
本實用新型涉及醫療器械領域,更為具體而言,涉及一種血管支架輸送系統及其制造方法。
背景技術:支架治療法采用支架治療的微創介入手術,創傷小,并發癥少,效果好,成為目前治療周邊血管狹窄的主要辦法。支架治療法通常需要運用輸送系統以將血管支架植入到體內。在現有技術中,血管支架輸送系統一般包括相互連接的導管組件和手柄部,導管組件通常包括外套管和內管,血管支架可設置在內管和外套管之間,外套管與內管均為中空設置,可供導絲通過;手柄部包括適于握持的殼體以及用于驅動內管往復移動的驅動組件,外套管與殼體相固定,驅動組件與內管操作性接合。在手術過程中,醫生利用導絲引導輸送系統的導管組件到達手術部位,之后操作驅動組件使內管沿軸向向前移動,從而帶著支架進入血管,之后,支架可展開并支承于血管內壁。現有技術的輸送系統一般還會設置清洗管,清洗管通常至少部分的位于手柄部的殼體內,與內管的管腔相連通。例如,清洗口可設置在清洗管的端部,從而在使用完輸送系統后可以清洗內管和內管的管腔部分。在現有技術中,清洗管通常包括在內管外側套著的可以與驅動組件相連接的中鋼管、將中鋼管固定在殼體上的連通件。但是,由于內管會相對于中鋼管移動,兩者之間容易產生刮擦,操作性差,且容易造成系統故障,減少了輸送系統的使用壽命。同時,這樣的清洗管路由經過多個相連接的部件構成,在各部件的連接處容易造成液體泄漏,導致液體進入驅動組件和殼體中。
技術實現要素:本實用新型提供了一種血管支架輸送系統及其制造方法,內管與清洗管之間經過防刮處理,有效改善血管支架輸送系統的操作性和使用壽命。根據本實用新型的一種實施方式,提供了一種血管支架輸送系統。在本實用新型實施方式中,所述血管支架輸送系統可以包括:殼體;外套管,所述外套管位于所述殼體的外部且與所述殼體的第一端連接;清洗管,所述清洗管與所述殼體的第二端連接,并且該清洗管的第一端位于所述殼體的內部,該清洗管的第二端伸出至所述殼體的外部;內管,所述內管的一部分位于所述殼體內,并且該內管的第一端伸入至所述外套管的內部,該內管的第二端從所述清洗管的第一端伸入至該清洗管的管腔內;驅動組件,所述驅動組件的一部分位于所述殼體內,與所述內管的位于該殼體內的一部分操作性接合,用于驅動所述內管以使所述內管在所述外套管和清洗管內能沿軸向移動;其中,所述內管的第二端的端部設置成防止該內管的第二端的端部刮擦所述清洗管的管腔內壁。采用本實用新型實施方式,具有如下有益效果:根據本實用新型實施方式,所述血管支架輸送系統的內管與清洗管之間經過防刮擦處理,可以有效改善血管支架輸送系統的操作性,進而可以提高其使用壽命。另一方面,根據本實用新型下述的優選實施方式,清洗管為一體成型部件,液密封性好,不會像現有技術那樣容易造成液體泄漏,從而進一步提高系統的操作性、可靠性。附圖說明圖1是示出根據本實用新型實施方式的血管支架輸送系統的一例的立體分解圖;圖2是根據本實用新型實施方式的血管支架輸送系統的清洗管的立體圖;圖3是從與圖2不同的視角觀察時根據本實用新型實施方式的血管支架輸送系統的清洗管的立體圖;圖4是根據本實用新型實施方式的血管支架輸送系統的清洗管沿圖3所示的A-A線的剖視圖,其中清洗管中插入有內管;圖5是圖4中B部分的放大視圖;圖6是根據本實用新型實施方式的血管支架輸送系統的清洗管沿圖3所 示的A-A線的剖視圖,其中清洗管中未插入內管;圖7是根據本實用新型實施方式的血管支架輸送系統的三通管的局部剖視圖;圖8是根據本實用新型實施方式的血管支架輸送系統的O型圈的剖面圖。具體實施方式以下結合附圖和具體實施方式對本實用新型的各個方面進行詳細闡述。其中,附圖中的部件并非一定是按比例進行繪制,其重點在于對本實用新型的原理進行舉例說明。在本實用新型的各個實施例中,眾所周知的結構、材料或操作沒有示出或未作詳細說明。并且,所描述的特征、結構或特性可在一個或多個實施方式中以任何方式組合。此外,本領域技術人員應當理解,下述的各種實施方式只用于舉例說明,而非用于限制本實用新型的保護范圍。還可以容易理解,本文所述和附圖所示的各實施方式中的元件或部件可以按多種不同配置進行布置和設計。參考圖1,其示出了根據本實用新型實施方式的血管支架輸送系統的一例。在本例中,用于將血管支架輸送至體內的輸送系統,即血管支架輸送系統,可以包括,但不限于:由右半殼110和左半殼120構成的殼體、外套管200、清洗管300、內管800、以及驅動組件400。其中,所述外套管200位于所述殼體的外部且與所述殼體的第一端101連接,例如,通過橡膠頭600、三通管500與殼體的第一端101固定連接。具體而言,外套管200穿過橡膠頭600并延伸至與三通管500(關于三通管500的具體結構將在下文作具體描述)的第一端501,從而與所述三通管500連通,而橡膠頭600與所述殼體固定,例如,右半殼110和左半殼120夾持所述橡膠頭600,并通過螺母121與連接特征111(例如螺孔)配合,將右半殼110和左半殼120固定。作為選擇,在本實用新型的其他實施方式中,可以省略橡膠頭600、三通管500,將外套管200與殼體直接固定連接。其中,所述清洗管300用于在血管支架輸送結束后對血管支架輸送系統進行清洗。在本實用新型的一種實施方式中,清洗管300可以是一體成型的二通管,例如,由PC(聚碳酸酯)材料一體成型的魯爾二通管,其與所述殼 體的第二端102連接,并且該清洗管300的第一端301位于所述殼體的內部,第二端302伸出至所述殼體的外部。在本實用新型的一種實施方式中,清洗管300上設置有連接特征303、304,殼體的右半殼110上對應的位置設置有與所述連接特征303、304配合的連接特征113、114,通過將連接特征303、304嵌入到連接特征113、114中,將清洗管300與殼體固定,同時通過將右半殼110和左半殼120結合以夾持住所述清洗管300。其中,所述內管800的一部分位于所述殼體內,其可以為鋼管(即內鋼管),當然,本實用新型不限于此,內管也可以由其他可以用于血管支架輸送系統的合適材料形成。內管800的第一端(未示出)伸入至所述外套管200的內部,在本例中,內管800從三通管500的第二端502(關于三通管500的具體結構將在下文作具體描述)插入并穿過三通管500而伸入到外套管200的內腔中。作為選擇,在本實用新型的其他實施方式中,可以省略三通管500,由此,內管800的第一端直接伸入到外套管200的內腔中。所述內管的第二端從所述清洗管300的第一端301伸入至該清洗管300的管腔內(參考圖4和5)。其中,所述驅動組件400的一部分位于所述殼體內,與所述內管800的位于該殼體內的部分操作性接合,具體而言,驅動組件400主要由拇指驅動件401和導軌402構成,驅動組件400位于內管的第一端和第二端之間,其中,殼體的右半殼110通過連接特征112、115、116與驅動組件400連接,螺母121穿過殼體的左半殼120上的孔,并穿過卡簧122和導軌402上的孔,伸入到右半殼110上的螺孔111,通過螺母121與螺孔111的接合將左半殼120和右半殼110結合在一起,從而將驅動組件400的一部分容納在殼體內,而驅動組件400的拇指驅動件401的一部分從殼體露出以便于被手動操作。內管800穿過導軌402,并與拇指驅動件401的一部分接合,當醫生或其他操作者操作拇指驅動件401時,在拇指驅動件401的推拉下,內管800沿著導軌402移動,進而使所述內管在所述外套管和清洗管的內腔中沿軸向移動,具體而言,內管的第一端在外套管200內相對移動,從而使血管支架沿著外套管200前進并進入血管內,之后,可展開并支承于血管內壁。與此同時,內管的第二端伴隨內管的整體移動而在清洗管300內移動。其中,所述內管的第二端的端部被設置成防止內管的第二端的端部刮擦清洗管的內壁。由此,在輸 送血管支架的過程中,可以有效地避免內管的端部刮擦清洗管的管壁,使得操作更為便利,并且可以降低系統故障率,提高其使用壽命。在本例中,如圖4和5所示,所述內管的第二端的端部被設置成防止內管的第二端的端部刮擦清洗管的內壁包括:在內管800的第二端設置熱縮管801,其中,所述內管800的第二端的端部插入所述熱縮管801中。在本實用新型的優選實施方式中,所述內管的第二端與所述熱縮管接觸的部分經過防滑處理。例如,熱縮管801采用FEP(聚全氟乙丙烯)超薄壁熱縮管,并對內管800(即內鋼管)進行噴砂防滑處理。即使裝配偏心,推拉內管時的相對滑動也不會出現刮擦清洗管內壁的刮壁現象。并且,FEP表面光滑,與PC的摩擦阻力更小,醫生手感阻力會更小。本領域技術人員應當理解,本實用新型不限于此,所述內管的第二端的端部也可以與所述熱縮管固定連接,例如,將熱縮管與內管第二端的端部粘接。此外,所述內管的第二端的端部被設置成防止內管的第二端的端部刮擦清洗管的內壁可以包括:將所述內管的第二端的端部形成為圓滑端面,即,對內管的第二端的端部進行圓滑處理,例如,使第二端的端部形成倒圓角,由此減少內管的第二端的端部與清洗管的管壁之間的摩擦阻力,推拉內管時的相對滑動也不會出現所述刮壁現象。如圖2和3所示,所述清洗管300可以是一體成型的二通管,例如,由PC材料一體成型的魯爾二通管。這樣,清洗管的液密封性好,不會像現有技術那樣容易造成液體泄漏,從而進一步提高系統的操作性、可靠性。同時,一體化設計,成本更低。此外,如圖1所示,所述清洗管300的第二端302的端部具有開口和封閉該開口的接頭帽320。這樣,在血管支架的輸送過程中,接頭帽320封閉該開口,以防體液(即血液)從該開口流出;在血管支架輸送結束后,可以打開接頭帽320,通過該開口加入清洗液,對血管支架輸送系統進行清洗。在本實用新型的其他優選實施方式中,如圖6所示,在清洗管300的管腔內且位于該清洗管的第一端和第二端之間設置有導絲穿接口305,并且所述清洗管的導絲穿接口處的管腔的內徑逐漸縮小,形成漸變式設計。清洗管300的內腔漸變式設計,增加了導絲通過順滑性,導入導絲時防止產生臺階、卡殼現象。此外,可選地,下面對本例中的三通管500進行說明。三通管500用于對血管支架輸送系統的前部分(即靠近外套管的部分)進行清洗,作為一種可選實施方式,可以為魯爾三通管,當然,也可以是可用于血管支架輸送系統的其他合適的三通管。如圖1所示,三通管500位于所述殼體的第一端101,該三通管500可具有伸出至所述殼體的外部的第一端501、位于所述殼體內且與第一端501直線相通的第二端502、以及設置在所述第一端501和第二端502之間且伸出至所述殼體的外部的第三端503。其中,所述三通管500的第一端501與所述外套管200連通,例如,通過橡膠頭600與外套管200連接并連通。所述內管的第一端從該三通管500的第二端502伸入并穿過該三通管500,從其第一端501伸出并進入至所述外套管200內。三通管500的第三端503的端部具有開口和封閉該開口的接頭帽522。這樣,在血管支架的輸送過程中,接頭帽522封閉該開口,以防體液(即血液)從該開口流出;在血管支架輸送結束后,可以打開接頭帽522,通過該開口加入清洗液,對血管支架輸送系統的前部分的進行清洗。此外,在本例中,在清洗管300的第一端301和三通管500的第二端502的端部處設置有密封組件(311、312和511、512),所述內管能夠穿過所述密封組件,例如密封組件具有供內管穿過的通道。具體而言,如圖1和4所示,在清洗管300的第一端301的端部設置有包括O型圈311和固定該O型圈的蓋板312的密封組件;如圖1和7所示,在三通管500的第二端502的端部處設置有包括O型圈511和固定該O型圈的蓋板512的密封組件。O型圈311和O型圈511中的一者或兩者被設置成厚度由中央朝向邊緣逐漸變薄,即,如圖8所示,O型圈的兩個側面513、514大體上形成為錐面。錐面設計的O型圈與魯爾二通、三通管配合,始終圓周方向有一條線與魯爾二通或三通管過盈配合,即使滑動內管,相對平面O型圈而言在軸向上的攢動會更小。在本實用新型的其他實施方式中,在所述O型圈與所述內管接觸的表面涂覆潤滑層,所述潤滑層的本體材質可以包括派瑞林(Parylene)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和硅油中的任意一種,例如,所述潤滑層可以為Parylene涂層。由于人體體內一定的血壓壓力,與介入式導管連通后,如果沒有密封,會有血液回流現象,因此,O型圈與內管必須過盈配合,但是,這樣又會對醫生的輸送手感產生一定的影響,在此采用O型圈與Parylene涂層的結合設計,由于此涂層本身的光滑特性,會減少摩擦力,從而更利于 醫生操作。需要說明的是,以上是對本實用新型的舉例說明,本實用新型不限于此,例如,在本實用新型的其他實施方式中,也可以只在清洗管300的第一端301和三通管500的第二端502中的一者處設置上述密封組件。以上結合本實用新型的各種不同實施方式對本實用新型提出的血管支架輸送系統進行說明,下面對本實用新型提出的制造上述血管支架輸送系統的方法進行詳細闡述。根據本實用新型各種不同實施方式的血管支架輸送系統的制造方法可以包括,但不限于下述操作:提供殼體;提供外套管,將所述外套管設置成:位于所述殼體的外部并與所述殼體的第一端連接;提供清洗管,將所述清洗管設置成:與所述殼體的第二端連接,并且該清洗管的第一端位于所述殼體的內部,該清洗管的第二端伸出至所述殼體的外部;提供內管,將所述內管設置成:該內管的一部分設置于所述殼體內,該內管的第一端伸入至所述外套管的內部,該內管的第二端從所述清洗管的第一端伸入至該清洗管的管腔內;提供驅動組件,將所述驅動組件設置成:該驅動組件的一部分位于所述殼體內,與所述內管的位于該殼體內的一部分操作性接合,用于驅動所述內管以使所述內管在所述外套管和清洗管內能沿軸向移動;其中,將所述內管的第二端的端部設置成防止內管的第二端的端部刮擦清洗管的管腔內壁。在本實用新型的一種實施方式中,將所述內管的第二端的端部設置成防止內管的第二端的端部刮擦清洗管的管腔內壁可以包括:將所述內管的第二端的端面處理成圓滑端面。在本實用新型的另一種實施方式中,將所述內管的第二端的端部設置成防止內管的第二端的端部刮擦清洗管的管腔內壁可以包括:提供熱縮管,使所述內管的第二端的端部插入所述熱縮管。其中,對所述內管的第二端與所述熱縮管接觸的部分可以進行防滑處理。作為選擇,可以使所述內管的第二 端的端部與所述熱縮管固定連接。在本實用新型的一種實施方式中,所述清洗管為一體成型的二通管,例如,由PC材料一體成型的魯爾二通管。這樣,清洗管的液密封性好,不會像現有技術那樣容易造成液體泄漏,從而進一步提高系統的操作性、可靠性。此外,所述清洗管的管腔內且位于該清洗管的第一端和第二端之間設置導絲穿接口。作為優選實施方式,在導絲穿接口處將所述清洗管的管腔設計成該管腔的內徑逐漸縮小。清洗管的這種內腔漸變式設計,增加了導絲通過順滑性,導絲導入時防止產生臺階、卡殼現象。在本實用新型的其他實施方式中,在所述清洗管的第二端的端部設置開口,并提供封閉該開口的接頭帽。這樣,在血管支架的輸送過程中,接頭帽封閉該開口,以防血液從該開口流出;在血管支架輸送結束后,可以打開接頭帽,通過該開口加入清洗液,對血管支架輸送系統進行清洗。此外,在本實用新型的一種實施方式中,所述方法還可以包括:提供三通管,例如魯爾三通管,將該三通管設置在所述殼體的第一端,該三通管具有伸出至所述殼體的外部的第一端、位于所述殼體內且與第一端直線相通的第二端、以及設置在所述第一端和第二端之間且伸出至所述殼體的外部的第三端;其中,所述三通管的第一端與所述外套管連通,所述內管的第一端從該三通管的第二端伸入并穿過該三通管,從該三通管的第一端伸入至所述外套管內。在所述三通管的第三端的端部設置開口,并提供封閉該開口的接頭帽。這樣,在血管支架的輸送過程中,接頭帽封閉該開口,以防體液(即血液)從該開口流出;在血管支架輸送結束后,可以打開接頭帽,通過該開口加入清洗液,對血管支架輸送系統的前部分進行清洗。在本實用新型的一種優選實施方式中,在所述清洗管(即二通管)的第一端和所述三通管的第二端中的至少一者的端部處設置密封組件,所述內管能夠穿過所述密封組件。作為選擇,所述密封組件可以包括O型圈和固定所述O型圈的蓋板,并且將所述O型圈設置成該O型圈的厚度由中央朝向邊緣逐漸變薄。優選地,在所述O型圈與所述內管接觸的表面涂覆潤滑層。所述潤滑層的本體材質可以包括派瑞林(Parylene)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和硅油中的任意一種,例如,所述潤滑層可以為Parylene涂層。采用上述方法制造出的血管支架輸送系統,可以有效改善血管支架輸送系統的操作性和使用壽命。本實用新型說明書中使用的術語和措辭僅僅為了舉例說明,并不意味構成限定。本領域技術人員應當理解,在不脫離所公開的實施方式的基本原理的前提下,對上述實施方式中的各細節可進行各種變化。因此,本實用新型的保護范圍只由權利要求確定,在權利要求中,除非另有說明,所有的術語應按最寬泛合理的意思進行理解。