技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及醫(yī)學(xué)器件技術(shù)領(lǐng)域，具體說是一種全塑料的氣管插管裝置，并可用于聲門上氣道及氣管導(dǎo)管的通氣管理裝置。

背景技術(shù)：

1、氣管插管及困難氣道處理：

到目前為止，當(dāng)病人需要氣管插管時，醫(yī)務(wù)人員經(jīng)常需要在病人深度鎮(zhèn)靜及全身麻醉的狀態(tài)下，并且需要使用肌肉松弛藥才能完成插管任務(wù)。如果選擇在病人清醒時插管，需要纖維氣管鏡及其操作者的高超技術(shù)，病人鎮(zhèn)靜藥物及心理上的準備與配合，并且耗時。無論是使用目前臨床廣泛使用的彎式喉鏡片或直式喉鏡片，都極易造成病人氣道損傷。當(dāng)遇到病人張口困難、肥胖、氣管及聲門變形，或是用喉鏡挑起會厭部仍難以顯露聲門，或是在呼吸道創(chuàng)傷的病人其咽喉部充滿了血液及分泌物，使直視會厭及聲門變得很困難或根本不可能。盡管是經(jīng)過多年訓(xùn)練的醫(yī)生，仍然會造成氣管插管誤入食道或者是不能插管。

目前有不少裝置可幫助常規(guī)或困難氣管插管。廣泛應(yīng)用的是一類帶有視屏的喉鏡裝置，這些裝置依賴于間接地看見會厭及聲門。但對于上述困難病例而言，使用這些裝置完成插管任務(wù)仍然是非常困難甚至不可能。

另一類普遍使用的裝置是根據(jù)美國專利：5,303,697；6,079,409和中國專利：CN1859939A，醫(yī)學(xué)博士布雷恩(DR.BRAIN)描述了“具有纖維光學(xué)組件的喉罩通氣道裝置”，商標注冊名：fastrack。這個裝置已經(jīng)在臨床使用多年。他們中的早期產(chǎn)品是“盲插”的方式，無需看見會厭及聲門。近期的產(chǎn)品增加了纖維光學(xué)觀察裝置，可以向用戶提供體外視頻觀察。但此產(chǎn)品有很大部分由金屬材 料制成，而且近端與遠端直接形成一個弧型的90°，如果病人張口困難或沒有使用足夠的肌肉松弛劑，將難以通過病人口腔置入喉部，而且極易損傷咽喉部的軟組織。即使已被置入病人的喉部，正如fastrack的使用說明書所述，仍有可能會造成壓住會厭，關(guān)閉聲門，甚至可阻塞氣道通氣。Fastrack是美國專利號5,303,697；6,079,409的直接產(chǎn)品。

盡管DR.BRAIN在美國專利7,218,071B2及相應(yīng)的中國專利CN1859939B中描述了在“插管式喉罩通氣道裝置”的基礎(chǔ)上增加了纖維光學(xué)觀察裝置，但上述的問題仍然存在。另外，其會厭提升棒需要與會厭在一個非常接近的位置以及適當(dāng)?shù)慕嵌龋瑫捥嵘舨艜苿訒捪蛏希@露聲門，然后氣管導(dǎo)管插入。這顯然在許多情況下，是難以達到的，而且它還需要一特制的氣管導(dǎo)管，較普通使用的氣管導(dǎo)管要昂貴得多。

其它的視頻插管裝置，如glidescope,Karl’storz(卡爾安托斯)的電子氣管插管鏡，或是Airtraq。都需要使用金屬或堅硬的塑料喉鏡先挑起會厭而且其彎曲的角度都接近90度或大于90度，因此極易損傷咽喉部組織。

通過纖維支氣管鏡(簡稱纖支鏡)為困難氣道插管，長期以來已被認為是標準，其亦包括了小兒的困難氣道處理，但其亦有嚴重不足。具有代表性的一篇科研文章2013年發(fā)表在journal of Anesthetology Clinical Pamacology(臨床麻醉藥理學(xué)雜志)顯示，用纖支鏡插管第一次成功率僅為20％。如通過喉罩纖支鏡第一次成功率為73.3％，然后再試第二次，第三次甚至更多次，累計成功率90％，而且在單用光線鏡插管組，插管時間長，40％的小兒降低血氧飽和度(oxygen desaturation)。

另一篇2014年發(fā)表在著名的雜志“呼吸的管理”(Respiratory care)，是一篇由美國一所大學(xué)醫(yī)學(xué)院麻醉部綜合北美洲的光纖鏡插管的總結(jié)文章。作者明確指出“重要的是要注意到光纖鏡插管在頸部損傷的病例，其成功率和臨床效果并不優(yōu)于其他的插管技術(shù)”。并且他們所作的調(diào)查顯示“500個美國麻醉學(xué)會會員回信中，78％的會員使用光纖鏡”“許多會員承認他們運用光纖鏡的技術(shù)亦 是有限的”。應(yīng)當(dāng)指出的是這些會員醫(yī)生，都有過多的嚴格訓(xùn)練及豐富的臨床經(jīng)驗。

如前所述，其他插管技術(shù)裝置亦有眾多的不足。因此本實用新型就是要彌補這些不足，使常規(guī)氣管插管和困難氣管插管更容易，成功率更高，對病人咽喉部組織損傷更小，或無損傷。

2，喉罩的使用：

喉罩自從被醫(yī)學(xué)博士，英國醫(yī)生DR.BRAIN30多年經(jīng)發(fā)明以來(美國專利4,509,514 1985年4月9日)，已被全世界的麻醉急救醫(yī)務(wù)人員廣泛運用，被認為是過去20多年中麻醉界的最重大的發(fā)明。然而它仍有它自身固定的缺點。首先他不能用于胃滿的病人。盡管目前已有加有胃液引流的喉罩，但胃內(nèi)容物吸入氣管仍時有發(fā)生。其次它的頂端在放入病人口腔過程中可能被折疊，或它的近端的可充氣罩如使用不當(dāng)，會頂壓會厭，造成聲門阻塞。還有由于它的密封性能不足，不能用于正壓通氣。雖然偶爾亦能看見一些個案報道，用于選擇性病人的正壓通氣，但亦只能用低于常規(guī)的正壓通氣壓力，而且只能短時間的使用。

其他眾多的類似喉罩或聲門上氣道裝置，中國專利CN102427842B；CN101842129B；CN103432670B；CN1956746B；102727978B；CN101208125B；CN103037927B以及美國專利8,778,248，都不同程度的具有上述缺點。

本實用新型意在克服這些缺點。創(chuàng)造一種新的聲門上氣道裝置。

3、正壓通氣：

長期以來，無論是做手術(shù)，或重癥監(jiān)護病房，當(dāng)病人或動物需要正壓通氣時，都需要插入氣管導(dǎo)管，然后呼吸機或人工正壓通氣將各種麻醉藥物氣體推壓進入肺部而進行通氣，而氣管導(dǎo)管是由較堅硬的塑料制成，一旦接觸到氣管，敏感的內(nèi)襯粘膜就會造成損傷。氣管插管是造成氣管狹窄的首要病因。對于下呼吸道敏感或有哮喘的病人，還會造成支氣管痙攣，并可引入感染源造成肺炎，特別是對于近期有上呼吸道感染的病例。亦可損傷聲帶及其它聲門組織結(jié)構(gòu)。在小兒麻醉，氣管導(dǎo)管遠端的充氣囊很容易損傷姣脆的內(nèi)粘膜，所以就取消了 充氣囊，然而又造成了正壓通氣的漏氣問題。

由于這些氣管插管的缺點，以及上述正壓通氣時喉罩的諸多不足，本實用新型設(shè)計一種全新的聲門上氣道裝置，克服上述缺陷，使聲門上氣道正壓通氣成為常規(guī)應(yīng)用，在許多病例中替代氣管導(dǎo)管使用，無需氣管插管。

本實用新型還可為專科醫(yī)生對咽喉部及聲門部位的檢查診斷活檢等提供一種新的途徑。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本實用新型就是意在解決上述目前其他氣道裝置存在的技術(shù)問題，提供一種無需喉鏡的氣管插管裝置，簡單易用，可以作為困難氣道插管的引導(dǎo)管，可“盲插”或配合使用現(xiàn)今已在臨床使用的各種纖維支氣管鏡在視頻下插管，可提高困難插管的成功率。如果無需氣管插管，本裝置可用于一種聲門上氣道通氣裝置進行病人自主呼吸通氣，或者進行人工正壓通氣。

為了解決上述技術(shù)問題，本實用新型采用的技術(shù)方案為：

一種全塑料的氣管插管及聲門上呼吸道裝置，包括管道系統(tǒng)、氣囊、基底部和食道引流管；

所述管道系統(tǒng)包括并行設(shè)置的通氣管道和纖維支氣管鏡管道，所述通氣管道為兩端開口的管道，所述通氣管道的遠端外管壁頂部連接有具有彈性的會厭推舉片，所述會厭推舉片延伸出通氣管道的遠端開口；所述纖維支氣管鏡管道為近端開口而遠端采用透光材料封閉的管道；

所述的通氣管道的近端開口設(shè)有一個可聯(lián)接亦可拆開的連接蓋，其連接管上有一個凸出于表面的用于連接各種呼吸道裝置的標準15mm接口。此接口以傾向于另一方向的方式與旁邊的纖支鏡開口相隔開。并還設(shè)有一個可吸痰和供氧交替使用的開口。

所述氣囊包括氣囊橫向部分和氣囊縱向部分以及與氣囊縱向部分相連的氣囊充氣裝置，所述氣囊橫向部分呈馬鞍型緊緊包繞在管道系統(tǒng)的遠端外管壁，氣囊橫向部分在位于食道引流管一側(cè)繼續(xù)向下延伸與氣囊縱向部分相連并氣囊 腔相通，氣囊橫向部分的頂部位于會厭推舉片的下方，所述氣囊縱向部分連接在管道系統(tǒng)的遠端外管壁底部并位于基板的上面；

所述基底部包括一體設(shè)置的基板、基板附連片、彈性壓抑片、儲液腔及儲液腔封閉片，所述基板位于氣囊縱向部分的底部并與之緊緊相貼，所述基板緊緊粘貼到氣囊縱向部分的底部和通氣管道的外管壁底部，所述儲液腔位于基底部的遠端，所述彈性壓抑片是在氣囊縱向部分充氣前壓迫會厭推舉片延伸出通氣管道遠端開口的部分，使該部分向下彎折而在氣囊縱向部分充氣后松開該部分使該部分在自身彈力下伸直延伸出通氣管道的遠端開口以抬舉會厭；

所述食道引流管為兩端開口的管道，所述食道引流管與管道系統(tǒng)并行設(shè)置，所述食道引流管的遠端開口與所述儲液腔相連通，所述儲液腔的遠端開設(shè)有進液口。

其中，還包括具有彈性的插管引導(dǎo)探棒，有2個夾角呈鐮刀狀彎曲，遠端為摩擦系數(shù)很小的光滑面。

本實用新型的有益效果在于：提供了一種無需用金屬喉鏡的全塑料氣管插管裝置，簡單易用，可以作為困難氣道插管的引導(dǎo)管，可“盲插”或配合使用現(xiàn)今已在臨床使用的各種纖維支氣管鏡在視頻下插管，可提高困難插管的成功率；如果無需氣管插管，本裝置可用于一種聲門上氣道通氣裝置進行病人自主呼吸通氣或者進行人工正壓通氣。本實用新型可以使常規(guī)氣管插管和困難氣管插管更容易，成功率更高，對病人咽喉部組織損傷更小，或無損傷；可以提供一種新的聲門上氣道裝置，使聲門上氣道正壓通氣可成為常規(guī)應(yīng)用，在許多病例中可以替代氣管導(dǎo)管作用，無需氣管插管；還可給咽喉部及聲門部位的檢查診斷活檢等提供一種新的途徑，而且造價便宜，可制成一次或多次使用；本裝置全部由塑料、橡膠或硅膠類材料制成，相對柔軟，可以彎曲。本實用新型可制成不同的大小尺寸，用于不同的年齡、性別。并且本實用新型設(shè)計為容易使用，一般醫(yī)護人員通過一定訓(xùn)練就可安全使用，無需專科特殊訓(xùn)練，成功率高。

附圖說明

圖1所示為本實用新型實施例的全塑料的氣管插管及聲門上呼吸道裝置的右側(cè)視圖(氣囊未充氣，插管引導(dǎo)探棒未在此顯示)。

圖2所示為本實用新型實施例的全塑料的氣管插管及聲門上呼吸道裝置在使用纖維支氣管鏡的情況下的右側(cè)視圖(氣囊已充氣)。

圖3所示為圖1的右側(cè)視圖(此圖去掉了氣囊和基底部部分，插管引導(dǎo)探棒顯示在其中)。

圖4所示為本實用新型實施例的全塑料的氣管插管及聲門上呼吸道裝置的連接蓋的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖5所示為本實用新型實施例的全塑料的氣管插管及聲門上呼吸道裝置的管道系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖6所示為本實用新型實施例的全塑料的氣管插管及聲門上呼吸道裝置的氣囊充氣后的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖7所示為本實用新型實施例的全塑料的氣管插管及聲門上呼吸道裝置的基底部的結(jié)構(gòu)示意圖(食道引流管也顯示在其中)。

圖8所示為本實用新型實施例的全塑料的氣管插管及聲門上呼吸道裝置的插管引導(dǎo)探棒的結(jié)構(gòu)示意圖(與氣管導(dǎo)管配合使用)。

圖9所示為本實用新型實施例的全塑料的氣管插管及聲門上呼吸道裝置的側(cè)俯視圖(氣囊未充氣)。

圖10所示為本實用新型實施例的全塑料的氣管插管及聲門上呼吸道裝置的俯視圖(氣囊已充氣)。

圖11所示為本實用新型實施例的全塑料的氣管插管及聲門上呼吸道裝置的仰視圖(氣囊未充氣)。

圖12所示為本實用新型實施例的全塑料的氣管插管及聲門上呼吸道裝置的近端的正面視圖(連接蓋已連接上通氣管道的近端)。

圖13所示為本實用新型實施例的全塑料的氣管插管及聲門上呼吸道裝置的氣囊的左側(cè)視圖。

圖14所示為本實用新型實施例的全塑料的氣管插管及聲門上呼吸道裝置的 氣囊從管道系統(tǒng)的遠端看時的橫切面圖。

標號說明：

1-通氣管道；103-通氣管道末端開口；2-纖維支氣管鏡管道；22、纖支鏡管道近端開口；3-會厭推舉片；4-氣囊橫向部分；6-氣囊縱向部分；7、充氣裝置；8-基板；80-基板附連片；9-彈性壓抑片；10-儲液腔；11-食道引流管；12-連接蓋；14-唇狀突出片；15-插管引導(dǎo)探棒；16-氣管導(dǎo)管；17-纖支鏡的探頭；18-纖支鏡體外視屏；19-牙墊；70-充氣管；71-氣壓指示小囊；90-儲液腔封閉片；100-進液口；101-進液口周圍的穿透基板的小孔；110-食道引流管近端開口；120-呼吸裝置接口；121-吸痰供氧開口；122-塞子；150-探棒第一末端段；151-探棒第二末端段。

具體實施方式

為詳細說明本實用新型的技術(shù)內(nèi)容、所實現(xiàn)目的及效果，以下結(jié)合實施方式并配合附圖予以說明。

請參照圖1至圖14所示，本實用新型提供的一種全塑料的氣管插管及聲門上呼吸道裝置，包括管道系統(tǒng)、氣囊、基底部和食道引流管；

所述管道系統(tǒng)包括并行設(shè)置的通氣管道1和纖維支氣管鏡管道2，所述通氣管道1為兩端開口的管道，所述通氣管道1的遠端外管壁頂部連接有具有彈性的會厭推舉片3，所述會厭推舉片3延伸出通氣管道1的遠端開口(即通氣管道末端開口103)；所述纖維支氣管鏡管道2為近端開口而遠端采用透光材料封閉的管道；

所述氣囊包括氣囊橫向部分4、氣囊縱向部分6和為氣囊縱向部分6充放氣的充氣裝置7，所述氣囊橫向部分4包繞在管道系統(tǒng)的末端外管壁，氣囊橫向部分4的頂部位于會厭推舉片3的下方，所述氣囊縱向部分6位于在管道系統(tǒng)的遠端外管壁底部；兩部分氣囊腔完全相同，所以僅需一個充氣裝置；

所述基底部包括一體設(shè)置的基板8、基板附連片80、彈性壓抑片9、儲液腔10和儲液腔封閉片90，所述基板8位于氣囊縱向部分6的底面，所述基板8連 接并融合到通氣管道的外管壁底部，所述儲液腔10位于基底部的遠端，所述彈性壓抑片9在氣囊縱向部分6充氣前壓迫會厭推舉片3延伸出通氣管道1遠端開口的部分，使該部分向下彎折，而在氣囊縱向部分6充氣后松開該部分，使該部分在自身彈力下伸直延伸出通氣管道1的遠端開口；

所述食道引流管11為兩端開口的管道，所述食道引流管11與管道系統(tǒng)并行設(shè)置，所述食道引流管11的遠端開口與所述儲液腔10相連通。所述儲液腔10的遠端開設(shè)有進液口100。

進一步的，所述通氣管道1的近端設(shè)有一個可連接亦可拆開的連接蓋12，所述連接蓋12上設(shè)置有用于連接眾多呼吸裝置的呼吸裝置接口120(通常設(shè)計為15mm標準接口)和用于吸痰或供氧的可啟閉的吸痰供氧開口121，吸痰供氧開口121上設(shè)有塞子122，用于堵塞關(guān)閉吸痰供氧開口121。另外還有纖支鏡管道近端開口22，纖維支氣管鏡探頭(即纖支鏡的探頭17)可以放入，直達遠端。

進一步的，在本實用新型的近端有一層較硬的塑料或橡膠包繞在近端管道系統(tǒng)及食道引流管11(靠近食道引流管近端開口110)的外面，稱為牙墊19，以防止動物或病人牙齒咬閉管腔。

進一步的，所述會厭推舉片3在外力壓力下可部分或全部阻斷氣囊橫向部分4的左部和右部氣體的相互交通。

進一步的，所述通氣管道1的遠端開口的底部邊緣連接有唇狀突出片14，所述唇狀突出片14在管道系統(tǒng)遠端被氣囊縱向部分6的前部充氣抬舉后位于彈性壓抑片9的上方并與彈性壓抑片9咬合形成封閉。

進一步的，所述儲液腔10開口處周圍的腔壁上有數(shù)個穿透腔壁的小孔(即進液口周圍的穿透基板的小孔101)。

進一步的，所述充氣裝置7包括充氣管70、氣壓指示小囊71和充氣單向閥，所述氣壓指示小囊71和充氣單向閥依次設(shè)置在充氣管70上。

進一步的，還包括具有彈性的插管引導(dǎo)探棒15，所述插管引導(dǎo)探棒15的遠端由探棒第一末端段150和探棒第二末端段151連接組成鐮刀狀彎曲體，所述探棒第一末端段150與棒體的夾角為125-155°，所述探棒第二末端段151與探 棒第一末端段150的夾角為110-150°，所述插管引導(dǎo)探棒15的近端呈彎曲弧形，所述插管引導(dǎo)探棒15的外表面為摩擦系數(shù)很小的光滑面。

本實用新型具體說明如下：

本實用新型包括一個主體部分及一個并不與主體部分相連接的插管引導(dǎo)探棒15。

主體部分如果拆開來包括幾個大致部分：1、管道系統(tǒng)及其遠端的氣道擴張片(即唇狀突出片14)和會厭推舉片；2、氣囊；3、基底部及食道引流管11；4、還有一個插管引導(dǎo)探棒15，此探棒是一個獨立的部分，并不與前3部分連在一起，可以與本實用新型的主體裝置一起使用，用探棒通過通氣管道1“尋找”聲門并引導(dǎo)氣管導(dǎo)管進入聲門，從而增加插管的成功率。亦可與其它已在使用的氣道管理裝置例如插管喉罩一起使用，以增加其插管成功率和效率。

管道系統(tǒng)：

包括通氣管道1、纖維支氣管鏡管道2(以下簡稱纖支鏡管)，以及位于管道系統(tǒng)近端的分開亦可攏的通氣管道1近端的連接蓋12。通氣管道1的功能是通氣以及引導(dǎo)氣管插管。通氣管道1是一個兩端開放，在外力作用下可彎曲的，由塑料、硅膠、橡膠或硅橡膠制成的管道，管腔是類似半橢圓形狀，但亦可制成圓形，橢圓形，或其他類型的管腔，均在本實用新型之內(nèi)，在通氣管道1的遠端的上壁的外表面有一個塑料、硅膠、橡膠或硅橡膠制成的片體，可以用模具熱處理或粘貼的方式粘附到通氣管道遠端的上壁的外表面，叫會厭推舉片3。會厭推舉片3從近到遠可分為三部分，第一部分粘貼到通氣管道外壁，第二部分壓在氣囊橫向部分頂部的上面，第三部分延伸到通氣管道末端開口103之外，由于自身材料的彈性和可彎曲性，這第三部分可在開口的前方被向下彎曲。在通氣管道1下壁開口邊緣有一個向外伸展的呈唇狀的葉片狀由與通氣管道同樣的材料制成的，但較薄，厚度更小，更具有可彎曲性，叫唇狀突出片14。唇狀突出片14的形態(tài)與功能是在管道系統(tǒng)末端被氣囊縱向部分6充氣抬舉后，唇狀突出片14就會位于儲液腔頂壁延伸的彈性壓抑片9上面，并與其咬合，從而形成封閉，進一步防止胃內(nèi)容物吸入聲門。并且，唇狀突出片被抬舉后，會位于 聲門開口下的鄰近部分，這就為氣管導(dǎo)管16的到來鋪平道路。

在優(yōu)選的實例中，從側(cè)面看，通氣管道末端開口的橫切面與其縱向并不呈90度，而是傾斜的。其橫切面與通氣管道頂壁的角度大于90度，而與底壁的角度小于90度。也就是說，通氣管道開口的下部管壁向遠端延伸更遠一點，由此會厭推舉片在通氣管道開口彎曲向下的角度大于90度。

會厭推舉片3的功能在于推舉會厭，而且位于氣囊橫向部分4的左側(cè)部及右側(cè)部相互交流的通道之上，并且在此處，氣囊管腔變細或變窄，在外力壓力下，可部分或完全阻斷氣囊橫向部分4左部和右部氣流的相互交流。會厭推舉片可設(shè)計為圓形、橢圓形、雙曲線的橢圓形、半橢圓形或其他幾何形狀，如長方形、棱形、梯形，均在本專利的保護范圍之內(nèi)。

在通氣管道1的右邊(亦可設(shè)計左邊，均屬本實用新型范圍之內(nèi))緊鄰著纖支鏡管。纖支鏡管由與通氣管道同樣的材料制成，可隨著通氣管道壁的彎曲而彎曲。纖支鏡管緊貼于通氣管道1且與通氣管道1并行設(shè)置。纖支鏡管的遠末端稍稍突出于通氣管道末端開口103的遠端，這樣更易于觀察聲門周圍的解剖結(jié)構(gòu)以及與本裝置的相對位置。所有目前臨床普遍應(yīng)用的纖支鏡的探頭17均可從纖支鏡管的近端開口放入，但纖支鏡管的遠端由一種透明性很好的材料封閉，并具有抗霧蒸汽的能力，以免被從聲門呼出的氣體在其表面形成霧狀，降低能見度，因此在通氣管道1末端及末端外的影像可以不失真地被纖支鏡傳到纖支鏡體外視屏18。

纖支鏡的探頭17從纖支鏡管的近端開口到遠端透鏡，能清楚地觀察到管道系統(tǒng)和聲門的位置關(guān)系，通氣管道1和纖支鏡管的這種相隨的安排是本實用新型的特點之一。

通氣管道1與纖支鏡管緊貼并制造一體，但兩管腔并不相通，纖支鏡管是一個類似方形的管腔，其內(nèi)徑及橫切面遠小于通氣管道。它從管道系統(tǒng)的近端開始出發(fā)到遠端，緊貼于通氣管道1的右上外壁，逐漸地略向下方行走，在到達通氣管道1的遠端時位于右邊外壁中部。它亦位于食道引流管的上方。

氣囊：

在管道系統(tǒng)的遠端的管壁外緊貼著氣囊，氣囊包括氣囊橫向部分4及氣囊縱向部分6，氣囊橫向部分4及氣囊縱向部分6相連通，但不與管道系統(tǒng)的管腔相通，通過共同的充氣裝置充氣放氣。

氣囊橫向部分4呈馬鞍狀將之包繞在管道系統(tǒng)的末端的上面及兩側(cè)面，在優(yōu)選的實施例中，氣囊橫向部分在位于食道引流管一側(cè)，繼續(xù)向下延伸與氣囊縱向部分相連并氣囊腔相通，但并不將食道引流管包繞在內(nèi)，而是將其排除在氣囊環(huán)狀形態(tài)的外面。因為食道引流管在近段及中段與管道系統(tǒng)緊緊貼在一起，伴隨相行，但在遠端與管道系統(tǒng)分離，而與基底部的基板相連并進入儲液腔內(nèi)。在本設(shè)計中，食道引流管的管腔形狀在此處變?yōu)轭愃评庑校@樣給與氣囊橫向部分與縱向部分相連處一些空間。在此處氣囊橫向部分跨過食道引流管與管道系統(tǒng)的之間相鄰區(qū)域。當(dāng)氣囊未充氣時，食道引流管與管道系統(tǒng)鄰近相貼，當(dāng)充氣后，二者分開。由于二者在近端是連為一體的，在此處被分開時，二者亦會由于自身的塑料彈性向原來的位置擠壓，使此處的氣囊腔變小。并且在左下方即通氣管道的左下方，氣囊橫向部分通過一狹窄通道與氣囊縱向部分相通，使得氣囊縱向部分被充氣后，氣流流向橫向部分有一些延遲。這種時間上的順序使得本實用新型的主體部分的其他部件功能有秩序地進行。

在優(yōu)選的實施例中，整個氣囊縱向部分的氣囊壁以及左、右下方的狹窄通道厚于氣囊橫向部分的氣囊壁。

氣囊縱向部分6緊貼于管道系統(tǒng)遠端下壁的外面，與管道系統(tǒng)縱行走向一致，長約為整個管道系統(tǒng)的1/3～1/6，故稱氣囊縱向部分6，整個氣囊縱向部分呈楔形，即其前端大于后端。氣囊縱向部分6的前端位于管道系統(tǒng)遠端的下面，充氣管70直接與它相連，所以首先被充氣。氣囊縱向部分6充氣后可以抬起管道系統(tǒng)的末端，脫離基底部的彈性壓抑片的壓制，讓會厭推舉片3靠自身的彈力伸直而伸出通氣管道1的遠端開口，從而推舉會厭。然后氣囊橫向部分再被充氣，推開周圍的軟組織暴露聲門。

充氣管70的近端有一個氣壓指示囊以及隨之相連的一個單向充氣閥。此閥會阻止氣體自動漏出氣囊。只有在用力向外抽氣時，才打開閥門，抽出氣囊內(nèi) 的氣體。

氣囊橫向部分4在位于管道系統(tǒng)的頂部時，管腔變得較為細小，且位于會厭推舉片3的正下方。隨著氣囊充氣抬高管道系統(tǒng)的遠端，會厭推舉片3隨之抬高，最后被會厭部前壁阻擋，因此當(dāng)會厭推舉片3承受會厭部前壁的阻擋壓力時，會向下擠壓，部分或完全地使其管腔關(guān)閉，從而使氣囊橫向部分的頂部僅有少量充氣，內(nèi)腔明顯小于左右側(cè)，使通氣管道末端的開口與聲門開口大約在同一個水平線上，更有利于氣管插管及通氣。

氣囊橫向部分緊貼并包繞在管道系統(tǒng)的末端的外表面，并且氣囊縱向部分的外壁與下面的基板以及右下方的(亦可在左下方)食道引流管外壁緊貼相連。因此在氣囊未充氣時，氣囊使這些結(jié)構(gòu)部件“收攏”在一起，部件之間幾乎沒有間隙，便于經(jīng)口插入到喉部。充氣后使這些部件相互分開加上自身氣囊的擴張作用，推開周圍的軟組織在聲門前“創(chuàng)造空間”，使得氣管插管和病人自主呼吸通氣及人工正壓通氣變得容易，這特別適合肥胖病人。氣囊縱向部分充氣后，抬起管道系統(tǒng)的遠段，使其與基板呈一銳角。

基底部：

基底部底面是由一較薄的底面平滑的塑料材料，稱為基板8，從近到遠，首先它構(gòu)成了儲液腔10的底部，并且它的兩側(cè)向上翻卷構(gòu)成了儲液腔的兩側(cè)壁及頂部蓋板。它的遠端有一橢圓形的開口，近端由一塑料材料封閉就成了儲液腔。這個塑料片，叫儲液腔封閉片。然后基板再繼續(xù)向近端延伸位于氣囊縱向部分6前半部(遠端)的底部，并用各種合適的制造工藝使二者緊緊連在一起。然后基板變窄成條狀位于通氣管道的下面，叫基板附連片。在此基板附連片與通氣管道底部外壁溶為一體，由此基板附連片就成為了將基底部連接到管道系統(tǒng)的一種方法。基板在形成儲液腔之后，基板的兩側(cè)，一側(cè)沿著食道引流管管壁并與其緊緊相連，另一側(cè)不與其他結(jié)構(gòu)相連，自行一段距離之后逐漸變成一個窄條狀的基板附連片。

基底部的外突弧形的前端是儲液腔10的開口(即進液口100)。它允許胃內(nèi)及食道內(nèi)的返流物進入儲液腔而不流入聲門。在優(yōu)選的實例中，其開口鄰近的 構(gòu)成材料較其他部分儲液腔壁的材料更軟，可隨著壓力及局部解剖有所變化。進一步在優(yōu)選的實例中，在儲液腔遠端開口，其周圍的基板上有數(shù)個穿透基板壁的小孔(即進液口周圍的穿透基板的小孔101)，這些小孔允許周圍咽部的分泌液體進入儲液腔。最后由食道引流管引流出體外。

儲液腔頂部蓋板與基板構(gòu)成儲液腔的頂部腔及底部腔，但二者并不是相互平行的，而是由遠到近，儲液腔頂部蓋板逐漸向上斜行。也就是說，儲液腔的形狀類似少一個角的三角形。這個少了一角的地方就是儲液腔的遠端開口。

儲液腔的頂部蓋板在與儲液腔封閉片會合，并封閉儲液腔后繼續(xù)向近端延伸，形成一個類似懸空的彈力板，叫儲液腔頂部蓋板彈性壓抑片，簡稱彈性壓抑片。由于它自身的塑料材料彈性，在外力的作用下，可上下彈動。在本實用新型裝置被推入咽喉部前，操作者將位于管道系統(tǒng)頂部的會厭推舉片3，在通氣管道遠端開口前面折疊向下，再將彈性壓抑片壓住會厭推舉片，不讓會厭推舉片彈回它的自然伸直狀態(tài)。在本實用新型裝置被推入咽喉部以后，以及氣囊被充氣后，通氣管道遠端開口就會被氣囊縱向部分抬高，彈性壓抑片就會失去對會厭推舉片的“控制”而“釋放”會厭推舉片。會厭推舉片由于自身的彈性回到自然伸直狀態(tài)，隨著被氣囊抬起的通氣管道由下而上地推舉會厭。儲液腔封閉片與基板呈大約90度的角度，它與儲液腔頂部蓋板、兩側(cè)壁及基板連結(jié)為一體并密封。在它的右側(cè)(亦可設(shè)計在左側(cè))讓食道引流管穿過進入儲液腔。它與通氣管道末端之間有一定距離，形成一個小的空間，會厭推舉片就可被折入此空間內(nèi)。

食道引流管：

基底部與管道系統(tǒng)連接的另一機制是食道引流管11，食道引流管11從近到遠，開始行走于管道系統(tǒng)的右下方，即纖支鏡管的正下方，緊緊相貼不可分離，但兩者管腔并不相通。然后在管道系統(tǒng)遠段與管道系統(tǒng)分離，然后與基底部的基板相連，不可分離，最后開口于基底部遠端的儲液腔10內(nèi)，食道引流管11亦可設(shè)在左邊，其也應(yīng)在本實用新型概念之內(nèi)。

食道引流管11的遠端開口于儲液腔10，通過體外吸附裝置可以引流儲液腔 10的內(nèi)存液體及一些小顆粒胃內(nèi)物于體外，并且食道引流管11在管道系統(tǒng)的近段和中段緊貼同行，制造成一體，由此提供了管道系統(tǒng)與基底部相連的另一種機制。另外，當(dāng)其在遠段與管道系統(tǒng)分離后，食道引流管由類似一個右下方圓角的正方形內(nèi)腔變成了類似不規(guī)則的棱形。去掉了它的左上方的90度角部分，由此給氣囊橫向部分的右下方“讓”出空間。

插管引導(dǎo)探棒：

插管引導(dǎo)探棒15，雖然它并不與本實用新型的主體部分相連，它是本實用新型的一個獨立部分，它約比整個管道系統(tǒng)的長約2-3倍。它的近端呈稍微彎曲的形狀，它的遠端的鐮刀狀彎曲是本實用新型的創(chuàng)新設(shè)計，以下簡稱為探棒。

探棒遠端的形態(tài)及制作的材料是本實用新型的重要方面。其棒體可以彎曲，是一種相對堅實的塑料類材料做成，硬度40-55A。其遠端由一種較軟而且極富有彈性的材料制成，而且表面非常光滑，可由具體較低的摩擦系數(shù)的材料制成，亦可在其表面涂上PTFE類似的物質(zhì)，所以在遇到阻力時容易滑動改變方向，并且不會使周圍的組織有損傷，因此可以順利地“尋找”和進入聲門。

探棒末端的鐮刀形可分為探棒第一末端段150和探棒第二末端段151，探棒第一末端段150與棒體的夾角可呈125-155°之間的角度，探棒第二末端段151與第一末端段150的夾角可呈110-150°之間的角度。此鐮刀狀的末端，由具有良好的彈性且較為柔軟的材料制成。在優(yōu)選的實例中，探棒第二末端段151呈稍彎曲弧形，探棒第二末端段151的末端呈圓形，表面可涂上摩擦系數(shù)很小的材料，使其表面非常光滑。這些特點會使探棒的鐮刀狀末端從阻力大向阻力小的方向滑動。而且鐮刀形的彎曲會幫助引導(dǎo)氣管導(dǎo)管16通過聲門避免氣管導(dǎo)管16停掛在聲門的聲帶上甚至損傷聲帶。

應(yīng)用實施例

首先，插管引導(dǎo)探棒15涂上醫(yī)用無菌潤滑劑再插入氣管導(dǎo)管16內(nèi)，其鐮刀狀的遠端穿過氣管導(dǎo)管16的遠端的開口，然后拔掉氣管導(dǎo)管16近端的標準15mm接口，再將氣管導(dǎo)管16的外壁涂上醫(yī)用無菌潤滑劑，然后再插入本實用 新型的通氣管道1內(nèi)。氣囊內(nèi)氣體被完全抽出。會厭推舉片3彎折向下，位于彈性壓抑片9的鉤狀部90的壓制之下。再將本實用新型裝置主體部分的遠端部分，特別是在基底部的背部涂上醫(yī)用無菌潤滑劑。

操作者的兩個手指，就像常規(guī)氣管插管操作一樣。“剪刀”式的分開病人或動物的上牙與下牙。另一手將本實用新型裝置的遠端放入病人或者動物的口中，然后操作者用一個或二個手指壓住本實用新型裝置的中部使其向口腔的后部彎曲，并同時向下推本實用新型裝置沿著舌根后部彎曲弧度進入病人或動物的咽喉部，當(dāng)基底部末端的儲液腔10的開口位于食道引流管近端開口110或其鄰近區(qū)域時，操作者的手就會感到阻力，此時操作者就停止推進。另外，操作者亦可參照本實用新型裝置的深度標記以估計其插入的深度。

此時，操作者可向氣囊縱向部分6充氣，氣囊縱向部分6的前部被充氣后，體積膨脹，將管道系統(tǒng)的末端向上抬起(如果是直立位，將會是向前抬起)。隨之位于管道系統(tǒng)頂部的會厭推舉片3，就會脫離基底部的彈性壓抑片9的壓力，并會靠自身的彈性伸直而伸出通氣管道1的遠端開口，從而將會厭抬起，暴露聲門，氣囊縱向部分6的后部隨后亦會被充氣，在管道系統(tǒng)遠端的底部形成一個襯墊。此襯墊大約在口咽部及咽喉部，隨著氣囊縱向部分逐漸膨大會將管道系統(tǒng)的遠段向上推進(如果是直立位，將會是向前推進)。由此使通氣管道1的遠端與聲門開口接近，并且會厭推舉片亦可起到引導(dǎo)氣管插管的作用，因此使氣管導(dǎo)管16進入聲門更容易。

氣囊橫向部分4亦隨之充氣，充氣后的氣囊橫向部分4將聲門周圍的組織推開，特別是肥胖病人，進一步地暴露聲門，并且會與周圍軟組織創(chuàng)造良好的密封。這種良好的密封在以下兩種情況特別重要：1、當(dāng)本實用新型裝置用于聲門上氣道裝置，即類似喉罩的使用讓病人或動物自主負壓通氣；2、當(dāng)本實用新型裝置直接作為一種喉部正壓通氣裝置，在無需氣管插管的情況。

氣囊的充氣量決定氣囊的大小，當(dāng)本實用新型裝置用于聲門上氣道裝置適用于自主呼吸的病人及動物時，氣囊的充氣量可減少，以減小周圍組織的壓力。因為當(dāng)自主性負壓呼吸時，氣道的密封并不需要完美無缺。當(dāng)本實用新型裝置 作為正壓人工通氣裝置使用時，氣囊的充氣量可根據(jù)氣道壓力以及肺通氣量參數(shù)來決定。在上述兩種本實用新型裝置的應(yīng)用時，都需要將管道系統(tǒng)近端的連接蓋12合上，再連接到其他呼吸裝置的標準15mm的接口上。

當(dāng)本實用新型裝置作為困難氣管插管及常規(guī)氣管插管的裝置使用時，如前述的氣囊充氣后，操作者一手握住本實用新型裝置的近端，另一手推進插管引導(dǎo)探棒15的近端，其遠端的鐮刀狀的探棒第二末端段151的頂端就會向前進入聲門，或者碰到聲門周圍的組織而遇到阻力，由于材料豐富的彈性和柔性，以及其表面極小的摩擦系數(shù)，探棒第一末端段150和探棒第二末端段151以及兩個相應(yīng)的角度，就會在操作者手的推力下以及探棒的頂端所遇到的阻力下，發(fā)生方向的變化，或者是操作者的手可適當(dāng)?shù)匦D(zhuǎn)探棒的棒體，使其遠端的彎曲改變方向，向著阻力小的方面滑動，最終進入聲門，此時操作者的手會感到突然阻力消失，而且探棒的末端及兩個彎曲的角度會碰到氣管內(nèi)的氣管軟骨環(huán)，操作者的手會感覺到這種凹凸感覺。

一旦插管引導(dǎo)探棒15進入聲門，操作者一手握住探棒，另一手推動氣管導(dǎo)管16沿著探棒的方向進入聲門，再進入氣管，抽出探棒，抽出氣囊內(nèi)的氣體，用另一個氣管導(dǎo)管頂著前一個氣管導(dǎo)管的近端再小心地慢慢地抽出本實用新型主體裝置，此時就完成了氣管插管的全過程。

另一種氣管插管方法，操作者可直接將插管引導(dǎo)探棒15放入通氣管道1內(nèi)。當(dāng)探棒進入聲門以后，抽出氣囊內(nèi)的氣體，慢慢沿著探棒退出本實用新型裝置主體，然后再將氣管導(dǎo)管16套上探棒向探棒遠端推進直至進入聲門及氣管。

在上述三種本實用新型裝置的用法中(即用于聲門上氣道裝置適用于自主呼吸的病人及動物、作為正壓人工通氣裝置使用、作為困難氣管插管及常規(guī)氣管插管的裝置使用)，均可將纖維支氣管鏡的探頭放入纖維支氣管鏡管道2內(nèi)，觀察氣管末端、聲門及周邊組織的位置關(guān)系，提高插管的準確度，或證實成功插管。亦可在自主負壓通氣或人工正壓通氣時，觀察通氣管道遠端與聲門的位置關(guān)系，隨之調(diào)整本實用新型裝置與聲門的位置關(guān)系，使通氣達到最佳效率。并且亦為其他相關(guān)的醫(yī)學(xué)專業(yè)提供了一個新的診斷與治療的途徑。用纖維支氣 管鏡配合本裝置進行氣管插管并不是必須的，操作者亦可放棄此選擇，而選用盲視氣管插管。

在上述三種本實用新型裝置的用法中，均可將食道引流管11近端與其他吸附裝置相連接，可吸出儲液腔的內(nèi)容物。并且如果本實用新型裝置作為人工正壓通氣的裝置使用時，如果正壓過高，其氣體被擠壓通過儲液腔蓋板與周圍組織的間隙到食管開口以及食管上端，體外吸附裝置可通過食道引流管11將這些漏出的氣體吸到體外，由此減少正壓通氣的不良效果。

在上述三種本實用新型裝置的用法中，均可使用一個現(xiàn)今普通使用的呼吸道管理所用的塑料吸管通過通氣管道1近端的連接蓋12的吸痰/供氧口(即吸痰供氧開口121)到達聲門附近，吸出分泌物，并可接通體外的供氧裝置直接將氧輸送到聲門附近，吸痰及供氧可交替進行。

本實用新型的插管引導(dǎo)探棒15如上所述，可以在通過管道系統(tǒng)插管時使用，亦可以作為一個獨立的工具與現(xiàn)今普遍使用的氣管插管裝置一起使用，例如喉罩以提高成功率。

如果在氣管插管的過程中，操作者選擇不使用插管引導(dǎo)探棒15，可預(yù)先將氣管導(dǎo)管16如上述潤滑后放入通氣管道內(nèi)，如上述方法將本實用新型主體裝置置入病人或動物的咽喉部，按上述方法給氣囊充氣，然后操作者一手推動氣管導(dǎo)管16移向通氣管道1的遠端開口，會厭推舉片3在氣囊縱向部分6充氣后會伸直抬起會厭，操作者手再推進氣管導(dǎo)管進入聲門，進入氣管。再抽出氣囊內(nèi)氣體，退出本裝置。氣管插管任務(wù)完成。

綜上所述，本實用新型提供的多功能呼吸氣道管理裝置，簡單易用，可以作為困難氣道插管的引導(dǎo)管，可“盲插”或配合使用現(xiàn)今已在臨床使用的各種纖維支氣管鏡在視頻下插管，可提高困難插管的成功率；如果無需氣管插管，本裝置可用于一種聲門上氣道裝置進行病人自主呼吸通氣或者進行人工正壓通氣。本實用新型可以使常規(guī)氣管插管和困難氣管插管更容易，成功率更高，對病人咽喉部組織損傷更小，或無損傷；可以提供一種新的聲門上氣道裝置，使聲門上氣道正壓通氣成為常規(guī)應(yīng)用，在許多病例中可以替代氣管導(dǎo)管作用，無 需氣管插管；還可給咽喉部及聲門部位的檢查診斷活檢等提供一種新的途徑，而且造價便宜，可制成一次或多次使用；本裝置全部由塑料、橡膠或硅膠類材料制成，相對柔軟，可以彎曲。而且本實用新型容易使用，操作安全。

以上所述僅為本實用新型的實施例，并非因此限制本實用新型的專利范圍，凡是利用本實用新型說明書及附圖內(nèi)容所作的等同變換，或直接或間接運用在相關(guān)的技術(shù)領(lǐng)域，均同理包括在本實用新型的專利保護范圍內(nèi)。