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用于對醫療裝置進行消毒的設備和方法與流程

文檔序號:11226052閱讀:932來源:國知局
用于對醫療裝置進行消毒的設備和方法與流程

優先權

本申請要求2016年3月2日提交的名稱為“systemandmethodforsterilizingmedicaldevices”的美國臨時專利申請號62/302,257的優先權,其公開內容以引用方式并入本文。

本申請還要求2016年4月1日提交的名稱為“systemandmethodforsterilizingmedicaldevices”的美國臨時專利申請號62/316,722的優先權,其公開內容以引用方式并入本文。

本申請還要求2016年8月18日提交的名稱為“apparatusandmethodtolinkmedicaldevicesterilizationequipment”的美國臨時專利申請號62/376,517的優先權,其公開內容以引用方式并入本文。



背景技術:

在重復使用可重復使用的醫療裝置(諸如某些外科器械、內窺鏡等)之前可對其進行消毒,以便最小化可能將被污染的裝置使用在患者身上的可能性,這可能會引起患者感染。可采用各種含有或不含有氣體等離子體和環氧乙烷(eto)的消毒技術,諸如蒸汽、過氧化氫和蒸汽相消毒。這些方法中的每一種可在一定程度上取決于消毒流體(例如,氣體)在待消毒的醫療裝置上的擴散速率。

在消毒之前,醫療裝置可包裝在具有半滲透阻隔件的容器或小袋內,該半滲透阻隔件允許消毒流體(有時稱為消毒劑)的傳輸,但是防止污染生物體的進入,特別是在消毒后并且直到醫務人員打開包裝。為了使消毒循環有效,包裝內的污染生物體必須被殺死,因為在消毒循環后存活的任何生物體都可以繁殖并再污染醫療裝置。

雖然包裝可幫助防止無菌醫療裝置的污染,但是也可增加實現成功的消毒循環的難度,因為包裝可阻礙消毒劑到達其中包含的醫療裝置。這對于其中具有擴散受限空間的醫療裝置可能是特別成問題的,因為這些擴散受限空間可降低消毒循環可能有效的可能性。例如,一些內窺鏡具有長的窄腔,消毒劑必須以足夠的濃度擴散足夠的時間以實現成功的消毒循環。

醫療裝置的消毒可使用自動消毒系統進行,諸如california州irvine市advancedsterilizationproducts公司的system。自動消毒系統的示例在以下專利中有所描述:2005年9月6日公布的名稱為“powersystemforsterilizationsystemsemployinglowfrequencyplasma”的美國專利號6,939,519,其公開內容以引用方式并入本文;2005年2月8日公布的名稱為“sterilizationwithtemperature-controlleddiffusionpath”的美國專利號6,852,279,其公開內容以引用方式并入本文;2005年2月8日公布的名稱為“sterilizationsystememployingaswitchingmoduleadaptertopulsatethelowfrequencypowerappliedtoaplasma”的美國專利號6,852,277,其公開內容以引用方式并入本文;以及2002年9月10日公布的名稱為“powersystemforsterilizationsystemsemployinglowfrequencyplasma”的美國專利號6,447,719,其公開內容以引用方式并入本文。醫療裝置必須在消毒系統內細心地布置和控制,以維持允許有效消毒的環境。每個不同的醫療裝置可能需要不同的布置和消毒過程,這意味著消毒系統的使用仍然可能容易出錯,并且可能嚴重依賴于操作者培訓和知識或相關文檔。

此外,重復使用消毒系統相同的消毒室可導致交叉污染,尤其是在未正確操作消毒系統的時候。操作員錯誤可導致將錯誤地認為已凈化的醫療裝置恢復使用。確認消毒循環已經生效可幫助醫務人員避免在患者身上使用被污染的醫療裝置。對經消毒的醫療裝置本身可不進行針對污染生物體的檢查,因為這樣的活動可將其他污染生物體引入醫療裝置,從而重新污染它。因此,可使用消毒指示器執行間接檢查。消毒指示器是可放置在經歷消毒循環的醫療裝置旁邊或附近的裝置,使得該消毒指示器經歷與醫療裝置相同的消毒循環。例如,具有預定量的微生物的生物指示器可與醫療裝置并排置于消毒室中,并經歷消毒循環。循環完成之后,可培養生物指示器中的微生物,以確定在該循環中是否有微生物存活下來。

根據上述內容,可能有利的是提供一種消毒系統,該系統使操作者錯誤發生的機會最小化,從而將成功的消毒循環的可能性最大化,進而將患者感染的風險降到了最低程度。雖然已經制造出多種系統和方法并且用于外科器械消毒,但是據信在本發明人之前還沒有人發明或使用本文所述的技術。

附圖說明

相信根據后面結合附圖的某些示例的描述將更好地理解本發明,附圖中相似的附圖標記表示相同的組件,附圖中:

圖1示出了示例性消毒系統的示意圖;

圖2示出了示例性的一組步驟的高級流程圖,其中圖1的系統的消毒柜可執行以對醫療裝置進行消毒;

圖3示出了示例性的一組步驟的流程圖,其中圖1的系統的消毒柜可執行以確定消毒循環和相關聯的配置;

圖4示出了示例性的一組步驟的流程圖,其中圖1的系統的消毒柜可執行以準備用于消毒循環的醫療裝置;

圖5示出了示例性的一組步驟的流程圖,其中圖1的系統的消毒柜可執行以完成和報告消毒循環的結果;

圖6示出了可經由圖1的系統的消毒柜呈現的示例性用戶界面的屏幕截圖,用于選擇消毒循環;

圖7示出了可經由圖1的系統的消毒柜呈現的示例性用戶界面的屏幕截圖,以向用戶提供用于配置“標準”消毒循環的信息;

圖8示出了可經由圖1的系統的消毒柜呈現的示例性用戶界面的屏幕截圖,以向用戶提供用于配置“雙重”消毒循環的信息;

圖9示出了可經由圖1的系統的消毒柜呈現的示例性用戶界面的屏幕截圖,以向用戶提供用于配置“靈活”消毒循環的信息;

圖10示出了可經由圖1的系統的消毒柜呈現的示例性用戶界面的屏幕截圖,以向用戶提供用于配置“快速”消毒循環的信息;

圖11示出了可經由圖1的系統的消毒柜呈現的示例性用戶界面的屏幕截圖,以向用戶呈現用于選擇與所選擇的消毒循環一起使用的生物指示器的軟要求;

圖12示出了可經由圖1的系統的消毒柜呈現的示例性用戶界面的屏幕截圖,以引導用戶完成用于“快速”消毒循環的醫療裝置的放置和配置;

圖13示出了可經由圖1的系統的消毒柜呈現的示例性用戶界面的屏幕截圖,以引導用戶完成用于“靈活”消毒循環的醫療裝置的放置和配置;

圖14示出了可經由圖1的系統的消毒柜呈現的示例性用戶界面的屏幕截圖,以引導用戶完成用于“雙重”消毒循環的醫療裝置的放置和配置;

圖15示出了可經由圖1的系統的消毒柜呈現的示例性用戶界面的屏幕截圖,以引導用戶完成用于“標準”消毒循環的醫療裝置的放置和配置;

圖16示出了可經由圖1的系統的消毒柜呈現的示例性用戶界面的屏幕截圖,以向用戶遞送完成的消毒循環的結果;

圖17示出了可經由圖1的系統的消毒柜呈現的示例性用戶界面的屏幕截圖,以識別與陽性生物指示器結果相關聯的循環,該陽性生物指示器結果自圖1的系統的指示器分析器經由圖1的系統的通信集線器傳送;以及

圖18示出了可與圖1的系統一起使用的示例性消毒柜的示意圖。

具體實施方式

下面描述的本技術的某些示例不應當用于限制本技術的范圍。從下面的描述而言,本技術的其他示例、特征、方面、實施方案和優點對本領域的技術人員而言將顯而易見,下面的描述以舉例的方式進行,這是為實現本技術所設想的最好的方式之一。正如將意識到的,本文所述技術能夠包括其他不同的和明顯的方面,這些均不脫離本發明技術。因此,附圖和具體實施方式應被視為實質上是例示性的而非限制性的。

還應當理解,本文所述的教導內容、表達方式、實施例、示例等中的任何一者或多者可與本文所述的其他教導內容、表達方式、實施例、示例等中的任何一者或多者相結合。下述教導內容、表達方式、實施方案、示例等因此不應視為彼此孤立。參考本文的教導內容,本文的教導內容可進行組合的各種合適方式對于本領域的普通技術人員而言將顯而易見。此類修改和變型旨在包括在權利要求書的范圍內。

i.示例性消毒系統和裝置的概述

圖1示出了互連裝置的示例性系統10的示意圖,該互連裝置可被配置為執行用于對醫療裝置進行消毒的方法。該示例的系統10包括消毒柜100、生物指示器分析器102、通信集線器104和服務器106。如下文中更詳細的描述,消毒柜100可具有可密封的消毒室,其中可放置被污染的醫療裝置。用戶可經由一組用戶輸入(諸如,物理按鈕、鍵盤、觸摸板或鼠標、其他控制件和/或觸摸屏顯示器界面)與消毒柜100進行交互。消毒柜100的顯示器可向用戶提供消毒循環和準備的信息、配置選項、狀態和持續時間以及其他類似信息。

消毒柜100與服務器106通信,諸如醫院記錄服務器或醫院局域網服務器。服務器106可從消毒柜100接收與由消毒柜100執行的消毒過程相關的信息,諸如:消毒過程的持續時間和結果;特定的消毒過程是否提供生物污染的后續指示;對啟動、取消或完成消毒過程的用戶或技術人員的識別;消毒過程中使用的消耗材料或用品;診斷信息和系統誤差;和/或其他信息。服務器106還可向消毒柜100提供信息,諸如軟件更新、配置更新、用戶認證信息、生物指示器使用協議和其他信息。消毒柜100和服務器106之間的通信可通過任何合適的有線和/或無線通信技術來實現,諸如以太網、wi-fi、藍牙、usb、紅外線、nfc和/或其他技術。

在本示例的系統10中,消毒柜100還與通信集線器104通信,通信集線器本身與一個或多個生物指示器分析器102通信。如下文中更詳細的描述,生物指示器分析器102可包括桌面或壁掛式設備,其接收生物指示器并測量該生物指示器的一個或多個特征以便收集數據,該數據可用于確定該生物指示器檢測是呈陽性,指示在消毒過程后存在污染;還是呈是陰性,指示在消毒過程后不存在污染。

在一些型式中,生物指示器分析器102將測量并向通信集線器104傳遞數據,該通信集線器將處理所述數據以確定是否存在污染。在其他型式中,生物指示器分析器102本身可測量和分析所述數據來確定是否存在污染,并且通信集線器104可用于接收、收集和傳輸這樣的信息至消毒柜100和/或如下文中更詳細地描述的其他設備。在另外其他型式中,生物指示器分析器102和通信集線器104可以是單個設備的不同組件;或者可以是消毒柜100的組件。根據特定的實施環境和用戶需要,此類變化可能是有利的,使得在半便攜式單元中可能需要結合消毒柜100和通信集線器104以及生物指示器分析器102的單個裝置;而支持消毒柜100和生物指示器分析器102之間的一對多關系的實施方式對于具有許多用戶的大型醫院中的永久安裝可能是更有利的。

如下文中更詳細的描述并且如上所述,通信集線器104被配置為處理信息,并將信息從生物指示器分析器102中繼至消毒柜100。生物指示器分析器102和消毒柜100可經由任何合適的有線和/或無線通信技術諸如以太網、wi-fi、藍牙、usb、紅外線、nfc和/或其他技術與通信集線器聯接。還應當理解,通信集線器104可(經由線或無線地)與各種其他組件通信,包括但不限于臺式計算機、膝上型計算機、移動計算設備、智能電話等。此外,通信集線器104可經由線或無線地與服務器106通信。在通信集線器104與服務器106通信的型式中,通信集線器104可在消毒柜100和服務器106之間中繼數據等,使得通信集線器104充當消毒柜100和服務器106之間的中介。因此應當理解,在一些型式中,消毒柜100可經由通信集線器104與服務器106通信,而不是與服務器106直接通信。僅以舉例的方式,通信集線器104可根據2016年8月18日提交的名稱為“apparatusandmethodtolinkmedicaldevicesterilizationequipment”的美國臨時專利申請號62/376,517的教導內容中的至少一些來構造和操作,該專利申請的公開內容以引用方式并入本文。參考本文的教導內容,可用于形成通信集線器104的各種其他合適的組件和配置對于本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。

ii.示例性消毒過程和界面

a.消毒過程概述

圖2示出了示例性的一組步驟的高級流程圖,其中系統10可執行以對醫療裝置進行消毒。用戶可經由用戶界面諸如消毒柜100的鍵盤或觸摸屏與系統進行交互,如下文中更詳細的描述;或經由與消毒柜100通信的輸入裝置與系統進行交互。最初,消毒柜100可經由顯示器顯示一個或多個消毒循環,然后從用戶接收消毒循環選擇(框200)。消毒柜100可被配置為執行一個或多個消毒循環,其中不同的消毒循環適用于不同類型和數量的醫療裝置。

消毒柜100還可顯示指示生物指示器是否應當與所選擇的消毒循環一起使用的指令,并且接收生物指示器標識(框202)。在消毒循環開始之前生物指示器可放置在消毒柜100的消毒室內部,并且在消毒循環期間可保留在消毒室中。因此,在生物指示器被放置在消毒室中之前,用戶可識別特定的生物指示器(框202)。該生物指示器可包含響應于特定消毒循環的微生物。在完成消毒循環之后,可測試生物指示器的微生物,以便提供消毒循環的有效性的測量。生物指示器可能不一定是所有消毒循環都需要的,其需求可基于醫院規定或當地法規。當使用生物指示器時,可通過手動輸入將其識別,諸如鍵盤輸入生物指示器的類型或標識符;或者可自動識別,諸如通過光學標識符的光學掃描或rfid或其他唯一標識符的無線掃描。

消毒循環的選擇(框200)和生物指示器的識別(框202)可限定對消毒柜100內的醫療設備的配置和布置的一個或多個要求。可打開消毒柜100的消毒室的門,并且可顯示指令以引導用戶完成消毒循環的準備(框204),包括放置生物指示器、放置醫療裝置、關閉消毒柜100的消毒室的門,和/或準備過程中的其他變化。

在啟動實際的消毒循環(框208)之前,消毒柜100還可執行裝載在消毒柜100的消毒室中的醫療裝置的負載調節(框206)。這種負載調節(框206)可包括驗證消毒室是密封的;驗證消毒室的內容物;檢查消毒室內容物的物理特征,諸如水分含量、內容物體積、內容物重量、內部溫度或其他特征;和/或執行一個或多個調節步驟,其中可包括熱處理、化學處理、等離子體處理或其他類型的處理,以減少水分、升高溫度和/或以其他方式準備消毒室中的用于消毒循環的醫療裝置。

負載調節(框206)一旦完成,便可執行所選擇的消毒循環(框208)。該消毒循環(框208)可包括將消毒室中的醫療裝置暴露于加壓消毒氣體,進一步進行熱處理、化學處理、等離子體處理、真空處理和/或其他類型的消毒過程。在完成該消毒循環(框208)之后,可經由消毒柜的顯示器向用戶顯示完整的消毒結果;將結果發送至服務器106;本地打印;和/或經由可能需要的其他設備顯示、傳遞和/或存儲。

消毒柜100還可提供消毒循環的結果(框210)。這種結果的提供(框210)可包括經由如下所述的生物指示器分析器102對生物指示器進行分析的結果。這些結果可包括對在消毒循環完成時在生物指示器中存在的污染的陽性或陰性指示(框208)。在生物指示器表明在完成消毒循環之后存在污染的情況下(框208),可采取附加動作,諸如提醒用戶陽性測試以及分析消毒循環歷史,以便確定是不是其他過去的循環可能是引起該污染的原因;和/或隨后消毒的醫療裝置是否可能需要重新消毒。

b.示例性消毒循環選擇和生物指示器識別

圖3示出了消毒柜100可執行以接收消毒循環選擇(框200)并且接收生物指示器標識(框202)的示例性步驟組。換句話講,圖3所示的方法可被視為示出可作為圖2的滅菌循環選擇步驟(框200)和生物指示器識別步驟(框202)的一部分執行的幾個子步驟。

當用戶最初與消毒柜100進行交互時,在登錄或以其他方式認證消毒柜100的使用之后,消毒柜100可經由圖形用戶界面(諸如圖6中所示的界面)向用戶顯示消毒循環選擇(框300)。如圖6所示,消毒循環選擇按鈕600是顯示消毒循環類型諸如諸如“標準”、“雙重”、“靈活”和“快速”的觸摸屏元件,并且可顯示附加信息,諸如消毒循環持續時間、與消毒循環相關聯的生物指示器的類型和每個消毒循環選擇的其他信息,以及用于選擇循環或掃描生物指示器601的指令。圖8的消毒循環選擇屏幕還包括用于每個消毒循環選擇的消毒循環信息按鈕602,該消毒循環信息按鈕可由用戶選擇以顯示可幫助用戶進行消毒循環選擇的附加信息。應當理解,本實施例的“標準”、“二重”、“靈活”和“快速”消毒循環僅僅是說明性的。消毒柜100可以可選地提供任何其他合適數量和類型的消毒循環以供選擇。

雖然圖6示出了每個消毒循環與特定類型的生物指示器相關聯,例如biologicalindicatorapollotypea或biologicalindicatorapollotypeb,但不同的實施例可支持生物指示器類型的不同配置。在一些實施例中,每個消毒循環可具有不同類型的生物指示器,使得可存在四種或更多種不同類型的生物指示器,每種生物指示器具有特定應用。然而,在其他實施例中,單個生物指示器可適于與任何消毒循環一起使用,使得僅需要一種類型的生物指示器。不同消毒循環所需的生物指示器的數量和類型可根據期望的成本、保質期、銷售市場或其他因素而變化。雖然圖6至圖18所示的實施例需要a型和b型的指示器,但是可修改所示的技術和界面以支持少至一種類型的生物指示器,或支持多種可能需要的生物指示器。

圖7至圖11示出了可在與消毒循環信息按鈕602進行交互之后顯示的消毒循環信息屏幕的示例。圖7示出了用于“標準”消毒循環的示例性循環信息屏幕,其包括消毒循環描述608;消毒循環持續時間估計614;適于所述特定消毒循環的醫療裝置610的列表;以及生物指示器視覺輔助612,其識別與所述特定消毒循環相兼容的生物指示器的類型、顏色和條形碼或標識符位置。在該特定示例中,消毒循環描述608指示“標準”消毒循環具有約47分鐘的循環時間;并且適用于包括單通道不銹鋼內腔的器械和一般的醫療器械。醫療器械610的列表包括以下示例:關節鏡和腹腔鏡器械組、眼用器械、膀胱鏡器械、剛性和半剛性輸尿管鏡、相機和光線、可充電電池、多普勒線和除顫器板、矯形鉆和鋸,以及超聲探頭/換能器。生物指示器視覺輔助612示出了用于“標準”消毒循環的生物指示器是具有藍綠色蓋的“a型”生物指示器,但是應當理解,也可示出其他類型、顏色和配置。

圖8至圖10示出了“雙重”消毒循環616、“靈活”消毒循環618和“快速”消毒循環620的類似信息。具體地講,在圖8中,消毒循環描述616指示“雙重”消毒循環具有約60分鐘的循環時間;并且適用于包括單通道柔性內窺鏡、不具有內腔、相機和輔助光線的柔性內窺鏡的器械。用于“雙重”消毒循環的醫療裝置的列表包括以下示例:支氣管鏡、子宮鏡、膀胱鏡、柔性輸尿管鏡、膽道鏡、胸腔鏡、插管纖維鏡、光線和相機。用于“雙重”消毒循環的生物指示器視覺輔助示出了用于“雙重”消毒循環的生物指示器是具有藍綠色蓋的“a型”生物指示器,但是應當理解,也可示出其他類型、顏色和配置。

在圖9中,消毒循環描述618指示“靈活”消毒循環具有約42分鐘的循環時間;并且適用于包括單通道柔性內窺鏡和不具有內腔的柔性內窺鏡的器械。用于“靈活”消毒循環的醫療裝置的列表包括以下示例:支氣管鏡、子宮鏡、膀胱鏡、柔性輸尿管鏡、膽道鏡、胸腔鏡和插管纖維鏡。用于“靈活”消毒循環的生物指示器視覺輔助示出了用于“靈活”消毒循環的生物指示器是具有藍綠色蓋的“a型”生物指示器,但是應當理解,也可示出其他類型、顏色和配置。

在圖10中,消毒循環描述620指示“快速”消毒循環具有約24分鐘的循環時間;并且適用于需要表面消毒(消毒對接不銹鋼和鈦表面)的一般醫療裝置。用于“快速”消毒循環的醫療裝置的列表包括以下示例:達芬奇內窺鏡、沒有腔的剛性或半剛性內窺鏡、沒有腔的普通外科手術裝置、可充電電池、沒有腔的眼用器械和超聲波探頭/換能器。用于“快速”消毒循環的生物指示器視覺輔助示出了用于“靈活”消毒循環的生物指示器是深灰色的“b型”生物指示器,但是應當理解,也可示出其他類型、顏色和配置。

消毒循環信息屏幕(諸如圖8至圖10所示的那些)可示出附加信息,諸如可通過消毒循環消毒的醫療裝置的圖片和圖像、消毒循環期間使用的消毒方法、消毒循環期間消毒室內達到的最大熱或壓力、在一段時間內消毒循環運行的次數、消毒循環的最后一次運行和/或用戶可能發現為有用的任何其他信息。

參見圖3和圖6,圖6的消毒循環選擇屏幕可另外指示用戶手動選擇(框304)消毒循環和/或選擇和掃描生物指示器(框302)。如果用戶選擇掃描生物指示器(框302)(例如,使用光學或無線掃描器來掃描條形碼、qr碼、光學標識符、rfid或生物指示器的其他無線標識符),則可更新顯示以替代地顯示可被選擇的消毒循環的過濾的選擇(框306),因為它們與所選擇和掃描的生物指示器(框302)兼容。

在一些實施方式中,可基于掃描或選擇的生物指示器(框302)來過濾(框306)具有消毒循環選擇的界面。例如,一個界面屏幕可示出與“b型”生物指示器相關聯的消毒循環變灰并且呈現為不可選擇。該特定屏幕可響應于所選擇或掃描的“a型”生物指示器而呈現(框304),使得該屏幕僅能夠選擇特別與“a型”生物指示器相關聯的過濾的消毒循環。作為另一個示例,屏幕可具有與“a型”生物指示器相關聯的消毒循環,該生物指示器變灰并且不可選擇。該特定屏幕可響應于所選擇或掃描的“b型”生物指示器而呈現(框304),使得該屏幕僅能夠選擇特別與“b型”生物指示器相關聯的過濾的消毒循環。然而,在支持或僅需要一種類型的生物指示器的實施例中,將不需要在選擇生物指示器之后通過支持的消毒循環類型進行過濾的過程。

重新一并參考圖3和圖6,在選擇消毒循環之前,用戶可能并不總掃描生物指示器(框302)。相反,用戶可以手動選擇任何顯示的消毒循環選擇按鈕600(框304)。在手動選擇消毒循環(框304)之后,如果用戶在該過程中早些時候還掃描或選擇了生物指示器(框308),則可能需要針對所選擇的消毒循環驗證生物指示器(框324)。驗證(框324)通常可包括驗證與系統10的兼容性,與所選擇的消毒循環的相容性,驗證生物指示器沒有過期和/或其他驗證。

一些具體實施方式可包括屏幕,這些屏幕可用于根據驗證(框324)結果提示用戶存在與生物指示器相關的警告或錯誤。舉例來說,當生物指示器來自第三方制造商,而這種生物指示器與消毒柜100、生物指示器分析器102和/或系統10的其他裝置的兼容性未經驗證或確認時,則可能顯示警告消息。警告消息可包括用于取消使用這種生物指示器的按鈕,從而給予用戶用驗證過的生物指示器替換這種生物指示器的機會(框326);或忽視警告,繼續完成消毒循環和指示器選擇(框328)。

當所識別的生物指示器與所選擇的消毒循環不相容時,比如當選擇“a型”生物指示器并選擇“快速”消毒循環時,可能顯示一些警告消息。警告消息可伴有按鈕,這些按鈕允許用戶完全取消對生物指示器和消毒循環的選擇;或允許用戶用與所選擇的消毒循環相容的新生物指示器替換不匹配的生物指示器(框326)。相似地,可以顯示另一警告以提示用戶所選擇的“b型”生物指示器與所選擇的“標準”,“靈活”或“雙重”消毒循環一起使用是無效的。同樣,此警告消息可伴有按鈕,這些按鈕允許用戶完全取消對生物指示器和消毒循環的選擇;或允許用戶用與所選擇的消毒循環相容的新生物指示器替換不匹配的生物指示器(框326)。然而,在只支持或需要單一類型的生物指示器的實施方案中,則不需要不同的警告消息來指示所選擇的循環和所選擇的生物指示器之間不匹配。

當用戶選擇或掃描無法識別的生物指示器或與消毒柜100,生物指示器分析器102和/或其它裝置完全不兼容的生物指示器時,可能顯示一些警告消息。這些警告消息提示用戶已經知曉當前選擇的生物指示器是不兼容的,在繼續操作之前必須用兼容的生物指示器替換。這些消息可能與按鈕一起顯示,這些按鈕允許用戶完全取消對生物指示器和消毒循環的選擇;或允許用戶用與所選擇的消毒循環相容的新生物指示器替換不匹配的生物指示器(框326)。

當用戶選擇或掃描已過期或已經停產或召回的生物指示器時,可能顯示一些警告消息。這些消息可伴有按鈕,這些按鈕允許用戶完全取消對生物指示器和消毒循環的選擇;或允許用戶用新生物指示器替換過期/停產/召回的生物指示器(框326)。然而,在只支持或需要單一類型的生物指示器的實施方案中,警告消息可統一為只需要單一類型的生物指示器。

如果在出現任何上述警告和錯誤消息之后,用戶選擇繼續操作或忽略警告,則盡管存在警告,消毒柜10也將生物指示器算作已經過驗證(框324);并且將完成消毒循環選擇和生物指示器識別(框328)。如果在出現警告或錯誤之后,用戶選擇用另一生物指示器替換此前選擇的生物指示器(框326),則可驗證新選擇的生物指示器(框324)。如果沒有出現基于新選擇的生物指示器的警告或錯誤,則完成了消毒循環選擇和生物指示器識別(框328)。

如果在手動選擇消毒循環(框304)之前未掃描生物指示器(框308),則消毒柜100將確定是否存在使用生物指示器的硬要求(框310)或軟要求(框314)。確定是否存在硬要求(框310)或軟要求(框314)可取決于多種可配置因素,這些因素可根據使用系統10的具體醫院、使用系統10的具體地理區域、用戶的保險公司要求和/或各種其他因素而變化。

舉例來說,在一些型式中,可能存在要求在某些情況下使用生物指示器的硬要求(框310),才能遵守規章、法律或其他法規。如果這樣的硬要求適用于當前正在配置的消毒循環(框310),則可以顯示指示器硬要求(框312),因為用戶尚未掃描或選擇生物指示器(框308)。在一些具體實施方式中,當硬要求適用于所選擇的消毒循環時(框310),可顯示屏幕。例如,硬要求描述可提示用戶適用的具體硬要求的情況(框310);并且生物指示器導圖可示出需要繼續的生物指示器的圖示。該屏幕可伴有允許用戶完全取消選擇過程的按鈕。但是,這樣的屏幕上沒有允許用戶忽略所述需求或在不存在合適生物指示器的情況下繼續操作的按鈕。

又如,屏幕可顯示系統需要“b型”生物指示器才能繼續該過程。硬要求屏幕可顯示附加信息,諸如可以提供支持的人員如消毒柜100、生物指示器、消毒柜100所在醫院的技術支持人員和/或當用戶意外收到硬要求時能夠提供幫助的其他人員(框310)的聯系電話或聯系信息。然而,在只支持或需要單一類型的生物指示器的實施方案中,可能只需要單個界面便可示出需要單一類型的生物指示器。

雖然某些硬要求可能要求“每24小時一次”,但也可能存在其他要求。例如,在一些型式中,可能存在對每個循環、每隔一個循環、每x個循環、每日一定次數、每個循環小時一定次數使用生物指示器的硬要求和/或可以被配置的其他情況的硬要求。

雖然硬要求被有意地設計為在不選擇合適的生物指示器的情況下似乎不能通過,但是系統10的一些型式還可被配置為顯示一組硬要求躍過屏幕,從而允許用戶在緊急情況或其他迫切需要的情況下甚至忽略硬要求(框320)。這樣的屏幕可被配置為接收由支持人員或醫院管理人員提供的允許忽略硬要求的口令。這樣的屏幕之后可出現提示用戶口令已接收并可以在消毒循環配置期間使硬要求禁用一定個數的消毒循環如3個消毒循環或某一段時間的屏幕。

重新參考圖3,如果成功忽略硬要求(框320),則完成了消毒循環選擇和生物指示器識別(框328)。忽略硬要求可能導致向醫院管理人員或其他負責人員發送附加警報或通知,并可能向服務器106傳遞指示忽略硬要求(框320)的具體情況的附加信息,以便可以在晚些時候檢查此事件。輸入口令是忽略硬要求(框320)的一種示例性方式,但是也存在其他忽略硬要求的實施方案。例如,忽略硬要求(框320)也可通過掃描光學條形碼、rfid標簽或可能由醫院內的一小群人持有的其他指示器;或掃描允許單次忽略或有限次數忽略硬要求的虛擬指示器實現。

如果不存在硬要求(框310),則消毒柜100將確定是否存在軟要求(框314)。軟要求可能有條件地適用于與硬要求類似的情況中,例如對于每個消毒循環、間歇消毒循環、間歇時間段或其他情況。如果存在軟要求(框314),則可以經由諸如圖11所示的屏幕顯示生物指示器軟要求(框316)。圖11示出了軟要求描述626、生物指示器視覺導圖622和忽略軟要求按鈕624。軟要求描述626表明,自最后一個生物指示器處理完成后已經過24小時或更長時間,因此應掃描新的生物指示器以繼續。用戶可以取消此次消毒循環,或者如果他(她)們不希望選擇新生物指示器,則可以選擇忽略軟要求按鈕624。如果選擇忽略軟要求(框318),則完成了消毒循環選擇和指示器識別(框328)。另外,如果不存在硬要求(框310)也不存在軟要求(框314),則用戶可以繼續操作而無需選擇生物指示器且無需忽略要求;并且完成了消毒循環選擇和生物指示器識別(框328)。

如果在手動選擇消毒循環(框304)之前未掃描生物指示器,并且存在硬要求或軟要求(框310,框314)且未忽略這些要求(框318,框320),則用戶必須在操作消毒柜100之前掃描生物指示器(框308)。一旦掃描了生物指示器(框308),就將如前文所述那樣進行生物指示器驗證(框324)。在忽略軟要求或忽略硬要求(框318,框320)的情況下,可以顯示附加的警告以通知用戶使用生物指示器的要求。

c.示例性醫療裝置放置和負載調節過程

圖4示出了示例性的一組步驟,消毒柜(100)可執行這些步驟以引導用戶完成醫療裝置在消毒柜100的消毒室中的放置并準備用于消毒循環的醫療裝置;應當理解,圖4所示的方法可被視為示出可作為圖2的消毒循環準備步驟(框204)和負載調節步驟(框206)的一部分執行的若干子步驟。

一旦已經選擇了消毒循環(框200)并且已經識別出生物指示器(框202),消毒柜100便可根據所選擇的消毒循環(方框200)顯示(框400)醫療裝置放置,其用作用戶將醫療裝置放置在消毒柜100的消毒室內的視覺導圖。一些具體實施方式可能包括可用于顯示(框400)醫療裝置放置的屏幕。

圖12示出了具有循環描述650的界面,該循環描述650可描述經消毒循環消毒的醫療消毒裝置的一種或多種特征、經消毒循環消毒的材料或在消毒循環期間使用的工藝。此界面還可顯示一個或多個放置指令652,這些指令向用戶提供關于(例如,相對于消毒室中的架子)放置待消毒的醫療器械的位置的指令;以及放置生物指示器(如果適用于所選擇的消毒循環)的位置653。此界面還可顯示醫療裝置的放置的圖形指示654,其可具有在視覺上類似于消毒柜100的消毒室的形狀或外觀。圖13示出了為“靈活”循環提供放置視覺導圖的類似界面656,而圖14示出了用于“雙重”循環的類似界面658,并且圖15示出了用于“標準”循環的類似界面660。

重新參考圖4,一旦完成醫療裝置放置(框402),用戶就可按下啟動按鈕或其他按鈕,指示醫療裝置放置已完成并且消毒柜100可驗證醫療裝置放置(框404)。放置驗證可以以不同的方式進行,這取決于具體實施方案。在一些型式中,放置驗證可簡單地是放置視覺導圖的最終顯示和確認654。在其他型式中,放置驗證可為通過成像裝置或光傳感器、重量傳感器、二維或三維相機圖像捕獲和比較或類似類型的傳感器,這些傳感器可通過識別物體存在的一種或多種物理特征檢測物體在限定空間內的物理存在。

放置驗證(框404)還可通過無線rfid或nfc掃描器以及在制造時、使用時或消毒時將rfid或nfc芯片放置在醫療裝置上來實現。一個或多個無線掃描器可放置在消毒柜100的壁中,并且可被配置成在驗證(框404)時識別消毒室內的醫療設備的位置并驗證它們在掃描儀的配置距離內。具有無線掃描器的型式可進一步被配置為識別醫療裝置的放置以及醫療裝置的類型,其可用作對為放置在消毒室中的醫療裝置類型選擇了正確的消毒循環的附加確認。

如果不能驗證醫療裝置放置(框404),則可能需要再次顯示循環放置導圖(框400)。如果驗證了醫療裝置放置(框404),則消毒柜100可啟動負載調節過程(框406)。負載調節過程(框406)準備消毒室和消毒室內的醫療裝置,以在消毒循環期間實現最佳消毒。負載調節可包括控制和優化消毒室的一種或多種特征。例如,在負載調節期間,消毒柜100可連續監測消毒室內的水分含量(框408),同時通過例如使消毒室的空氣循環并為其除濕、形成消毒室內真空、加熱消毒室和/或用于為密封室除濕的其他方法來降低水分含量。這一過程將繼續,直到消毒柜100確定已經達到可接受的水分含量水平(框410)。

消毒柜100還可連續地檢測消毒室內的溫度(框412),同時通過例如受熱空氣對流、通過消毒室的內表面傳導和/或使用其他方法加熱消毒室。這一過程將繼續,直到消毒柜100確定已經達到可接受的內部溫度(框414)。可以并行地或依次地執行各種調節動作,例如控制溫度或濕度。當正在執行一個或多個調節動作時,消毒柜100可顯示界面,提示用戶在消毒循環執行可能開始之前的持續時間。一旦已經成功地滿足所有負載調節標準,負載調節便完成(框416),然后可執行消毒循環(框208)。因此應當理解,消毒柜100被配置成使得消毒循環(框208)實際上直到負載調節過程(框206)完成之后才開始。

由于系統錯誤、異常高的水分含量或異常低的溫度,負載調節(框206)可能不總是可行的。一些具體實施方式可包括當試圖降低水分含量的嘗試失敗或在負載調節期間出現其它一般錯誤時可顯示的界面。該界面向用戶提供額外的指導,從而可以進行另外的調節嘗試。當消毒室溫度不能升高至可接受的范圍時,可顯示另一界面,該界面可提示用戶發生故障的原因。

如上文所述,消毒柜100可在負載調節(方框206)完成之后自動立即開始執行消毒循環(方框208)。在執行消毒循環期間(方框208),可顯示界面,該界面除了示出用于取消消毒循環并查看關于消毒循環的詳細信息的按鈕之外,還示出了循環剩余持續時間、總循環完成時間和循環當前階段(其描述了當前正在執行消毒循環的哪一部分(例如等離子體、真空、注射、加熱、化學處理))。

d.消毒循環結果的示例性報告

圖5示出了消毒柜100可執行的一組示例性步驟,以完成消毒循環并在完成消毒循環(框208)時報告消毒循環結果。換句話講,圖5所示的方法可被視為示出可作為圖2的提供結果步驟(框210)的一部分執行的若干子步驟。如果消毒循環由于錯誤或用戶動作而被取消或不能完成(方框500),則消毒柜100可保持密封且還可顯示界面(方框502),該界面示出消毒循環取消消息以及與消毒循環有關的各種細節,例如日期、時間、配置、實耗時間、消毒循環操作者、消毒循環失敗的階段以及可用于識別消毒循環失敗的原因的其他信息。這些所顯示的信息以及與消毒循環有關的其它信息也可被發送(框504)至服務器106或至打印機或至這兩者,以供進一步使用或分析。

如果完成了消毒循環(方框506),則消毒柜100可顯示諸如圖16所示的消毒循環完成(方框508)界面,該界面可包括諸如消毒循環標識符、消毒循環類型、啟動時間、持續時間、操作者以及其他信息之類的信息666。如果在消毒循環期間不使用生物指示器(框510),則所顯示的信息以及與消毒循環有關的其它信息可被發送(框504)至服務器106或至打印機或至這兩者,以供進一步使用或分析。如果在消毒循環期間選擇和使用生物指示器(框510),則用戶可取下生物指示器并將其放置在生物指示器分析器102中以確定消毒處理的功效(框512),如下文中更詳細地描述。

如果生物指示器分析器102提供的數據指示生物指示器對污染檢測呈陰性(框514),則消毒循環的結果以及指示器分析的結果(框512)被發送(框504)至服務器106或打印機或這兩者。如果生物指示器分析器102提供的數據表明生物指示器對污染檢測呈陽性(框514),則消毒柜100可顯示在即時消毒循環之前進行的消毒循環的消毒循環歷史(框516),這使得用戶可確定是否可能需要重新運行任何先前所執行的消毒循環以確保所涉及的醫療裝置的無菌性。如果在上述消毒循環之后并在生物指示器分析(框512)完成之前執行后續的消毒循環,則這些后續消毒循環也可能需要重新運行。

圖17示出了用于在陽性生物指示器結果(框514)的情況下向用戶顯示可能受影響的消毒循環的消毒循環歷史的界面的示例。圖17的示例性界面圖17示出了生物指示器結果668;生物指示器標識符670,其將唯一生物指示器與選擇或掃描其的消毒循環相關聯;分析生物指示器的時間672;以及先前的消毒循環窗口,該窗口示出了先前所執行的可能受影響的消毒循環的順序列表674(其至少追溯到先前執行的包括生物指示器的消毒循環)、每個受影響的消毒循環的消毒循環完成時間676、每個受影響的消毒循環的消毒循環類型678、以及每個受影響的消毒循環的生物指示器結果680。

用戶可使用圖17的界面來識別一組受影響的消毒循環,在一些情況下這些消毒循環是(i)在產生污染陽性指示的消毒循環之前和(ii)在最近的產生污染陰性指示的消毒循環之后執行的各個消毒循環。這組受影響的消毒循環提供了各個由于消毒柜100性能的變化或其它錯誤或污染(其也可能導致當前的污染陽性指示)因而可能不是完全有效的消毒循環的窄列表。據信在受影響的消毒循環期間被消毒的醫療裝置可能需要被重新檢查和/或重新消毒,以確保安全使用。

iii.示例性消毒柜

圖18示出了可結合到系統10的消毒柜100中的一組示例性部件。具體地講,圖18示出了示例性消毒柜150,該消毒柜能夠操作以實施上文所述和圖2至圖5所示的各種方法。本示例的消毒柜150包括消毒室152,其被配置成接納一個或多個用于消毒的醫療裝置。雖然未在圖中示出,但消毒柜150還包括響應于踢板154的致動而打開和關閉消毒室152的門。操作者由此便可以脫手的方式打開和關閉消毒室152。消毒柜100還包括消毒模塊156,該消毒模塊能夠操作以將消毒劑分配到消毒室152中以便對如上所述容納在消毒室152中的醫療裝置進行消毒。在本示例中,消毒模塊156被配置成接納裝有一定量消毒劑的可更換消毒劑筒158。僅以舉例的方式,每個消毒劑筒158可裝有足夠的消毒劑以執行五次消毒過程。

本示例的消毒柜150還包括觸摸屏顯示器160。觸摸屏顯示器160能夠操作以呈現如上文所述且圖6至圖18所示的各種用戶界面顯示屏幕。當然,觸摸屏顯示器160也可顯示各種其他屏幕。觸摸屏顯示器160進一步被配置為根據傳統的觸摸屏技術以用戶接觸觸摸屏顯示器160的形式接收用戶輸入。除此之外或另選地,消毒柜150可包括各種其他類型的用戶輸入結構,包括但不限于按鈕、小鍵盤、鍵盤、鼠標、軌跡球等。

本示例的消毒柜150還包括與消毒模塊156和觸摸屏顯示器160通信的處理器162。處理器162能夠操作以根據用戶輸入執行控制算法,從而驅動消毒模塊156。處理器162能夠進一步操作以執行指令,從而在觸摸屏顯示器160上顯示各種屏幕;并處理經由觸摸屏顯示器160(和/或經由其他用戶輸入結構)從用戶接收的指令。如將在下文中更詳細地描述并如圖18所示,處理器162還與消毒柜150的各種其他部件通信,從而能夠操作以驅動那些部件和/或處理來自那些部件的輸入和/或其它數據。參考本文的教導內容,可用于形成處理器162的各種合適的部件和配置對于本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。

本示例的消毒柜150還包括通信模塊164。通信模塊164被配置成實現在消毒柜150和通信集線器104之間的雙向通信。除此之外或另選地,通信模塊164可被配置成實現消毒柜150和服務器106之間的雙向通信。僅以舉例的方式,通信模塊164可被配置成經由以太網、wi-fi、藍牙、usb、紅外線、nfc和/或其它技術提供有線和/或無線通信。參考本文的教導內容,可用于形成通信模塊164的各種合適的部件和配置對于本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。通過通信模塊(164)發送或通過通信模塊(164)接收的通信通過處理器(162)來處理。

本實施例的消毒柜150還包括閱讀器166,其能夠操作以讀取如本文所述的生物指示器的識別標簽。應當理解,參考圖3,閱讀器166可用于執行上文所述的指示器掃描的步驟(框302,框308)。僅以舉例的方式,閱讀器166可包括能夠操作以讀取生物指示器的光學識別標簽(例如,條形碼、qr碼等)的光學閱讀器。除此之外或另選地,閱讀器166可包括rfid閱讀器,其能夠操作以讀取生物指示器的rfid識別標簽(例如,條形碼,qr碼等)。參考本文的教導內容,可用于形成閱讀器166的各種合適的組件和配置對于本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。通過閱讀器166接收的數據通過處理器162處理。

本實例的消毒柜150還包括存儲器168,該存儲器能夠操作以存儲控制邏輯和指令,并且該存儲器由處理器162執行以驅動組件,例如消毒模塊156、觸摸屏顯示器160、通信模塊164和閱讀器166。存儲器168還可以用于存儲與消毒循環設置、負載調節循環執行、消毒循環執行和/或各種其它類型的信息相關的結果。參考本文的教導內容,本領域的普通技術人員應當能夠理解,存儲器168可采取的各種合適的形式并且也可通過各種方式使用存儲器168。

本實例的消毒柜150還包括打印機170,該打印機能夠操作以打印信息,例如與消毒循環設置、負載調節循環執行、消毒循環執行和/或各種其它類型的信息相關的結果。僅以舉例的方式,打印機170可以包括熱敏打印機,但是當然可以使用任何其它合適類型的打印機。參考本文的教導內容,本領域的普通技術人員應當能夠理解,打印機170可采取的各種合適的形式并且也可通過各種方式使用打印機170。還應當理解,打印機170僅是可選的,并且在一些型式中可以省去。

除了上述之外,消毒柜150可以根據以下專利的教導內容中的至少一部分進行配置和操作:美國專利no.6,939,519,該專利的公開內容以引用方式并入本文;美國專利no.6,852,279,該專利的公開內容以引用方式并入本文;美國專利no.6,852,277,該專利的公開內容以引用方式并入本文;和/或美國專利no.6,447,719,該專利的公開內容以引用方式并入本文。

iv.示例性生物指示器組件

如上所述,在消毒過程(框208)期間,生物指示器可以與醫療裝置一起包括在消毒柜100、150中,以確保消毒過程(框208)成功。示例性生物指示器包括外殼、蓋、安瓿和載體。外殼由透明材料(例如,透明塑料、玻璃等)形成并且是中空的,使得外殼可通過插入的方式股接納安瓿。安瓿也由透明材料(例如,透明塑料、玻璃等)形成并且包含流體。僅以舉例的方式,流體可以包括液態生長培養基,該培養基能夠在溫育條件下促進與其接觸的任何活微生物的生長。流體還包括熒光團,該熒光團的熒光取決于培養基中包含的微生物的量。流體密封在安瓿內。

載體提供微生物或活性酶源。僅以舉例的方式,載體上可以接種細菌孢子、其他形式的細菌(例如,營養體)和/或活性酶。僅以舉例的方式,可以使用來自芽孢桿菌屬、地芽孢桿菌屬和梭菌屬的孢子。參考本文的教導內容,構造載體的各種合適的方式對于本領域普通技術人員將是顯而易見的。

安瓿被配置為生物指示器的易碎組件,使得安瓿可以在外殼內斷裂以將流體釋放到外殼中。為了有助于安瓿的斷裂,蓋被配置成沿著外殼向下滑動,以擠壓安瓿抵抗破裂特征結構。這可以在生物指示器即將插入指示器分析器102之前進行。應當理解,在消毒過程期間,生物指示器還在消毒柜100中時,安瓿將保持完整。蓋可以包括一個或多個開口,在蓋相對于外殼向下壓以使安瓿破裂之前允許氣體(例如,空氣或消毒劑等)進入外殼。這些開口因此可以使載體上的微生物被消毒過程破壞(框208)。然而,在蓋相對于外殼向下壓以使安瓿破裂之后,這些一個或多個開口可以被密封以將釋放的流體容納在外殼中。流體從安瓿釋放后,釋放的流體最終到達載體,從而開始對保留在載體上的任何活微生物的培養過程,如下文中更詳細的描述。

外殼還可以包括識別標簽。這種識別標簽可以包括能夠由消毒柜100、150和指示器分析器102的閱讀器166讀取的機器可讀特征。換句話講,參考圖3,識別標簽可被讀取以用于執行上文所述的指示器掃描的步驟(框302,框308)。僅以舉例的方式,識別標簽可以包括光學代碼(例如,條形碼,qr碼等)、rfid標簽和/或任何其他合適類型的機器可讀標識符。另外,識別標簽可以包括人類可讀的特征,例如文本、數字、顏色代碼等。

作為前述內容的補充或者代替,生物指示器可以根據于2016年3月1日提交的標題為“self-containedbiologicalindicator”的美國專利申請no.15/057,768的教導中的至少一部分來構造和操作,其公開內容以引用方式并入本文。參考本文的教導內容,生物指示器可采取的其它合適形式對于本領域普通技術人員將是顯而易見的。

v.示例性生物指示器分析器

參考圖5,示例性生物指示器分析器102能夠操作以執行上文所述的生物指示器分析(框512)。該示例性生物指示器分析器102包括多個孔,每個孔均被配置成以插入的方式接收相應的生物指示器。生物指示器分析器102還包括可操作以執行指令和控制算法、處理信息等的處理器。

每個孔具有相關聯的光源和傳感器。每個光源被配置成將光投射穿過插入相應孔中的生物指示器的外殼;并且每個傳感器可操作以檢測容納在外殼中的流體發出的熒光。如上所述,流體的熒光將取決于包含在流體培養基中包含的活微生物的量。因此,傳感器將能夠基于流體響應于來自光源的光而發出熒光的程度來檢測流體中是否存在活微生物。

本實例的生物指示器分析器102還包括觸摸屏顯示器。觸摸屏顯示器可操作以呈現與生物指示器分析器102的操作相關的各種用戶界面顯示屏幕。本實例的生物指示器分析器102還包括通信模塊。通信模塊被配置成實現生物指示器分析器102和通信集線器104之間的雙向通信。除此之外或另選地,通信模塊可被配置成實現生物指示器分析器102和服務器106之間的雙向通信。參考本文的教導內容,可用于形成通信模塊的各種合適的部件和配置對于本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。

本實施例的生物指示器分析器102還包括閱讀器,其能夠操作以讀取如本文所述的生物指示器的識別標簽。應當理解,閱讀器可用于在分析生物指示器之前識別生物指示器(框512)。僅以舉例的方式,閱讀器可包括能夠操作以讀取生物指示器的光學識別標簽(例如,條形碼、qr碼等)的光學閱讀器。除此之外或另選地,閱讀器可包括rfid閱讀器,其能夠操作以讀取生物指示器的rfid識別標簽(例如,條形碼,qr碼等)。參考本文的教導內容,可用于形成閱讀器的各種合適的部件和配置對于本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。

僅作為另外的示例,生物指示器分析器102可根據2016年4月1日提交的標題為“systemandmethodforsterilizingmedicaldevices”的美國臨時專利申請no.62/316,722的教導內容中的至少一些來構造和操作,該申請的公開內容以引用方式并入本文。參考本文的教導內容,生物指示器分析器102可采用的其他合適的形式對于本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。

vi.示例性組合

以下實施例涉及可組合或應用本文教導內容的各種不完全方式。應當理解,下述實施例并非旨在限制可在本專利申請或本專利申請的后續提交文件中的任何時間提供的任何權利要求的覆蓋范圍。不旨在進行免責聲明。提供下述實施例以僅僅用于示例性目的。可設想到,本文的各種教導內容可按多種其他方式進行排列和應用。還可設想到,某些變型可省去下述實施例提及的某些特征結構。因此,下文提及的方面或特征結構中的任一個均不應被視為決定性的,除非另外例如由發明人或關注發明人的繼承者在稍后日期明確指明。如果本專利申請或與本專利申請相關的后續提交文件中提供的任何權利要求包括下文提及的那些之外的附加特征結構,則這些附加特征結構不應被假定為因與專利性相關的任何原因而被添加。

實施例1

一種系統,包括:(a)消毒柜,其中消毒柜包括消毒室,其中消毒柜能夠操作以對設置在消毒室中的醫療裝置進行消毒;(b)生物指示器分析器,其中生物指示器分析器能夠操作以檢測生物指示器組件中是否存在活生物體;以及(c)通信集線器,其中消毒柜與通信集線器通信,其中生物指示器分析器也與通信集線器通信,其中通信集線器能夠操作以將信息從生物指示器分析器傳遞到消毒柜。

實施例2

實施例1所述的系統,還包括服務器,其中服務器與通信集線器通信。

實施例3

實施例2所述的系統,其中通信集線器能夠操作以將信息從生物指示器分析器傳遞到服務器。

實施例4

實施例2至3中任一項或多項所述的系統,其中通信集線器能夠操作以將信息從消毒柜傳遞到服務器。

實施例5

實施例2至4中任一項或多項所述的系統,其中通信集線器能夠操作以將信息從服務器傳遞到消毒柜。

實施例6

實施例2至4中任一項或多項所述的系統,其中通信集線器能夠操作以將信息從服務器傳遞到生物指示器分析器。

實施例7

一種消毒柜,其中消毒柜包括消毒室,其中消毒柜能夠操作以對設置在消毒室中的醫療裝置進行消毒,其中消毒柜還能夠操作以在對醫療裝置進行消毒之前調節醫療裝置。

實施例8

實施例7所述的消毒柜,其中消毒柜能夠操作以通過檢測醫療裝置上的水分并從醫療裝置中除去水分,在對醫療裝置進行消毒之前調節醫療裝置。

實施例9

一種消毒柜,包括:(a)消毒室,其中消毒柜能夠操作以對設置在消毒室中的醫療裝置進行消毒;和(b)閱讀器,其中閱讀器能夠操作以讀取生物指示器的識別標簽。

實施例10

實施例9所述的消毒柜,其中閱讀器能夠操作以掃描生物指示器上的光學代碼。

實施例11

實施例9至10中任一項或多項所述的消毒柜,還包括圖形用戶界面,其中圖形用戶界面被配置成提示用戶操作閱讀器以讀取生物指示器的識別標簽。

實施例12

實施例11所述的消毒柜,其中圖形用戶界面還被配置成提示用戶從多個可用消毒循環中選擇消毒循環。

實施例13

實施例12所述的消毒柜,其中消毒柜被配置成識別與用戶所選擇的特定消毒循環相關聯的特定種類的生物指示器,其中圖形用戶界面還被配置成提示用戶操作閱讀器以讀取與用戶所選擇的特定消毒循環相關聯的特定種類的生物指示器的識別標簽。

實施例14

一種處理醫療裝置的方法,所述方法包括:(a)接收來自用戶從多個可用消毒循環中選擇特定消毒循環的輸入;(b)識別與所選擇的消毒循環相關聯的特定種類的生物指示器;(c)提示用戶將醫療裝置和所識別的生物指示器放置到消毒柜的消毒室中;(d)對消毒室中的醫療裝置執行負載調節,其中執行負載調節的行為包括從醫療裝置除去水分;以及(e)在完成負載調節行為之后,對消毒室中的醫療裝置執行所選擇的消毒循環。

實施例15

實施例14所述的方法,還包括在提示用戶將醫療裝置和所識別的生物指示器放置到消毒室中之前,提示用戶掃描所識別的生物指示器的識別標簽。

實施例16

實施例15所述的方法,還包括評估關于使用生物指示器的設施政策,其中提示用戶掃描所識別的生物指示器的識別標簽的行為是基于關于使用生物指示器的設施政策的評估而執行的。

實施例17

實施例15至16中任一項或多項所述的方法,其中消毒柜具有圖形用戶界面,其中提示用戶掃描所識別的生物指示器的識別標簽的行為是通過圖形用戶界面執行的。

實施例18

實施例14至17中任一項或多項所述的方法,其中消毒柜具有觸摸屏。

實施例19

實施例18所述的方法,其中經由觸摸屏接收來自用戶選擇特定消毒循環的輸入。

實施例20

實施例18至19中任一項或多項所述的方法,其中提示用戶將醫療裝置和所識別的生物指示器放置到消毒柜的消毒室中的行為是經由觸摸屏執行的。

實施例21

實施例18至20中任一項或多項所述的方法,還包括經由觸摸屏向用戶呈現關于可用消毒循環中的每個可用消毒循環的信息。

實施例22

實施例18至21中任一項或多項所述的方法,還包括在醫療裝置上執行所選擇的消毒循環之后向用戶呈現關于完成的消毒循環的信息,其中向用戶呈現關于完成的消毒循環的信息的行為是經由觸摸屏執行的。

實施例23

一種處理醫療裝置的方法,所述方法包括:(a)接收來自用戶從多個可用消毒循環中選擇特定消毒循環的輸入;(b)識別與所選擇的消毒循環相關聯的特定種類的生物指示器;(c)提示用戶使用消毒柜的閱讀器來讀取所識別種類的生物指示器的識別標簽;(d)基于用戶使用閱讀器讀取生物指示器的識別標簽,從閱讀器接收信息;(e)提示用戶將醫療裝置和所識別的生物指示器放置到消毒柜的消毒室中;以及(f)對消毒室中的醫療裝置執行所選擇的消毒循環。

實施例24

實施例23所述的方法,還包括對消毒室中的醫療裝置執行負載調節,其中執行負載調節的行為包括從醫療裝置除去水分。

實施例25

實施例24所述的方法,其中執行所選擇的消毒循環的行為是在完成負載調節行為之后執行的。

實施例26

實施例23至25中任一項或多項所述的方法,還包括確定從閱讀器接收的信息是否指示用戶已選擇與所選擇的消毒循環相關聯的特定種類的生物指示器。

實施例27

實施例26所述的方法,其中確定行為指示用戶尚未選擇與所選擇的消毒循環相關聯的特定種類的生物指示器,所述方法還包括通知用戶其尚未選擇與所選擇的消毒循環相關聯的特定種類的生物指示器。

實施例28

一種處理醫療裝置的方法,所述方法包括:(a)接收來自用戶從多個可用消毒循環中選擇特定消毒循環的輸入;(b)識別與所選擇的消毒循環相關聯的特定種類的生物指示器;(c)提示用戶將醫療裝置和所識別的生物指示器放置到消毒柜的消毒室中;(d)對消毒室中的醫療裝置執行所選擇的消毒循環;以及(e)在執行所選擇的消毒循環之后,確定所識別的生物指示器是否包含任何活生物體。

實施例29

實施例28所述的方法,其中確定所鑒定的生物指示器是否包含任何活生物體的行為包括評估與所鑒定的生物指示器相關聯的熒光。

實施例30

實施例28至29中任一項或多項所述的方法,其中確定所識別的生物指示器是否包含任何活生物體的行為指示所識別的生物指示器包含活生物體,所述方法還包括通知用戶所識別的生物指示器包含活生物體。

實施例31

實施例30的方法,其中經由消毒柜執行通知用戶所識別的生物指示器包含活生物體的行為。

實施例32

實施例28至31中任一項或多項所述的方法,其中,使用生物指示器分析器執行確定所識別的生物指示器是否包含任何活生物體的行為,其中生物指示器分析器與消毒柜分開。

實施例33

一種處理醫療裝置的方法,所述方法包括:(a)接收來自用戶從多個可用消毒循環中選擇消毒循環的輸入;(b)識別與所選擇的消毒循環相關聯的生物指示器;(c)經由觸摸屏顯示器提示用戶將醫療裝置和生物指示器放置到消毒柜的消毒室中;(d)對消毒室中的醫療裝置執行負載調節;以及(e)在完成負載調節行為之后,對消毒室中的醫療裝置執行所選擇的消毒循環。

實施例34

實施例33所述的方法,還包括經由觸摸屏向用戶呈現關于可用消毒循環中的每個可用消毒循環的信息。

實施例35

實施例33至34中任一項或多項所述的方法,還包括基于用戶使用閱讀器讀取生物指示器的識別標簽,從消毒柜的閱讀器接收指示器數據集。

實施例36

實施例35所述的方法,其中指示器數據集包括指示器類型,還包括基于指示器類型限制多個可用消毒循環。

實施例37

實施例35至36中任一項或多項所述的方法,其中指示器數據集包括指示器有效期,所述方法還包括在指示器有效期指示生物指示器已過期時,提示用戶獲取新的生物指示器。

實施例38

實施例35至37中任一項或多項所述的方法,其中指示器數據集包括指示器召回狀態,所述方法還包括在指示器召回狀態指示生物指示器已被供應商召回時,提示用戶獲取新的生物指示器。

實施例39

實施例35至38中任一項或多項所述的方法,其中指示器數據集包括指示器來源,所述方法還包括在指示器來源不在批準的指示器來源組內時,提示用戶獲取新的生物指示器。

實施例40

實施例33至39中任一項或多項所述的方法,還包括經由觸摸屏顯示器提示用戶使用消毒柜的閱讀器來讀取生物指示器的識別標簽。

實施例41

實施例41所述的方法,還包括在以下情況下在觸摸屏顯示器上顯示軟指示器要求:(i)消毒柜尚未讀取生物指示器的識別標簽,以及(ii)消毒柜已接收到來自用戶的指示消毒循環應該開始的指示。

實施例42

實施例40至42中任一項或多項所述的方法,還包括在以下情況下在觸摸屏顯示器上顯示硬指示器要求:(i)消毒柜尚未讀取生物指示器的識別標簽,以及(ii)消毒柜已接收到來自用戶的指示消毒循環應該開始的指示,其中硬指示器要求阻止消毒循環執行。

實施例43

實施例42所述的方法,還包括在以下情況下刪除硬指示器要求:(i)消毒柜讀取生物指示器的識別標簽,或者(ii)消毒柜接收來自用戶的忽視代碼。

實施例44

實施例33至43中任一項或多項所述的方法,還包括經由觸摸屏顯示器顯示負載放置圖像,其中負載放置圖像包括:(i)一個或多個外科器械的位置,和(ii)生物指示器的位置。

實施例45

實施例33至44中任一項或多項所述的方法,其中執行負載調節的行為包括以下行為中的一個或多個:(i)從醫療裝置除去水分,以及(ii)升高消毒室內的溫度。

實施例46

實施例33至45中任一項或多項所述的方法,還包括:(a)從消毒柜的放置傳感器接收一組放置數據,其中該組放置數據指示醫療裝置和生物指示器的位置;以及(b)基于該組放置數據確定是否執行消毒循環。

實施例48

一種用于對醫療裝置進行消毒的消毒柜,所述醫療裝置包括處理器、消毒室和觸摸屏顯示器,其中處理器被配置成執行指令以:(a)顯示一組消毒循環;(b)接收消毒循環選擇;(c)基于所述消毒循環選擇顯示生物指示器類型,其中生物指示器類型指示與消毒循環選擇相關聯的生物指示器;(d)顯示一組放置指令,其中該組放置指令包括醫療裝置的位置和生物指示器的位置;(e)對消毒室中的醫療裝置執行負載調節過程;以及(f)基于消毒循環選擇對消毒室中的醫療裝置執行消毒循環。

實施例49

實施例48所述的消毒柜,還包括閱讀器,其中處理器還被配置成在用戶使用閱讀器讀取生物指示器的識別標簽時,從閱讀器接收指示器數據集。

實施例50

實施例49所述的消毒柜,其中指示器數據集包括指示器有效期,其中處理器還被配置成在指示器有效期指示生物指示器已過期時,執行指令以顯示指示生物指示器已過期的信息。

實施例51

實施例49至50中任一項或多項所述的消毒柜,其中指示器數據集包括指示器召回狀態,其中處理器還被配置成在指示器召回狀態指示生物指示器已被供應商召回時執行指令,以顯示指示生物指示器有缺陷的信息。

實施例52

實施例49至51中任一項或多項所述的消毒柜,其中指示器數據集包括指示器來源,其中處理器還被配置成在指示器來源不在批準的指示器來源組內時執行指令,以顯示指示生物指示器不兼容的信息。

實施例53

一種消毒柜,包括:(a)消毒室;(b)觸摸屏顯示器;(c)生物指示器閱讀器;和(d)用于指導用戶完成以下過程的裝置:選擇消毒循環、選擇經驗證的生物指示器、將醫療裝置放置在消毒室中、將生物指示器放置在消毒室中以及啟動消毒循環。

vii.其他方面

應當理解,據稱以引用方式并入本文中的任何專利、出版物或其他公開材料,無論是全文或部分,僅在所并入的材料與本公開中給出的定義、陳述或者其他公開材料不沖突的范圍內并入本文。因此,并且在必要的程度下,本文明確闡述的公開內容代替以引用方式并入本文的任何沖突材料。任何據稱以引用方式并入本文但與本文所述的現有定義、陳述或其他公開材料相沖突的任何材料或其部分,僅在所并入的材料和現有的公開材料之間不產生沖突的程度下并入本文。

已示出和描述了本發明的各種實施方案,可在不脫離本發明的范圍的情況下由本領域的普通技術人員進行適當修改來實現本文所述的方法和系統的進一步改進。已經提及了若干此類潛在修改,并且其他修改對于本領域的技術人員而言將顯而易見。例如,上文所述的示例、實施方案、幾何形狀、材料、尺寸、比率、步驟等均為示例性的而非所要求的。因此,本發明的范圍應根據以下權利要求書來考慮,并且應被理解為不限于說明書和附圖中示出和描述的結構和操作的細節。

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