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通過程序降溫制備體內(nèi)止血敷料的方法與流程

文檔序號:12344290閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種體內(nèi)止血敷料的制備方法,其特征在于:以類人膠原蛋白為原料,加入注射用水?dāng)嚢枞芙夂螅陬A(yù)凍過程中,控制降溫速率為4-8℃/min,降至-40-—-80℃,然后進(jìn)行真空冷凍干燥,再經(jīng)過熱交聯(lián)后,Co60照射滅菌,最終獲得體內(nèi)止血敷料。

2.根據(jù)權(quán)利要求1 所述的體內(nèi)止血敷料的制備方法,其特征在于:所述的類人膠原蛋白為使用基因重組大腸桿菌高密度發(fā)酵生產(chǎn)的一種人源型膠原蛋白。

3.根據(jù)權(quán)利要求1 所述的體內(nèi)止血敷料的制備方法,其特征在于:類人膠原蛋白加入注射用水?dāng)嚢枞芙夂螅芤褐蓄惾四z原蛋白的質(zhì)量濃度為1% -5%。

4.根據(jù)權(quán)利要求1 所述的體內(nèi)止血敷料的制備方法,其特征在于:真空冷凍干燥24-48 h。

5.根據(jù)權(quán)利要求1 所述的體內(nèi)止血敷料的制備方法,其特征在于:將真空冷凍干燥好的樣品進(jìn)行交聯(lián),交聯(lián)溫度為100℃-150℃,交聯(lián)時間為24h - 96h。

6.根據(jù)權(quán)利要求1 所述的體內(nèi)止血敷料的制備方法,其特征在于:

(1)將類人膠原蛋白溶解于注射用水中,攪拌使其完全溶解,使溶液中類人膠原蛋白的質(zhì)量濃度為1% -5%,所述的類人膠原蛋白為使用基因重組大腸桿菌高密度發(fā)酵生產(chǎn)的一種人源型膠原蛋白;

(2)將溶液移入一次性無菌培養(yǎng)皿或模具中,每皿或每模具7-15 mL;

(3)使用程序冷凍儀進(jìn)行預(yù)凍,降溫速率為4-8℃/min,降至-40-—-80℃;

(4)在真空冷凍干燥機(jī)中凍干樣品24-48 h;

(5)將凍干好的樣品置于真空干燥箱進(jìn)行交聯(lián)中,調(diào)節(jié)交聯(lián)溫度為100℃-150℃,交聯(lián)時間為24h - 96h;

(6)輻照滅菌10-30h。

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