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一種治療急性呼吸衰竭的西藥的制作方法

文檔序號:11090645閱讀:455來源:國知局

本發(fā)明涉及一種醫(yī)藥制備領域,具體是一種治療急性呼吸衰竭的西藥。



背景技術:

急性呼吸衰竭是指肺內、外嚴重疾病導致以肺毛細血管彌漫性損傷、通透性增強為基礎,以肺水腫、透明膜形成和肺不張為主要病理變化,以進行性呼吸窘迫和難治性低氧血癥為臨床特征危重急癥,是急性肺損傷發(fā)展到后期的典型表現(xiàn),該病起病急驟,發(fā)展迅猛,預后極差,死亡率高。

急性呼吸衰竭常由溺水、點擊、外傷、藥物中毒、嚴重感染、休克而致。當肺剛受損的數(shù)小時內,患者可無呼吸系統(tǒng)癥狀;隨后呼吸頻率加快,氣促逐漸加重,肺部體征無異常發(fā)現(xiàn),或可聽到吸氣時細小濕啰音;X線胸片顯示清晰肺野,或僅有肺紋理增多模糊,提示血管周圍液體聚集;動脈血氣分析示PaO2和PaCO2偏低。隨著病情進展,患者呼吸窘迫,感胸部緊束,吸氣費力、發(fā)紺,常伴有煩躁、焦慮不安,兩肺廣泛間質浸潤,可伴奇靜脈擴張,胸膜反應或有少量積液。由于明顯低氧血癥引起過度通氣,PaCO降低,出現(xiàn)呼吸性堿中毒;呼吸窘迫不能用通常的氧療使之改善;如上述病情繼續(xù)惡化,呼吸窘迫和發(fā)紺繼續(xù)加重,胸片示肺部浸潤,陰曩大片融合,乃至發(fā)展成“白肺”。呼吸肌疲勞導致通氣不足,二氧化碳潴留,產生混和性酸中毒。心臟停搏。部分患者出現(xiàn)多器官衰竭。

目前,對該種疾病臨床上主要采用脫水以減輕肺水,常用西藥固爾蘇緩解癥狀,依情況使用腎上腺皮質激素,治療原發(fā)病,積極抗感染,去除誘發(fā)因素;保持呼吸道通暢和有效通氣量;糾正低氧血癥;治療酸堿失衡、心律紊亂、心力衰竭等并發(fā)癥。西藥價格昂貴,高額的費用對患者造成了沉重的經濟負擔。



技術實現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的在于提供一種治療急性呼吸衰竭的西藥,以解決上述背景技術中提出的問題。

為實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明提供如下技術方案:

一種治療急性呼吸衰竭的西藥,按照重量份的主要原料為:宋果靈25-30份、蕓苔素內酯19-24份、硬飛燕草堿2-6份、8-乙氧基滇烏堿26-34份、廣藿香酮25-30份、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷6-12份、木通苯乙醇苷B 5-10份、洋艾素16-20份、女貞苷4-8份、異茴芹素4-8份、檀香醇4-8份。

作為本發(fā)明進一步的方案:所述治療急性呼吸衰竭的西藥,按照重量份的主要原料為:宋果靈26-28份、蕓苔素內酯20-22份、硬飛燕草堿2-6份、8-乙氧基滇烏堿28-32份、廣藿香酮26-28份、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷8-10份、木通苯乙醇苷B 6-7份、洋艾素16-20份、女貞苷4-8份、異茴芹素4-8份、檀香醇4-8份。

作為本發(fā)明進一步的方案:所述治療急性呼吸衰竭的西藥,按照重量份的主要原料為:宋果靈27份、蕓苔素內酯21份、硬飛燕草堿4份、8-乙氧基滇烏堿30份、廣藿香酮27份、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷9份、木通苯乙醇苷B 7份、洋艾素18份、女貞苷6份、異茴芹素6份、檀香醇6份。

一種治療急性呼吸衰竭的西藥的制備方法,具體步驟為:

首先,在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內,按上述計量比稱取宋果靈、蕓苔素內酯、硬飛燕草堿、8-乙氧基滇烏堿、廣藿香酮、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷、木通苯乙醇苷B、洋艾素、女貞苷、異茴芹素、檀香醇,過篩,機械混勻后添加超純水,放置制藥混合機中,混合4-8min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在4-8℃,包裝即得治療急性呼吸衰竭的西藥。

作為本發(fā)明進一步的方案:具體步驟中混合6min。

與現(xiàn)有技術相比,本發(fā)明的有益效果是:

本發(fā)明藥物根據(jù)急性呼吸衰竭的認識機理對原料成分進行嚴格挑選,從而達到全面康復的目的,具有起效快、作用穩(wěn)定、攜帶服用方便、長期服用無毒副作用的特點。

具體實施方式

下面將結合本發(fā)明實施例,對本發(fā)明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例,而不是全部的實施例。基于本發(fā)明中的實施例,本領域普通技術人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例,都屬于本發(fā)明保護的范圍。

實施例1

一種治療急性呼吸衰竭的西藥,按照重量份的主要原料為:宋果靈25份、蕓苔素內酯19份、硬飛燕草堿2份、8-乙氧基滇烏堿26份、廣藿香酮25份、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷6份、木通苯乙醇苷B 5份、洋艾素16份、女貞苷4份、異茴芹素4份、檀香醇4份。

一種治療急性呼吸衰竭的西藥的制備方法,具體步驟為:

首先,在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內,按上述計量比稱取宋果靈、蕓苔素內酯、硬飛燕草堿、8-乙氧基滇烏堿、廣藿香酮、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷、木通苯乙醇苷B、洋艾素、女貞苷、異茴芹素、檀香醇,過篩,機械混勻后添加超純水,放置制藥混合機中,混合4min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在4℃,包裝即得治療急性呼吸衰竭的西藥。

實施例2

一種治療急性呼吸衰竭的西藥,按照重量份的主要原料為:宋果靈26份、蕓苔素內酯20份、硬飛燕草堿2份、8-乙氧基滇烏堿28份、廣藿香酮26份、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷8份、木通苯乙醇苷B 6份、洋艾素16份、女貞苷4份、異茴芹素4份、檀香醇4份。

一種治療急性呼吸衰竭的西藥的制備方法,具體步驟為:

首先,在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內,按上述計量比稱取宋果靈、蕓苔素內酯、硬飛燕草堿、8-乙氧基滇烏堿、廣藿香酮、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷、木通苯乙醇苷B、洋艾素、女貞苷、異茴芹素、檀香醇,過篩,機械混勻后添加超純水,放置制藥混合機中,混合4min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在4℃,包裝即得治療急性呼吸衰竭的西藥。

實施例3

一種治療急性呼吸衰竭的西藥,按照重量份的主要原料為:宋果靈27份、蕓苔素內酯21份、硬飛燕草堿4份、8-乙氧基滇烏堿30份、廣藿香酮27份、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷9份、木通苯乙醇苷B 7份、洋艾素18份、女貞苷6份、異茴芹素6份、檀香醇6份。

一種治療急性呼吸衰竭的西藥的制備方法,具體步驟為:

首先,在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內,按上述計量比稱取宋果靈、蕓苔素內酯、硬飛燕草堿、8-乙氧基滇烏堿、廣藿香酮、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷、木通苯乙醇苷B、洋艾素、女貞苷、異茴芹素、檀香醇,過篩,機械混勻后添加超純水,放置制藥混合機中,混合6min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在6℃,包裝即得治療急性呼吸衰竭的西藥。

實施例4

一種治療急性呼吸衰竭的西藥,按照重量份的主要原料為:宋果靈28份、蕓苔素內酯22份、硬飛燕草堿6份、8-乙氧基滇烏堿32份、廣藿香酮28份、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷10份、木通苯乙醇苷B 7份、洋艾素20份、女貞苷8份、異茴芹素8份、檀香醇8份。

一種治療急性呼吸衰竭的西藥的制備方法,具體步驟為:

首先,在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內,按上述計量比稱取宋果靈、蕓苔素內酯、硬飛燕草堿、8-乙氧基滇烏堿、廣藿香酮、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷、木通苯乙醇苷B、洋艾素、女貞苷、異茴芹素、檀香醇,過篩,機械混勻后添加超純水,放置制藥混合機中,混合8min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在8℃,包裝即得治療急性呼吸衰竭的西藥。

實施例5

一種治療急性呼吸衰竭的西藥,按照重量份的主要原料為:宋果靈30份、蕓苔素內酯24份、硬飛燕草堿6份、8-乙氧基滇烏堿34份、廣藿香酮30份、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷12份、木通苯乙醇苷B 10份、洋艾素20份、女貞苷8份、異茴芹素8份、檀香醇8份。

一種治療急性呼吸衰竭的西藥的制備方法,具體步驟為:

首先,在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內,按上述計量比稱取宋果靈、蕓苔素內酯、硬飛燕草堿、8-乙氧基滇烏堿、廣藿香酮、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷、木通苯乙醇苷B、洋艾素、女貞苷、異茴芹素、檀香醇,過篩,機械混勻后添加超純水,放置制藥混合機中,混合8min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在8℃,包裝即得治療急性呼吸衰竭的西藥。

藥理學試驗

1、慢性毒性試驗

以本發(fā)明實施例3制得的西藥為試驗,采用灌胃給藥方式,在24h內連續(xù)給藥2次,每次間隔8h,每次給藥400mg/kg藥量,每天累積藥物總量達800mg藥物/kg,相當于人臨床用量的100倍。給藥后7d內,小鼠活動、進食、排泄均正常,生長良好,毛色光亮,其平均體重均隨實驗時間的延長而增加。第8d處死后解剖每只小鼠,肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、胃、腸等均未發(fā)現(xiàn)顏色及形態(tài)異常,未能測出半數(shù)致死量(LD50)。結果表明:本發(fā)明西藥無慢性毒性反應。

2、長期毒性試驗

以本發(fā)明實施例3制得的西藥為試驗,采用灌胃給藥方式,將本發(fā)明西藥分為低劑量、中劑量、高劑量三組,各組的藥物用量分別為80、160、240mg藥物/kg/d,相當于臨床劑量的10、20、30倍。灌胃給藥24周后,本發(fā)明藥物對動物的一般狀況、血液學指標、血液生化指標均無明顯的影響,系統(tǒng)解剖、臟器系數(shù)及組織病理學檢查也未發(fā)現(xiàn)異常病理改變。停藥2周也未見明顯改變。結果表明:本發(fā)明西藥在長期毒性試驗中,未發(fā)現(xiàn)明顯毒性反應和延遲毒性反應。可見,本發(fā)明西藥無毒性反應,長期用藥安全可靠。

3、臨床試驗

在西安某醫(yī)療機構選擇患者100例,年齡30-60歲,所有病例符合急性呼吸衰竭診斷標準;給予本發(fā)明實施例3制備的西藥,每日三次,每天累計服用量9mg/kg;密切監(jiān)測患者自覺癥狀、生命體征、PaO/FiO指標動態(tài)變化。

治療3天后,呼吸頻率平均下降54.21%,心率平均下降26.59%,PaO2/FiO2(mmHg)平均下降8.94%。

對于本領域技術人員而言,顯然本發(fā)明不限于上述示范性實施例的細節(jié),而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下,能夠以其他的具體形式實現(xiàn)本發(fā)明。因此,無論從哪一點來看,均應將實施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本發(fā)明的范圍由所附權利要求而不是上述說明限定,因此旨在將落在權利要求的等同要件的含義和范圍內的所有變化囊括在本發(fā)明內。

此外,應當理解,雖然本說明書按照實施方式加以描述,但并非每個實施方式僅包含一個獨立的技術方案,說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見,本領域技術人員應當將說明書作為一個整體,各實施例中的技術方案也可以經適當組合,形成本領域技術人員可以理解的其他實施方式。

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