技術總結
本發明公開了一種穩定的培哚普利吲達帕胺片及制備工藝。所述藥用組合物由下列組份組成：培哚普利叔丁胺、吲達帕胺、乳糖、羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉、二氧化硅、硬脂酸鎂。所述該藥物組合物的制備工藝為粉末直接壓片工藝，通過本工藝制備的培哚普利吲達帕胺片，其性狀、溶出度、水分、含量、晶型及在不同pH的介質中溶出行為與上市產品無明顯差異，且通過溶出曲線表明本品批間差異和批內差異明顯優于上市產品，另外其在生產和貯藏中穩定性比上市產品更穩定，保證了藥物在服用中的臨床有效性和安全性；本發明提供的培哚普利片制備工藝簡單，降低藥品生產的成本。

技術研發人員：石曉寶;余永華
受保護的技術使用者：杭州新諾華醫藥有限公司
文檔號碼：201611145625
技術研發日：2016.12.13
技術公布日：2017.05.10