本發明涉及一種醫用敷料，具體涉及一種具有防粘連止血功能的聚氨酯海綿敷料及其制備方法，屬于醫用敷料
技術領域：
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背景技術：
：負壓封閉引流技術目前廣泛應用于燒傷、創面修復及整形等領域，通過負壓力量刺激肉芽生長促進創面愈合，療效值得肯定。一般來說，負壓海綿用在創面上的時間都不會太短，因而所用的海綿敷料基本上僅僅是在生物相容性上良好是不夠的。在保證良好的生物相容性的前提下，可以對海綿進行改性或者制成復合材料，使之具有一系列的良好性能，例如：抗菌、止血、止痛、可吸收滲液、防止組織粘連、促進肉芽組織增生而達到促進傷口愈合、防止疤痕等。殼聚糖是目前自然界發現唯一的堿性多糖高分子材料，其具有抗菌、止血、止痛、可吸收滲液、防止組織粘連、促進肉芽組織增生而達到促進傷口愈合、防止疤痕的功效，而且其有良好的生物相容性，無毒無免疫原性，可生物降解，且降解產物無毒可吸收，是醫用產品的常用原料。目前，已經有文獻資料報道過使用殼聚糖與PU海綿復合成復合材料，但是，由于殼聚糖自身只溶于弱酸溶液，給材料復合過程以及進一步的發展與應用帶來了困難和限制。因此，本領域急需尋求一種簡單易行的殼聚糖復合方法，以滿足海綿敷料在醫用上的發展需要。進而開發出一種性能良好的含抗菌促愈合防粘連功能的醫用海綿，將廣泛造福于患者并具備良好的市場前景。技術實現要素：本發明要解決的技術問題是為了克服
背景技術：
中所述的不足，提供一種具有防粘連止血功能的聚氨酯海綿敷料及其制備方法。一種具有防粘連止血功能的聚氨酯海綿敷料，所述聚氨酯海綿敷料由醫用聚氨酯發泡后切割成矩形片狀，其中至少一邊面涂抹溶解了醫用凡士林并加入納米殼聚糖顆粒的醫藥用輕質石蠟油并瀝干。在一些實施例中，所述納米殼聚糖顆粒的粒徑為100～5000nm。在一些實施例中，所述醫藥用凡士林與醫藥用輕質石蠟油的重量比為1:4～2:1。在一些實施例中，所述醫藥用凡士林與納米殼聚糖顆粒的重量比為1:20～1:10。本發明還提供一種具有防粘連止血功能的聚氨酯海綿敷料的制備方法，選用具有良好生物相容性、機械性能、血液相容性、可生物降解的生物聚氨酯海綿敷料，表面涂抹溶解了凡士林并加入納米殼聚糖顆粒的石蠟油，涂抹處理后即得到具有防粘連止血功能的聚氨酯海綿敷料。具體步驟如下：步驟1.殼聚糖納米顆粒的制備：本發明對所用殼聚糖納米顆粒的的制備方式不作限制，可用于制備殼聚糖納米顆粒的方法包括但不限于使用球磨機、珠墨跡、高壓均質機等進行超微粉碎，以及離子交聯發、復凝聚法、反相乳化法或自組裝法等。得到粒徑為100～5000nm的殼聚糖納米顆粒，可選擇將殼聚糖納米顆粒浸泡在消炎藥物溶液和防粘連溶液中，使殼聚糖納米顆粒負載消炎或防粘連物質。步驟2.混合液的制備：取醫藥用凡士林油膏及醫藥用輕質石蠟油按照1:4～2:1的重量比加熱混合，得到凡士林石蠟油混合油。之后按照殼聚糖納米顆粒與凡士林的重量比為1:10～1:20，向凡士林石蠟油混合物中加入殼聚糖納米顆粒，加入時保持體系溫度在60～90℃同時高速攪拌。之后繼續攪拌30分鐘到1小時，保證殼聚糖納米顆粒在混合物質中分散均勻。步驟3.海綿表面處理：將攪拌結束后的混合油均勻地涂于聚氨酯海綿敷料的一面或多面，瀝干15～30分鐘后，再取混合油均勻地涂于聚氨酯海綿敷料同一面或多面，之后相同方法瀝干。此步驟重復2～4次。步驟4.消毒處理：采用高壓蒸汽滅菌、過濾除菌或環氧乙烷處理，得到具有防粘連止血功能的聚氨酯海綿敷料。在一些實施例中，所述消炎藥物為青霉素類、頭孢菌素類、大環內酯類、氨基糖苷類、四環素類、氯霉素類、喹諾酮類、磺胺類中的一種或多種，進一步優選頭孢拉定、青霉素、慶大霉素。所述防粘連物質是透明質酸鈉、聚乳酸、海藻酸鈉、羧甲基淀粉、羧甲基纖維素、明膠或卡拉膠中的一種或多種。本發明具有以下優點：1）本發明制備的海綿敷料加入了殼聚糖的納米顆粒，殼聚糖具有較大的比表面積，其生物活性得以更好體現；2）本發明制備的海綿敷料擁有殼聚糖的藥理作用，具有抗菌、保濕、止血、促進傷口愈合和減少疤痕形成的作用，同時可以負載消炎藥物或防粘連物質進一步提高海綿敷料的消炎或防粘連效果；3）本發明制備的海綿敷料使用凝固的凡士林將殼聚糖納米顆粒固定在海綿敷料表面，物理復合方法避免了酸溶液的使用，對創面無刺激作用；4）本發明制備的海綿敷料所需材料簡單，無復雜的技術要求和高端的設備需求，成本低，易于推廣；5）凡士林和石蠟油本身具有保濕作用，有利于促進傷口愈合。具體實施方式為了更好的說明本發明，下面通過實施例予以進一步說明。制備實施例1分別按照質量比為0.3:1:2的比例分別準備殼聚糖納米顆粒（平均粒徑500nm）、醫用凡士林及醫藥用輕質石蠟油為原料準備配制混合液。將醫用凡士林加熱融化后按比例加入醫藥用輕質石蠟油均勻攪拌直到凡士林完全溶解，之后加入殼聚糖納米顆粒。保持體系維持70℃并以200r/min攪拌40分鐘，得到混合液。將攪拌結束后的混合油馬上均勻地涂于聚氨酯海綿敷料的一面，瀝干15～30分鐘后，再取混合油均勻地涂于聚氨酯海綿敷料同一面，之后相同方法瀝干。期間混合油體系保持在70℃并以200r/min攪拌。此步驟重復4次，即得到具有防粘連止血功能的聚氨酯海綿敷料。制備實施例2分別按照質量比為0.2:1:2的比例分別準備殼聚糖納米顆粒（平均粒徑800nm）、醫用凡士林及醫藥用輕質石蠟油為原料準備配制混合液。將醫用凡士林加熱融化后按比例加入醫藥用輕質石蠟油均勻攪拌直到凡士林完全溶解，之后加入殼聚糖納米顆粒。保持體系維持70℃并以200r/min攪拌50分鐘，得到混合液。將攪拌結束后的混合油馬上均勻地涂于聚氨酯海綿敷料的一面，瀝干15～30分鐘后，再取混合油均勻地涂于聚氨酯海綿敷料同一面，之后相同方法瀝干。期間混合油體系保持在70℃并以200r/min攪拌。此步驟重復3次，即得到具有防粘連止血功能的聚氨酯海綿敷料。制備實施例3分別按照質量比為0.5:1:1的比例分別準備殼聚糖納米顆粒（平均粒徑1000nm）、醫用凡士林及醫藥用輕質石蠟油為原料準備配制混合液。將醫用凡士林加熱融化后按比例加入醫藥用輕質石蠟油均勻攪拌直到凡士林完全溶解，之后加入殼聚糖納米顆粒。保持體系維持70℃并以300r/min攪拌40分鐘，得到混合液。將攪拌結束后的混合油馬上均勻地涂于聚氨酯海綿敷料的一面，瀝干15～30分鐘后，再取混合油均勻地涂于聚氨酯海綿敷料同一面，之后相同方法瀝干。期間混合油體系保持在70℃并以300r/min攪拌。即得到具有防粘連止血功能的聚氨酯海綿敷料。驗證實施例對實施例1-3所制備的具有防粘連止血功能的聚氨酯海綿敷料分別進行粘連程度(GB/T14233.2-2005)、細胞毒性(GB/T14233.2-2005第八章)、致敏性（GB/T16886.10-2005第七章）、皮內反應（GB/T16886.10-2005）、全身急性毒性(GB/T16886.11-2011第五章)，檢測結果如下表1所示。本發明實施例1-3提供的聚氨酯海綿敷料的檢測結果顯示，本發明所提供的具有防粘連止血功能的聚氨酯海綿敷料具有良好的防粘連性，同時表現在沒有致敏性，無細胞毒性以及全身毒性等，所提供的海綿敷料對人體無害，主要符合了醫藥衛生用品的檢測標準。表1具有防粘連止血功能的聚氨酯海綿敷料測試結果表測試項目實施例1實施例2實施例3粘連程度未粘連未粘連未粘連細胞毒性無無無致敏性無無無皮內反應無無無全身急性毒性無無無根據上述說明書的揭示和教導，本發明所屬領域的技術人員還可以對上述實施方式進行變更和修改。因此，本發明并不局限于上面揭示和描述的具體實施方式，對本發明的一些修改和變更也應當落入本發明的權利要求的保護范圍內。此外，盡管本說明書中使用了一些特定的術語，但這些術語只是為了方便說明，并不對本發明構成任何限制。當前第1頁1 2 3