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一種無菌醫用超聲耦合貼片及其制備方法與流程

文檔序號:11093936閱讀:來源:國知局

技術特征:

1.一種無菌醫用超聲耦合貼片,其特征在于,所述的無菌醫用超聲耦合貼片由以下重量百分比計的組分組成:水性聚氨酯10~15%、改性田箐膠10~25%、海藻酸丙二醇酯4~8%、丙二醇油酸單酯2~6%、聚乙二醇4~12%、吡咯烷酮羧酸鈉2~8%、防腐劑0.01~0.05%、余量為去離子水。

2.根據權利要求1所述的無菌醫用超聲耦合貼片,其特征在于,所述的無菌醫用超聲耦合貼片由以下重量百分比計的組分組成:水性聚氨酯10%、改性田箐膠20%、海藻酸丙二醇酯6%、丙二醇油酸單酯4%、聚乙二醇8%、吡咯烷酮羧酸鈉6%、防腐劑0.02%、余量為去離子水。

3.根據權利要求1或2所述的無菌醫用超聲耦合貼片,其特征在于,所述改性田箐膠的制備方法包括以下步驟:

(1)取一定量的田箐膠粉分散于冷水中,制成質量分數為0.4%的膠液,在攪拌狀態下滴加1mol/L的鹽酸溶液調制pH至5~6,然后往膠液中慢慢滴加乙烯基吡咯烷酮,繼續攪拌20min,隨后將膠液進行超聲震蕩10min,并通入氮氣,得混合物,備用;

(2)將步驟(1)處理得到的混合物進行γ-射線輻射處理10~15min,然后取出放置2~3h,在攪拌下緩慢滴加2~3倍體積的無水乙醇,繼續攪拌5min,2000r/min離心15min,取沉淀加水攪拌溶解,再次緩慢滴加2~3倍體積的無水乙醇,4000r/min離心10min,將沉淀進行干燥,得粗提物;

(3)將步驟(2)處理得到的粗提物置于索氏提取器中,加入無水乙醇抽提24h,以除去反應生成的聚乙烯吡咯烷酮,然后在50℃條件下真空干燥,即得純化的改性田箐膠。

4.根據權利要求3所述的無菌醫用超聲耦合貼片,其特征在于,所述改性田箐膠的制備方法步驟(1)中的田箐膠粉和乙烯基吡咯烷酮的質量比為1:(3~6)。

5.根據權利要求4所述的無菌醫用超聲耦合貼片,其特征在于,所述改性田箐膠的制備方法步驟(1)中的田箐膠粉和乙烯基吡咯烷酮的質量比為1:4。

6.根據權利要求3所述的無菌醫用超聲耦合貼片,其特征在于,所述改性田箐膠的制備方法步驟(2)中的γ-射線輻射劑量為3~20kGy。

7.根據權利要求1或2所述的無菌醫用超聲耦合貼片,其特征在于,所述的水性聚氨酯為端乙烯基聚氨酯、端氨基聚氨酯、端羥基聚氨酯、端丙烯酸酯基聚氨酯、端異氰酸酯基聚氨酯中的至少一種。

8.根據權利要求7所述的無菌醫用超聲耦合貼片,其特征在于,所述的水性聚氨酯為端丙烯酸酯基聚氨酯。

9.根據權利要求1或2所述的無菌醫用超聲耦合貼片,其特征在于,所述的防腐劑為二甲基異噻唑啉酮、咪唑烷基脲、二羥甲基二甲基乙內酰脲、苯氧乙醇、碘丙炔醇丁基氨甲酸酯、DMDM乙內酰脲中的至少一種。

10.一種制備如權利要求1-9任一所述的無菌醫用超聲耦合貼片的方法,其特征在于,包括以下步驟:

(1)往水性聚氨酯中加入水,攪拌至完全溶解,然后分多次少量加入改性田箐膠,振蕩溶解30~60min,得混合物;

(2)往步驟(1)得到的混合物中加入海藻酸丙二醇酯、丙二醇油酸單酯,升溫至50~60℃,保溫繼續攪拌25~30min,然后加入聚乙二醇、吡咯烷酮羧酸鈉,攪拌混合均勻;

(3)待步驟(2)得到的物料降溫至室溫,加入防腐劑,并攪拌均勻,制成成品液;

(4)將成品液抽真空消泡6~10min,然后在真空條件下注入模具,經固化,脫模后進行紫外滅菌,然后包裝即得無菌醫用超聲耦合貼片,所述的紫外滅菌條件為:紫外波長范圍為200~280nm,輻射照射劑量為4.5~10kJ/m2,滅菌時間為2h。

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