本實用新型涉及一種可調(diào)式椎間融合器，屬醫(yī)療器械的人體內(nèi)置入物技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

目前，脊柱融合技術(shù)在治療頸腰痛和頸腰椎不穩(wěn)方面取得了較好的療效，是治療退行性椎間盤疾病、脊柱滑脫、脊柱節(jié)段性不穩(wěn)定的常規(guī)術(shù)式。近年來，椎間融合器植入術(shù)正廣泛開展，在臨床上獲得了一定的滿意率，但相應(yīng)的并發(fā)癥卻不容忽視，如融合器的移位、脫出、塌陷，或椎體塌陷、植骨不愈合，以及因融合器過大而造成植入操作不便利或損傷神經(jīng)等；有些醫(yī)生為了提高植骨后獲得良好的融合效果，在融合器植入前往椎體間植入大量骨質(zhì)，但融合器植入后，這些骨質(zhì)并不能都位于椎體的中間部位而獲得較好的植入位置從而提高植骨融合率，而是有相當(dāng)一部分骨質(zhì)分散到了椎體的邊緣或被擠出椎間隙之外，失去了其應(yīng)有的支撐與融合作用。有鑒于此，如何能使椎間融合器植入方便、負損傷小，且植入后即能獲得較大的植骨容積和較大的支撐面積，還能將所植骨質(zhì)充分利用，減少植骨浪費，以及能降低融合器植入后的移位、脫出、塌陷或椎體塌陷等并發(fā)癥，正成為國內(nèi)外學(xué)者們的期待和研究的熱點課題。也有學(xué)者基于實驗分析當(dāng)融合器的形狀類似“十”字形分布時，其應(yīng)力分布更為均勻，假體脫出的可能性更小，出現(xiàn)椎體塌陷的風(fēng)險更低，但一體式“十”字形融合器的中部過寬，其植入操作困難，目前市面上也未見到此類產(chǎn)品。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本實用新型的目的在于，針對上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種由固定結(jié)構(gòu)、活動結(jié)構(gòu)和固緊結(jié)構(gòu)組成，能在植入過程中通過調(diào)節(jié)其固緊結(jié)構(gòu)來增加融合器以及所植入的骨質(zhì)與椎體的接觸面積，從而提高其固定與植骨效果的可調(diào)式椎間融合器。

本實用新型是通過如下的技術(shù)方案來實現(xiàn)上述目的的：

該可調(diào)式椎間融合器包括固定結(jié)構(gòu)、活動結(jié)構(gòu)和固緊結(jié)構(gòu)，其特征在于，固定結(jié)構(gòu)分為前部固定結(jié)構(gòu)和后部固定結(jié)構(gòu)，前部固定結(jié)構(gòu)和后部固定結(jié)構(gòu)之間通過活動結(jié)構(gòu)和固緊結(jié)構(gòu)連接；所述的前部固定結(jié)構(gòu)和/或后部固定結(jié)構(gòu)為一個或多個，所述的固緊結(jié)構(gòu)與固定結(jié)構(gòu)固接成一體或通過組裝成一體。

所述的固緊結(jié)構(gòu)為線狀、板條狀、柱狀、卡扣或螺紋套裝結(jié)構(gòu)。

當(dāng)固緊結(jié)構(gòu)為螺紋套裝結(jié)構(gòu)時，固定結(jié)構(gòu)的一端裝有螺紋套，固定結(jié)構(gòu)的另一端裝有與螺紋套相匹配的螺紋桿，通過擰螺紋桿使前部固定結(jié)構(gòu)和后部固定結(jié)構(gòu)相互靠近，與此同時，固定結(jié)構(gòu)之間的活動結(jié)構(gòu)向外張開，所述的前部固定結(jié)構(gòu)和后部固定結(jié)構(gòu)上設(shè)有插板和插槽，當(dāng)通過固緊結(jié)構(gòu)將前部固定結(jié)構(gòu)和后部固定結(jié)構(gòu)聯(lián)成一體時，插板和插槽內(nèi)的齒狀結(jié)構(gòu)相互咬合在一起，將前部固定結(jié)構(gòu)和后部固定結(jié)構(gòu)進一步固定鎖緊。

可選的，所述的固緊結(jié)構(gòu)與固定結(jié)構(gòu)聯(lián)成一體或通過組裝成為一體。

所述的活動結(jié)構(gòu)為連續(xù)的板狀結(jié)構(gòu)、網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)、鉸鏈結(jié)構(gòu)或咬合結(jié)構(gòu)，其活動結(jié)構(gòu)能在植入過程中變形，其板狀結(jié)構(gòu)呈弧形、波浪形或直形，其板狀結(jié)構(gòu)的厚度為一致或不一致。

所述的前部固定結(jié)構(gòu)和后部固定結(jié)構(gòu)之間可通過醫(yī)用縫線、金屬絲、錨釘、螺釘輔助固定。

所述的固定結(jié)構(gòu)和/或活動結(jié)構(gòu)為非金屬材質(zhì)時，其材料內(nèi)布設(shè)或不布設(shè)金屬絲狀或網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)加固，其表面布設(shè)或不布設(shè)金屬涂層。

所述的前部固定結(jié)構(gòu)和后部固定結(jié)構(gòu)設(shè)有插孔，后部固定結(jié)構(gòu)的插孔為通孔，前部固定結(jié)構(gòu)的插孔為通孔或盲孔；所述的前部固定結(jié)構(gòu)和后部固定結(jié)構(gòu)的插孔相對應(yīng)。

所述的可調(diào)式椎間融合器配備有專設(shè)的把持器，把持器由把持器擋板、插桿和把持柄構(gòu)成，把持器擋板和插桿呈直角連接，把持柄為中空狀，術(shù)中可從把持柄的中空結(jié)構(gòu)內(nèi)伸入擰緊工具將固緊結(jié)構(gòu)的螺桿或螺紋套的尾帽擰緊；把持器使用時，把持器的插桿從后部固定結(jié)構(gòu)的插孔插入至前部固定結(jié)構(gòu)的插孔，將前部固定結(jié)構(gòu)和后部固定結(jié)構(gòu)臨時把持在一個平面上。

所述的前部固定結(jié)構(gòu)、后部固定結(jié)構(gòu)和/或活動結(jié)構(gòu)與椎板骨質(zhì)貼附處為平面或弧面；表面可噴涂有誘導(dǎo)骨長入的材料或進行孔隙化、網(wǎng)格化、螺紋化、金屬化等處理。

本實用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比的有益效果在于：

該可調(diào)式椎間融合器由固定結(jié)構(gòu)與活動結(jié)構(gòu)組成，其固定結(jié)構(gòu)可通過活動結(jié)構(gòu)聯(lián)成一體，其活動結(jié)構(gòu)的形狀可在植入過程中進行調(diào)節(jié)。在植入前，先用專設(shè)的把持器的插桿從后部固定結(jié)構(gòu)的插孔插入至前部固定結(jié)構(gòu)，同時將所植骨質(zhì)置入至插桿和活動結(jié)構(gòu)之間，再將融合器植入至前部固定結(jié)構(gòu)到達合適位置后，取出把持器，同時擰緊固定結(jié)構(gòu)，使前后固定結(jié)構(gòu)固緊成一體；與此同時，所植骨質(zhì)及活動結(jié)構(gòu)向側(cè)方移動，以擴大椎體中部受力面積，同時也便于在較小的切口或通道內(nèi)植入。該可調(diào)式椎間融合器植入椎間間隙后，其中部橫向增寬，能有效提高融合器在椎間的占位面積和植骨容積、能將所植骨質(zhì)集中在椎間隙的中部，能減小植骨浪費，還能讓融合器接近于“十”字形分布，在椎間隙的應(yīng)力分布更為均勻，融合器和所植骨質(zhì)與上下椎體表面接觸的面積更大，假體脫出的可能性更小，出現(xiàn)椎體塌陷的風(fēng)險更低。

附圖說明

圖1為可調(diào)式椎間融合器的固定部分為四部分并固緊后的主視圖；

圖2為可調(diào)式椎間融合器的固定部分為四部分的主視圖；

圖3為可調(diào)式椎間融合器的固定部分為三部分并固緊后的主視圖；

圖4為可調(diào)式椎間融合器的活動結(jié)構(gòu)之間通過鉸鏈結(jié)構(gòu)連接并固緊后的主視圖；

圖5為可調(diào)式椎間融合器的活動結(jié)構(gòu)之間通過鉸鏈結(jié)構(gòu)連接的主視圖；

圖6為可調(diào)式椎間融合器的固緊結(jié)構(gòu)為螺紋套裝結(jié)構(gòu)的主視圖；

圖7為可調(diào)式椎間融合器的固緊結(jié)構(gòu)為螺紋套裝結(jié)構(gòu)的截面主視圖；

圖8為可調(diào)式椎間融合器內(nèi)裝有植骨顆粒的基本結(jié)構(gòu)主視圖；

圖9為可調(diào)式椎間融合器固緊結(jié)構(gòu)固緊后的狀態(tài)圖；

圖10為可調(diào)式椎間融合器內(nèi)裝有植骨顆粒并固緊后植入完畢的狀態(tài)圖；

圖11為插板和插槽上設(shè)有齒狀結(jié)構(gòu)的示意圖；

圖12為把持器的主視結(jié)構(gòu)示意圖；

圖13為把持器的俯視結(jié)構(gòu)示意圖；

圖14為可調(diào)式椎間融合器裝有把持器的主視圖；

圖15為可調(diào)式椎間融合器的后部固定結(jié)構(gòu)上制作有插孔的示意圖；

圖16為可調(diào)式椎間融合器的前、后部固定結(jié)構(gòu)的上部、下部制作有活動結(jié)構(gòu)的示意圖。

圖中：1、前部固定結(jié)構(gòu)，2、后部固定結(jié)構(gòu)，3、活動結(jié)構(gòu)，4、固緊結(jié)構(gòu)，5、插板，6、插槽，7、把持器擋板，8、插桿，9、插孔，10、把持柄。

具體實施方式

該可調(diào)式椎間融合器包括固定結(jié)構(gòu)、活動結(jié)構(gòu)3和固緊結(jié)構(gòu)4，固定結(jié)構(gòu)分為前部固定結(jié)構(gòu)1和后部固定結(jié)構(gòu)2，前部固定結(jié)構(gòu)1和后部固定結(jié)構(gòu)2之間通過活動結(jié)構(gòu)3和固緊結(jié)構(gòu)4連接。所述的固緊結(jié)構(gòu)4為線狀、板條狀、柱狀、卡扣或螺紋套裝結(jié)構(gòu)。

當(dāng)固緊結(jié)構(gòu)4為螺紋套裝結(jié)構(gòu)時，固定結(jié)構(gòu)的一端裝有螺紋套，固定結(jié)構(gòu)的另一端裝有與螺紋套相匹配的螺紋桿，通過擰螺紋桿使前部固定結(jié)構(gòu)1和后部固定結(jié)構(gòu)2相互靠近，并將固定結(jié)構(gòu)之間的活動結(jié)構(gòu)向外張開，從而在縮小中部活動結(jié)構(gòu)的長度時，增加了中部活動結(jié)構(gòu)的寬度，使固定結(jié)構(gòu)從近似于長方形變形成類似“十”字形，如此則即擴大了融合器和所植骨質(zhì)與椎體上下面的接觸面積，又使融合器的應(yīng)力更均勻地分散，提高了其支撐與固定的效果。

所述的前部固定結(jié)構(gòu)1和后部固定結(jié)構(gòu)2上設(shè)有插板5和插槽6，當(dāng)通過固緊結(jié)構(gòu)4將前部固定結(jié)構(gòu)1和后部固定結(jié)構(gòu)2聯(lián)成一體時，插板5和插槽6內(nèi)的齒狀結(jié)構(gòu)相互咬合在一起，將前部固定結(jié)構(gòu)1和后部固定結(jié)構(gòu)2進一步固定鎖緊。

所述的活動結(jié)構(gòu)3為連續(xù)的板狀結(jié)構(gòu)或鉸鏈結(jié)構(gòu)或咬合結(jié)構(gòu)，其活動結(jié)構(gòu)3能在植入過程中變形。

可選的，所述的活動結(jié)構(gòu)3可位于固定結(jié)構(gòu)的兩側(cè)，也可位于固定結(jié)構(gòu)的上部和/或下部，還可與兩側(cè)的活動結(jié)構(gòu)同時存在。

所述的前部固定結(jié)構(gòu)1和后部固定結(jié)構(gòu)2之間可通過醫(yī)用縫線、金屬絲、錨釘、螺釘?shù)壬镝t(yī)用材料輔助固定。

所述的齒狀結(jié)構(gòu)的方向為一致或不一致；所述的不同固定結(jié)構(gòu)的形狀為一致或者不一致；所述同一固定板的高度、厚度為一致或者不一致；所述同一活動結(jié)構(gòu)3的高度、厚度為一致或者不一致；所述不同活動結(jié)構(gòu)3的形狀、高度、厚度為一致或者不一致；所述活動結(jié)構(gòu)3的活動板為單層板或雙層板、多層板，二板之間有連接板。所述固定結(jié)構(gòu)與活動結(jié)構(gòu)的高度為一致或不一致。

所述的固定結(jié)構(gòu)和/或活動結(jié)構(gòu)3為非金屬材質(zhì)時，其材料內(nèi)布設(shè)或不布設(shè)金屬絲狀或網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)加固。所述的前部固定結(jié)構(gòu)1和后部固定結(jié)構(gòu)2設(shè)有插孔，后部固定結(jié)構(gòu)2的插孔為通孔9，前部固定結(jié)構(gòu)1的插孔為通孔9或盲孔；所述的前部固定結(jié)構(gòu)1和后部固定結(jié)構(gòu)2的插孔相對應(yīng)。

所述的可調(diào)式椎間融合器配備有專設(shè)的把持器，把持器由把持器擋板7、插桿8和把持柄10構(gòu)成，把持器擋板7和插桿8呈直角連接，把持器擋板7上制作有把持柄10；把持柄10為中空狀，把持器使用時，把持器的插桿8從后部固定結(jié)構(gòu)2的插孔插入至前部固定結(jié)構(gòu)1的插孔，將前部固定結(jié)構(gòu)1和后部固定結(jié)構(gòu)2臨時把持在一個平面上，如此則將前部固定結(jié)構(gòu)1和后部固定結(jié)構(gòu)2臨時把持在一個平面上，即便于安裝，又便于將活動結(jié)構(gòu)3的植骨臨時固定，當(dāng)前部固定結(jié)構(gòu)1置入到合適位置后，可取出把持器，同時擰緊固定結(jié)構(gòu)，使前部固定結(jié)構(gòu)1和后部固定結(jié)構(gòu)2固緊成一體。

所述的前部固定結(jié)構(gòu)1、后部固定結(jié)構(gòu)2和/或活動結(jié)構(gòu)3與椎板骨質(zhì)貼附處為平面或弧面；表面可噴涂有誘導(dǎo)骨長入的材料或進行孔隙化、網(wǎng)格化、螺紋化處理。

該可調(diào)式椎間融合器植入退變性頸腰椎疾患病人的人體時，先修整椎體終板骨質(zhì)，試模后用專設(shè)把持續(xù)器的插桿8從后部固定結(jié)構(gòu)2的插孔插入至前部固定結(jié)構(gòu)1，同時將所植骨質(zhì)置入至插桿8和活動結(jié)構(gòu)3之間，再將融合器植入至前部固定結(jié)構(gòu)1到達合適位置后，取出把持器8，同時擰緊固緊結(jié)構(gòu)4，使前部固定結(jié)構(gòu)1和后部固定結(jié)構(gòu)2固緊成一體，即完成安裝。

該可調(diào)式椎間融合器通過活動結(jié)構(gòu)3能實現(xiàn)其在椎間隙內(nèi)的橫向張開，從而擴大了假體和所植骨質(zhì)與椎體骨質(zhì)的接觸、支撐面積，也讓所植入的骨質(zhì)集中在椎間隙的中部，減少了植骨浪費，提高了植骨融合率，降低了椎體塌陷、假體塌陷的可能性。

可選的，所述的活動結(jié)構(gòu)3可位于固定結(jié)構(gòu)的兩側(cè)，也可位于固定結(jié)構(gòu)的上部和/或下部，還可與兩側(cè)的活動結(jié)構(gòu)同時存在。當(dāng)活動結(jié)構(gòu)3位于固定結(jié)構(gòu)的上部和/或下部時，在固緊結(jié)構(gòu)固緊的過程中，其固定結(jié)構(gòu)的上部和/或下部的活動結(jié)構(gòu)能向上和/或向下張開，以與椎體中間凹、周邊凸的解剖結(jié)構(gòu)相適應(yīng)，并進一步降低了植入后融合器脫出的風(fēng)險。

以上所述只是本實用新型的較佳實施例而已，上述舉例說明不對本實用新型的實質(zhì)內(nèi)容作任何形式上的限制，所屬技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員在閱讀了本說明書后依據(jù)本實用新型的技術(shù)實質(zhì)對以上具體實施方式所作的任何簡單修改或變形，以及可能利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容加以變更或修飾為等同變化的等效實施例，均仍屬于本實用新型技術(shù)方案的范圍內(nèi)，而不背離本實用新型的實質(zhì)和范圍。