本發明涉及醫療器械技術領域，尤其涉及一種作用于人體病變組織的消融設備。

背景技術：

目前，用于抑制和直接殺傷腫瘤細胞的治療器械有χ-射線放療機、γ-射線刀、激光刀等。這些醫療器械在治療腫瘤的過程中，對腫瘤細胞具有有效抑制和殺傷作用，但對人體的正常細胞也會大量的殺傷，因此它會大大降低人體的免疫力，引發并發癥，采用消融電極進行微創手術可以有效改善這一問題。中國專利申請CN200510037259.4公開了一種腫瘤治療機，包括電腦主機、顯示器、射頻發生器、循環泵、制冷裝置和治療針，治療針主體為端面封閉的具有導電性的雙層中空管，內外中空層間由內殼分隔；從循環泵出來的冷水經過管道流進所述治療針的外中空層，在所述治療針主體內殼針尖部開有一小孔，在外中空層中的所述冷循環水通過所述小孔進入所述治療針主體的內中空層，然后通過管道進入所述制冷裝置。該發明所采用的循環冷卻系統能夠對消融過程中治療針附近組織進行冷卻，防止組織過熱損傷增加阻抗不利于射頻電流的傳輸，同時減輕對正常組織的損傷，但泵運轉時會造成電極震顫，從循環泵出來水流對針管內部的沖擊也會引起針管震顫，所述制冷裝置使用硬質的管道，則管道會在針管內部震動，繼而會引起針管的震顫，從而降低了手術定位的精確度，為手術過程帶來困難。

技術實現要素：

本發明中，術語“近端”指的是操作中裝置更接近操作者的一端，術語“遠端”指的是操作中裝置更遠離操作者的一端；術語“消融部”指的是消融過程中消融電極上與組織接觸并向組織發出消融能量的區域。

針對現有技術存在的問題，本發明的目的是通過改進消融設備減小流體沖擊引起消融設備震顫的問題。

本發明的目的是通過以下技術方案來實現的：

消融設備，包括：手柄和消融電極，所述消融電極與所述手柄連接，所述消融電極具有中空腔，其特征在于，所述消融設備還包括冷循環裝置，所述冷循環裝置包括多通道接頭和引流管；所述多通道接頭包括第一接頭、第二接頭和第三接頭，所述第三接頭連接所述消融電極的近端，所述引流管經過所述第一接頭和第三接頭延伸進所述消融電極的中空腔的至少一部分，所述引流管選用彈性軟管。

進一步的，所述消融設備還包括出水管，所述出水管連接第二接頭，所述出水管選用彈性軟管。

進一步的，所述消融設備還包括進水管，所述進水管連接第一接頭，所述進水管選用彈性軟管。

優選的，所述第三接頭和所述消融電極通過連接管連接，所述連接管為彈性軟管。所述連接管在第三接頭和所述消融電極之間起到緩沖作用，能有效減少冷循裝置工作時引起消融設備的震顫，并提高了第三接頭和所述消融電極之間的密封性。此外，連接管具有較高的彈性和柔韌性，包覆在消融電極和第三接頭外圍，將兩種不同材料連接在一起，能避免兩種不同材料因為力學性能不同而導致老化變形，延長了消融設備的使用壽命。

進一步的，所述消融電極和所述連接管之間設置有熱縮管，所述熱縮管為彈性材料，可以滿足不同型號的消融電極和連接管之間間隙的密封，冷循環裝置的密封性能。

進一步的，所述連接管在所述消融電極外表面延伸的長度大于所述熱縮管延伸的長度，以使所述連接管和所述消融電極之間的部分形成間隙，所述間隙用密封劑填充，用來提高密封性。

本發明優選的，所述消融電極和所述連接管之間的間隙填充有密封劑。

進一步的，本發明所述第三接頭和所述消融電極之間存在一個空腔，用來緩沖液體。所述空腔被所述連接管包覆，具有減震作用，所述空腔進一步可以容納從第一接頭被沖散的密封劑，防止密封劑進入消融電極，影響冷循環效果。

進一步的，所述第一接頭、第二接頭和/或第三接頭為寶塔形結構。術語“寶塔形結構”指的是徑向凸出于本體且游離端面直徑較小、連接端面直徑較大的梯形圓臺結構，還包括多個上述結構上下表面首尾相接的組合結構。

進一步的，所述連接管包覆在所述第三接頭外圍，所述連接管和所述第三接頭通過寶塔形結構實現密封連接。

優選的，所述連接管和所述第三接頭連接處填充有密封劑。

優選的，所述進水管和所述出水管為彈性軟管，所述進水管與所述第一接頭通過寶塔形結構實現密封連接，所述出水管與所述第二接頭通過寶塔形結構實現密封連接。

優選的，，所述進水管與所述第一接頭連接處填充有密封劑，所述出水管與所述第二接頭連接處填充有密封劑。

進一步的，所述多通道接頭具有第一腔室、第二腔室和第三腔室，所述第一接頭對應第一腔室，所述第三接頭對應第三腔室，所述第二腔室和第三腔室連通，所述第一腔室的至少一部分與所述第二腔室和第三腔室隔離。

優選的，所述引流管穿過所述第一腔室和第三腔室，所述引流管和所述第一接頭內腔的間隙通過密封劑進行密封。

進一步的，所述引流管延伸至消融電極的中空腔的遠端，所述引流管的遠端附近設有至少一個連通口，用以連通所述消融電極的中空腔。

進一步的，所述彈性軟管的材料選自高分子彈性材料。

進一步的，所述高分子彈性材料聚苯硫醚、聚砜類、芳香族聚酰胺、聚氨酯彈性體、聚芳酯、聚苯酯、熱塑性聚氨酯彈性體、聚酰亞胺、聚氯乙烯、聚芳醚酮、液晶聚合物或氟樹脂中的一種或多種。

優選的，所述進水管、出水管和/或連接管的材料選自熱塑性聚氨酯彈性體。

優選的，所述引流管的材料選自熱塑性聚氨酯彈性體或聚酰亞胺。

所述熱塑性聚氨酯彈性體材料具有柔軟，高彈性的特性，可作為一種減震材料使用，所述流體在冷循環裝置內進行脈沖式流動時，所述熱塑性聚氨酯彈性體材料在冷循環過程中能緩沖流體對管壁的沖擊力，有效減少消融設備的震顫。

進一步的，所述的進水管、出水管的長度優選大于等于1米，進水管、出水管具有較長的長度能進一步減少泵運轉對消融設備引起的震顫。

進一步的，所述消融電極包括絕緣部和消融部，所述絕緣部的一端與手柄連接，所述消融部作用于人體病變組織，所述絕緣部外表面有絕緣涂層，所述絕緣部的直徑小于或等于所述消融部的直徑。避免在進行穿刺時，由于絕緣部的直徑大于消融部的直徑而產生較大的穿刺阻力，影響消融電極穿刺的準確性和穿刺深度。

進一步的，所述消融電極遠端內設有溫度傳感器，所述溫度傳感器包括熱敏探頭和傳導線，所述熱敏探頭封裝于所述消融電極遠端，所述傳導線一端連接所述熱敏探頭，所述傳導線另一端從冷循環裝置穿孔引出，所述穿孔處使用密封劑密封。

本發明還包括一種消融系統，所述消融系統包括：如上述所述的消融設備，與所述消融電極連接的能量發生器，與所述冷循環裝置連接的儲水裝置和循環泵，以及引導所述消融電極定位的成像設備。

有益效果：

相對于現有技術，本發明的有益效果在于，本發明公開的所述引流管經過所述第一接頭和第三接頭延伸進所述消融電極的中空腔的至少一部分，所述引流管為彈性軟管，所述引流管具有較高的柔軟度和彈性，在引流管內部有流體沖擊時，引流管能有效緩沖流體沖擊力，減少消融設備震顫。

進一步的，所述冷循環裝置還包括進水管和出水管，所述進水管和出水管使用彈性軟管，能有效緩沖泵運轉對手柄和消融電極引起的震顫。

此外，所述第三接頭和所述消融電極通過連接管連接，所述連接管為彈性軟管。所述連接管在第三接頭和所述消融電極之間起到緩沖作用，能有效減少冷循裝置工作時引起消融設備的震顫，并提高了第三接頭和所述消融電極之間的密封性。此外，連接管具有較高的彈性和柔韌性，包覆在消融電極和第三接頭外圍，將兩種不同材料連接在一起，能避免兩種不同材料因為力學性能不同而導致老化變形，延長了消融設備的使用壽命。

附圖說明

為了更清楚地說明本發明實施例，下面將對實施例中所需要使用的附圖作一簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖是本發明的一些實施例，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他的附圖。

圖1顯示了本發明實施例中消融設備整體構造；

圖2顯示了本發明實施例冷循環裝置的的構造；

圖3顯示了本發明實施例中冷循環裝置構造的局部放大圖；

圖4顯示了本發明實施例中冷循環裝置構造的局部放大剖視圖；

圖5顯示了本發明另一實施例中冷循環裝置構造的局部放大剖視圖；；

圖6a至圖6c顯示了本發明其他實施例中連接管處局部放大剖視圖；

圖6d顯示了本發明優選實施例中連接管處局部放大剖視圖；

圖7顯示了本發明實施例中刺入結構近端外徑大于和不大于所述刺入結構連接處的消融電極外徑時，刺入力隨刺入深度的變化。

圖8顯示了本發明實施例中消融電極遠端溫度傳感器和隔熱結構構造的局部放大剖視圖。

具體實施方式

為使本發明實施例的目的、技術方案和優點更加清楚，下面將結合本發明實施例中的附圖，對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有作出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發明保護的范圍。

參考圖1-圖4，顯示了本發明的第一實施例，本實施例所述的消融設備，包括：手柄1和消融電極2，所述消融電極2與所述手柄1連接，所述消融電極2具有中空腔，所述消融設備還包括冷循環裝置，所述冷循環裝置包括多通道接頭30和引流管33；所述多通道接頭30包括第一接頭301、第二接頭302和第三接頭303，所述第三接頭303連接所述消融電極2的近端，所述引流管33經過所述第一接頭和第三接頭延伸進所述消融電極2的中空腔的至少一部分，所述引流管33選用彈性軟管。所述引流管33具有較高的柔軟度和彈性，在引流管33內部有流體沖擊時，引流管能有效緩沖流體沖擊力，減少消融設備震顫。

如圖3所示，本實施例所述消融設備還包括出水管32，所述出水管32連接第二接頭302，所述出水管32選用彈性軟管。

如圖5所示，本發明另一個實施例中，所述消融設備還包括進水管31，進水管31連接第一接頭301，所述進水管31選用彈性軟管。

所述進水管31和出水管32使用彈性軟管，且本實施例中進水管31和出水管32的長度大于1米，使進水管31和出水管32能有效減小泵運轉和水流沖擊對手柄1和消融電極2引起的震顫。

如圖6a～6c所示，在本發明另一些實施例中，所述第三接頭303和所述消融電極2通過連接管40連接，連接管40的內壁與第三接頭303外壁接觸，或連接管40的外壁與第三接頭303內壁接觸。在一個實施例中，連接管40的內壁與消融電極2近端外壁接觸；在另一個實施例中，連接管40的外壁與消融電極2近端內壁接觸；在另一個實施例中，連接管40與消融電極2近端二者的端口切面接觸。所述連接管40為彈性軟管，所述連接管40在第三接頭303和所述消融電極2之間起到緩沖作用，能有效減少冷循裝置工作時引起消融設備的震顫，并提高了第三接頭303和所述消融電極2之間的密封性。此外，連接管40具有較高的彈性和柔韌性，包覆在消融電極2和第三接頭303外圍，將兩種不同材料連接在一起，能避免兩種不同材料因為力學性能不同而導致老化變形，延長了消融設備的使用壽命。

在本發明另一些實施例中，如圖6d所示，所述消融電極2和所述連接管40之間設置有熱縮管41，連接管40彈性密封包覆在熱縮管41上，熱縮管41具有彈性，可進一步提高密封性和減輕水流沖擊引起的消融電極2震顫。

本實施例中，所述連接管40在所述消融電極2外表面延伸的長度大于所述熱縮管41延伸的長度，以使所述連接管40和所述消融電極2之間的部分形成間隙，所述間隙用密封劑填充，用來提高密封性，所采用的密封劑可以為膠水等黏性物質或凡士林等具有密封作用的物質。

在本發明的另一些實施例中，進一步使用密封劑對熱縮管41與連接管40之間和/或第三接頭303與連接管40之間進行密封，所采用的密封劑可以為膠水等黏性物質或凡士林等具有密封作用的物質。

消融電極2與第三接頭303優選為密封連接。在本發明一些實施例中，如圖6d所示，連接管40選用富有彈性的材料，利用連接管40的彈性使消融電極2與第三接頭通過連接管40密封包覆連接，富有彈性的材料可以為已知富有彈性材料中的任一種，優選為熱塑性聚氨酯彈性體；在本發明一些實施例中，第三接頭303和/或消融電極2與連接管40連接的一端進一步為寶塔型結構，提高包覆密封效果。在本發明的另一些實施例中，使用密封劑對連接管40與消融電極2之間和/或第三接頭303與連接管40之間進行密封，所采用的密封劑可以為膠水等黏性物質或凡士林等具有密封作用的物質。

參考圖6d,本實施例中，本發明所述第三接頭303和所述消融電極2之間存在一個空腔50，用來緩沖液體。所述空腔30被所述連接管40包覆，具有減震作用，所述空腔50進一步可以容納從第一接頭301被沖散的密封劑，防止密封劑進入消融電極2的中空腔內，影響冷循環效果。

參考圖4和圖5，所述第一接頭301和第二接頭302為寶塔形結構。術語“寶塔形結構”指的是徑向凸出于本體且游離端面直徑較小、連接端面直徑較大的梯形圓臺結構，還包括多個上述結構上下表面首尾相接的組合結構。

本發明另外一個優選實施例中，所述進水管31與所述第一接頭301通過寶塔形結構實現密封連接，所述出水管32與所述第二接頭302通過寶塔形結構實現密封連接。

本發明另外一個優選實施例中，，所述進水管31與所述第一接301連接處填充有密封劑，所述出水管32與所述第二接頭302連接處填充有密封劑。

參考圖4和圖5，本實施例所述連接管40具有第一腔室、第二腔室和第三腔室，所述第一接頭301對應第一腔室，所述第二腔室和第三腔室連通，所述第一腔室的至少一部分與所述第二腔室和第三腔室隔離。

本發明另外一個優選實施例中，所述引流管33和所述第一接頭內腔的間隙通過密封劑進行密封。

如圖2所示，本實施例中，所述引流管33延伸至消融電極2的中空腔的遠端，所述引流管33的遠端附近設有至少一個連通口，用以連通所述消融電極2的中空腔。

本實施例中，所述冷循環裝置的材料選自聚苯硫醚、聚砜類、芳香族聚酰胺、聚氨酯彈性體、聚芳酯、聚苯酯、熱塑性聚氨酯彈性體、聚酰亞胺、聚氯乙烯、聚芳醚酮、液晶聚合物或氟樹脂中的一種或多種。

本發明另外一個優選實施例中，所述進水管31、出水管32和連接管40的材料均選自熱塑性聚氨酯彈性體。

本發明另外一個優選實施例中，所述引流管33的材料選自熱塑性聚氨酯彈性體或聚酰亞胺。

所述熱塑性聚氨酯彈性體材料具有柔軟，高彈性的特性，所述流體在冷循環裝置內進行脈沖式流動時，所述熱塑性聚氨酯彈性體材料在冷循環過程中能緩沖流體的動能，有效減少消融設備的震顫。

如圖1所示，本實施例中，所述消融電極2包括絕緣部21和消融部22，所述絕緣部21的一端與手柄1連接，所述消融部22作用于人體病變組織，所述絕緣部21外表面有絕緣涂層，所述絕緣部21的直徑小于或等于所述消融部22的直徑。避免在進行穿刺時，由于絕緣部的直徑大于消融部22的直徑而產生較大的穿刺阻力，影響消融電極2穿刺的準確性和穿刺深度。圖7示出了本發明實施例中的消融電極和現有技術的消融電極的穿刺力比較圖，其中，plot1為現有技術的穿刺分析曲線，plot2為本發明實施例的穿刺分析曲線，圖中可以看出，在刺入和拔出的兩對波峰進行比較，plot2的穿刺時受到的阻力明顯比plot1小，且變形較小。

如圖8所示，本實施例中，所述消融電極2的消融部22遠端內設有溫度傳感器，所述溫度傳感器包括熱敏探頭601和傳導線602，所述熱敏探頭601封裝于消融部22遠端附近，所述傳導線602一端連接所述熱敏探頭601，所述傳導線602另一端從冷循環裝置穿孔引出，所述穿孔處使用密封劑密封，具體穿孔位置可以是連接管的管壁、出水管的管壁和進水管的管壁。

本發明一種實施例還包括消融系統，所述消融系統包括：如上述所述的消融設備，與所述消融電極連接的能量發生器，與所述冷循環裝置連接的儲水裝置和循環泵，以及引導所述消融電極定位的成像設備。

在本發明公開的內容中，消融電極2向組織輸出的消融能量形式可以為射頻、微波、激光、冷凍等已知能量形式中的任意一種或多種組合；能量傳輸元件為現有技術中能夠傳輸能量的結構，如金屬電導線、光纖等。

上面對本發明的各種實施方式的描述以描述的目的提供給本領域技術人員。其不旨在是窮舉的、或者不旨在將本發明限制于單個公開的實施方式。如上所述，本發明的各種替代和變化對于上述技術所屬領域技術人員而言將是顯而易見的。因此，雖然已經具體討論了一些另選的實施方式，但是其它實施方式將是顯而易見的，或者本領域技術人員相對容易得出。本發明旨在包括在此已經討論過的本發明的所有替代、修改、和變化，以及落在上述申請的精神和范圍內的其它實施方式。

雖然通過實施方式描繪了本發明，本領域普通技術人員知道，本發明有許多變形和變化而不脫離本發明的精神，希望所附的權利要求包括這些變形和變化而不脫離本發明的精神。