本發(fā)明涉及益生菌制劑領域，具體涉及一種治療腸道菌群紊亂的益生菌腸溶膠囊及其囊體。
背景技術：
：人體的健康與腸道內(nèi)的益生菌群結構息息相關。腸道菌群在長期的進化過程中，通過個體的適應和自然選擇，菌群中不同種類之間，菌群與宿主之間，菌群、宿主與環(huán)境之間，始終處于動態(tài)平衡狀態(tài)中，形成一個互相依存，相互制約的系統(tǒng)，因此，人體在正常情況下，菌群結構相對穩(wěn)定，對宿主表現(xiàn)為不致病。人類與微生物之間的動態(tài)平衡稱為微生態(tài)平衡，影響其微生態(tài)平衡的因素有外環(huán)境因素，也有宿主因素。外環(huán)境主要是通過改變宿主的生理功能產(chǎn)生的，如有益菌菌群，通過產(chǎn)生細菌素，抗生素和其代謝產(chǎn)物，以及爭奪營養(yǎng)，空間爭奪以阻止過路菌群入侵，保持自身的穩(wěn)定性。生態(tài)平衡時，可以保持宿主的正常生理功能，如營養(yǎng)、免疫、消化等。大量使用抗生素，飲食不潔等都會導致腸道微生態(tài)失衡，腸道菌群種類和數(shù)量發(fā)生較大變化，有益菌群的減少和消失，從而引發(fā)各種急性與慢性腸病，嬰幼兒的過敏反應，嚴重腹瀉等疾病。目前，抗生素濫用現(xiàn)象在中國乃至世界普遍存在，2013年中國抗生素使用量驚人，一年使用16.2萬噸抗生素，約占世界用量的一半。其帶來的后果有毒副作用，過敏反應，二重感染，耐藥性等。因此目前人們面臨著腸道菌群紊亂引起相關疾病的難以治愈，抗生素濫用，病人產(chǎn)生抗生素耐藥等一系列狀況，急需不依賴使用抗生素即可達到治療腸道菌群紊亂的藥物。技術實現(xiàn)要素：:針對上述問題，本發(fā)明提出一種治療腸道菌群紊亂的益生菌腸溶膠囊及其制備方法，利用腸道內(nèi)天然含有的益生菌對其他有害菌群的拮抗作用，達到不依賴抗生素達到治療腸道菌群紊亂的目的。一種治療腸道菌群紊亂的益生菌腸溶膠囊，益生菌膠囊包括益生菌和輔料，所述輔料為水蘇糖、膳食纖維和低聚果糖。進一步，益生菌、水蘇糖、膳食纖維和低聚糖質(zhì)量分數(shù)比為：(70％～85％)：(6％～10％):(5％～11％)：(3％～10％)。進一步，益生菌、水蘇糖、膳食纖維和低聚糖加入的質(zhì)量份數(shù)分別為:84份、10份、5份和4份。進一步，益生菌包括嗜酸乳桿菌、干酪乳桿菌、詹氏乳桿菌、拉曼乳桿菌，長雙歧桿菌、短雙歧桿菌、卵形雙歧桿菌、嗜熱雙歧桿菌，糞鏈球菌、乳球菌、中介鏈球菌、嬰兒雙歧桿菌、青春雙歧桿菌、保加利亞乳桿菌、干酪乳桿菌干酪亞種、嗜熱鏈球菌中的三種或三種以上混合而成，所述益生菌活菌數(shù)量為1×109～1×1010CFU/g。進一步，益生菌由以下重量份數(shù)組分混合而成：嗜酸乳桿菌7份，干酪乳桿菌5份。詹氏乳桿菌4.5份，拉曼乳桿菌5份，長雙歧桿菌8份，短雙歧桿菌10份，卵形雙歧桿菌1.5份，嗜熱雙歧桿菌3份，乳球菌6份，中介鏈球菌1份，嬰兒雙歧桿菌8份，青春雙歧桿菌6份，保加利亞乳桿菌12份，干酪乳桿菌干酪亞種5份，嗜熱鏈球菌2份，水蘇糖，10份，膳食纖維5份，低聚果糖4份。膳食纖維為低脂果膠、高脂果膠、蘋果果膠、低聚果糖、低聚異麥芽糖、低聚乳糖和低聚木糖兩種或者兩種以上混合而成。一種治療腸道菌群紊亂的益生菌腸溶膠囊的囊體，包括以下成分：海藻酸鈉、硬脂酸鎂、明膠、果膠、甘油和水。進一步，海藻酸鈉、硬脂酸鎂、明膠、果膠、甘油和水的質(zhì)量分數(shù)比為：(30％～40％)：(20％～30％)：(20％～25％)：(3％～10％)：(5％～10％)：(4％～15％)。進一步，海藻酸鈉、硬脂酸鎂、明膠、果膠、甘油和水的質(zhì)量份數(shù)分別為：海藻酸鈉30份，硬脂酸鎂20份，明膠25份，果膠8份，甘油7份，水10份。人體腸道的正常微生物，如雙歧桿菌、乳酸桿菌、擬桿菌等能合成多種人體生長發(fā)育必須的維生素，如B族維生素(維生素B1、B2、B6、B12)，維生素K，煙酸、泛酸等，還能利用蛋白質(zhì)殘渣合成必需氨基酸，如天冬門氨酸、苯丙氨酸、纈氨酸和蘇氨酸等，并參與糖類和蛋白質(zhì)的代謝，同時還能促進鐵、鎂、鋅等礦物元素的吸收。這些營養(yǎng)物質(zhì)對人類的健康有著重要作用，一旦缺少會引起多種疾病。與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的有益效果在于：1、完全采用人體腸道內(nèi)天然含有的益生菌，安全無毒副作用，避免抗生素等化學藥物濫用，有效解決腸道有害細菌的耐藥性。2、腸溶膠囊避免了胃內(nèi)酸性環(huán)境對益生菌的損傷，膠囊成分安全，對人體無不良副作用。3、除了治療腸道菌群紊亂外，上述腸溶膠囊也可有效預防和治療腸道菌群紊亂引起的相關腹瀉、急性腸炎、慢性腸炎、食物過敏反應等病癥，因此可以廣泛用于治療和預防腸道菌群紊亂方面。具體實施方式：下面結合具體實施方式對本發(fā)明做進一步解釋。實施例1一種治療腸道菌群紊亂的益生菌腸溶膠囊，囊內(nèi)成分有以下重量份數(shù)的成分組成：嗜酸乳桿菌7份，干酪乳桿菌5份，詹氏乳桿菌4.5份，拉曼乳桿菌5份，長雙歧桿菌8份，短雙歧桿菌10份，卵形雙歧桿菌1.5份，嗜熱雙歧桿菌3份，乳球菌6份，中介鏈球菌1份，嬰兒雙歧桿菌8份，青春雙歧桿菌6份，保加利亞乳桿菌12份，干酪乳桿菌干酪亞種5份，嗜熱鏈球菌2份；水蘇糖10份，膳食纖維5份，低聚果糖4份。一種治療腸道菌群紊亂的益生菌腸溶膠囊，腸溶膠囊囊體成分以重量份數(shù)計：海藻酸鈉30份，硬脂酸鎂20份，明膠25份，果膠8份，甘油7份，水10份。具體的益生菌活率在1×108CFU/g范圍內(nèi)，所用益生菌制成凍干粉與水蘇糖、膳食纖維、低聚果糖等輔料混合最終原料進行50目過篩。按比例配置好制作囊體的膠液，經(jīng)過壓丸制成腸溶膠囊。每個膠囊所含內(nèi)容物為0.4g。所述腸溶膠囊服用方法為餐后服用，每天一次，每次3‐4粒。實施例2一種治療腸道菌群紊亂的益生菌腸溶膠囊，囊內(nèi)成分有以下重量份數(shù)的成分組成：嗜酸乳桿菌3.5份，干酪乳桿菌5.5份，詹氏乳桿菌4份，拉曼乳桿菌6份，長雙歧桿菌10份，短雙歧桿菌5份，卵形雙歧桿菌1.5份，嗜熱雙歧桿菌2份，糞鏈球菌3份，乳球菌7份，中介鏈球菌2份，嬰兒雙歧桿菌2份，青春雙歧桿菌6份，保加利亞乳桿菌11份；水蘇糖9份，膳食纖維10份，低聚果糖9.5份。一種治療腸道菌群紊亂的益生菌腸溶膠囊，腸溶膠囊囊體成分以重量份數(shù)計：海藻酸鈉35份，硬脂酸鎂，22份，明膠20份，果膠8份，甘油6份，水9份。具體的益生菌活率在1×109CFU/g范圍內(nèi)，所用益生菌制成凍干粉與水蘇糖、膳食纖維、低聚果糖等輔料混合最終原料進行80目過篩。按比例配置好制作囊體的膠液，經(jīng)過壓丸制成腸溶膠囊。每個膠囊所含內(nèi)容物為0.5g。所述腸溶膠囊服用方法為餐后服用，每天一次，每次3‐4粒。將本實施例制備的治療腸道菌群紊亂的益生菌膠囊進行腸溶膠囊功能性實驗。功能實驗選取300名腸道菌群紊亂的受試者，年齡20至60歲，男女各150人，排除妊娠與哺乳期的婦女，排除有其他嚴重疾病者，受試者知情并簽署知情同意書。測試指標：1、收集患者測試之前的腹瀉頻率；2、對食物和環(huán)境過敏反應情況；3、糞便微生物群落構成‐該項指標運用16SrRNA測序方法檢測。實驗方法：每個受試者每天晚飯后服用3粒本發(fā)明實施例2中的腸溶膠囊，分別在一周、兩周、三周、四周后收集上述三項指標。以三項指標得到改善的百分比為統(tǒng)計結果，統(tǒng)計結果見列表1。表1服用藥物后指標改善百分比一周后兩周后三周后四周后腹瀉情況改善占比53.3％62.3％67.7％72.7％菌群結構改善占比83.7％87.3％90.5％92.7％過敏反應減少占比38.0％46.7％57.3％66.0％由表中可以看到，腸道菌群紊亂的受試者服用本實施例中治療腸道菌群紊亂的益生菌腸溶膠囊后，腹瀉情況、菌群結構、過敏反應情況均有所改善，隨服用周期的延長上述情況改善者占受試者比例均逐漸增加，說明本實施例制備的治療腸道菌群紊亂的益生菌腸溶膠囊可以改善患者腸道菌群紊亂情況。實施例3一種治療腸道菌群紊亂的益生菌腸溶膠囊，囊內(nèi)成分有以下重量份數(shù)的成分組成：嗜酸乳桿菌6.5份，干酪乳桿菌4.5份，詹氏乳桿菌份3.5，拉曼乳桿菌4份，長雙歧桿菌9份，短雙歧桿菌7份，卵形雙歧桿菌2.5份，嗜熱雙歧桿菌2.5份，糞鏈球菌3份，糞鏈球菌3.5份，乳球菌6.5份，嬰兒雙歧桿菌4.5份，青春雙歧桿菌5.5份，保加利亞乳桿菌12份，干酪乳桿菌干酪亞種4.5份；水蘇糖7份，膳食纖維9份，低聚果糖8.5份。一種治療腸道菌群紊亂的益生菌腸溶膠囊，腸溶膠囊囊體成分以重量份數(shù)計：海藻酸鈉38份，硬脂酸鎂26份，明膠23份，果膠3份，甘油6份，水4份。具體的益生菌活率在1×1010CFU/g范圍內(nèi)，所用益生菌制成凍干粉與水蘇糖、膳食纖維、低聚果糖等輔料混合最終原料進行100目過篩。按比例配置好制作囊體的膠液，經(jīng)過壓丸制成腸溶膠囊。每個膠囊所含內(nèi)容物為0.6g。所述腸溶膠囊服用方法為餐后服用，每天一次，每次3‐4粒。實施例4一種治療腸道菌群紊亂的益生菌腸溶膠囊，囊內(nèi)成分有以下重量份數(shù)的成分組成：嗜酸乳桿菌20份，乳球菌40份，嬰兒雙歧桿菌25份；水蘇糖6份；低酯果膠2份，低聚木糖4份；低聚果糖3份。一種治療腸道菌群紊亂的益生菌腸溶膠囊，腸溶膠囊囊體成分以重量份數(shù)計：海藻酸鈉30份，硬脂酸鎂30份，明膠20份，果膠5份，甘油5份，水10份。具體的益生菌活率在1×1010CFU/g范圍內(nèi)，所用益生菌制成凍干粉與水蘇糖、膳食纖維、低聚果糖等輔料混合最終原料進行100目過篩。按比例配置好制作囊體的膠液，經(jīng)過壓丸制成腸溶膠囊。每個膠囊所含內(nèi)容物為0.6g。所述腸溶膠囊服用方法為餐后服用，每天一次，每次3‐4粒。實施例5一種治療腸道菌群紊亂的益生菌腸溶膠囊，囊內(nèi)成分有以下重量份數(shù)的成分組成：益生菌包括干酪乳桿菌6份、詹氏乳桿菌10份、拉曼乳桿菌5份，長雙歧桿菌3份、短雙歧桿菌6份、卵形雙歧桿菌7份、嗜熱雙歧桿菌3份，糞鏈球菌6份、乳球菌2份、中介鏈球菌8份、嬰兒雙歧桿菌11份、青春雙歧桿菌8份、保加利亞乳桿菌6份、干酪乳桿菌干酪亞種9份、嗜熱鏈球菌10份；水蘇糖6份；低脂果膠1份、高脂果膠0.5份、蘋果果膠0.5份、低聚果糖0.5份、低聚異麥芽糖1份、低聚乳糖1.5份和低聚木糖1份；低聚果糖3份。一種治療腸道菌群紊亂的益生菌腸溶膠囊，腸溶膠囊囊體成分以重量份數(shù)計：海藻酸鈉40份，硬脂酸鎂20份，明膠20份，果膠5份，甘油5份，水10份。具體的益生菌活率在1×1010CFU/g范圍內(nèi)，所用益生菌制成凍干粉與水蘇糖、膳食纖維、低聚果糖等輔料混合最終原料進行100目過篩。按比例配置好制作囊體的膠液，經(jīng)過壓丸制成腸溶膠囊。每個膠囊所含內(nèi)容物為0.5g。所述腸溶膠囊服用方法為餐后服用，每天一次，每次3‐4粒。以上所述，僅為本發(fā)明較佳實施例而已，故不能以此限定本發(fā)明實施的范圍，即依本發(fā)明申請專利范圍及說明書內(nèi)容所作的等效變化與修飾，皆應仍屬本發(fā)明專利涵蓋的范圍內(nèi)。當前第1頁1 2 3