本發(fā)明涉及中藥組合物
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體而言涉及一種治療性功能障礙、前列腺疾病的組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：眾所周知，引起男性性功能障礙的誘因之一是慢性前列腺疾病。據(jù)統(tǒng)計(jì)，男性前列腺疾病發(fā)病率不斷升高，且有年輕化的趨勢(shì)。前列腺炎及前列腺增生是常見(jiàn)的前列腺疾病，目前，對(duì)于由前列腺疾病引發(fā)的性功能障礙的治療尚無(wú)特效療法。各類抗生素和泌尿系抗感染藥，對(duì)前列腺炎雖有一定近期療效，但復(fù)發(fā)率極高，且形成慢性前列腺炎后較難治愈。對(duì)前列腺增生的藥物治療應(yīng)用雌性激素在30-50年代國(guó)內(nèi)外曾風(fēng)行一時(shí)，至今仍有人應(yīng)用。雌性激素確實(shí)能暫時(shí)緩解排尿困難，但胃腸道副作用反應(yīng)甚大，影響食欲，服藥較多時(shí)，易造成前列腺與周圍組織粘連過(guò)緊，造成手術(shù)剝離困難。近年來(lái)由于受體學(xué)說(shuō)的發(fā)展，國(guó)外大量應(yīng)用α受體阻滯劑如二苯唑啉等對(duì)前列腺增生患者長(zhǎng)期應(yīng)用，收到頗為滿意的效果，但對(duì)血壓的影響甚大，故有高血壓和心臟病的病人禁用。另外，該藥和進(jìn)口的尿通等價(jià)格比較昂貴，難以推廣。目前國(guó)內(nèi)使用的前列康顯效甚慢，需久服才能見(jiàn)效，且曾見(jiàn)服用后引起口腔粘膜潰爛的報(bào)告，其原因可能是花粉所致的過(guò)敏反應(yīng)。故對(duì)于治療由前列腺疾病引發(fā)的性功能障礙的藥物尚待進(jìn)一步開(kāi)發(fā)。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：前列腺疾病既有腎陰虛，也有腎陽(yáng)虛的分型。腎陰虛的患者陰虛火旺，不適合服用溫腎壯陽(yáng)藥物；而腎陽(yáng)虛的患者怕冷，不適合服用滋補(bǔ)腎陰藥物。發(fā)明人經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的臨床研究發(fā)現(xiàn)：人體內(nèi)陰陽(yáng)相互依存、相互轉(zhuǎn)化，陽(yáng)以陰為基，陰賴陽(yáng)以化。在治療陰虛、陽(yáng)虛病癥時(shí)，發(fā)明人注重補(bǔ)陽(yáng)并兼益陰，出人意料的發(fā)現(xiàn)了本申請(qǐng)中的配方，其能有效治療前列腺疾病，特別是前列腺炎及前列腺增生，進(jìn)而根治由前列腺疾病引發(fā)的性功能障礙。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：一種治療性功能障礙、前列腺疾病的組合物及其制備方法，包括以下質(zhì)量份數(shù)配方成分：枸杞子10-20份、山萸肉10-15份、熟地20-30份、當(dāng)歸15-25份、杜仲10-14份、川芎5-10份、黨參6-12份、黃精10-20份、巴戟天10-15份、仙茅10-15份、金櫻子5-10份、補(bǔ)骨脂5-10份、淫羊藿15-20份、五味子6-9份、菟絲子5-12份、肉桂2-5份、芡實(shí)23-26份、狗脊10-16份、蛇床子5-8份、益智仁12-16份、肉蓯蓉10-16份、甘草8-12份、黃芪10-16份、女貞子10-16份、桑椹12-16份、桑螵鞘4-12份、豆蔻5-10份、藿香3-6份、陳皮5-10份、海螵鞘3-7份、陽(yáng)起石3-6份、龍膽草3-5份、澤瀉3-6份、桑寄生7-11份、浮小麥3-8份、刺猬皮2-7份、杜丹皮8-12份、九節(jié)菖蒲5-9份和細(xì)辛1-4份。枸杞子、山萸肉、杜仲、菟絲子、熟地、黃精、金櫻子、補(bǔ)骨脂、芡實(shí)、澤瀉、浮小麥、刺猬皮、杜丹皮、細(xì)辛均具有滋補(bǔ)肝腎、除虛熱、止汗、活血散瘀、化瘀止痛和抗衰老的功能，將以上中藥配伍具有滋補(bǔ)腎陰、養(yǎng)血活血之功效；川芎、巴戟天、淫羊藿、狗脊、蛇床子、桑寄生、仙茅、五味子、肉桂、益智仁、肉蓯蓉、甘草、桑螵鞘、陽(yáng)起石、陳皮、當(dāng)歸、黨參均具有溫腎壯陽(yáng)、強(qiáng)筋骨、祛風(fēng)濕、補(bǔ)脾益氣的功能，將以上中藥配伍具有溫補(bǔ)腎陽(yáng)、補(bǔ)脾益氣之功效；黃芪具有治療慢性潰瘍、瘡口久不愈合的功效；女貞子、桑椹和龍膽草具有明目烏發(fā)的功效；豆蔻、藿香、海螵鞘和九節(jié)菖蒲具有益胃氣、進(jìn)飲食的功效。進(jìn)一步，包括以下質(zhì)量份數(shù)配方成分：枸杞子15份、山萸肉12份、熟地25份、當(dāng)歸18份、杜仲12份、川芎7份、黨參9份、黃精15份、巴戟天13份、仙茅12份、金櫻子7份、補(bǔ)骨脂8份、淫羊藿18份、五味子7.5份、菟絲子8份、肉桂4份、芡實(shí)25份、狗脊13份、蛇床子7份、益智仁14份、肉蓯蓉13份、甘草10份、黃芪14份、女貞子15份、桑椹14份、桑螵鞘8份、豆蔻8.5份、藿香5份、陳皮7份、海螵鞘5份、陽(yáng)起石4.5份、龍膽草4份、澤瀉4.5份、桑寄生9份、浮小麥5.5份、刺猬皮4.5份、杜丹皮10份、九節(jié)菖蒲7份和細(xì)辛3份。本發(fā)明還提供一種治療性功能障礙、前列腺疾病的組合物的制備方法，包括以下步驟：(1)按照質(zhì)量份數(shù)，分別稱取枸杞子、山萸肉、杜仲、菟絲子、熟地、黃精、金櫻子、補(bǔ)骨脂、芡實(shí)、澤瀉、浮小麥、刺猬皮、杜丹皮、細(xì)辛，將各配方混合均勻，加入乙醇，加熱回流，提取，得到干膏；(2)將步驟(1)所得干膏進(jìn)行粉碎，過(guò)100-200目篩，取篩下物，得到提取組合物；(3)按照配方成分，分別稱取川芎、巴戟天、淫羊藿、狗脊、蛇床子、桑寄生、仙茅、五味子、肉桂、益智仁、肉蓯蓉、甘草、桑螵鞘、陽(yáng)起石、陳皮、當(dāng)歸、黨參、黃芪，混合均勻，加水浸泡4-7h，文火煎煮3-5h，過(guò)濾，得到煎煮組合物；(4)按照配方成分，分別稱取女貞子、桑椹、龍膽草、豆蔻、藿香、海螵鞘和九節(jié)菖蒲，粉碎，過(guò)100-200目篩，取篩下物，得到粉末組合物；(5)將提取組合物、粉末組合物加入煎煮組合物中，得到混合物，混合20-40min，再加入輔料一，制成常規(guī)片劑、丸劑或膠囊劑，即可。進(jìn)一步，所述步驟(1)中，所述乙醇濃度為85～95％，加入乙醇的質(zhì)量份數(shù)為中藥配方總質(zhì)量份數(shù)的5.5-7倍，所述步驟(3)中，加入水的質(zhì)量份數(shù)為中藥配方總質(zhì)量份數(shù)的1.5-4.5倍。進(jìn)一步，在真空度為0.06-0.07Mpa的條件下，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.02-1.08時(shí)，得到干膏。進(jìn)一步，所述輔料一為黃酒、蜂蜜、可可粉中一種或多種組合，所述混合物與輔料一的質(zhì)量份數(shù)比為5-7：2。另，本發(fā)明還提供一種治療性功能障礙、前列腺疾病的組合物的制備方法，包括以下步驟：(1)按照質(zhì)量份數(shù)稱取各配方成分，用葡萄蒸餾酒分別浸泡三次，單次浸泡時(shí)間為10-15天，每隔20-26h攪拌一次，分取浸泡液；(2)合并三次浸泡液，調(diào)入輔料二并混合均勻，文火煎煮1-2h，制成常規(guī)功能酒。進(jìn)一步，所述輔料二為白砂糖和檸檬酸中的一種或兩種，所述浸泡液與輔料二的質(zhì)量份數(shù)比為3-5：1.5。進(jìn)一步，進(jìn)行一次浸泡時(shí)，葡萄蒸餾酒的質(zhì)量份數(shù)為中藥配方總質(zhì)量份數(shù)的2-4倍，進(jìn)行二次浸泡時(shí)，葡萄蒸餾酒的質(zhì)量份數(shù)為中藥配方總質(zhì)量份數(shù)的1-3倍，進(jìn)行三次浸泡時(shí)，葡萄蒸餾酒的質(zhì)量份數(shù)為中藥配方總質(zhì)量份數(shù)的1-2倍。本發(fā)明的有益效果是：本申請(qǐng)?jiān)谧萄a(bǔ)腎陰的中藥中加入溫補(bǔ)腎陽(yáng)之品，滋補(bǔ)腎陰，溫補(bǔ)腎陽(yáng)，活血養(yǎng)血，通過(guò)合理調(diào)節(jié)各中藥配方的配比，使陰得陽(yáng)升、陽(yáng)得陰助，生化無(wú)窮，同時(shí)，配伍助脾、醒胃之品，使中氣健旺、化源充足、健脾和胃、促進(jìn)藥物吸收，配伍烏發(fā)、治療潰瘍之品，保肝明目，預(yù)防或調(diào)節(jié)前列腺疾病常見(jiàn)的臨床表現(xiàn)癥狀，本申請(qǐng)?jiān)谒幚矸矫妫ㄟ^(guò)有效調(diào)節(jié)人體各器官功能，達(dá)到對(duì)前列腺疾病的治療作用，進(jìn)而根治性功能障礙，無(wú)副作用，療效顯著，治愈周期短。另外，通過(guò)提取、煎煮和浸泡工藝，充分利用中藥中的有效成分，調(diào)入輔料后，所得的藥物口感細(xì)膩、口味香醇，患者易于接受。具體實(shí)施方式下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。基于本發(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。實(shí)施例一：一種治療性功能障礙、前列腺疾病的組合物，包括以下質(zhì)量份數(shù)配方成分：枸杞子10份、山萸肉10份、熟地20份、當(dāng)歸15份、杜仲10份、川芎5份、黨參6份、黃精10份、巴戟天10份、仙茅10份、金櫻子5份、補(bǔ)骨脂5份、淫羊藿15份、五味子6份、菟絲子5份、肉桂2份、芡實(shí)23份、狗脊10份、蛇床子5份、益智仁12份、肉蓯蓉10份、甘草8份、黃芪10份、女貞子10份、桑椹12份、桑螵鞘4份、豆蔻5份、藿香3份、陳皮5份、海螵鞘3份、陽(yáng)起石3份、龍膽草3份、澤瀉3份、桑寄生7份、浮小麥3份、刺猬皮2份、杜丹皮8份、九節(jié)菖蒲5份和細(xì)辛1份。所述一種治療性功能障礙、前列腺疾病的組合物的制備方法如下：(1)按照質(zhì)量份數(shù)，分別稱取枸杞子、山萸肉、杜仲、菟絲子、熟地、黃精、金櫻子、補(bǔ)骨脂、芡實(shí)、澤瀉、浮小麥、刺猬皮、杜丹皮、細(xì)辛，將各配方混合均勻，加入中藥配方總質(zhì)量份數(shù)5.5倍量的濃度為85％的乙醇，加熱回流，提取，在真空度為0.06Mpa的條件下，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.02時(shí)，得到干膏；(2)將步驟(1)所得干膏進(jìn)行粉碎，過(guò)100目篩，取篩下物，得到提取組合物；(3)按照配方成分，分別稱取川芎、巴戟天、淫羊藿、狗脊、蛇床子、桑寄生、仙茅、五味子、肉桂、益智仁、肉蓯蓉、甘草、桑螵鞘、陽(yáng)起石、陳皮、當(dāng)歸、黨參、黃芪，混合均勻，加入中藥配方總質(zhì)量份數(shù)的1.5倍量的水，浸泡4h，文火煎煮3h，過(guò)濾，得到煎煮組合物；(4)按照配方成分，分別稱取女貞子、桑椹、龍膽草、豆蔻、藿香、海螵鞘和九節(jié)菖蒲，粉碎，過(guò)100目篩，取篩下物，得到粉末組合物；(5)將提取組合物、粉末組合物加入煎煮組合物中，得到混合物，混合20min，再加入輔料一，制成常規(guī)片劑，即可。所述輔料一為黃酒，所述混合物與輔料一的質(zhì)量份數(shù)比為5：2。實(shí)施例二：一種治療性功能障礙、前列腺疾病的組合物，包括以下質(zhì)量份數(shù)配方成分：枸杞子15份、山萸肉12份、熟地25份、當(dāng)歸18份、杜仲12份、川芎7份、黨參9份、黃精15份、巴戟天13份、仙茅12份、金櫻子7份、補(bǔ)骨脂8份、淫羊藿18份、五味子7.5份、菟絲子8份、肉桂4份、芡實(shí)25份、狗脊13份、蛇床子7份、益智仁14份、肉蓯蓉13份、甘草10份、黃芪14份、女貞子15份、桑椹14份、桑螵鞘8份、豆蔻8.5份、藿香5份、陳皮7份、海螵鞘5份、陽(yáng)起石4.5份、龍膽草4份、澤瀉4.5份、桑寄生9份、浮小麥5.5份、刺猬皮4.5份、杜丹皮10份、九節(jié)菖蒲7份和細(xì)辛3份。所述一種治療性功能障礙、前列腺疾病的組合物的制備方法如下：(1)按照質(zhì)量份數(shù)，分別稱取枸杞子、山萸肉、杜仲、菟絲子、熟地、黃精、金櫻子、補(bǔ)骨脂、芡實(shí)、澤瀉、浮小麥、刺猬皮、杜丹皮、細(xì)辛，將各配方混合均勻，加入中藥配方總質(zhì)量份數(shù)7倍量的濃度為95％的乙醇，加熱回流，提取，在真空度為0.07Mpa的條件下，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.08時(shí)，得到干膏；(2)將步驟(1)所得干膏進(jìn)行粉碎，過(guò)200目篩，取篩下物，得到提取組合物；(3)按照配方成分，分別稱取川芎、巴戟天、淫羊藿、狗脊、蛇床子、桑寄生、仙茅、五味子、肉桂、益智仁、肉蓯蓉、甘草、桑螵鞘、陽(yáng)起石、陳皮、當(dāng)歸、黨參、黃芪，混合均勻，加入中藥配方總質(zhì)量份數(shù)的4.5倍量的水，浸泡7h，文火煎煮5h，過(guò)濾，得到煎煮組合物；(4)按照配方成分，分別稱取女貞子、桑椹、龍膽草、豆蔻、藿香、海螵鞘和九節(jié)菖蒲，粉碎，過(guò)200目篩，取篩下物，得到粉末組合物；(5)將提取組合物、粉末組合物加入煎煮組合物中，得到混合物，混合40min，再加入輔料一，制成常規(guī)丸劑，即可。所述輔料一為黃酒、蜂蜜、可可粉的混合物，所述混合物與輔料一的質(zhì)量份數(shù)比為7：2。實(shí)施例三：一種治療性功能障礙、前列腺疾病的組合物，包括以下質(zhì)量份數(shù)配方成分：枸杞子20份、山萸肉15份、熟地30份、當(dāng)歸25份、杜仲14份、川芎10份、黨參12份、黃精20份、巴戟天15份、仙茅15份、金櫻子10份、補(bǔ)骨脂10份、淫羊藿20份、五味子9份、菟絲子12份、肉桂5份、芡實(shí)26份、狗脊16份、蛇床子8份、益智仁16份、肉蓯蓉16份、甘12份、黃芪16份、女貞子16份、桑椹16份、桑螵鞘12份、豆蔻10份、藿香6份、陳皮10份、海螵鞘7份、陽(yáng)起石6份、龍膽草5份、澤瀉6份、桑寄生11份、浮小麥8份、刺猬皮7份、杜丹皮12份、九節(jié)菖蒲9份和細(xì)辛4份。所述一種治療性功能障礙、前列腺疾病的組合物的制備方法如下：(1)按照質(zhì)量份數(shù)稱取各配方成分，用葡萄蒸餾酒分別浸泡三次，單次浸泡時(shí)間為10天，每隔20h攪拌一次，分取浸泡液；(2)合并三次浸泡液，調(diào)入輔料二并混合均勻，文火煎煮1h，制成常規(guī)功能酒。所述輔料二為白砂糖，所述浸泡液與輔料二的質(zhì)量份數(shù)比為3：1.5，進(jìn)行一次浸泡時(shí)，葡萄蒸餾酒的質(zhì)量份數(shù)為中藥配方總質(zhì)量份數(shù)的2倍，進(jìn)行二次浸泡時(shí)，葡萄蒸餾酒的質(zhì)量份數(shù)為中藥配方總質(zhì)量份數(shù)的1.5倍，進(jìn)行三次浸泡時(shí)，葡萄蒸餾酒的質(zhì)量份數(shù)為中藥配方總質(zhì)量份數(shù)的1倍。實(shí)施例四：一種治療性功能障礙、前列腺疾病的組合物，包括以下質(zhì)量份數(shù)配方成分：枸杞子12份、山萸肉11份、熟地27份、當(dāng)歸22份、杜仲13份、川芎9份、黨參11份、黃精13份、巴戟天14份、仙茅12份、金櫻子6份、補(bǔ)骨脂9份、淫羊藿17份、五味子8份、菟絲子10.5份、肉桂4份、芡實(shí)25份、狗脊14份、蛇床子7.5份、益智仁13份、肉蓯蓉15.5份、甘草9份、黃芪13份、女貞子12份、桑椹14.5份、桑螵鞘9份、豆蔻8份、藿香5份、陳皮8.5份、海螵鞘6份、陽(yáng)起石5份、龍膽草5份、澤瀉6份、桑寄生10份、浮小麥8份、刺猬皮6.5份、杜丹皮9份、九節(jié)菖蒲8份和細(xì)辛3.5份。所述一種治療性功能障礙、前列腺疾病的組合物的制備方法如下：(1)按照質(zhì)量份數(shù)稱取各配方成分，用葡萄蒸餾酒分別浸泡三次，單次浸泡時(shí)間為15天，每隔26h攪拌一次，分取浸泡液；(2)合并三次浸泡液，調(diào)入輔料二并混合均勻，文火煎煮2h，制成常規(guī)功能酒。所述輔料二為檸檬酸，所述浸泡液與輔料二的質(zhì)量份數(shù)比為5：1.5，進(jìn)行一次浸泡時(shí)，葡萄蒸餾酒的質(zhì)量份數(shù)為中藥配方總質(zhì)量份數(shù)的4倍，進(jìn)行二次浸泡時(shí)，葡萄蒸餾酒的質(zhì)量份數(shù)為中藥配方總質(zhì)量份數(shù)的3倍，進(jìn)行三次浸泡時(shí)，葡萄蒸餾酒的質(zhì)量份數(shù)為中藥配方總質(zhì)量份數(shù)的2倍。對(duì)比實(shí)施例一：本實(shí)施例與實(shí)施例一采用相同的制備方法，不同的是：枸杞子8份、山萸肉18份、熟地35份、當(dāng)歸5份、杜仲20份、川芎2份、黨參19份、黃精5份、巴戟天20份、仙茅6份、金櫻子1份、補(bǔ)骨脂19份、淫羊藿25份、五味子3份、菟絲子2份、肉桂10份、芡實(shí)14份、狗脊3份、蛇床子2份、益智仁10份、肉蓯蓉9份、甘草5份、黃芪20份、女貞子5份、桑椹6份、桑螵鞘2份、豆蔻15份、藿香8份、陳皮12份、海螵鞘1份、陽(yáng)起石0.5份、龍膽草10份、澤瀉9份、桑寄生16份、浮小麥10份、刺猬皮1份、杜丹皮1份、九節(jié)菖蒲11份、細(xì)辛6份。對(duì)比實(shí)施例二：本實(shí)施例與實(shí)施例三采用相同的制備方法，不同的是：枸杞子12份、山萸肉11份、熟地27份、杜仲13份、黃精13份、金櫻子6份、補(bǔ)骨脂9份、菟絲子10.5份、芡實(shí)25份、蛇床子7.5份、黃芪13份、女貞子12份、桑椹14.5份、豆蔻8份、藿香5份、海螵鞘6份、龍膽草5份、澤瀉6份、浮小麥8份、刺猬皮6.5份、杜丹皮9份、九節(jié)菖蒲8份、細(xì)辛3.5份。對(duì)比實(shí)驗(yàn)一：300例來(lái)自山東省某中醫(yī)院的由前列腺疾病引發(fā)性功能障礙的患者，病史均為10-15年，將上述300例患者隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組一至實(shí)驗(yàn)組六。實(shí)驗(yàn)組一的患者服用實(shí)施例一制備的片劑，服用方法為每天早、晚各1次，每次3克，連續(xù)服用15-30天。實(shí)驗(yàn)組二至實(shí)驗(yàn)組四的患者服用實(shí)施例二至實(shí)施例四制備的藥劑，劑量、服用方法和服藥周期與實(shí)驗(yàn)組一相同。實(shí)驗(yàn)組五、實(shí)驗(yàn)組六的患者服用對(duì)比實(shí)施例一、對(duì)比實(shí)施例二制備的藥劑，劑量、服用方法和服藥周期與實(shí)驗(yàn)組一相同。服藥周期結(jié)束后，對(duì)上述患者再次進(jìn)行檢查，檢查結(jié)果如表1：表1：好轉(zhuǎn)(例)無(wú)效(例)治愈成功率(％)實(shí)驗(yàn)組一48296實(shí)驗(yàn)組二49198實(shí)驗(yàn)組三48296實(shí)驗(yàn)組四47394實(shí)驗(yàn)組五321864實(shí)驗(yàn)組六262452通過(guò)如上實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析得出：實(shí)驗(yàn)組一至實(shí)驗(yàn)組四的治愈成功率相近，且顯著高于實(shí)驗(yàn)組五、實(shí)驗(yàn)組六，也就是說(shuō)，滋補(bǔ)腎陰與溫補(bǔ)腎陽(yáng)之品合理配比結(jié)合，對(duì)性功能障礙具有顯著的療效，且治愈周期短。對(duì)實(shí)驗(yàn)組一至實(shí)驗(yàn)組四的患者進(jìn)行隨訪3個(gè)月，并未發(fā)現(xiàn)復(fù)發(fā)現(xiàn)象。此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說(shuō)明書按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案，說(shuō)明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見(jiàn)，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說(shuō)明書作為一個(gè)整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3