本發(fā)明涉及心血管疾病的介入治療設(shè)備領(lǐng)域,屬于生物完全降解心臟支架范疇,具體為一種能均勻降解的聚乳酸基血管支架。
背景技術(shù):
在狹窄或者堵塞的血管中置入血管內(nèi)支架,是目前用來治療心血管疾病的重要方法之一。生物可降解支架在植入人體病變血管后,能夠提供有效的支撐,待血管重建完成后逐步降解吸收,能夠有效避免永久性支架帶來的生物相容性問題及血管炎癥反應(yīng)。
但是,目前的可降解支架仍不夠完善,研究表明,應(yīng)力對于可降解材料的降解速率有顯著影響,當(dāng)支架植入血管之后,所處應(yīng)力環(huán)境復(fù)雜多樣,致使支架發(fā)生不均勻降解,局部提前斷裂,進(jìn)一步引發(fā)急性血栓,嚴(yán)重地可導(dǎo)致手術(shù)失敗。
因此,如果能夠針對支架植入血管后的應(yīng)力分布情況,優(yōu)化設(shè)計(jì)支架構(gòu)型,將有效的避免支架不均勻降解情況的發(fā)生。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
本發(fā)明為了解決目前可降解支架的不均勻降解問題,根據(jù)應(yīng)力對于聚乳酸材料降解速率影響的規(guī)律,設(shè)計(jì)了一種能均勻降解的聚乳酸基血管支架。
所述的一種能均勻降解的聚乳酸基血管支架,整個(gè)血管支架由主體支撐環(huán)和直線型連接筋構(gòu)成,每兩個(gè)相鄰的主體支撐環(huán)通過沿圓周均勻分布的3個(gè)直線型連接筋相連;
所述的主體支撐環(huán)的圓心均勻分布在血管支架的軸向線上,每個(gè)主體支撐環(huán)沿血管支架的軸線方向上設(shè)置6個(gè)波峰和6個(gè)波谷,構(gòu)成波浪形圓環(huán)結(jié)構(gòu)。
相鄰兩個(gè)主體支撐環(huán)的波峰與波谷錯(cuò)開設(shè)置,前一個(gè)主體支撐環(huán)的波峰對應(yīng)后一個(gè)主體支撐環(huán)的波谷,主體支撐環(huán)與直線連接筋的連接點(diǎn)設(shè)置在距離較近的峰-谷點(diǎn),其他無連接點(diǎn)的波峰和波谷外部端點(diǎn)附加有正方形的加強(qiáng)結(jié)構(gòu),相鄰的波峰和波谷之間的支架絲材設(shè)為‘N’型。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于:
一種能均勻降解的聚乳酸基血管支架,根據(jù)支架應(yīng)力分布特點(diǎn),將支架尺寸參數(shù)合理優(yōu)化,在保證支架支撐強(qiáng)度的同時(shí),降低支架應(yīng)力極值,使支架應(yīng)力分布更加均勻,以達(dá)到均勻降解的目的,延長支架的整體支撐時(shí)間。
附圖說明
圖1是本發(fā)明一種能均勻降解的聚乳酸基血管支架的平面展開示意圖;
圖2是本發(fā)明所述的聚乳酸基血管支架中主體支撐環(huán)局部結(jié)構(gòu)示意圖;
圖3是本發(fā)明所述的聚乳酸基血管支架中相鄰波峰和波谷之間的‘N’型連接線示意圖。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合附圖與具體實(shí)施方式對本發(fā)明作進(jìn)一步說明:
本發(fā)明所述的一種能均勻降解的聚乳酸基血管支架,采用的材質(zhì)為聚乳酸或聚乳酸-羥基乙酸共聚物,如圖1所示,整個(gè)支架為管網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),包括多個(gè)重復(fù)單元,如圖中黑色虛線框出部分為重復(fù)單元的局部;每個(gè)重復(fù)單元由一個(gè)主體支撐環(huán)和3個(gè)直線型連接筋組成,也就是每兩個(gè)相鄰的主體支撐環(huán)通過沿圓周均勻分布的3個(gè)直線型連接筋相連;主體支撐環(huán)半徑的取值范圍為1~3mm,也就是血管支架半徑的取值范圍為1~3mm,直線型連接筋的長度為主體支撐環(huán)半徑的1.5~2倍。
主體支撐環(huán)的圓心均勻分布在血管支架的軸向線上,每個(gè)主體支撐環(huán)沿血管支架的軸線方向上設(shè)置6個(gè)波峰和6個(gè)波谷,構(gòu)成波浪形圓環(huán)結(jié)構(gòu)。
相鄰兩個(gè)主體支撐環(huán)波峰與波谷錯(cuò)開設(shè)置,前一個(gè)主體支撐環(huán)的波峰對應(yīng)后一個(gè)主體支撐環(huán)的波谷,相鄰主體支撐環(huán)與三個(gè)直線連接筋之間的連接點(diǎn)設(shè)置在距離較近的峰-谷點(diǎn)。每一個(gè)主體支撐環(huán)中未設(shè)置連接點(diǎn)的波峰和波谷的外部端點(diǎn)均有一個(gè)正方形加強(qiáng)結(jié)構(gòu),如圖2中所示。
所述主體支撐環(huán)的波峰和波谷部分為弧形,相鄰的峰-谷弧形部分之間由‘N’型線連接,如圖2所示,‘N’型線長度服從如圖3所示的比例設(shè)置,其中d為構(gòu)成‘N’型線的支架絲材的直徑,可取范圍為0.1~0.16mm;‘N’型線各部分的長度比例如圖3中所示,為2d:4d:2d,且‘N’型線的兩個(gè)弧形部分的弧度均為120°。
通過本發(fā)明主體支撐環(huán)的設(shè)計(jì),使得聚乳酸可降解血管支架或聚乳酸-羥基乙酸共聚物血管支架在降解過程中,在一定程度上減輕了牽張應(yīng)力引起的局部降解過快問題,能有效延長可均勻降解的聚乳酸基血管支架在降解過程中的支撐時(shí)間,優(yōu)化支撐強(qiáng)度,避免其不均勻降解現(xiàn)象以及由此引起的支架斷裂等問題。