本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體地說(shuō)，是一種頸椎生物性復(fù)合鋼板。

背景技術(shù)：

目前，臨床上常用的頸椎前路釘板系統(tǒng)是Skyline頸椎前路固定系統(tǒng)，該系統(tǒng)適用于單皮質(zhì)螺釘在脊椎體前面進(jìn)行固定，從而穩(wěn)定C2至C7節(jié)段頸椎。具體臨床適應(yīng)癥包括：1、由創(chuàng)傷引起的不穩(wěn)定；2、與頸椎前凸及頸椎后凸畸形修復(fù)相關(guān)的不穩(wěn)定；3、與先前頸椎手術(shù)失敗所形成的假關(guān)節(jié)相關(guān)的不穩(wěn)定；4、與治療原發(fā)腫瘤及轉(zhuǎn)移性惡性腫瘤所進(jìn)行的大型修復(fù)重建手術(shù)相關(guān)的不穩(wěn)定；5、與為治療晚期椎間盤(pán)退行性疾病、椎管狹窄及脊髓型頸椎病所進(jìn)行的單節(jié)段或多節(jié)段椎體切除相關(guān)的不穩(wěn)定。

但是面對(duì)單個(gè)或相鄰兩個(gè)頸椎椎間盤(pán)突出合并頸椎生理曲度變直甚至反曲的患者，手術(shù)融合節(jié)段的選擇一直是存在爭(zhēng)議的問(wèn)題。若單純解除單個(gè)節(jié)段頸脊髓的前方壓迫，后做前方固定融合，則頸椎生理曲度的問(wèn)題難以得到完善解決，研究證實(shí)頸椎曲度變直甚至反曲的患者，椎間活動(dòng)度明顯減少并出現(xiàn)再分配,同時(shí)下頸椎的小關(guān)節(jié)、鉤突關(guān)節(jié)、椎間盤(pán)應(yīng)力集中,出現(xiàn)扭轉(zhuǎn)失穩(wěn)狀態(tài),形成頸椎不穩(wěn),加速頸椎退變；若為了恢復(fù)正常的頸椎生理曲度而增加融合節(jié)段，不僅會(huì)犧牲較為正常的頸椎椎間盤(pán)結(jié)構(gòu)，增大創(chuàng)傷，且因?yàn)槿诤瞎?jié)段的增加，也在一定程度上改變了整個(gè)頸椎的應(yīng)力分配，融合節(jié)段相鄰椎間隙、小關(guān)節(jié)、鉤突關(guān)節(jié)會(huì)因?yàn)閼?yīng)力集中而增添了加速退變的危險(xiǎn)因素，增加了鄰椎病的發(fā)生率，融合節(jié)段越多融合率也會(huì)下降，不利于患者的遠(yuǎn)期預(yù)后。

此外，一種可吸收性頸椎前路釘板系統(tǒng)，用于頸椎前路融合手術(shù)維持骨塊相對(duì)位置，所用鋼板螺釘一般在1-2年內(nèi)被局部吸收，減少了傳統(tǒng)釘板固定系統(tǒng)松動(dòng)移位、應(yīng)力遮擋和影像學(xué)干擾的發(fā)生率，且不會(huì)因釘板降解而產(chǎn)生腫脹、吞咽困難，具有較高的生物力學(xué)穩(wěn)定學(xué)和值骨融合率。但其完全降解需要2-4年的時(shí)間，臨床上應(yīng)用的Inion S-1^TM頸椎前路釘板系統(tǒng)的指征往往局限在單個(gè)或兩個(gè)椎間隙的固定。因此，其仍然不能解決單個(gè)或相鄰兩個(gè)頸椎椎間盤(pán)突出合并頸椎生理曲度變直甚至反曲患者的兩難問(wèn)題。

中國(guó)實(shí)用新型專(zhuān)利CN201520303069.1，授權(quán)公告日為2015.11.18，公開(kāi)了一種頸椎前路組合式鋼板。但是這種頸椎前路組合式鋼板僅是能夠通過(guò)組合控制鋼板寬度，無(wú)法起到本發(fā)明復(fù)合鋼板的作用。

因此，亟需一種能夠用于單個(gè)或相鄰兩個(gè)頸椎間盤(pán)突出合并頸椎曲度變直甚至反曲的頸椎前路固定的鋼板，而目前關(guān)于這種鋼板還未見(jiàn)報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種頸椎生物性復(fù)合鋼板。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：

一種頸椎生物性復(fù)合鋼板，所述復(fù)合鋼板包括固定鋼板、墊板，所述的固定鋼板、墊板均為平板，所述固定鋼板設(shè)有固定鋼板主體、釘孔、視窗、鎖緊裝置、鎖緊裝置槽、卡孔，所述的釘孔設(shè)置在每節(jié)段鋼板的四角，所述的視窗設(shè)置在每節(jié)段鋼板的中部，所述鎖緊裝置槽設(shè)置在釘孔一側(cè)，所述鎖緊裝置設(shè)置在鎖緊裝置槽，所述卡孔設(shè)置在固定鋼板主體后部邊緣，所述墊板設(shè)有墊板主體、放置槽、卡塊、視窗，所述的視窗設(shè)置在每節(jié)段鋼板的中部，所述卡塊設(shè)置在放置槽邊緣，與卡孔一一對(duì)應(yīng)，所述固定鋼板設(shè)置在放置槽內(nèi)。

所述的放置槽是中空的。

所述的墊板還設(shè)有釘孔，所述的釘孔設(shè)置在每節(jié)段鋼板的四角。

所述的固定鋼板材質(zhì)為金屬。

所述的墊板材質(zhì)為生物性可吸收材料。

所述的生物性可吸收材料為記憶材料。

所述的墊板呈圓弧狀。

所述的金屬為復(fù)合合金金屬，包括鈦合金。

所述的生物性可吸收材料選自左旋乳酸、內(nèi)消旋乳酸的一種。

所述的固定鋼板為單節(jié)段固定鋼板，所述的墊板的放置槽為單節(jié)段固定鋼板放置槽。

所述的固定鋼板為雙節(jié)段固定鋼板，所述的墊板的放置槽為雙節(jié)段固定鋼板放置槽。

本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于：

1、在完成單個(gè)或相鄰兩個(gè)頸椎椎間盤(pán)突出徹底減壓和前方固定的同時(shí)，附加頸椎生物性復(fù)合鋼板，以恢復(fù)頸椎正常生理曲度；

2、避免以往因恢復(fù)頸椎生理曲度而做的多節(jié)段融合，減少了鄰近椎體加速退變的危險(xiǎn)因素，減少創(chuàng)傷，無(wú)需犧牲未達(dá)到手術(shù)指征的正常椎間隙。

3、墊板采用可吸收材料，術(shù)后一年內(nèi)可基本降解，從而最大程度地保護(hù)患者頸椎活動(dòng)的自主性，有利于患者遠(yuǎn)期預(yù)后；

4、配置靈活，可根據(jù)固定節(jié)段來(lái)選擇鋼板組合；

5、墊板被吸收后，固定鋼板仍起到固定作用；

附圖說(shuō)明

附圖1是本發(fā)明的第一種固定鋼板的俯視圖。

附圖2是本發(fā)明的第一種固定鋼板的仰視圖。

附圖3是本發(fā)明的第一種墊板的俯視圖。

附圖4是本發(fā)明的第一種墊板預(yù)彎后的立體圖。

附圖5是本發(fā)明的第一種墊板預(yù)彎后的側(cè)視圖。

附圖6是本發(fā)明的第一種頸椎生物性復(fù)合鋼板的裝配圖。

附圖7是本發(fā)明的第一種頸椎生物性復(fù)合鋼板的使用過(guò)程示意圖。

附圖8是本發(fā)明的第一種墊板的其它形式的俯視圖。

附圖9是本發(fā)明的第二種固定鋼板的俯視圖。

附圖10是本發(fā)明的第二種固定鋼板的仰視圖。

附圖11是本發(fā)明的第二種墊板的俯視圖。

附圖12是本發(fā)明的第二種墊板的其他形式的俯視圖。

附圖13是本發(fā)明的第三種墊板的俯視圖。

附圖14是本發(fā)明的第四種墊板的俯視圖

附圖15是本發(fā)明的第四種固定鋼板的俯視圖

附圖16是本發(fā)明的第四種固定鋼板的仰視圖。

附圖17是本發(fā)明的第五種墊板的俯視圖。

附圖18是本發(fā)明的第五種頸椎生物性復(fù)合鋼板的使用過(guò)程示意圖。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明提供的具體實(shí)施方式作詳細(xì)說(shuō)明。

附圖中涉及的附圖標(biāo)記和組成部分如下所示：

1.固定鋼板 2.墊板

11.固定鋼板主體 12.釘孔

13.視窗 14.鎖緊裝置

15.鎖緊裝置槽 16.卡孔

21.墊板主體 22.放置槽

23.卡塊 24.釘孔

25.視窗

實(shí)施例1

本發(fā)明的第一種頸椎生物性復(fù)合鋼板，如圖1所示，所述復(fù)合鋼板包括固定鋼板1、墊板2，所述的固定鋼板1、墊板2均為平板，如圖2、3所示，所述固定鋼板1設(shè)有固定鋼板主體11、釘孔12、視窗13、鎖緊裝置14、鎖緊裝置槽15、卡孔16，所述的固定鋼板1為單節(jié)段固定鋼板，所述的固定鋼板主體11呈蝶形，所述的釘孔12分布在固定鋼板主體1四角，所述的釘孔12為4個(gè)，所述的視窗13設(shè)置在固定鋼板主體11的中部，所述的釘孔12一側(cè)設(shè)置有鎖緊裝置槽15，所述鎖緊裝置14設(shè)置在鎖緊裝置槽15，所述卡孔16設(shè)置在固定鋼板主體11后部邊緣處，所述的卡孔有6個(gè)，如圖4所示，所述墊板2設(shè)有墊板主體21、放置槽22、卡塊23、釘孔24、視窗25，所述的墊板2為四節(jié)段鋼板，每節(jié)段鋼板均為蝶形，所述的放置槽22設(shè)置在墊板2的第三節(jié)段，所述卡塊23設(shè)置在放置槽22邊緣，并與卡孔16一一對(duì)應(yīng)，所述固定鋼板1設(shè)置在放置槽22內(nèi)，所述的釘孔24設(shè)置在每節(jié)段鋼板的四角，所述的視窗25設(shè)置在每節(jié)段鋼板的中部，所述的固定鋼板1材質(zhì)為鈦合金，所述的墊板2材質(zhì)為生物性可吸收材料，包括左旋乳酸、內(nèi)消旋乳酸，所述的墊板2的放置槽22為單節(jié)段固定鋼板放置槽，所述的固定鋼板厚度為2.5mm，所述的墊板厚度為1-2mm。

本發(fā)明的第一種頸椎生物性復(fù)合鋼板的使用方法是，對(duì)需要進(jìn)行C5-6節(jié)段手術(shù)的患者，首先對(duì)于C5/6頸椎間盤(pán)突出壓迫頸脊髓，常規(guī)完成頸前路徹底減壓及椎體間融合；然后對(duì)固定鋼板1及墊板2進(jìn)行預(yù)彎，預(yù)彎后的墊板2如圖5、6所示；預(yù)彎后的墊板2符合人體正常頸椎生理曲度；如圖7所示，利用墊板螺釘將預(yù)彎后的墊板2固定在C3-7節(jié)段，用于矯正頸椎異常的生理曲度，將固定鋼板1放入放置槽22內(nèi)，使卡塊23與卡孔16一一對(duì)應(yīng)，然后利用固定鋼板螺釘將固定鋼板1固定在C5-6節(jié)段，將鎖緊裝置14旋轉(zhuǎn)，鎖緊固定鋼板螺釘并使之不發(fā)生移動(dòng)，術(shù)后三個(gè)月后墊板2及墊板螺釘被吸收，剩下的固定鋼板1仍然固定在C5-6節(jié)段，起到固定作用。

本發(fā)明的第一種頸椎生物性復(fù)合鋼板的墊板還有其他形態(tài)，參照?qǐng)D8，墊板上的放置槽位置可以根據(jù)需要設(shè)置在墊板的任意位置。

本發(fā)明的頸椎生物性復(fù)合鋼板的優(yōu)點(diǎn)在于，在完成單個(gè)或相鄰兩個(gè)頸椎椎間盤(pán)突出徹底減壓和前方固定的同時(shí)，附加頸椎生物性復(fù)合鋼板，以恢復(fù)頸椎正常生理曲度；墊板采用可吸收材料，術(shù)后三個(gè)月可基本降解，從而最大程度地保護(hù)患者頸椎活動(dòng)的自主性，有利于患者遠(yuǎn)期預(yù)后；配置靈活，可根據(jù)固定節(jié)段來(lái)選擇鋼板組合；墊板被吸收后，固定鋼板仍起到固定作用；避免以往因恢復(fù)頸椎生理曲度而做的多節(jié)段融合，減少了鄰近椎體加速退變的危險(xiǎn)因素，減少創(chuàng)傷，無(wú)需犧牲未達(dá)到手術(shù)指征的正常椎間隙。

實(shí)施例2

本發(fā)明的第二種頸椎生物性復(fù)合鋼板，所述復(fù)合鋼板包括固定鋼板1、墊板2，所述的固定鋼板1、墊板2均為平板，如圖9、10所示，所述固定鋼板1設(shè)有固定鋼板主體11、釘孔12、視窗13、鎖緊裝置14、鎖緊裝置槽15、卡孔16，所述的固定鋼板1為雙節(jié)段固定鋼板，所述的固定鋼板主體11呈蝶形，所述的釘孔12分布在固定鋼板主體1四角，所述的釘孔12為6個(gè)，所述的視窗13設(shè)置在每節(jié)段鋼板的中部，所述的釘孔12一側(cè)設(shè)置有鎖緊裝置槽15，所述鎖緊裝置14設(shè)置在鎖緊裝置槽15，所述卡孔16設(shè)置在固定鋼板主體11后部邊緣處，所述的卡孔有6個(gè)，如圖11所示，所述墊板2設(shè)有墊板主體21、放置槽22、卡塊23、釘孔24、視窗25，所述的墊板2為四節(jié)段鋼板，每節(jié)段鋼板均為蝶形，所述的放置槽22設(shè)置在墊板2的第二、三節(jié)段，所述卡塊23設(shè)置在放置槽22邊緣，并與卡孔16一一對(duì)應(yīng)，所述固定鋼板1設(shè)置在放置槽22內(nèi)，所述的釘孔24設(shè)置在每節(jié)段鋼板的四角，所述的視窗25設(shè)置在每節(jié)段鋼板的中部，所述的固定鋼板1材質(zhì)為復(fù)合合金金屬，所述的墊板2材質(zhì)為生物性可吸收材料，包括左旋乳酸、內(nèi)消旋乳酸，所述的墊板2的放置槽22為單節(jié)段固定鋼板放置槽，所述的固定鋼板厚度為2.5mm，所述的墊板厚度為1-2mm。

本發(fā)明的第二種頸椎生物性復(fù)合鋼板的使用方法是，對(duì)需要進(jìn)行C4-6節(jié)段手術(shù)的患者，首先對(duì)C4/5、C5/6頸椎間盤(pán)突出壓迫頸脊髓，常規(guī)完成頸前路徹底減壓及椎體間融合；然后對(duì)固定鋼板1及墊板2進(jìn)行預(yù)彎；預(yù)彎后的墊板2符合人體正常頸椎生理曲度；利用墊板螺釘將預(yù)彎后的墊板2固定在C3-7節(jié)段，將固定鋼板1放入放置槽22內(nèi)，使卡塊23與卡孔16一一對(duì)應(yīng)，然后利用固定鋼板螺釘將固定鋼板1固定在C4-6節(jié)段，將鎖緊裝置14旋轉(zhuǎn)，鎖緊固定鋼板螺釘并使之不發(fā)生移動(dòng)，術(shù)后三個(gè)月后墊板2及墊板螺釘被吸收，剩下的固定鋼板1仍然固定在C4-6節(jié)段，起到固定作用。

實(shí)施例3

本發(fā)明的第三種頸椎生物性復(fù)合鋼板，參照?qǐng)D13，與實(shí)施例1的區(qū)別在于：墊板2沒(méi)有釘孔24，墊板2的材料為記憶材料。

本發(fā)明的第三種頸椎生物性復(fù)合鋼板的使用方法是，對(duì)需要進(jìn)行C5-6節(jié)段手術(shù)的患者，首先對(duì)于C5/6頸椎間盤(pán)突出壓迫頸脊髓，常規(guī)完成頸前路徹底減壓及椎體間融合；然后對(duì)固定鋼板1進(jìn)行預(yù)彎；墊板2屬于記憶材料(入高溫水之前，墊板2的弧度符合人體正常頸椎生理曲度，入高溫水后5分鐘內(nèi)，墊板可以被硬性塑形，30分鐘后，墊板會(huì)自行恢復(fù)至矯形前弧度)，將其放入高溫水中浸泡5分鐘，而后將弧度矯形至符合當(dāng)時(shí)患者的頸椎曲度；將固定鋼板1放入放置槽22內(nèi)，使卡塊23與卡孔16一一對(duì)應(yīng)，然后利用固定鋼板螺釘將鋼板1固定在C5-6節(jié)段，將鎖緊裝置14旋轉(zhuǎn)，鎖緊固定鋼板螺釘并使之不發(fā)生移動(dòng)。而后觀察墊板2緩慢恢復(fù)至塑形前的弧度后，恢復(fù)患者正常生理曲度，最后逐層關(guān)閉切口。術(shù)后一年左右墊板2被吸收，剩下的固定鋼板1仍然固定在C5-6節(jié)段，起到固定作用。

本實(shí)施例的優(yōu)點(diǎn)在于，墊板2不設(shè)釘孔24，避免對(duì)頸椎前縱韌帶完整性的破壞，有利于保持頸椎前方的穩(wěn)定性、改善患者遠(yuǎn)期預(yù)后；在完成單個(gè)或相鄰兩個(gè)頸椎椎間盤(pán)突出徹底減壓和前方固定的同時(shí)，附加頸椎生物性復(fù)合鋼板，以恢復(fù)頸椎正常生理曲度；墊板采用可吸收材料，術(shù)后一年可基本降解，從而最大程度地保護(hù)患者頸椎活動(dòng)的自主性，有利于患者遠(yuǎn)期預(yù)后；配置靈活，可根據(jù)固定節(jié)段來(lái)選擇鋼板組合；墊板被吸收后，固定鋼板仍起到固定作用；避免以往因恢復(fù)頸椎生理曲度而做的多節(jié)段融合，減少了鄰近椎體加速退變的危險(xiǎn)因素，減少創(chuàng)傷，無(wú)需犧牲未達(dá)到手術(shù)指征的正常椎間隙。

實(shí)施例4

本發(fā)明的第四種頸椎生物性復(fù)合鋼板，參照?qǐng)D14-16，與實(shí)施例1的區(qū)別在于：所述的墊板2的放置槽22是中空的，所述的固定鋼板1可完全嵌入墊板2，即固定鋼板1的底部與墊板2的底部處在同一水平面。

本發(fā)明的第四種頸椎生物性復(fù)合鋼板的使用方法是，對(duì)需要進(jìn)行C5-6節(jié)段手術(shù)的患者，首先對(duì)于C5/6頸椎間盤(pán)突出壓迫頸脊髓，常規(guī)完成頸前路徹底減壓及椎體間融合；然后對(duì)固定鋼板1及墊板2進(jìn)行預(yù)彎；預(yù)彎后的墊板2符合人體正常頸椎生理曲度；利用墊板螺釘將預(yù)彎后的墊板2固定在C3-7節(jié)段，用于矯正頸椎異常的生理曲度，將固定鋼板1放入放置槽22內(nèi)，使卡塊23與卡孔16一一對(duì)應(yīng)，然后利用固定鋼板螺釘將固定鋼板1固定在C5-6節(jié)段，將鎖緊裝置14旋轉(zhuǎn)，鎖緊固定鋼板螺釘并使之不發(fā)生移動(dòng)，術(shù)后三個(gè)月后墊板2及墊板螺釘被吸收，剩下的固定鋼板1仍然固定在C5-6節(jié)段，起到固定作用。

本實(shí)施例的優(yōu)點(diǎn)在于，由于墊板2的放置槽22是中空的，固定鋼板1嵌入放置槽22后，固定鋼板1的底部與墊板2的底部處于同一水平面，可完全貼合患者頸椎，待墊板2吸收后，固定鋼板1與頸椎貼合，不留空隙，以免固定鋼板1松動(dòng)、移位。

實(shí)施例5

本發(fā)明的第五種頸椎生物性復(fù)合鋼板，參照?qǐng)D17，與實(shí)施例3的區(qū)別僅在于：墊板2的墊板主體21寬度小于放置槽22的寬度，墊板2呈帶側(cè)翼的長(zhǎng)條狀，墊板2呈圓弧狀，墊板2由記憶材料制成。

本發(fā)明的第五種頸椎生物性復(fù)合鋼板的使用方法是，參照?qǐng)D18，對(duì)需要進(jìn)行C5-6節(jié)段手術(shù)的患者，首先對(duì)于C5/6頸椎間盤(pán)突出壓迫頸脊髓，常規(guī)完成頸前路徹底減壓及椎體間融合；然后對(duì)固定鋼板1進(jìn)行預(yù)彎；墊板2屬于記憶材料(入高溫水之前，墊板2的弧度符合人體正常頸椎生理曲度，入高溫水后5分鐘內(nèi)，墊板可以被硬性塑形，30分鐘后，墊板會(huì)自行恢復(fù)至矯形前弧度)，將其放入高溫水中浸泡5分鐘，而后將弧度矯形至符合當(dāng)時(shí)患者的頸椎曲度；將固定鋼板1放入放置槽22內(nèi)，使卡塊23與卡孔16一一對(duì)應(yīng)，然后利用固定鋼板螺釘將鋼板1固定在C5-6節(jié)段，將鎖緊裝置14旋轉(zhuǎn)，鎖緊固定鋼板螺釘并使之不發(fā)生移動(dòng)。而后觀察墊板2緩慢恢復(fù)至塑形前的弧度后，恢復(fù)患者正常生理曲度，最后逐層關(guān)閉切口。術(shù)后一年左右墊板2被吸收，剩下的固定鋼板1仍然固定在C5-6節(jié)段，起到固定作用。

本實(shí)施例的優(yōu)點(diǎn)在于，墊板2不設(shè)釘孔24，避免對(duì)頸椎前縱韌帶完整性的破壞，有利于保持頸椎前方的穩(wěn)定性、改善患者遠(yuǎn)期預(yù)后；在完成單個(gè)或相鄰兩個(gè)頸椎椎間盤(pán)突出徹底減壓和前方固定的同時(shí)，附加頸椎生物性復(fù)合鋼板，以恢復(fù)頸椎正常生理曲度；墊板采用可吸收材料，術(shù)后一年可基本降解，從而最大程度地保護(hù)患者頸椎活動(dòng)的自主性，有利于患者遠(yuǎn)期預(yù)后；配置靈活，可根據(jù)固定節(jié)段來(lái)選擇鋼板組合；墊板被吸收后，固定鋼板仍起到固定作用；避免以往因恢復(fù)頸椎生理曲度而做的多節(jié)段融合，減少了鄰近椎體加速退變的危險(xiǎn)因素，減少創(chuàng)傷，無(wú)需犧牲未達(dá)到手術(shù)指征的正常椎間隙。

以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明方法的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和補(bǔ)充，這些改進(jìn)和補(bǔ)充也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。