本發明涉及一種醫藥制備領域，具體是一種治療慢性腎小球炎的復合制劑。
背景技術：
慢性腎小球腎炎(chronic glomerulonephritis)，簡稱為慢性腎炎，系指蛋白尿、血尿、高血壓、水腫為基本臨床表現，起病方式各有不同，病情遷延，病變緩慢進展，以致不同程度腎功能減退，最終發展為慢性腎衰竭的一組腎小球疾病。由于本組疾病的病理類型及病期不同，主要臨床表現各不相同，疾病表現呈多樣化。目前臨床使用的治療慢性腎小球腎炎的中成藥分為兩大類：一為單體成分如冬蟲夏草菌絲制劑；另一類為中藥復方如復方腎炎片等等。前一類主要對腎臟局部損傷起保護作用，無法針對慢性腎臟疾病患者的臨床表現進行治療；后一類對慢性腎臟病患者的臨床表現有一定作用，但慢性腎臟病腎臟局部的病理改變多為活動性病變與靜止性病變并存，活動性病變得不到控制，臨床表現雖為慢性過程，而腎臟本身的病變將進行性進展直至發展到尿毒癥。
技術實現要素：
本發明的目的在于提供一種治療慢性腎小球炎的復合制劑，以解決上述背景技術中提出的問題。
為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：
一種治療慢性腎小球炎的復合制劑，按照重量份的主要原料為：三尖杉酯堿18-30份、香風草甙5-15份、柯諾辛8-12份、降二氫辣椒堿5-12份、硫秋水仙苷4-8份、氯化琥珀膽堿2-6份、薄荷醇2-8份、泛酸鈣7-14份、甲基黃連堿5-18份。
作為本發明進一步的方案：所述治療慢性腎小球炎的復合制劑，按照重量份的主要原料為：三尖杉酯堿21-27份、香風草甙8-12份、柯諾辛9-11份、降二氫辣椒堿7-11份、硫秋水仙苷4-8份、氯化琥珀膽堿2-6份、薄荷醇2-8份、泛酸鈣8-12份、甲基黃連堿9-14份。
作為本發明進一步的方案：所述治療慢性腎小球炎的復合制劑，按照重量份的主要原料為：三尖杉酯堿25份、香風草甙10份、柯諾辛10份、降二氫辣椒堿9份、硫秋水仙苷6份、氯化琥珀膽堿4份、薄荷醇5份、泛酸鈣10份、甲基黃連堿12份。
一種治療慢性腎小球炎的復合制劑的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫藥級潔凈區內，按上述計量比稱取三尖杉酯堿、香風草甙、柯諾辛、降二氫辣椒堿、硫秋水仙苷、氯化琥珀膽堿、薄荷醇、泛酸鈣、甲基黃連堿，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合4-8min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在4-8℃，包裝即得治療慢性腎小球炎的復合制劑。
作為本發明進一步的方案：具體步驟中混合6min。
與現有技術相比，本發明的有益效果是：
本發明藥物根據慢性腎小球炎的認識機理對原料成分進行嚴格挑選，從而達到全面康復的目的，具有起效快、作用穩定、攜帶服用方便、長期服用無毒副作用的特點。
具體實施方式
下面將結合本發明實施例，對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發明保護的范圍。
實施例1
一種治療慢性腎小球炎的復合制劑，按照重量份的主要原料為：三尖杉酯堿18份、香風草甙5份、柯諾辛8份、降二氫辣椒堿5份、硫秋水仙苷4份、氯化琥珀膽堿2份、薄荷醇2份、泛酸鈣7份、甲基黃連堿5份。
一種治療慢性腎小球炎的復合制劑的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫藥級潔凈區內，按上述計量比稱取三尖杉酯堿、香風草甙、柯諾辛、降二氫辣椒堿、硫秋水仙苷、氯化琥珀膽堿、薄荷醇、泛酸鈣、甲基黃連堿，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合4min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在4℃，包裝即得治療慢性腎小球炎的復合制劑。
實施例2
一種治療慢性腎小球炎的復合制劑，按照重量份的主要原料為：三尖杉酯堿21份、香風草甙8份、柯諾辛9份、降二氫辣椒堿7份、硫秋水仙苷4份、氯化琥珀膽堿2份、薄荷醇2份、泛酸鈣8份、甲基黃連堿9份。
一種治療慢性腎小球炎的復合制劑的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫藥級潔凈區內，按上述計量比稱取三尖杉酯堿、香風草甙、柯諾辛、降二氫辣椒堿、硫秋水仙苷、氯化琥珀膽堿、薄荷醇、泛酸鈣、甲基黃連堿，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合4min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在4℃，包裝即得治療慢性腎小球炎的復合制劑。
實施例3
一種治療慢性腎小球炎的復合制劑，按照重量份的主要原料為：三尖杉酯堿25份、香風草甙10份、柯諾辛10份、降二氫辣椒堿9份、硫秋水仙苷6份、氯化琥珀膽堿4份、薄荷醇5份、泛酸鈣10份、甲基黃連堿12份。
一種治療慢性腎小球炎的復合制劑的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫藥級潔凈區內，按上述計量比稱取三尖杉酯堿、香風草甙、柯諾辛、降二氫辣椒堿、硫秋水仙苷、氯化琥珀膽堿、薄荷醇、泛酸鈣、甲基黃連堿，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合6min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在6℃，包裝即得治療慢性腎小球炎的復合制劑。
實施例4
一種治療慢性腎小球炎的復合制劑，按照重量份的主要原料為：三尖杉酯堿27份、香風草甙12份、柯諾辛11份、降二氫辣椒堿11份、硫秋水仙苷8份、氯化琥珀膽堿6份、薄荷醇8份、泛酸鈣12份、甲基黃連堿14份。
一種治療慢性腎小球炎的復合制劑的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫藥級潔凈區內，按上述計量比稱取三尖杉酯堿、香風草甙、柯諾辛、降二氫辣椒堿、硫秋水仙苷、氯化琥珀膽堿、薄荷醇、泛酸鈣、甲基黃連堿，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在8℃，包裝即得治療慢性腎小球炎的復合制劑。
實施例5
一種治療慢性腎小球炎的復合制劑，按照重量份的主要原料為：三尖杉酯堿30份、香風草甙15份、柯諾辛12份、降二氫辣椒堿12份、硫秋水仙苷8份、氯化琥珀膽堿6份、薄荷醇8份、泛酸鈣14份、甲基黃連堿18份。
一種治療慢性腎小球炎的復合制劑的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫藥級潔凈區內，按上述計量比稱取三尖杉酯堿、香風草甙、柯諾辛、降二氫辣椒堿、硫秋水仙苷、氯化琥珀膽堿、薄荷醇、泛酸鈣、甲基黃連堿，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在8℃，包裝即得治療慢性腎小球炎的復合制劑。
藥理學試驗
1、慢性毒性試驗
以本發明實施例3制得的復合制劑為試驗，采用灌胃給藥方式，在24h內連續給藥3次，每次間隔6h，每次給藥500mg/kg藥量，每天累積藥物總量達1500mg藥物/kg，相當于人臨床用量的100倍。給藥后7d內，小鼠活動、進食、排泄均正常，生長良好，毛色光亮，其平均體重均隨實驗時間的延長而增加。第8d處死后解剖每只小鼠，肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、胃、腸等均未發現顏色及形態異常，未能測出半數致死量(LD50)。結果表明：本發明復合制劑無慢性毒性反應。
2、長期毒性試驗
以本發明實施例3制得的復合制劑為試驗，采用灌胃給藥方式，將本發明復合制劑分為低劑量、中劑量、高劑量三組，各組的藥物用量分別為150、300、450mg藥物/kg/d，相當于臨床劑量的10、20、30倍。灌胃給藥24周后，本發明藥物對動物的一般狀況、血液學指標、血液生化指標均無明顯的影響，系統解剖、臟器系數及組織病理學檢查也未發現異常病理改變。停藥2周也未見明顯改變。結果表明：本發明復合制劑在長期毒性試驗中，未發現明顯毒性反應和延遲毒性反應?？梢?，本發明復合制劑無毒性反應，長期用藥安全可靠。
3、臨床試驗
收治符合西醫診斷標準的患者，共92例患者，男性43例，女性49例，平均年齡42.5歲，平均病程1.7年，尿蛋白量1.32±0.63g/d，血尿素氮7.64±1.22mmol/L，血肌酐168.41±51.32μmol/L。
西醫診斷標準：(1)起病緩慢，病情遷延，時輕時重，腎功能逐步減退，血尿素氮、血肌酐輕度升高；(2)有不同程度的蛋白尿(尿蛋白定量>1g/24h)、血尿、水腫及高血壓；(3)病程中可因呼吸道感染等原因誘發慢性發作，出現類似慢性腎炎的表現。
療效判斷標準：1.完全緩解：浮腫、腰痛完全消失，尿蛋白持續陰性，24小時尿蛋白定量持續小于0.3g，腎功能正常；2.基本緩解：浮腫與腰痛基本消失，尿蛋白持續減少50％以上，腎功能正?；蚧菊?與正常值相差不超過15％)；3.有效：水腫與腰痛明顯好轉，24小時尿蛋白量持續減少25％～49％，腎功能正?；蛴懈纳?；4.無效：臨床表現現與實驗室檢查均無明顯改善或反而加重者。
治療效果：92例患者采用本發明實施例3制備的復合制劑進行治療，每天服用15mg/kg，治療30天后，尿蛋白量0.54±0.82g/d，血尿素氮7.04±1.32mmol/L，血肌酐121.65±69.29μmol/L，與治療前有顯著性差異；完全緩解45例，基本緩解21例，有效23例，無效3例，總有效率96.7％；且在整個治療期間均未出現不良反應。
對于本領域技術人員而言，顯然本發明不限于上述示范性實施例的細節，而且在不背離本發明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實現本發明。因此，無論從哪一點來看，均應將實施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發明的范圍由所附權利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權利要求的等同要件的含義和范圍內的所有變化囊括在本發明內。
此外，應當理解，雖然本說明書按照實施方式加以描述，但并非每個實施方式僅包含一個獨立的技術方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領域技術人員應當將說明書作為一個整體，各實施例中的技術方案也可以經適當組合，形成本領域技術人員可以理解的其他實施方式。