1.一種低規(guī)格美洛昔康片劑組合物,其特征在于:所述的低規(guī)格美洛昔康片劑組合物的處方如下,以1000片計:
2.一種根據(jù)權(quán)利要求1所述的低規(guī)格美洛昔康片劑組合物的制備方法,其特征在于:包括如下步驟:
(1)過篩:將美洛昔康微粉到600目,將乳糖、預膠化淀粉和碳酸鈉過80目篩;
(2)混合制粒:將上述過篩后的美洛昔康、乳糖、預膠化淀粉和碳酸鈉加入到濕法制粒機中混合均勻,開動攪拌槳混合5分鐘。停機,一次性加入處方量的5%聚乙烯吡咯烷酮K15、70%醇水比例漿液,開動攪拌槳,制粒槳混合制備軟材2-5分鐘,在粒度約20-40目時出料;其中,攪拌槳和制粒槳的機器儀表控制值均為35-40Hz;
(3)烘干壓片:將上述出料物置于熱風循環(huán)烘箱中60℃~80℃干燥,控制水分低于5.0%時收料整粒,同時外加交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂混合均勻,Φ8mm淺凹沖壓片,片子的硬度控制在6.0kg~8kg。