本發(fā)明提供了一種降脂組合物，它是一種具有輔助降血脂功能的保健茶及其中藥組合物，屬藥品食品領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
高血脂為脂質(zhì)代謝紊亂所致。監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，因生活習(xí)慣、飲食習(xí)慣的改變，近年我國(guó)成年居民血脂異常顯著升高。因血脂過高誘發(fā)的動(dòng)脈粥樣硬化、冠心病、心肌梗死、腦中風(fēng)等心腦血管疾病已成為國(guó)人健康的嚴(yán)重威脅之一。
由于藥物降脂有一定的副作用，并且停藥后易見反彈。所以不以藥物治療，而以飲食方法降低和保持血脂不升高成為部分高血脂人群的一種訴求。茶已經(jīng)明確被證明具有降血脂功能，荷葉、山楂等多種藥食同源中藥的黃酮類物質(zhì)亦被發(fā)現(xiàn)具有降血脂功能；而且上述物質(zhì)是國(guó)人飲食習(xí)慣的一部分，由該類物質(zhì)開發(fā)的產(chǎn)品更易被人接受。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的技術(shù)方案是提供了一種降脂組合物，本發(fā)明另一技術(shù)方案是提供了該降脂組合物的制備方法和用途。
本發(fā)明提供了一種降脂組合物，它是由下述重量配比的原料制備而成：
生山楂8-12份、懷山藥13-17份、決明子8-12份、荷葉4-8份、代代花4-8份、淡竹葉1-5份、炙甘草1-5份。
進(jìn)一步優(yōu)選地，它是由下述重量配比的原料制備而成：
生山楂10份、懷山藥15份、決明子10份；荷葉6份、代代花6份、淡竹葉3份、炙甘草3份。
本發(fā)明組合物是由生山楂、懷山藥、決明子、荷葉、代代花、淡竹葉、炙甘草的原生藥粉、水或有機(jī)溶劑提取物為活性成分，加入可接受的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。
其中，所述的制劑為片劑、膠囊劑、丸劑、口服液。
本發(fā)明還提供了所述的組合物在制備降血脂的藥物、食品、保健食品中的應(yīng)用。
本發(fā)明還提供了一種降脂茶，它是由所述的降脂組合物加入茶葉制備而成。
其中，所述的茶與原料的重量配比為：茶4份、生山楂8-12份、懷山藥13-17份、決明子8-12份；荷葉4-8份、代代花4-8份、淡竹葉1-5份、炙甘草1-5份。
其中，所述的茶為烏龍茶、白茶、綠茶、黑茶。
其中，所述的茶為烏龍茶，與原料的重量配比為：
烏龍茶4份、生山楂10份、懷山藥15份、決明子10份；荷葉6份、代代花6份、淡竹葉3份、炙甘草3份。
本發(fā)明還提供了降脂茶的制備工藝，它包括如下步驟：
a、稱取原料；生山楂、懷山藥、決明子、荷葉、代代花、淡竹葉、炙甘草；
b、采用水提醇沉法，過濾棄去沉淀，取上清液，濃縮；
c、將c步驟所述的濃縮液與茶葉混合，攪拌均勻，干燥，即得。
具體地，主要步驟包括如下：
1)選擇無霉變、蟲蛀原料，挑除其中異物、并凈制；
2)將中藥材按配伍比例送入提取罐，加12倍量水加熱提取1.0小時(shí)，提取3次；
3)合并煎煮液，濃縮至1倍量；
4)加酒精至酒精含量為60％，攪拌，低溫靜置16小時(shí)；
5)過濾、棄去沉淀，取上清液，回收酒精，濃縮至生藥濃度1.0g/ml，備用；
6)將中藥濃縮液與4份(相應(yīng)份)烏龍茶茶葉混合，攪拌均勻，60℃烘箱干燥；
7)使用輻射殺菌對(duì)干燥好的待打包茶劑進(jìn)行輻射殺菌；
8)將物料裝入自動(dòng)造包機(jī)器中，一次成型裝入食品過濾包中，每袋3g，檢驗(yàn)、包裝。
本發(fā)明以烏龍茶輔以藥食同源中藥材，以烏龍茶為基礎(chǔ)，添加中藥組方提取物制成的具有輔助降血脂功能的保健食品，所用組方物質(zhì)基礎(chǔ)明確、相輔相成，并依據(jù)中醫(yī)傳統(tǒng)的整體觀念，祛邪而不傷正、組方科學(xué)、用量合理，對(duì)高脂血癥的治療是以中醫(yī)傳統(tǒng)辨證論治為基礎(chǔ)，以現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的診斷檢查為依據(jù)，并可長(zhǎng)期服用，確保血脂維持穩(wěn)定狀態(tài)，且本發(fā)明茶劑安全有效，飲用方便，適合高血脂人群經(jīng)常飲用。
本發(fā)明原料中烏龍茶成分達(dá)四百五十多種，無機(jī)礦物元素達(dá)四十多種。有機(jī)成分主要有：茶多酚類、生物堿、蛋白質(zhì)、氨基酸、維生素、有機(jī)酸、脂多糖、糖類、茶色素等。作為中國(guó)特種名茶，除了與一般茶葉具有提神益思，消除疲勞、生津利尿、殺菌消炎、消食去膩、減肥健美等保健功能外，還突出表現(xiàn)在防癌癥、降血脂、抗衰老等特殊功效。故為君藥。
方中山楂味酸、甘、性微溫，歸脾、胃、肝經(jīng)，消食、化積、行氣，且能活血化瘀，可治療“濕熱纏綿日久，必生氣滯血瘀”，《本草綱目》：“化飲食，消肉積，癥瘕，痰飲痞滿吞酸，滯血痛脹”；現(xiàn)代藥理研究表明，山楂能有效降低血脂、助消化、抗氧化、增強(qiáng)人體免疫力。為君藥。
懷山藥味甘、性平，歸脾、肺、腎經(jīng)，補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精，可治療中焦脾胃氣虛、痰濕內(nèi)盛之證，且防他藥過于寒涼而傷脾胃。《神農(nóng)本草經(jīng)》云：“久服耳目聰明，輕身不饑，延年。”現(xiàn)代藥理研究表明，懷山藥含有大量的黏蛋白，能防止脂肪沉積在血管，減少皮下脂肪堆積。故為臣藥。
決明子甘，苦、咸、微寒。歸肝、大腸經(jīng)，清熱明目，潤(rùn)腸通便；因可潤(rùn)腸通便，分消走瀉中焦?jié)駸幔節(jié)袢峁拢瑵駸嶙猿弧渡褶r(nóng)本草經(jīng)》將決明子列為上品，謂其“久服益精光，輕身”；現(xiàn)代藥理研究表明，決明子可以降低血漿膽甾醇、甘油三酯，并降低肝中甘油三酯的含量。同為臣藥。
荷葉味苦、性平，歸心、肝、脾經(jīng)，清熱解暑，升發(fā)清陽，涼血止血，《本草綱目》謂其"生發(fā)元?dú)猓灾⑽福瑵珴幔鲅[、癰腫，發(fā)痘瘡”，和決明子配伍起到升清降濁之功；現(xiàn)代藥理研究表明，荷葉能促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)，有助于體內(nèi)毒素的排除；且能有效分解體內(nèi)的脂肪，并將其排出體外。
淡竹葉味甘、淡，性寒；歸心、肺、胃、膀胱經(jīng)；清熱除煩，利尿通淋，《本草再新》云：“清心火，利小便，除煩止渴，小兒痘毒，外癥惡毒。”和決明子配伍使痰濕穢濁從二便分消；現(xiàn)代藥理研究表明竹葉具有優(yōu)良的抗自由基、抗氧化、抗衰老、降血脂和血膽固醇的作用，故為佐藥。
代代花性微寒，味苦、酸，歸肝、胃經(jīng)，行氣寬中，消食，化痰，使肝氣條達(dá)，痰濕自除。現(xiàn)代藥理研究表明代代花有減脂瘦身之功，亦為佐藥。
甘草甘平，益氣化痰，調(diào)和諸藥，為使藥。
全方配伍，寒溫并用，祛邪而不傷正，清熱而不伐胃，使熱清濕利，痰濁得化，為治療痰濁內(nèi)阻或微有化熱型肥胖的效方。
以上內(nèi)容證實(shí)，本方中各藥針對(duì)療效的物質(zhì)基礎(chǔ)明確，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，組方科學(xué)、合理。
本發(fā)明按中醫(yī)君臣佐使配伍規(guī)律進(jìn)行藥食同源中藥材的選擇和配伍，制作工藝流程簡(jiǎn)潔，降脂成分明確，口感鮮醇，具有茶香。該產(chǎn)品具有輔助降血脂的功效，長(zhǎng)期服用能使血脂降到正常標(biāo)準(zhǔn)，并能維持血脂平衡，而且所用組分均為藥食同源藥材，安全性高，適宜長(zhǎng)期飲用。
具體實(shí)施方式
為了使本發(fā)明實(shí)現(xiàn)的技術(shù)方法、工藝路線、產(chǎn)品功效易于理解，故結(jié)合具體實(shí)施案例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。
實(shí)施例1本發(fā)明茶劑的制備
稱取：烏龍茶4份、生山楂10份、懷山藥15份、決明子10份、荷葉6份、代代花6份、淡竹葉3份、炙甘草3份。
具體制備工藝：
1)挑選無霉變、蟲蛀原料，挑除其中異物、并凈制；
2)將中藥材按配伍比例送入提取罐，加10倍量水加熱至沸騰提取1.5小時(shí)，提取3次；
3)合并煎煮液，濃縮至1倍量；
4)加酒精至酒精含量為50％，攪拌，低溫靜置24小時(shí)；
5)棄去沉淀，取上清液，回收酒精，濃縮至生藥濃度1.0g/ml，備用；
6)將中藥濃縮液與4份烏龍茶原茶茶葉混合，攪拌均勻，60℃烘箱烘干；
7)使用輻射殺菌對(duì)干燥好的待打包茶劑進(jìn)行輻射殺菌；
8)將物料裝入自動(dòng)造包機(jī)器中，一次成型裝入食品過濾包中，每袋3g，檢驗(yàn)、包裝。
實(shí)施例2本發(fā)明茶劑的制備
稱取：烏龍茶6份、生山楂12份、懷山藥13份、決明子12份、荷葉4份、代代花8份、淡竹葉1份、炙甘草5份。
制備方法如下：
(1)將中藥材凈制；
(2)烏龍茶60℃干燥后粉碎，過16目篩，備用；
(3)將中藥配伍加水提取3次，每次加12倍量水、提取1.0小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮至1倍量，加酒精至60％醇沉，取上清液，回收酒精，濃縮至生藥量1g/ml，備用；
(4)將上述清膏與茶粉攪拌均勻，60℃干燥，即得成品。
實(shí)施例3本發(fā)明茶劑的制備
烏龍茶8份、生山楂8份、懷山藥17份、決明子8份、荷葉8份、代代花4份、淡竹葉5份、炙甘草1份。
制備方法如下：
(1)將中藥材凈制；
(2)烏龍茶60℃干燥后粉碎，過16目篩，備用；
(3)將中藥配伍加水提取3次，每次加12倍量水、提取1.0小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮至1倍量，加酒精至60％醇沉，取上清液，回收酒精，濃縮至生藥量1g/ml，備用；
(4)將上述清膏與茶粉攪拌均勻，60℃干燥，即得成品。
以下通過藥效學(xué)試驗(yàn)證明本發(fā)明的有益效果。
試驗(yàn)例1本發(fā)明藥物輔助降血脂試驗(yàn)
1材料與方法：
參考原衛(wèi)生部《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003版)規(guī)定的輔助降血脂功能學(xué)評(píng)價(jià)程序與檢驗(yàn)方法進(jìn)行。
1.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
Wistar雄性大鼠，體重160-200g。
1.2高脂飼料
高脂飼料：78.8％基礎(chǔ)飼料、1％膽固醇、10％蛋黃粉、10％豬油、0.2％膽鹽。
2動(dòng)物分組及受試動(dòng)物：
2.1動(dòng)物分組
Wistar雄性大鼠在動(dòng)物房適應(yīng)一周后，禁食12h，稱體重，取尾血測(cè)定血清總膽固醇(TC)水平；根據(jù)大鼠體重和血清TC水平分十組，每組10只，分別是正常對(duì)照組、高脂對(duì)照組、復(fù)方低劑量組(相當(dāng)于人體推薦量的5倍)、復(fù)方中劑量組(相當(dāng)于人體推薦量的10倍)、復(fù)方高劑量組(相當(dāng)于人體推薦量的20倍)、山楂水提物組(相當(dāng)于人體推薦量的5倍)、決明子水提物組(相當(dāng)于人體推薦量的5倍)、荷葉水提物組(相當(dāng)于人體推薦量的5倍)、代代花水提物組(相當(dāng)于人體推薦量的5倍)、淡竹葉水提物組(相當(dāng)于人體推薦量的5倍)。十組起始體重和血清TC水平之間無顯著性差異。
2.2灌胃劑量
八個(gè)實(shí)驗(yàn)組在飼喂高脂飼料的基礎(chǔ)上，每天灌胃受試物，劑量分別相當(dāng)于人體推薦量的5、10、20倍。
2.3觀察指標(biāo)及檢測(cè)方法
按照原衛(wèi)生部《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003版)規(guī)定的輔助降血脂功能檢驗(yàn)方法進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)期30天，取尾血測(cè)定血脂指標(biāo)，包括血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及結(jié)果如表1。
表1大鼠血清TC、TG、HDL-C的測(cè)定結(jié)果(mmol/L)
3結(jié)果
本實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明組合物與同劑量單方相比較，降低TC能力略強(qiáng)于同劑量單方，而降低TG能力強(qiáng)約20％。說明復(fù)方組合物多靶點(diǎn)藥效學(xué)作用優(yōu)于單方。
與飼喂高脂飼料的對(duì)照組相比，給予高劑量本發(fā)明產(chǎn)品可使血清TC、TG濃度下降、HDL-C升高。根據(jù)《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003版)中的標(biāo)準(zhǔn)，本發(fā)明產(chǎn)品具有輔助降低血脂的作用。