本發明涉及一種醫藥制備領域,具體是一種治療急性腎小球炎的中西藥復合制劑。
背景技術:
急性腎小球腎炎(acute glomerulonephritis)常簡稱急性腎炎。急性腎炎是由感染后變態反應引起的兩側腎臟彌漫性腎小球損害為主的疾病。廣義上系指一組病因及發病機理不一,但臨床上表現為急性起病,以血尿、蛋白尿、水腫、高血壓和腎小球濾過率下降為特點的腎小球疾病,故也常稱為急性腎炎綜合征。臨床上絕大多數屬急性鏈球菌感染后腎小球腎炎。本癥可發生于任何年齡,以兒童為多見。年齡以3~8歲多見,2歲以下罕見。男女比例約為2∶1。急性腎小球腎炎的病理改變主要為彌漫性毛細血管內皮增生及系膜增殖性改變,程度輕重不等,輕者可見腎小球血管內皮細胞有輕中度增生,系膜細胞也增多,重者增生更明顯,且有炎癥細胞浸潤等滲出性改變。增殖的細胞及滲出物可引起腎小球毛細血管腔狹窄,引起腎血流量及腎小球濾過率下降。目前,有效治療急性腎小球腎炎的方法主要是通過西藥治療,但西藥治療通常存在費用高,副作用大的危害。
技術實現要素:
本發明的目的在于提供一種治療急性腎小球炎的中西藥復合制劑,以解決上述背景技術中提出的問題。
為實現上述目的,本發明提供如下技術方案:
一種治療急性腎小球炎的中西藥復合制劑,按照重量份的主要原料為:黃芪8-22份、茯苓2-6份、吳茱萸卡品堿7-11份、木栓酮15-20份、硫秋水仙苷12-18份、7-乙基喜樹堿4-6份、薄荷醇4-8份、檸檬苦素26-28份、印度黃檀苷7-12份、澤瀉醇A-24-醋酸酯2-4份。
作為本發明進一步的方案:所述治療急性腎小球炎的中西藥復合制劑,按照重量份的主要原料為:黃芪11-16份、茯苓2-6份、吳茱萸卡品堿8-10份、木栓酮17-20份、硫秋水仙苷14-16份、7-乙基喜樹堿4-6份、薄荷醇4-8份、檸檬苦素26-28份、印度黃檀苷7-12份、澤瀉醇A-24-醋酸酯2-4份。
作為本發明進一步的方案:所述治療急性腎小球炎的中西藥復合制劑,按照重量份的主要原料為:黃芪15份、茯苓4份、吳茱萸卡品堿9份、木栓酮19份、硫秋水仙苷15份、7-乙基喜樹堿5份、薄荷醇6份、檸檬苦素27份、印度黃檀苷10份、澤瀉醇A-24-醋酸酯3份。
一種治療急性腎小球炎的中西藥復合制劑的制備方法,具體步驟為:
首先,在醫藥級潔凈區內,按上述計量比稱取黃芪、茯苓、吳茱萸卡品堿、木栓酮、硫秋水仙苷、7-乙基喜樹堿、薄荷醇、檸檬苦素、印度黃檀苷、澤瀉醇A-24-醋酸酯,過篩,機械混勻后添加超純水,放置制藥混合機中,混合4-8min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在4-8℃,包裝即得治療急性腎小球炎的中西藥復合制劑。
作為本發明進一步的方案:具體步驟中混合6min。
與現有技術相比,本發明的有益效果是:
本發明藥物根據急性腎小球炎的認識機理對原料成分進行嚴格挑選,從而達到全面康復的目的,具有起效快、作用穩定、攜帶服用方便、長期服用無毒副作用的特點。
具體實施方式
下面將結合本發明實施例,對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例,而不是全部的實施例。基于本發明中的實施例,本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例,都屬于本發明保護的范圍。
實施例1
一種治療急性腎小球炎的中西藥復合制劑,按照重量份的主要原料為:黃芪8份、茯苓2份、吳茱萸卡品堿7份、木栓酮15份、硫秋水仙苷12份、7-乙基喜樹堿4份、薄荷醇4份、檸檬苦素26份、印度黃檀苷7份、澤瀉醇A-24-醋酸酯2份。
一種治療急性腎小球炎的中西藥復合制劑的制備方法,具體步驟為:
首先,在醫藥級潔凈區內,按上述計量比稱取黃芪、茯苓、吳茱萸卡品堿、木栓酮、硫秋水仙苷、7-乙基喜樹堿、薄荷醇、檸檬苦素、印度黃檀苷、澤瀉醇A-24-醋酸酯,過篩,機械混勻后添加超純水,放置制藥混合機中,混合4min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在4℃,包裝即得治療急性腎小球炎的中西藥復合制劑。
實施例2
一種治療急性腎小球炎的中西藥復合制劑,按照重量份的主要原料為:黃芪11份、茯苓2份、吳茱萸卡品堿8份、木栓酮17份、硫秋水仙苷14份、7-乙基喜樹堿4份、薄荷醇4份、檸檬苦素26份、印度黃檀苷7份、澤瀉醇A-24-醋酸酯2份。
一種治療急性腎小球炎的中西藥復合制劑的制備方法,具體步驟為:
首先,在醫藥級潔凈區內,按上述計量比稱取黃芪、茯苓、吳茱萸卡品堿、木栓酮、硫秋水仙苷、7-乙基喜樹堿、薄荷醇、檸檬苦素、印度黃檀苷、澤瀉醇A-24-醋酸酯,過篩,機械混勻后添加超純水,放置制藥混合機中,混合4min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在4℃,包裝即得治療急性腎小球炎的中西藥復合制劑。
實施例3
一種治療急性腎小球炎的中西藥復合制劑,按照重量份的主要原料為:黃芪15份、茯苓4份、吳茱萸卡品堿9份、木栓酮19份、硫秋水仙苷15份、7-乙基喜樹堿5份、薄荷醇6份、檸檬苦素27份、印度黃檀苷10份、澤瀉醇A-24-醋酸酯3份。
一種治療急性腎小球炎的中西藥復合制劑的制備方法,具體步驟為:
首先,在醫藥級潔凈區內,按上述計量比稱取黃芪、茯苓、吳茱萸卡品堿、木栓酮、硫秋水仙苷、7-乙基喜樹堿、薄荷醇、檸檬苦素、印度黃檀苷、澤瀉醇A-24-醋酸酯,過篩,機械混勻后添加超純水,放置制藥混合機中,混合6min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在6℃,包裝即得治療急性腎小球炎的中西藥復合制劑。
實施例4
一種治療急性腎小球炎的中西藥復合制劑,按照重量份的主要原料為:黃芪16份、茯苓6份、吳茱萸卡品堿10份、木栓酮20份、硫秋水仙苷16份、7-乙基喜樹堿6份、薄荷醇8份、檸檬苦素28份、印度黃檀苷12份、澤瀉醇A-24-醋酸酯4份。
一種治療急性腎小球炎的中西藥復合制劑的制備方法,具體步驟為:
首先,在醫藥級潔凈區內,按上述計量比稱取黃芪、茯苓、吳茱萸卡品堿、木栓酮、硫秋水仙苷、7-乙基喜樹堿、薄荷醇、檸檬苦素、印度黃檀苷、澤瀉醇A-24-醋酸酯,過篩,機械混勻后添加超純水,放置制藥混合機中,混合8min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在8℃,包裝即得治療急性腎小球炎的中西藥復合制劑。
實施例5
一種治療急性腎小球炎的中西藥復合制劑,按照重量份的主要原料為:黃芪22份、茯苓6份、吳茱萸卡品堿11份、木栓酮20份、硫秋水仙苷18份、7-乙基喜樹堿6份、薄荷醇8份、檸檬苦素28份、印度黃檀苷12份、澤瀉醇A-24-醋酸酯4份。
一種治療急性腎小球炎的中西藥復合制劑的制備方法,具體步驟為:
首先,在醫藥級潔凈區內,按上述計量比稱取黃芪、茯苓、吳茱萸卡品堿、木栓酮、硫秋水仙苷、7-乙基喜樹堿、薄荷醇、檸檬苦素、印度黃檀苷、澤瀉醇A-24-醋酸酯,過篩,機械混勻后添加超純水,放置制藥混合機中,混合8min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在8℃,包裝即得治療急性腎小球炎的中西藥復合制劑。
藥理學試驗
1、急性毒性試驗
以本發明實施例3制得的中西藥復合制劑為試驗,采用灌胃給藥方式,在24h內連續給藥3次,每次間隔6h,每次給藥900mg/kg藥量,每天累積藥物總量達2700mg藥物/kg,相當于人臨床用量的90倍。給藥后7d內,小鼠活動、進食、排泄均正常,生長良好,毛色光亮,其平均體重均隨實驗時間的延長而增加。第8d處死后解剖每只小鼠,肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、胃、腸等均未發現顏色及形態異常,未能測出半數致死量(LD50)。結果表明:本發明中西藥復合制劑無急性毒性反應。
2、長期毒性試驗
以本發明實施例3制得的中西藥復合制劑為試驗,采用灌胃給藥方式,將本發明中西藥復合制劑分為低劑量、中劑量、高劑量三組,各組的藥物用量分別為300、600、900mg藥物/kg/d,相當于臨床劑量的10、20、30倍。灌胃給藥24周后,本發明藥物對動物的一般狀況、血液學指標、血液生化指標均無明顯的影響,系統解剖、臟器系數及組織病理學檢查也未發現異常病理改變。停藥2周也未見明顯改變。結果表明:本發明中西藥復合制劑在長期毒性試驗中,未發現明顯毒性反應和延遲毒性反應。可見,本發明中西藥復合制劑無毒性反應,長期用藥安全可靠。
3、臨床試驗
臨床資料:隨機選取4~65歲的急性腎小球腎炎患者200例,其平均年齡為34.2歲,其中,男性125例,女性75例。
疾病診斷標準:(1)腎臟腫大,腎臟的各徑線均增大尤以厚徑為明顯,使腎臟外形隆突,飽滿,球形發展;(2)腎臟被膜顯示不清,輪廓界限不清晰,邊緣模糊;(3)腎實質增厚,回聲彌漫增強,光點模糊,似云霧遮蓋,腎皮質與腎髓質無區分,腎竇回聲相對淡化,甚至整個斷面內容渾然一體,正常腎結構無從顯示;(4)急性腎小球腎炎的不同病理變化,雖互有差異,使聲像圖的表現也有所差別,如外形狀態的程度,被膜模糊的程度,腎皮髓質區別的清晰程度,腎竇回聲狀態的程度等相互差別。但是整體的炎癥病變的特征是一致的。
治療方法:治療組服用本發明實施例3制備的中西藥復合制劑,每天服用30mg/kg。
療效評定標準:痊愈:癥狀完全消失,血尿常規化驗正常,全身無陽性體征可檢;好轉:癥狀基本消失,偶爾晨起時眼睛輕度浮腫,尿常規化驗偶見少許白細胞或蛋白;無效:癥狀和體征無改善。
治療結果:在臨床使用本發明藥物,服藥的200例患者,服藥3天后,癥狀明顯緩解,服藥6天后,172人痊愈,25人好轉,3人無效,總有效率為98.5%。
對于本領域技術人員而言,顯然本發明不限于上述示范性實施例的細節,而且在不背離本發明的精神或基本特征的情況下,能夠以其他的具體形式實現本發明。因此,無論從哪一點來看,均應將實施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本發明的范圍由所附權利要求而不是上述說明限定,因此旨在將落在權利要求的等同要件的含義和范圍內的所有變化囊括在本發明內。
此外,應當理解,雖然本說明書按照實施方式加以描述,但并非每個實施方式僅包含一個獨立的技術方案,說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見,本領域技術人員應當將說明書作為一個整體,各實施例中的技術方案也可以經適當組合,形成本領域技術人員可以理解的其他實施方式。