維630包括沿著相反方向圍繞管610的周邊延伸的兩個(gè)相對(duì)紗線或纖維630。即，一個(gè)構(gòu)造為右手螺旋并且另一個(gè)是左手螺旋，因此沿著管610的縱軸的方向觀察，一個(gè)螺旋順時(shí)針地纏繞在管的周圍，并且另一個(gè)螺紋逆時(shí)針地纏繞在管周圍。在一些實(shí)施方式中，紗線或纖維630包括在管610的每個(gè)端部處的圓形纏繞(在垂直于管610的縱軸的平面中)，因此拉動(dòng)繩致使管610的端部的徑向壓緊與捆緊。螺旋橫跨固定裝置600的中部，使得當(dāng)捆緊時(shí)，螺旋紗線或纖維630的收縮通過(guò)沿著螺旋施加壓緊力致使彎曲關(guān)節(jié)直化。

裝置600在待治療的手指或足趾上方滑動(dòng)，并且至少一個(gè)螺旋紗線或纖維630被拉動(dòng)與系緊或者緊固。至少一個(gè)螺旋紗線或纖維630用作拉繩，用于捆緊管610并且將管置于徑向壓緊中。在一些實(shí)施方式中，裝置600用于使手指或足趾(例如，腳趾)直化，以便經(jīng)由皮膚鉆入到腳趾端中。此網(wǎng)將腳趾壓緊同時(shí)使其保持成一直線以便鉆孔。裝置600還可以被用于微調(diào)直到軟組織釋放。

在一些實(shí)施方式中，使用者將重物附接到紗線或者纖維630上以在外科手術(shù)過(guò)程期間保持壓緊。在其它實(shí)施方式中，裝置600用于通過(guò)拉動(dòng)、捆緊與打結(jié)螺旋紗線或纖維630來(lái)提供手術(shù)后長(zhǎng)時(shí)間的穩(wěn)定性。裝置600可以提供壓緊并且有助于矯正變形。

在一些實(shí)施方式中，裝置600被單獨(dú)使用以提供壓緊與支撐。在一些實(shí)施方式中，通過(guò)包括選擇性套筒620提供了額外的支撐與剛性。在一些實(shí)施方式中，多個(gè)套筒620布置在管610的外表面周圍。套筒620的直徑遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于管610的直徑?？梢园ㄈ我鈹?shù)量的套筒620。在一些實(shí)施方式中，四個(gè)、六個(gè)或八個(gè)套筒620均勻地分布在管610的周邊周圍。在一些實(shí)施方式中，套筒620包括與管610的網(wǎng)相同的材料。在其它實(shí)施方式中，套筒包括與管610不同的材料。

多個(gè)套筒620中的每個(gè)都具有固定在管610的第一端611處或附近的相應(yīng)的第一端以及固定在與第一端611相對(duì)的管610的第二端612處或附近的相應(yīng)的第二端。每個(gè)套筒620都具有相對(duì)于管610自由地可移動(dòng)的部分，此部分在每個(gè)套筒的第一端與第二端之間。在一些實(shí)施方式中，套筒僅在它們的端部處固定(例如，通過(guò)縫合)到管610的相應(yīng)端部611、612，并且套筒相對(duì)于沿著套筒的長(zhǎng)度處于中間位置的管自由移動(dòng)。在其它實(shí)施方式中，套筒620在兩端處以及沿著它們長(zhǎng)度的一個(gè)或多個(gè)中間點(diǎn)處固定到管610的外表面。在其它實(shí)施方式中，套筒620縫制在管620的一個(gè)端部處或者一個(gè)端部附近，并且每個(gè)套筒620的另一端相對(duì)于管610移動(dòng)自由。

在一些實(shí)施方式中，使用者可以選擇性地將至少一個(gè)可移除地可插入肋部622插入多個(gè)套筒620的至少相應(yīng)的一個(gè)中。在一些實(shí)施方式中，在拉動(dòng)螺旋紗線或纖維630以捆緊管610以后插入肋部。至少一個(gè)肋部622由比管狀編織網(wǎng)的材料更加剛性的材料形成。肋部可以包括諸如木頭、塑料或者更剛性材料的多種材料中的任一種。

圖15示出了在使用者將六個(gè)肋部622插入相應(yīng)的套筒620中以后的裝置600。必要時(shí)，內(nèi)科醫(yī)生可以以個(gè)人為基礎(chǔ)確定插入多少肋部，以及以定向方式確定安置肋部的位置以便實(shí)現(xiàn)期望的剛性。因此，內(nèi)科醫(yī)生可以選擇肋部的布置以增加沿著橫向-中間方向、或者沿著上位-腹側(cè)方向的剛性。

圖12-圖15示出了具有螺旋紗線或纖維630與套筒620的裝置600的實(shí)施方式。在其它實(shí)施方式中，裝置包括具有套筒620但是不具有螺旋紗線或纖維630的管610。在如圖15a-圖15c中示出的其它實(shí)施方式中，裝置650包括具有螺旋紗線或纖維630但是沒(méi)有套筒620的管610。當(dāng)捆緊時(shí)，螺旋紗線或纖維630通過(guò)沿著螺旋施加壓緊力致使手指或足趾170的彎曲關(guān)節(jié)直化。

盡管圖12-圖15c示出了單獨(dú)使用的裝置600，裝置600可以結(jié)合圖1-圖11中示出的裝置中的任一個(gè)使用。具體地說(shuō)，在一些實(shí)施方式中，裝置300(圖5)或400(圖6-圖11)可以應(yīng)用在裝置600上方。內(nèi)科醫(yī)生應(yīng)用裝置600并且捆緊螺旋紗線或纖維630，并且選擇性地將一個(gè)或多個(gè)肋部622插入到套筒620中。然后，內(nèi)科醫(yī)生將裝置300或400布置在手指或足趾的上方并且在裝置300或400的每個(gè)端部處使緊固夾具312或112。內(nèi)科醫(yī)生附接鉆引導(dǎo)件500并且執(zhí)行鉆孔(例如，以便插入k-線)。這僅僅是一個(gè)實(shí)例，并且此裝置600可以與其它外部固定裝置一起使用以在外科手術(shù)過(guò)程中提供壓緊與支撐。

圖16-圖19示出了適于用于矯正槌狀腳趾變形的骨植入件700的實(shí)施方式。此裝置700針對(duì)通過(guò)釋放關(guān)節(jié)囊與利用臨時(shí)固定線穩(wěn)定了跖趾(mtp)關(guān)節(jié)的普通輔助程序。骨植入件700包括具有第一端704和第二端706的螺旋螺紋件710以及從第一端704延伸到第二端706的縱向中心開(kāi)口708。縱向中心開(kāi)口具有縱軸702。

至少一個(gè)葉片720一體地附接到螺旋螺紋件710的第一端704。葉片720沿著徑向方向遠(yuǎn)離縱軸702延伸。葉片720具有其上包含多個(gè)齒722的外邊緣。在一些實(shí)施方式中，如圖16-圖19中所示，植入件700具有均勻隔開(kāi)并且對(duì)稱地布置為遠(yuǎn)離所述縱軸702沿著相對(duì)的徑向方向延伸的兩個(gè)葉片。中心管730具有沿著中心軸延伸螺旋螺紋件的長(zhǎng)度的一部分的中心插管732。

在如圖16-圖19中所述的一些實(shí)施方式中，螺旋螺紋件710具有螺旋拔塞器(cork-screw)形狀。螺旋螺紋件710的中心縱向開(kāi)口(這里稱作插管)通向裝置的外部。中心開(kāi)口708與中心管730的插管732是連續(xù)的，插管724延伸到葉片720的端部。此構(gòu)造與大于螺釘?shù)男≈睆降牟骞苤睆筋愃?。螺旋拔塞器?gòu)造允許在k-線上方植入，這用于解決跖趾(mtp)關(guān)節(jié)軟組織攣縮。螺旋螺紋件710的螺旋拔塞器構(gòu)造允許與盤簧的運(yùn)動(dòng)范圍類似的軸向壓緊(圖17)與延伸(圖18)以及垂直彎曲屈曲(圖19)。這在關(guān)節(jié)中提供了額外的柔性并且增強(qiáng)了在螺旋螺紋件710的螺紋內(nèi)的骨整合。柔性的程度是材料特性與幾何形狀的函數(shù)并且可以被控制及優(yōu)化。

在一些實(shí)施方式中，植入件700包括諸如鎳鈦諾的具有超級(jí)彈性材料特征的材料。在其它實(shí)施方式中，材料選擇為包括形狀記憶特性。諸如鎳鈦(鎳鈦諾)的形狀記憶合金，當(dāng)從較強(qiáng)、高溫形式(奧氏體)冷卻到較弱、低溫形式(馬氏體)時(shí)，它們的晶體結(jié)構(gòu)經(jīng)歷相態(tài)轉(zhuǎn)變。當(dāng)在形狀記憶材料變形以后對(duì)其進(jìn)行加熱時(shí)，形狀記憶材料恢復(fù)其初始形狀。例如，由具有形狀記憶的材料形成的植入件700設(shè)置在擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)(圖18)，并且植入。然后，當(dāng)由于溫度增加將裝置700引入到本體中時(shí)，裝置700壓緊(圖17)。這確保在在接合部處壓緊同時(shí)保持一些柔性。此外，鎳鈦諾如果在它們的轉(zhuǎn)變溫度以上的環(huán)境中變形便顯示出超級(jí)彈性并且相態(tài)從奧氏體轉(zhuǎn)變到產(chǎn)生應(yīng)力的馬素體，以在卸載過(guò)程中允許其應(yīng)變2-6％而具有幾乎恒定的應(yīng)力同時(shí)從馬素體恢復(fù)到奧氏體。

在所示出的構(gòu)造中，當(dāng)向懸臂葉片720施加徑向力時(shí)懸臂葉片720向內(nèi)偏轉(zhuǎn)，以允許與尺寸過(guò)小的制備孔相容。當(dāng)將懸臂葉片720插入在骨中時(shí)，懸臂葉片720向外屈曲以增加在骨中的固定。葉片720的向外彈性作用力是材料特性與幾何形狀的函數(shù)，并且能夠被控制并且優(yōu)化。

圖20示出了其除了設(shè)有具有齒822的單個(gè)葉片820以外與圖16-圖19的裝置700類似的裝置800的實(shí)施方式。骨植入件800包括具有第一端804和第二端806的螺旋螺紋件810以及從第一端804延伸到第二端806的縱向中心開(kāi)口808。裝置800是部分插管狀的，以沿著螺旋螺紋件810、沿著從第一端804到第二端806的軸802提供更大的柔性。與裝置700相比，當(dāng)將葉片820插入到骨中時(shí)，葉片820的單個(gè)葉片構(gòu)造提供了更大的剛性。在一些實(shí)施方式中，裝置800包括諸如鎳鈦諾的超彈性形狀記憶合金，該合金提供了裝置700的擴(kuò)展/收縮特性，但是具有更大的剛性。

圖21示出了除了具有齒922的四個(gè)垂直葉片920設(shè)置為連續(xù)、交叉葉片構(gòu)造以外與圖20的裝置800類似的部分插管狀裝置900的實(shí)施方式。骨植入件900包括具有第一端904和第二端906的螺旋螺紋件910以及從第一端904延伸到第二端906的縱向中心開(kāi)口908。與裝置700和800相比，當(dāng)將葉片920插入到骨中時(shí)，葉片920的交叉葉片構(gòu)造提供了更大的剛性。交叉葉片構(gòu)造可以提供更大程度的固定。交叉葉片構(gòu)造允許植入件預(yù)鉆(圓形)準(zhǔn)備而不是鉸孔。利用尺寸過(guò)小的預(yù)鉆步驟，通過(guò)與周圍骨的周邊沖突實(shí)現(xiàn)交叉葉片920的固定。在一些實(shí)施方式中，裝置900包括諸如鎳鈦諾的超彈性形狀記憶合金，其提供了如上所述的裝置700的擴(kuò)展/收縮特性，但是具有更大的剛性和固定性。

圖22示出了除了圍繞縱軸均勻間隔的設(shè)置為交叉葉片構(gòu)造的四個(gè)垂直葉片1020以外、與圖16-圖20的裝置700類似的完全插管狀裝置1000的實(shí)施方式。中心開(kāi)口1008與中心管1030的插管(在圖22中未示出)和延伸到葉片1020的端部的插管1024是連續(xù)的。k-線等可以布置為沿著軸1002從第一端1004通過(guò)螺旋螺紋件1010的中心開(kāi)口1008到第二端1006。與裝置700相比，葉片1020的四個(gè)葉片構(gòu)造可以提供更大程度的固定。交叉葉片構(gòu)造允許植入件預(yù)鉆(圓形)準(zhǔn)備而不是鉸孔。利用尺寸過(guò)小的預(yù)鉆步驟，通過(guò)與周圍骨的周邊沖突實(shí)現(xiàn)交叉葉片1020的固定。在圖22的構(gòu)造中，當(dāng)向四個(gè)懸臂葉片1020施加徑向力時(shí)四個(gè)懸臂葉片1020向內(nèi)偏轉(zhuǎn)，以允許與尺寸過(guò)小的制備孔相容。當(dāng)將懸臂葉片1020插入在骨中時(shí)，懸臂葉片1020向外屈曲以增加在骨中的固定。葉片1020的向外彈性作用力是材料特性與幾何形狀的函數(shù)，并且能夠被控制且優(yōu)化。在一些實(shí)施方式中，裝置1000包括諸如鎳鈦諾的超彈性形狀記憶合金。

圖23和圖24示出了除了植入件1100的螺旋螺紋件1110具有比縱向中心開(kāi)口1124的直徑更大的較小直徑，使得螺旋螺紋件1110具有在縱向中心開(kāi)口(插管)1124的周圍帶有連續(xù)內(nèi)表面1142的中心管1140以外，與圖22的裝置1000類似的完全插管狀植入件1100的實(shí)施方式。在植入件1100中，具有齒1122的四個(gè)垂直葉片1120以設(shè)置為圍繞縱軸1102均勻隔開(kāi)的交叉葉片構(gòu)造。在其它實(shí)施方式中，僅設(shè)有兩個(gè)懸臂葉片(與圖16中的葉片720類似)，但是植入件1100的剩余部分在其它方面是相同的。在一些實(shí)施方式中，裝置1000包括諸如鎳鈦諾的超彈性形狀記憶合金。

k-線等可以布置為沿著軸1102從第一端1104通過(guò)螺旋螺紋件1110的中心開(kāi)口1124到第二端1106布置。與裝置700相比，葉片1120的四個(gè)葉片構(gòu)造可以提供更大程度的固定。交叉葉片構(gòu)造允許植入件預(yù)鉆(圓形)準(zhǔn)備而不是鉸孔。利用尺寸過(guò)小的預(yù)鉆步驟，通過(guò)與周圍骨的周邊沖突實(shí)現(xiàn)交叉葉片1120的固定。

圖25-圖29示出了用于安裝植入件1100的方法。對(duì)于諸如植入件700(圖16)、以及植入件1000(圖22)的任一完全插管狀植入件都執(zhí)行相同的步驟的順序。應(yīng)該指出的是，在圖25-圖27的視圖中，近側(cè)方向是左并且遠(yuǎn)側(cè)方向是右，但是在圖28和圖29的視圖中，近側(cè)方向是右并且遠(yuǎn)側(cè)方向是左。

在圖25中，預(yù)鉆近側(cè)骨(趾骨)2503以接收k-線1126，并且內(nèi)科醫(yī)生將中間趾骨2502鉸孔。

然后，如圖26中所示，內(nèi)科醫(yī)生利用k-線1126向遠(yuǎn)側(cè)鉆通中間趾骨2502并且鉆通腳趾2501的尖端。

一旦暴露k-線，鉆2510(如圖27中所示)就附接到k-線1126的遠(yuǎn)端。k-線1126朝向骨2501的遠(yuǎn)端退出，直到k-線1126的近側(cè)尖端與關(guān)節(jié)線子平齊，(即，后退經(jīng)過(guò)中間趾骨2502的近端。在一些實(shí)施方式中，k-線經(jīng)過(guò)中間趾骨2502的端部被拉動(dòng)大于葉片1120的長(zhǎng)度的距離。)

然后，植入件1100的螺旋螺紋部分1110前進(jìn)到近側(cè)趾骨2503中直到植入件1100完全就位。一旦植入件1100被完全就位，內(nèi)科醫(yī)生就閉合接合部，迫使葉片1120進(jìn)入到如圖28中所示的先前拉孔的管道中。

通過(guò)正確地對(duì)準(zhǔn)關(guān)節(jié)(選擇性可利用圖1-圖15中示出的一種外部固定裝置)，內(nèi)科醫(yī)生使k-線1126沿著近側(cè)方向通過(guò)插管狀的植入件1100進(jìn)入到mp關(guān)節(jié)中。內(nèi)科醫(yī)生通過(guò)居然球(jurganball)1128蓋在k-線1126的端部，以完成安裝。

圖30-圖34示出了包括具有第一端和第二端與縱向軸的中心軸1210的植入件1200。第一組葉片1220一體地附接到中心軸1210的第一端。第一組葉片1220沿著徑向方向遠(yuǎn)離中心軸1210延伸。第一組葉片1220中的每個(gè)都具有其上包含多個(gè)齒1222的外邊緣。

具有齒1252的第二組葉片1250一體地附接到中心軸1210的第二端。第二組葉片1250沿著徑向方向遠(yuǎn)離中心軸1210延伸。第二組葉片1250中的每個(gè)都具有其上包含多個(gè)齒1222的外邊緣。第二組葉片與第一組葉片可旋轉(zhuǎn)地偏離。

在一些實(shí)施方式中，第二組葉片1250中的每個(gè)都在第一組葉片1220的相鄰對(duì)之間的中間可旋轉(zhuǎn)地隔開(kāi)。例如，在圖30-圖34中所示的植入件中，具有四個(gè)第一葉片1220和四個(gè)第二葉片1250。每個(gè)第二葉片1250與相鄰第一葉片1210之間的角間隔在任一側(cè)上都是45度。圖31和圖32示出了兩組葉片1220、1250之間的角偏移。

在一些實(shí)施方式中，骨植入件1200具有沿著縱軸1202從骨植入件的第一端延伸到骨植入件的第二端的插管1224。在其它實(shí)施方式中，植入件是固體，沒(méi)有插管。在一些實(shí)施方式中，裝置1000包括諸如鎳鈦諾的超彈性形狀記憶合金。

在一些實(shí)施方式中，設(shè)有沿著第一定向?qū)⒐撬栳槻迦朐陉P(guān)節(jié)的一側(cè)上的骨中、并且然后旋轉(zhuǎn)+/-45度沿著可旋轉(zhuǎn)偏離第一定向的第二定向?qū)⒐撬栳槻迦朐陉P(guān)節(jié)的另一側(cè)上的骨頭中的工具。器具具有與植入件1200的交叉葉片構(gòu)造1220匹配的形狀。在其它實(shí)施方式中，k-線通道是在插入植入件前預(yù)鉆孔到骨中，并且不需要骨髓針。在任一情形中，內(nèi)科醫(yī)生都使用安全工具來(lái)操作植入件1200。安全工具具有抓握把手以及成形為接收葉片1220或者葉片1250中任一個(gè)的頭部，因此內(nèi)科醫(yī)生不被葉片1220、1250傷害。

發(fā)明人已經(jīng)確定槌狀足趾植入件的問(wèn)題根源之一在于植入件插入以后的植入件松動(dòng)。在葉片1220與葉片1250之間的旋轉(zhuǎn)偏移提供了在遠(yuǎn)端與近端上的不同的定位以有助于防止葉片松動(dòng)。

圖33-圖34示出了插入的方法。首先，如參照?qǐng)D25-圖27所示出與所描述的，骨2501-2503被預(yù)鉆，并且內(nèi)科醫(yī)生將k-線1126橫跨關(guān)節(jié)插入?？梢酝ㄟ^(guò)熒光檢查法檢查對(duì)準(zhǔn)以確認(rèn)植入件插入之處。k-線1126退出超過(guò)中間跖骨2502的近端。

如圖33中所示，內(nèi)科醫(yī)生將植入件1200的葉片1220插入到近側(cè)趾骨2503中，k-線預(yù)鉆孔位置是可見(jiàn)的。內(nèi)科醫(yī)生可以為此目的使用上述安全工具。

然后如圖34中所示，內(nèi)科醫(yī)生取得pip關(guān)節(jié)并且將中間趾骨2502的鉆孔或預(yù)鉆孔側(cè)布置在葉片1250上方并且將中間趾骨壓緊在適當(dāng)位置處，植入件現(xiàn)在嵌入在中間趾骨2502與近側(cè)趾骨2503中。

如果植入件1200是插管狀的，那么k-線1126以參照?qǐng)D29所述的同樣方式前進(jìn)通過(guò)植入件，并且附接居然球1128。

盡管已經(jīng)根據(jù)示例性實(shí)施方式描述了本主題，但是本主題不限于此。此外，應(yīng)該廣義地理解所附權(quán)利要求，以包括可以通過(guò)本領(lǐng)域中的技術(shù)人員做出的其它變型與實(shí)施方式。