本發明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種治療凍瘡的中藥制劑及其制備方法。屬于醫藥技術領域。
背景技術：
凍瘡是一種頑固性的季節多發病，它給許多患者帶來很大的痛苦和生活的不便。目前尚無治療凍瘡的特效藥物，市場上現有的治療凍瘡的藥物存在以下缺點：
①抑菌性能較弱，無法避免細菌感染，導致凍瘡進一步惡化；
②西藥制劑易產生耐藥性，且有一定的毒副作用；
③不能有效減輕痛癢感，患者治療期間無法減輕凍瘡帶來的嚴重不適感；
④治愈率低，易復發；
⑤治療后無法去除疤痕，有色素沉著現象。
技術實現要素：
本發明的目的是為克服上述現有技術的不足，提供一種治療凍瘡的中藥制劑。
為實現上述目的，本發明采用下述技術方案：
一種治療凍瘡的中藥制劑，是由以下重量份的組分制成的：藏紅花5～8份，赤芍7～12份，丹參7～12份，當歸7～12份，黃芪12～16份，肉桂10～15份，小茴香8～12份，生姜6～10份，荊芥10～15份，樟腦3～6份，透骨草10～15份，桂枝10～15份，川芎8～12份，鮮側柏葉12～16份，艾葉8～12份，霜茄根14～18份，甘草4～8份。
優選的，是由以下重量份的組分制成的：藏紅花6份，赤芍10份，丹參10份，當歸12份，黃芪15份，肉桂12份，小茴香10份，生姜8份，荊芥12份，樟腦5份，透骨草12份，桂枝12份，川芎10份，鮮側柏葉15份，艾葉10份，霜茄根16份，甘草6份。
優選的，所述中藥制劑為酒精浸出液。
上述的一種治療凍瘡的中藥制劑的制備方法，具體步驟如下：
(1)稱取配方量的藏紅花、赤芍、丹參、當歸、黃芪、肉桂、小茴香、荊芥、樟腦、透骨草、桂枝、甘草、川芎、艾葉和霜茄根，混合，粉碎至20目以下，得混合粉末；
(2)另包：稱取配方量的生姜和鮮側柏葉，刀切成細末，紗布包好并扎緊；
(3)將步驟(1)的混合粉末倒入盛有醫用酒精的玻璃器皿中，然后加入步驟(2)的另包組分，攪勻，密封存放2周，過濾，取濾液，即得。
優選的，步驟(3)中，醫用酒精的體積濃度為65％，藏紅花與醫用酒精的質量體積比為6g：500mL。
優選的，步驟(3)中，密封存放期間，每日攪拌2次。
優選的，步驟(3)所得濾液密封于玻璃瓶中，避光保存。
上述的一種治療凍瘡的中藥制劑的使用方法：將患處清洗干凈，然后用棉球或棉棒蘸取所述中藥制劑，于患處涂抹4～6遍，每日涂抹2次。
清洗患處時使用溫水或者生理鹽水。
本發明中各組分的藥理作用：
藏紅花：活血通絡。祛瘀止痛用于因凍淤血凝結性紫癜；
赤芍：活血消腫，有活血行淤之效；
丹參：活血祛瘀，祛瘀力大于補血，用于瘀滯性疼痛；
當歸：補血力大于祛瘀，補血理血，生新血，用于血瘀絡阻；
黃芪：補氣升陽，利水消腫，托瘡生肌；
肉桂：溫經益火，止痛利水消腫，為散寒要藥；
小茴：溫經散寒，止痛，用于厥陽寒邪；
生姜：溫中散寒，能使局部血液循環加快，興奮神經，自覺局部溫暖，興奮神經；
荊芥：發表祛風，理血解毒，能旺盛皮膚血行，促進凍瘡之病組織等破壞吸收的作用；
樟腦：能除濕，溫散止癰，用于疥癬癢瘡瘀滯疼痛；
透骨草：散風祛濕，敗毒止癰，用于風濕疼痛，無名腫毒；
桂枝：解肌發表溫經通脈，能使皮膚血管擴張，能增進體溫；
川芎：活血行氣，散風止癰，用于肝郁氣滯，外感風寒，風濕痹癥，血瘀氣滯；
鮮側柏葉：清熱涼血，對潰瘍并發出血，有較好療效；
艾葉：味苦辛溫，溫經止血，散寒除濕，性溫而香，能暖氣血，溫經絡，逐寒濕而止冷痛，常用于濕邪郁表，濕疹，皮膚瘙癢等；
霜茄根：祛風利濕，清熱止血，用于風濕熱痹，腳氣，血痢，便血，血淋，婦女陰癢，皮膚瘙癢，凍瘡等；
甘草：補中益氣，清熱解毒，祛痰止咳，癰疽瘡瘍，調和諸藥。
本發明的有益效果：
本發明為純中藥配方，國內首創，效果獨特，用藥安全，副作用小，涂抹本發明的中藥制劑后，皮膚迅速吸收，5天以內的凍瘡皮膚，抹一次即可痊愈。抹一次痊愈者占所有患者的70％以上，嚴重凍傷局部潰爛的3天可痊愈。
本發明的中藥制劑可預防凍瘡，涂抹后能使凍傷皮膚自動升溫，長達6小時(恢復正常體溫)，對于因凍引起的皮膚紅腫、癢痛疙瘩、黑爛和手足大小裂口等，一次見效，具有溫經散寒、活血散瘀、祛腐生肌、助陽通脈和消腫止癢痛等功效，愈后不復發，不留疤痕，不留色素沉著，亦可去除因使用其他治療凍傷的藥物所遺留色素沉著。
本發明經過30年的研究和實驗，不斷優化改進而成，經過3年臨床觀察，對2000名凍瘡患者跟蹤治療，本發明的中藥制劑有效率為100％，治愈率達98％以上。
總之，本發明具有殺菌高效、無耐藥性、安全無毒、止癢止痛、收斂生肌、消腫、愈合潰爛傷口、防止復發、自動升溫、不留疤痕和色素沉著等優點。
具體實施方式
下面結合實施例對本發明進行進一步的闡述，應該說明的是，下述說明僅是為了解釋本發明，并不對其內容進行限定。
本發明的霜茄根：天然種植的茄子，霜降節氣后經歷過霜打，整株刨出，棄茄子和茄子秧，僅保留茄根，即為霜茄根。
實施例1：
一種治療凍瘡的中藥制劑，是由以下組分制成的：藏紅花5g，赤芍7g，丹參7g，當歸7g，黃芪12g，肉桂10g，小茴香8g，生姜6g，荊芥10g，樟腦3g，透骨草10g，桂枝10g，川芎8g，鮮側柏葉12g，艾葉8g，霜茄根14g，甘草4g。
上述的一種治療凍瘡的中藥制劑的制備方法，具體步驟如下：
(1)稱取配方量的藏紅花、赤芍、丹參、當歸、黃芪、肉桂、小茴香、荊芥、樟腦、透骨草、桂枝、甘草、川芎、艾葉和霜茄根，混合，粉碎至20目以下，得混合粉末；
(2)另包：稱取配方量的生姜和鮮側柏葉，刀切成細末，紗布包好并扎緊；
(3)將步驟(1)的混合粉末倒入盛有醫用酒精(體積濃度為65％)的玻璃器皿中，然后加入步驟(2)的另包組分，攪勻，密封存放2周，過濾，取濾液，密封于玻璃瓶中，避光保存；其中，藏紅花與醫用酒精的質量體積比為6g：500mL。
實施例2：
一種治療凍瘡的中藥制劑，是由以下組分制成的：藏紅花8g，赤芍12g，丹參12g，當歸12g，黃芪16g，肉桂15g，小茴香12g，生姜10g，荊芥15g，樟腦6g，透骨草15g，桂枝15g，川芎12g，鮮側柏葉16g，艾葉12g，霜茄根18g，甘草8g。
上述的一種治療凍瘡的中藥制劑的制備方法，同實施例1。
實施例3：
一種治療凍瘡的中藥制劑，是由以下組分制成的：藏紅花6g，赤芍10g，丹參10g，當歸12g，黃芪15g，肉桂12g，小茴香10g，生姜8g，荊芥12g，樟腦5g，透骨草12g，桂枝12g，川芎10g，鮮側柏葉15g，艾葉10g，霜茄根16g，甘草6g。
上述的一種治療凍瘡的中藥制劑的制備方法，同實施例1。
臨床案例1
王某某，女，62歲，梁山縣壽張集鄉孫佃言村
2014年初因用冷水洗衣服，手指手面凍成局部疙瘩，手指多道裂口，隨氣溫變冷，凍傷部位逐漸加重，手面腫脹似饅頭，中心部位開始潰爛，穿衣困難，生活不能自理，一到夜晚更加嚴重，痛癢難忍，市場上的凍瘡膏用后無改善。使用實施例的中藥制劑后，用藥當天有明顯改善，腫脹消退，痛癢感消失，潰爛傷口停止流水，用藥2天痊愈，再無復發，未留任何疤痕。
臨床案例2
梁某某，男，10歲，學生，梁山縣楊營鎮靳莊村
因早晨上學，離學校較遠，臉部兩頰和雙手手指手面嚴重凍傷，穿衣困難，涂抹實施例的中藥制劑，4小時后，凍傷部位痛癢感消失，腫脹消退，連續用藥2天，臉部兩頰和雙手手指手面痊愈，愈后沒留任何痕跡。
臨床案例3
劉某某，女，28歲，梁山縣楊營鎮碌朱廟村
2015年1月5日，因外出導致左腿嚴重凍傷，局部皮膚腫脹紫紅，癢痛感強烈，先用生理鹽水清洗凍傷部位，后用棉棒蘸取實施例的中藥制劑，涂抹6遍，4小時后腫脹消退，痛癢感消失，使用一次即痊愈，至今無復發。
臨床案例4
王某某，女，28歲，梁山縣黑虎廟鄉閆集村
凍瘡史6年，2015年11月21日，因冬季寒冷導致雙大腿外側局部開始凍傷，隨氣溫下降，凍傷部位逐漸向上向下發展，到2015年12月5日，除雙拇指較輕，雙大腿外側全部、雙臀部、雙小腿外側以及雙手指的凍瘡都很嚴重，全身凍傷面積達到40cm×40cm，市場上的凍瘡膏使用無效，逐年冬季發展愈加嚴重，家務不能自理，走路困難，使用實施例的中藥制劑，涂抹4小時后，痛癢感消失，不影響睡眠，第二天凍傷部位有明顯改善，繼續涂抹，使用兩天后，凍傷部位痊愈，皮膚紅紫消失，未留任何疤痕，與正常皮膚相同。
對比例1
一種治療凍瘡的中藥制劑，是由以下組分制成的：赤芍50g，川芎50g，藏紅花50g，丹參50g，當歸50g，桂枝50g，小茴香50g，透骨草50g，樟腦50g，黃芪50g，甘草50g，肉桂50g，生姜50g。
上述的一種治療凍瘡的中藥制劑的制備方法，具體步驟如下：
(1)稱取配方量的各組分，混合，粉碎至20目以下，得混合粉末；
(2)將步驟(1)的混合粉末倒入盛有醫用酒精(體積濃度為65％)的玻璃器皿中，攪勻，密封存放2周，過濾，取濾液，密封于玻璃瓶中，避光保存；其中，藏紅花與醫用酒精的質量體積比為5g：500mL。
對比例2
一種治療凍瘡的中藥制劑，是由以下組分制成的：赤芍30g，川芎30g，藏紅花100g，丹參30g，當歸70g，桂枝30g，小茴香30g，透骨草50g，樟腦50g，黃芪50g，甘草20g，肉桂50g，生姜50g。
上述的一種治療凍瘡的中藥制劑的制備方法，具體步驟如下：
(1)稱取配方量的各組分，混合，粉碎至20目以下，得混合粉末；
(2)將步驟(1)的混合粉末倒入盛有醫用酒精(體積濃度為65％)的玻璃器皿中，攪勻，密封存放2周，過濾，取濾液，密封于玻璃瓶中，避光保存；其中，藏紅花與醫用酒精的質量體積比為10g：500mL。
對比例3
一種治療凍瘡的中藥制劑，是由以下組分制成的：赤芍50g，川芎50g，藏紅花100g，丹參50g，當歸80g，桂枝50g，小茴香50g，透骨草50g，樟腦50g，黃芪50g，甘草50g，肉桂50g，生姜50g。
上述的一種治療凍瘡的中藥制劑的制備方法，具體步驟如下：
(1)稱取配方量的各組分，混合，粉碎至20目以下，得混合粉末；
(2)將步驟(1)的混合粉末倒入盛有醫用酒精(體積濃度為65％)的玻璃器皿中，攪勻，密封存放2周，過濾，取濾液，密封于玻璃瓶中，避光保存；其中，藏紅花與醫用酒精的質量體積比為10g：500mL。
對比例4
一種治療凍瘡的中藥制劑，是由以下組分制成的：藏紅花6g，赤芍10g，丹參10g，當歸12g，黃芪15g，肉桂12g，小茴香10g，生姜8g，荊芥12g，樟腦5g，透骨草12g，桂枝12g，川芎10g，鮮側柏葉15g，艾葉10g，甘草6g。
上述的一種治療凍瘡的中藥制劑的制備方法，同實施例1。
對比例5
一種治療凍瘡的中藥制劑，是由以下組分制成的：藏紅花6g，赤芍10g，丹參10g，當歸12g，黃芪15g，肉桂12g，小茴香10g，生姜8g，荊芥12g，樟腦5g，透骨草12g，桂枝12g，川芎10g，鮮側柏葉15g，霜茄根16g，甘草6g。
上述的一種治療凍瘡的中藥制劑的制備方法，同實施例1。
對比例6
一種治療凍瘡的中藥制劑，是由以下組分制成的：藏紅花6g，赤芍10g，丹參10g，當歸12g，黃芪15g，肉桂12g，小茴香10g，生姜8g，荊芥12g，樟腦5g，透骨草12g，桂枝12g，川芎10g，艾葉10g，霜茄根16g，甘草6g。
上述的一種治療凍瘡的中藥制劑的制備方法，步驟(2)中另包生姜，其余同實施例1。
對比例7
一種治療凍瘡的中藥制劑，是由以下組分制成的：藏紅花6g，赤芍10g，丹參10g，當歸12g，黃芪15g，肉桂12g，小茴香10g，生姜8g，荊芥12g，樟腦5g，透骨草12g，桂枝12g，川芎10g，甘草6g。
上述的一種治療凍瘡的中藥制劑的制備方法，步驟(2)中另包生姜，其余同實施例1。
試驗例
抑菌試驗：
將金黃色葡萄球菌、宋內志賀菌、大腸桿菌、白色念珠菌、綠膿桿菌分別接種于瓊脂平板營養液平面上，接種時均勻密布，鑷取無菌圓形濾紙片，分別噴灑實施例1～3或者對比例1～7的中藥制劑，至完全潤濕，貼在已接種細菌的瓊脂平板營養液平面上。將瓊脂平板置于37℃的培養箱內，溫育24小時。測量抑菌環的直徑。測定3次取平均值。結果見表1。
表1.不同處理液的抑菌環直徑比較
與實施例相比，對比例1～3省略了鮮側柏葉、艾葉和霜茄根，并調整了各組分的含量，對比例4省略了霜茄根，對比例5省略了艾葉，對比例6省略了鮮側柏葉，對比例7省略了鮮側柏葉、艾葉和霜茄根，從表1可以看出，實施例1～3的抑菌能力更佳。
臨床試驗：
選擇有凍傷疤痕、患處腫脹并且痛癢感強烈的凍瘡患者(凍瘡史3～5年)200例，隨機分為10組，將患處清洗干凈，然后用棉球或棉棒分別蘸取實施例1～3或對比例1～7的中藥制劑，于患處涂抹4～6遍，每日涂抹2次，每次涂抹后詢問患者感受并做好記錄，使用3天后觀察患者患處皮膚情況，結果見表2。
表2.臨床試驗情況比較
從表2可以看出，實施例的中藥制劑見效快，在涂抹4小時內患處腫脹消失，痛癢感消失，并且，涂藥后皮膚自動升溫感≥6小時，患處舒適感更佳，而且，使用3天后患處疤痕消失，無色素沉著，與正常皮膚有明顯差別，上述指標均遠優于對比例1～7。
上述雖然對本發明的具體實施方式進行了描述，但并非對本發明保護范圍的限制，在本發明的技術方案的基礎上，本領域技術人員不需要付出創造性勞動即可做出的各種修改或變形仍在本發明的保護范圍以內。