本發(fā)明涉及一種醫(yī)藥制備領域，具體是一種治療高血糖的西藥組合物。
背景技術：
醫(yī)學上把空腹(8小時內(nèi)無糖及任何含糖食物攝入)時血糖高于正常范圍時(空腹血糖正常值4.0-6.1mmol/L)稱之為高血糖，餐后兩小時血糖若高于7.8mmol/L，也可以稱為高血糖。糖尿病是一種以糖代謝紊亂為主要癥狀的內(nèi)分泌疾病，發(fā)病機制為患者體內(nèi)胰島素分泌不足或胰島素受體功能異常，臨床表現(xiàn)為空腹或餐后血糖升高、糖尿及高脂血癥，其發(fā)病率正呈逐年上升的趨勢。高血糖雖然不是一種疾病，也不完全等同于糖尿病，但高血糖與糖尿病有著必然的內(nèi)在聯(lián)系，在臨床上高血糖的確容易誘發(fā)糖尿病，而且長期患高血糖還可能會損害眼睛、腎臟、血管、心臟、神經(jīng)等。
目前尚缺乏治療糖尿病的特效藥。西醫(yī)治療糖尿病的藥物主要包括口服降糖類藥物和胰島素，口服降糖藥物包括磺脲類、雙胍類、膳食葡萄糖調(diào)節(jié)劑等。雖然以上這些藥物對糖尿病的治療有一定的療效，但在臨床中其效果不是很明顯，有些藥物對患者還具有毒副作用，如雙胍類降糖藥最嚴重的副作用是引起乳酸中毒，發(fā)生后死亡率為50％，不宜長期服用。
技術實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于提供一種治療高血糖的西藥組合物，以解決上述背景技術中提出的問題。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術方案：
一種治療高血糖的西藥組合物，按照重量份的主要原料為：維生素B6 8-20份、絞股藍皂苷XLVI 15-17份、紫杉肽0.5-0.9份、5-羥基色胺4-17份、脫氫吳茱萸堿18-25份、桑黃酮G 11-15份、雷公藤次堿4-9份、蒜黎蘆堿7-12份、野黃芩苷甲酯5-16份。
作為本發(fā)明進一步的方案：所述治療高血糖的西藥組合物，按照重量份的主要原料為：維生素B6 9-15份、絞股藍皂苷XLVI 15-17份、紫杉肽0.5-0.9份、5-羥基色胺8-13份、脫氫吳茱萸堿21-23份、桑黃酮G 11-15份、雷公藤次堿4-9份、蒜黎蘆堿9-11份、野黃芩苷甲酯9-14份。
作為本發(fā)明進一步的方案：所述治療高血糖的西藥組合物，按照重量份的主要原料為：維生素B6 12份、絞股藍皂苷XLVI 16份、紫杉肽0.7份、5-羥基色胺11份、脫氫吳茱萸堿22份、桑黃酮G 13份、雷公藤次堿6份、蒜黎蘆堿10份、野黃芩苷甲酯12份。
一種治療高血糖的西藥組合物的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計量比稱取維生素B6、絞股藍皂苷XLVI、紫杉肽、5-羥基色胺、脫氫吳茱萸堿、桑黃酮G、雷公藤次堿、蒜黎蘆堿、野黃芩苷甲酯，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合4-8min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在4-8℃，包裝即得治療高血糖的西藥組合物。
作為本發(fā)明進一步的方案：具體步驟中混合6min。
與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的有益效果是：
本發(fā)明藥物根據(jù)高血糖的認識機理對原料成分進行嚴格挑選，從而達到全面康復的目的，具有起效快、作用穩(wěn)定、攜帶服用方便、長期服用無毒副作用的特點。
具體實施方式
下面將結合本發(fā)明實施例，對本發(fā)明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發(fā)明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。
實施例1
一種治療高血糖的西藥組合物，按照重量份的主要原料為：維生素B6 8份、絞股藍皂苷XLVI 15份、紫杉肽0.5份、5-羥基色胺4份、脫氫吳茱萸堿18份、桑黃酮G 11份、雷公藤次堿4份、蒜黎蘆堿7份、野黃芩苷甲酯5份。
一種治療高血糖的西藥組合物的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計量比稱取維生素B6、絞股藍皂苷XLVI、紫杉肽、5-羥基色胺、脫氫吳茱萸堿、桑黃酮G、雷公藤次堿、蒜黎蘆堿、野黃芩苷甲酯，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合4min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在4℃，包裝即得治療高血糖的西藥組合物。
實施例2
一種治療高血糖的西藥組合物，按照重量份的主要原料為：維生素B6 9份、絞股藍皂苷XLVI 15份、紫杉肽0.5份、5-羥基色胺8份、脫氫吳茱萸堿21份、桑黃酮G 11份、雷公藤次堿4份、蒜黎蘆堿9份、野黃芩苷甲酯9份。
一種治療高血糖的西藥組合物的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計量比稱取維生素B6、絞股藍皂苷XLVI、紫杉肽、5-羥基色胺、脫氫吳茱萸堿、桑黃酮G、雷公藤次堿、蒜黎蘆堿、野黃芩苷甲酯，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合4min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在4℃，包裝即得治療高血糖的西藥組合物。
實施例3
一種治療高血糖的西藥組合物，按照重量份的主要原料為：維生素B6 12份、絞股藍皂苷XLVI 16份、紫杉肽0.7份、5-羥基色胺11份、脫氫吳茱萸堿22份、桑黃酮G 13份、雷公藤次堿6份、蒜黎蘆堿10份、野黃芩苷甲酯12份。
一種治療高血糖的西藥組合物的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計量比稱取維生素B6、絞股藍皂苷XLVI、紫杉肽、5-羥基色胺、脫氫吳茱萸堿、桑黃酮G、雷公藤次堿、蒜黎蘆堿、野黃芩苷甲酯，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合6min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在6℃，包裝即得治療高血糖的西藥組合物。
實施例4
一種治療高血糖的西藥組合物，按照重量份的主要原料為：維生素B6 15份、絞股藍皂苷XLVI 17份、紫杉肽0.9份、5-羥基色胺13份、脫氫吳茱萸堿23份、桑黃酮G 15份、雷公藤次堿9份、蒜黎蘆堿11份、野黃芩苷甲酯14份。
一種治療高血糖的西藥組合物的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計量比稱取維生素B6、絞股藍皂苷XLVI、紫杉肽、5-羥基色胺、脫氫吳茱萸堿、桑黃酮G、雷公藤次堿、蒜黎蘆堿、野黃芩苷甲酯，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在8℃，包裝即得治療高血糖的西藥組合物。
實施例5
一種治療高血糖的西藥組合物，按照重量份的主要原料為：維生素B6 20份、絞股藍皂苷XLVI 17份、紫杉肽0.9份、5-羥基色胺17份、脫氫吳茱萸堿25份、桑黃酮G 15份、雷公藤次堿9份、蒜黎蘆堿12份、野黃芩苷甲酯16份。
一種治療高血糖的西藥組合物的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計量比稱取維生素B6、絞股藍皂苷XLVI、紫杉肽、5-羥基色胺、脫氫吳茱萸堿、桑黃酮G、雷公藤次堿、蒜黎蘆堿、野黃芩苷甲酯，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在8℃，包裝即得治療高血糖的西藥組合物。
藥理學試驗
1、急性毒性試驗
以本發(fā)明實施例3制得的西藥組合物為試驗，采用灌胃給藥方式，在24h內(nèi)連續(xù)給藥3次，每次間隔6h，每次給藥300mg/kg藥量，每天累積藥物總量達900mg藥物/kg，相當于人臨床用量的90倍。給藥后7d內(nèi)，小鼠活動、進食、排泄均正常，生長良好，毛色光亮，其平均體重均隨實驗時間的延長而增加。第8d處死后解剖每只小鼠，肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、胃、腸等均未發(fā)現(xiàn)顏色及形態(tài)異常，未能測出半數(shù)致死量(LD50)。結果表明：本發(fā)明西藥組合物無急性毒性反應。
2、長期毒性試驗
以本發(fā)明實施例3制得的西藥組合物為試驗，采用灌胃給藥方式，將本發(fā)明西藥組合物分為低劑量、中劑量、高劑量三組，各組的藥物用量分別為100、200、300mg藥物/kg/d，相當于臨床劑量的10、20、30倍。灌胃給藥24周后，本發(fā)明藥物對動物的一般狀況、血液學指標、血液生化指標均無明顯的影響，系統(tǒng)解剖、臟器系數(shù)及組織病理學檢查也未發(fā)現(xiàn)異常病理改變。停藥2周也未見明顯改變。結果表明：本發(fā)明西藥組合物在長期毒性試驗中，未發(fā)現(xiàn)明顯毒性反應和延遲毒性反應。可見，本發(fā)明西藥組合物無毒性反應，長期用藥安全可靠。
3、臨床試驗
2015年6月至2015年12月收治的高血糖患者；共200例患者，其中，男性100例，女性100例；年齡22-75歲，平均年齡42.6歲；病程1-10年，平均4.5年。
給予本發(fā)明實施例3制備的西藥組合物，按照100mg/kg/天，5天為一療程(治療兩個療程)進行癥狀隨訪記錄；臨床療效判定標準為，(1)顯效糖尿病癥狀及并發(fā)癥基本消失，血液流變學5項、纖溶系統(tǒng)2項得到改善，空腹血糖小于110mg/dl，24小時尿糖小于5g或血糖尿糖較治療前下降值大于50％；(2)有效糖尿病癥狀及并發(fā)癥明顯減輕，血液流變學及纖溶系統(tǒng)4項或4項以上得到改善，空腹血糖小于150mg/dl，24小時尿糖小于10g或血糖尿糖較治療前下降值大于30％；(3)無效糖尿病癥狀及并發(fā)癥沒有得到改善，甚至病情加重。
治療結果：200例患者，162例痊愈，20例顯效，8例有效,10例無效，總有效率95.0％。
對于本領域技術人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實施例的細節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實現(xiàn)本發(fā)明。因此，無論從哪一點來看，均應將實施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。
此外，應當理解，雖然本說明書按照實施方式加以描述，但并非每個實施方式僅包含一個獨立的技術方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領域技術人員應當將說明書作為一個整體，各實施例中的技術方案也可以經(jīng)適當組合，形成本領域技術人員可以理解的其他實施方式。