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取栓組件及使用該取栓組件的取栓裝置的制作方法

文檔序號:11027516閱讀:1048來源:國知局
取栓組件及使用該取栓組件的取栓裝置的制造方法

本實用新型涉及醫療器械中的用于顱內血栓機械取出的取栓組件及使用該取栓組件的取栓裝置和取栓方法。



背景技術:

在我國,急性腦卒中(acute stroke)是導致死亡的第三大原因和致殘的第一位。據統計,全國每年新發腦卒中約200萬人,每年死于腦卒中者約150萬人,腦卒中幸存者約650萬人,全國每年用于腦卒中的直接費用超過200億元,其中缺血性卒中約占全部患者的85%。

急性缺血性腦卒中一旦發生,如何快速將堵塞血管的血栓解除是治療成功與否的關鍵,常規的治療方法有兩種,第一,通過溶栓藥物消除血栓;第二,通過機械取栓裝置將血栓取出,第一種方式通過藥物溶栓,這種方式治療時間窗窄、再通率低、出血風險高,第二種方式是采用取栓裝置直接將血栓取出,該方式可快速開通血管,因此為急性缺血性卒中患者重要的治療手段。現有的取栓裝置如中國專利CN203379185U公開的“顱內血栓取出裝置”,該顱內血栓取出裝置包括可徑向脹縮的取栓支架,使用時,將取栓支架置于微導管中,取栓支架與一導絲相連,將微導管送到血栓位置,然后移走微導管,取栓支架在沒有微導管的限制下釋放并嵌入到血栓中,形成與血栓間的固位力,然后拉動導絲,將取栓支架由血管中取出,血栓也隨取栓支架由血管中取出,完成取栓過程。這種常規的取栓方式,取栓支架與血栓之間的固位力是取栓是否成功的關鍵,因此取栓支架一般都被制作成空間網格結構,制作難度較大,即使如此,在取栓支架移動過程中,血栓也有可能由取栓支架上脫落而造成取栓失敗或遠端正常血管栓塞。

為解決該問題,美國專利US8795305B2公開了一種取栓組件,該取栓組件包括取栓支架和網罩,使用時,先將網罩和取栓支架置于導管中,網罩同軸于支架輸送導絲上,取栓支架與支架輸送導絲相連,將微導管由后至前的送入到血栓位置,該過程中網罩置于取栓支架的后側即近端,網罩的罩口朝后,然后將微導管移走,取栓支架徑向膨脹而嵌入血栓中,此過程與上述專利的過程類似,在取栓支架嵌入血栓中后,通過支架輸送導絲回拉取栓支架,取栓支架對網罩作用,使網罩翻轉180度而套設于取栓支架的外圍,網罩可以起到防止血栓由取栓支架脫落逃逸的作用,進一步回拉支架輸送導絲和網罩可將血栓由血管中取出。該取栓組件可以保證血栓的可靠取出,但是其扔存在一定的缺陷,網罩需要在血管內狹窄的空間內翻轉180度才能套設于取栓支架外圍而形成防護,這對網罩材料本身的柔韌性要求非常高,成本極高,另外,網罩在血管內翻轉的過程中也易導致血管壁的損傷。



技術實現要素:

本實用新型的目的是提供一種取栓組件,以解決現有技術中因需翻轉網罩而導致對網罩材料本身柔性要求高且翻轉過程容易損傷血管壁的問題;本實用新型的目的還在于提供一種使用該取栓組件和取栓裝置和取栓方法。

為了實現上述目的,本實用新型中取栓組件所采用的技術方案是:

一種取栓組件,包括用于由后至前送入相應血管中的取栓支架,其特征在于:還包括用于置于所述取栓支架前側的網罩,網罩具有朝后的用于由前至后套設于所述取栓支架上的罩口。

取栓支架的前端具有用于與網罩的罩口引導配合的引導配合部。

取栓支架的后端逐漸收攏而形成一連接點,取栓支架的前端為敞口結構,取栓支架的前端和后端均設置有支架標記。

網罩的前端逐漸收攏而形成一連接點。

所述網罩的前端設置有網罩標記。

取栓支架的網孔由順次連接的前邊、第一過渡邊、后邊、第二過渡邊和第三過渡邊圍成,前邊、后邊平行設置,第一過渡邊由從前至后逐漸朝上傾斜的前半段和由前至后逐漸朝下傾斜的后半段組成,第三過渡邊與第一過渡邊的后半段形狀一致,第二過渡邊與第一過渡邊的前半段形狀一致。

本實用新型中取栓裝置的技術方案為:

取栓裝置,包括取栓組件,取栓組件包括用于由后至前送入相應血管中的取栓支架,取栓支架上連接有支架輸送導絲,還包括用于置于所述取栓支架前側的網罩,網罩上連接有網罩導絲,網罩具有朝后的用于由前至后套設于所述取栓支架上的罩口。

取栓支架的前端具有用于與網罩的罩口引導配合的引導配合部。

取栓支架的后端逐漸收攏而形成一連接點,取栓支架的前端為敞口結構,取栓支架的前端和后端均設置有支架標記。

網罩的前端逐漸收攏而形成一連接點。

所述網罩的前端設置有網罩標記。

取栓支架的網孔由順次連接的前邊、第一過渡邊、后邊、第二過渡邊和第三過渡邊圍成,前邊、后邊平行設置,第一過渡邊由從前至后逐漸朝上傾斜的前半段和由前至后逐漸朝下傾斜的后半段組成,第三過渡邊與第一過渡邊的后半段形狀一致,第二過渡邊與第一過渡邊的前半段形狀一致。

網罩導絲沿前后方向貫穿所述取栓支架。設置定位標記后應該怎樣描述

支架輸送導絲與網罩之間連接有連接導絲。

網罩導絲沿前后方向貫穿所述取栓支架。

支架輸送導絲的前端設置有連接導絲,網罩導向移動裝配于連接導絲上,連接導絲上設置有用于與網罩限位配合以限制網罩前后移動極限的前網罩限位結構和后網罩限位結構。

本實用新型的有益效果為:在使用時,取栓支架和位于取栓支架前側的網罩一起被送入到血栓位置,在取栓支架嵌入到血栓中后,回拉網罩直接將網罩套設在取栓支架外圍以防止血栓由取栓支架上脫落,網罩位于取栓支架的前側,網罩只需普通的平移即可套在取栓支架上,不需如現有技術一樣進行180度翻轉,對網罩的柔韌特性要求相對較小,同時也避免了對血管壁的損傷。

附圖說明

圖1是本實用新型中取栓裝置的一個實施例的結構示意圖;

圖2是圖1中取栓支架與支架輸送導絲的配合示意圖;

圖3是圖2中取栓支架的周向展開圖;

圖4是本實用新型中取栓裝置被送入到血栓位置時的示意圖;

圖5是回拉網罩后,網罩與取栓支架的配合示意圖。

具體實施方式

取栓裝置的實施例如圖1~5所示:包括取栓組件,取栓組件包括用于由后至前送入到相應血管14中的取栓支架1和位于取栓支架前側的網罩3,取栓支架1為可徑向脹縮的網狀結構。取栓支架1的后端逐漸收攏而形成一連接點,該連接點上連接有支架輸送導絲9,取栓支架1的前端敞開,取栓支架1的前端和后端均設置有支架標記6,支架標記6通過在取栓支架上涂覆標記材料實現,取栓標記可于X射線下精確顯影,以方便確定取栓支架1在血管中的位置。取栓支架1的前端具有引導配合部,引導配合部由取栓支架前端的前后位置不同的網格交點2形成,網罩3具有朝后的用于由前至后套設于取栓支架上的罩口,在取栓支架朝后移動的過程中,罩口與引導配合部引導配合以實現網罩可以方便的套設于取栓支架上。網罩的前端逐漸收攏而形成一連接點,該連接點上連接有沿前后方向貫穿取栓支架的網罩導絲8,支架輸送導絲9與網罩3之間連接有連接導絲5,網罩導向移動裝配于連接導絲上,連接導絲上設置有用于與網罩限位配合以限制網罩前后移動極限的前限位結構4-12和后限位結構4-2,當網罩與后限位結構擋止配合即網罩達到后移動極限位置時,網罩已經套設于取栓支架上,前、后限位結構上郡設置有可于X射線下精確顯影的導絲標記,以方便確定網罩在血管中的位置。取栓支架的網格孔7由順次連接的前邊71、第一過渡邊72、后邊73、第二過渡邊74和第三過渡邊75圍成,前邊71、后邊73平行設置,第一過渡邊72由從前至后逐漸朝上傾斜的前半段76和由前至后逐漸朝下傾斜的后半段77組成,第三過渡邊與第一過渡邊的后半段形狀一致,第二過渡邊與第一過渡邊的前半段形狀一致。

使用時,先將連接有支架輸送導絲9的取栓支架1和連接有網罩導絲8的網罩3置于微導管12中,通過微導管12將取栓支架1送至顱內血管14的血栓位置,網罩處于取栓支架的前側即遠端,然后回拉微導管12,如圖3所示,取栓支架1和網罩3由微導管釋放,取栓支架1徑向膨脹而嵌入血栓13中,然后通過網罩導絲8回拉網罩,如圖4所示,網罩套設于取栓支架外圍,可以防止血栓由取栓支架上脫落,最后一起回拉支架輸送導絲和網罩導絲將取栓支架、網罩和導管由血管中取出即可。圖中項11表示顱內支撐導管,顱內支撐導管與微導管的配合及微導管與取栓支架的配合屬于現有技術,在此不再詳述。本實用新型中網罩處于取栓支架的前側,網罩只需朝后移動即可套在取栓支架上,網罩不需180度翻轉,對網罩的柔韌性要求不高,大大降低了材料的成本;前、后限位結構上分別有不透X射線的限位標記,拉動網罩,網罩可沿連接導絲向取栓支架滑動,可將取栓過程中脫落逃逸的栓子經網孔致密的網罩捕獲后向支架段移動,然后通過對應導絲將網罩和取栓支架一并拉出。網罩在回拉移動過程中,網罩沿連接導絲移動而套設于取栓支架上,連接導絲對網罩的移動進行導向,保證了網罩可以被順利的套設于取栓支架上;引導配合部與網罩的引導配合可以進一步的保證網罩可以順利的套設于取栓支架上,提高了手術的成功幾率,同時還可進一步降低網罩對血管壁的損傷;取栓支架采取這種特殊形狀的網孔,保證了網孔具有足夠大的尺寸,使得嵌入血栓的過程更加順暢,同時還可以保證與血栓之間的固位力。

在本實用新型的其他實施例中:取栓支架的前端也可以是逐漸收攏的閉合結構;支架輸送導絲與網罩之間的連接導絲也可以不設,此時在回拉網罩的過程中,網罩的運動軌跡不是特別精準,但是在精確操作下,網罩扔可以套設于取栓支架上;網罩導絲也可以布置于取栓支架的外圍;引導配合部也可以為由后前至前直徑逐漸變小的錐形引導結構;取栓支架的網格孔還可以采用美國專利US8795305B2、中國專利CN203379185U中公開的網孔結構;支架標記和網罩標記也可由特殊的材質構成。

取栓組件的實施例如圖1~5所示:取栓組件包括取栓支架和網罩,其中取栓支架和網罩的具體結構與上述各取栓裝置實施例中所述的取栓支架和網罩相同,在此不再詳述。

本取栓裝置可安以下方法進行操作,該方法包括以下步驟,第一步,通過微導管將取栓支架送入到血管內的血栓位置,將網罩送入到取栓支架的遠端(即取栓支架的前側),該步驟中,取栓支架和網罩的送入過程通過同一根微導管一次完成;第二步,回拉微導管,網罩和取栓支架由導管釋放,取栓支架徑向膨脹而嵌入血栓中,通過網罩導絲回拉網罩,網罩由前至后套設于所述取栓支架上;第三步,通過網罩導絲和支架輸送導絲將網罩和取栓支架由血管中拉出。本方法中的取栓支架和網罩的結構與上述各取栓裝置中取栓支架和網罩的結構相同,在此不再詳述。在本取栓方法的其他實施例中:第一步中,取栓支架和網罩也可以不通過同一根微導管完成送入過程,比如說取栓支架和網罩分別通過各自對應的微導管完成送入過程。

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