本發(fā)明涉及一種治療凍瘡的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

技術(shù)背景

凍瘡是，由于氣候寒冷引起的局部皮膚反復(fù)紅斑、腫脹性損害，嚴(yán)重者可出現(xiàn)水皰、潰瘍，病程緩慢，氣候轉(zhuǎn)暖后自愈，易復(fù)發(fā)。中醫(yī)則認(rèn)為是由于寒凝血瘀，氣血瘀滯，寒盛陽(yáng)衰所致。由于西藥治療凍瘡副作用大，因此人們對(duì)有效治療凍瘡的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有效治療凍瘡的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療凍瘡的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇桂枝、肉桂、當(dāng)歸、防風(fēng)、白芷、八角茴香、小茴香、荊芥、羌活、獨(dú)活、川芎、丁香、紅花進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療凍瘡。其中選用桂枝是因?yàn)槠湫晕缎粮剩瑴兀氚螂住⑿摹⒎谓?jīng)，有發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈的功能，治風(fēng)寒表證，肩背肢節(jié)酸疼，胸痹痰飲，經(jīng)閉癥瘕。選用肉桂是因?yàn)槠湫晕缎粮剩瑹幔肽I、脾、膀胱經(jīng)，有補(bǔ)元陽(yáng)，暖脾胃，除積冷，通血脈的功能，治命門(mén)火衰，肢冷脈微，亡陽(yáng)虛脫，腹痛泄瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經(jīng)閉癥瘕，陰疽，流注，及虛陽(yáng)浮越，上熱下寒。選用當(dāng)歸是因?yàn)槠湫晕陡市粒瑴兀胄摹⒏巍⑵⒔?jīng)，有補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥滑腸的功能，治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結(jié)聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥難便，赤痢后重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌撲損傷。選用防風(fēng)是因?yàn)槠湫晕缎粮剩瑴兀氚螂住⒎巍⑵⒔?jīng)，有發(fā)表，祛風(fēng)，勝濕，止痛的功能，治外感風(fēng)寒，頭痛，目眩，項(xiàng)強(qiáng)，風(fēng)寒濕痹，骨節(jié)酸痛，四肢攣急，破傷風(fēng)。選用白芷是因?yàn)槠湫晕缎粒瑴兀敕巍⑵ⅰ⑽附?jīng)，有祛風(fēng)，燥濕，消腫，止痛的功能，治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風(fēng)痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬。選用八角茴香，又稱大茴香，其性味辛甘，溫，有溫陽(yáng)，散寒，理氣的功能，治中寒嘔逆，寒疝腹痛，腎虛腰痛，干濕腳氣。選用小茴香是因?yàn)槠湫晕缎粒瑴兀瑲w肝、腎、脾、胃經(jīng)，有散寒止痛，理氣和胃的功能，治寒疝腹痛，睪丸偏墜，痛經(jīng)，少腹冷痛，脘腹脹滿，食少吐瀉，睪丸鞘膜積液。選用荊芥是因?yàn)槠湫晕缎粒瑴兀敕巍⒏谓?jīng)，有發(fā)表，祛風(fēng)，理血的功能，炒炭止血，治感冒發(fā)熱，頭痛，咽喉腫痛，中風(fēng)口噤，吐血，衄血，便血，崩漏，產(chǎn)后血暈，癰腫，瘡疥，瘰疬。選用羌活是因?yàn)槠湫晕缎量啵瑴兀氚螂住⒛I經(jīng)，有散表寒，祛風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)的功能，治感冒風(fēng)寒，頭痛無(wú)汗，風(fēng)寒濕痹，項(xiàng)強(qiáng)筋急，骨節(jié)酸疼，風(fēng)水浮腫，癰疽瘡毒。選用獨(dú)活是因?yàn)槠湫晕缎量啵瑴兀肽I、膀胱經(jīng)，有祛風(fēng)，勝濕，散寒，止痛的功能，治風(fēng)寒濕痹，腰漆酸痛，手腳攣痛，慢性氣管炎，頭痛，齒痛。選用川芎是因?yàn)槠湫晕缎粒瑴兀敫巍⒛懡?jīng)，有行氣開(kāi)郁，祛風(fēng)燥濕，活血止痛的功能，治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。選用丁香是因?yàn)槠湫晕缎粒瑴兀胛浮⑵ⅰ⒛I經(jīng)，有溫中，暖腎，降逆的功能，治呃逆，嘔吐，反胃，瀉痢，心腹冷痛，痃癖，疝氣，癬疾。選用樟腦是因?yàn)槠湫晕缎翢幔胄钠⒍?jīng)，有通竅、殺蟲(chóng)、止痛、辟穢的功能，治心腹脹痛，腳氣，瘡瘍疥癬，牙痛，跌打損傷。選用紅花是因?yàn)槠湫晕缎粒瑴兀胄摹⒏谓?jīng)，有活血通經(jīng)，去瘀止痛的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，死胎，產(chǎn)后惡露不行，瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過(guò)大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

桂枝10-15克，肉桂10-15克，當(dāng)歸10-15克，防風(fēng)5-15克，白芷5-15克，八角茴香5-15克，小茴香5-15克，荊芥5-10克，羌活5-10克，獨(dú)活5-10克，川芎5-10克，丁香5-10克，樟腦3-7克，紅花3-7克。

優(yōu)選用量為：

桂枝12克，肉桂12克，當(dāng)歸12克，防風(fēng)10克，白芷10克，八角茴香10克，小茴香10克，荊芥8克，羌活8克，獨(dú)活8克，川芎8克，丁香8克，樟腦5克，紅花5克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、桂枝：用水稍浸泡，撈出，悶潤(rùn)至透，切片，晾干，篩去屑；

2、肉桂：揀凈雜質(zhì)，刮去粗皮，用時(shí)打碎，或刮去粗皮，用溫開(kāi)水浸潤(rùn)片刻，切片，晾干；

3、當(dāng)歸：揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤(rùn)，稍晾，切片曬干；

4、防風(fēng)：除去殘莖，用水浸泡，撈出，潤(rùn)透切片，曬干；

5、白芷：揀凈雜質(zhì)，用水洗凈，浸泡，撈出潤(rùn)透，略曬至外皮無(wú)滑膩感時(shí)，再悶潤(rùn)后，切片干燥；

6、八角茴香：篩去泥屑種子，揀去果柄雜質(zhì)；

7、小茴香：取原藥材，除去雜質(zhì)；

8、荊芥：揀凈雜質(zhì)，用水略泡，撈出切段，曬干；

9、羌活：揀去雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)透，切片，晾干；

10、獨(dú)活：揀去雜質(zhì)，分開(kāi)大小個(gè)，洗凈，潤(rùn)透后切片，干燥；

11、川芎：揀去雜質(zhì)，分開(kāi)大、小個(gè)，用水浸泡，曬晾，悶潤(rùn)后切片，干燥；

12、丁香：找去雜質(zhì)、花梗，篩去灰屑，用時(shí)搗碎；

13、樟腦：9-12月砍伐老樹(shù)，取其樹(shù)根、樹(shù)干、樹(shù)枝，劈成碎片，置蒸餾器中進(jìn)行蒸餾，樟木中含有的樟腦及揮發(fā)油隨水蒸氣餾出，冷卻后即得粗制樟腦，將粗制樟腦再經(jīng)升華精制，即得精制樟腦粉，將樟腦粉入模型中壓榨，則成透明的樟腦塊，用時(shí)打碎研末；

14、紅花：揀凈雜質(zhì)，除去莖葉、蒂頭，曬干。

二、制備

1、將炮制好的桂枝，肉桂，當(dāng)歸，防風(fēng)，白芷，八角茴香，小茴香，荊芥，羌活，獨(dú)活，川芎，丁香，紅花放入煎藥容器內(nèi)加水煎煮二次，第一次加水6倍量，煎煮1.5小時(shí)，第二次加水4倍量煎煮1小時(shí)，合并兩次煎煮液，過(guò)濾得濾液；

2、將濾液濃縮成比重為1.35的浸膏，加90%-95%乙醇進(jìn)行醇沉，回收乙醇并濃縮，在45-50℃下干燥，制得干浸膏；

3、將干浸膏和樟腦共研細(xì)粉；

4、將上述研好的細(xì)粉，浸泡于400毫升的60度白酒中，密封瓶口，3天后可使用，用時(shí)將藥液搖勻。

組方中肉桂有補(bǔ)元陽(yáng)，暖脾胃，除積冷，通血脈的功能為君藥；桂枝發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈；獨(dú)活有祛風(fēng)，勝濕，散寒，止痛的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮補(bǔ)元陽(yáng)，暖脾胃，除積冷，通血脈，祛風(fēng)勝濕，散寒止痛，溫經(jīng)通脈的作用，治療凍瘡效力全面，且以補(bǔ)元陽(yáng)，除積冷，溫經(jīng)通脈，祛風(fēng)勝濕，散寒止痛為主可治本，八角茴香有溫陽(yáng)，散寒，理氣的功能為佐藥，當(dāng)歸補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥滑腸為使藥，與下余諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有補(bǔ)元陽(yáng)，除積冷，溫經(jīng)通脈，祛風(fēng)勝濕，散寒止痛，補(bǔ)血和血的功能，用于治療凍瘡，療程短、見(jiàn)效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過(guò)試驗(yàn)例來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告和臨床療效觀察資料。

[試驗(yàn)例1]本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告：

取西德兔30只，雌雄兼用，體重2.0-2.5kg，先將家兔腹部毛發(fā)去除裸露出皮膚，然后將調(diào)好的藥劑涂抹在家兔腹部裸露皮膚處，每天涂藥1次，連續(xù)涂藥5天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明家兔活動(dòng)、飲食正常，藥物無(wú)不良毒副作用。[試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治凍瘡門(mén)診患者共25例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

凍瘡的癥狀為肢體末端皮膚發(fā)涼、肢端發(fā)紺、多汗等表現(xiàn)。皮損好發(fā)于手指、手背、面部、耳郭、足趾、足緣、足跟等處，常兩側(cè)分布。常見(jiàn)損害為局限性淤血性暗紫紅色隆起的水腫性紅斑，境界不清，邊緣呈鮮紅色，表面緊張有光澤，質(zhì)柔軟。局部按壓可褪色，去壓后紅色逐漸恢復(fù)。嚴(yán)重者可發(fā)生水皰，破裂形成糜爛或潰瘍，愈后存留色素沉著或萎縮性瘢痕。癢感明顯，遇熱后加劇，潰爛后疼痛。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者涂抹，每次用棉簽蘸藥液涂于凍瘡處，每天3-6次，5天為一個(gè)療程，連續(xù)涂抹3個(gè)療程。

4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：凍瘡癥狀消失，皮損恢復(fù)正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：患者肢體末端皮膚發(fā)涼、肢端發(fā)紺、多汗，皮損現(xiàn)象減輕，凍瘡癥狀明顯好轉(zhuǎn)，皮損逐步恢復(fù)；

無(wú)效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見(jiàn)下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療凍瘡患者25人，結(jié)果顯效21人，顯效率為84%，好轉(zhuǎn)3人，好轉(zhuǎn)率為12%，無(wú)效1例，總有效率為96%。