本發明涉及一種引流裝置，尤其是一種可調節負壓的引流裝置，屬于醫療器械的技術領域。

背景技術：

內外科液體引流均十分重要，其能避免切口內滲出液、漏出液或其它液體存積，避免這些液體作為良好的細菌培養基引發傷口感染，避免液體存積后導致的切口兩側組織無法接觸切口無法正常愈合，在某些重要部位的引流中還能避免局部壓力增高導致的其他并發癥發生。

目前，重力引流管在實施引流時，引流壓力主要決定于引流腔內的的壓力、引流管出引流腔位置和引流液儲存容器之間的垂直高度差。引流壓力為引流腔內的的壓力和引流液高度差產生的壓力之和。

而在某些引流中，引流壓力不能為負壓，否則可導致嚴重的并發癥發生，如：腰椎穿刺腦脊液引流中，一旦負壓引流沒及時發現處理，可導致腦脊液引流流失過多，導致顱內壓壓力下降，可導致腦疝發生，可能危及生命；腦外科手術后引流或經顱骨鉆孔引流時，腦脊液可能與引流管連通，此時一旦負壓引流沒及時發現處理，可導致腦脊液流失過多，導致顱內負壓發生，可導致腦疝發生，可能危及生命。在這些引流中，需要保證引流液儲存容器的高度位于和引流管引流出口相近位置，即引流容器必須放置在和引流管引流出口所在的水平面內。在放置引流容器時必須小心，避免將引流容器放置在較低的位置。但在臨床實踐中，由于參與管理的人員極為復雜，包括醫生、護士、護工、家屬等等，一旦沒有管理到位，就會發生將引流液儲存容器放置在較低位置導致腦脊液負壓引流，時間稍長就會發生顱內壓過低，甚至發生腦疝，威脅到患者生命安全。

此外，目前的引流中存在一個共有的現象就是引流壓力無法精確調節。引流負壓過大能導致引流速度過快，可能導致各種意外發生，如：胸外科胸腔積液引流壓力過大可導致復張性肺水腫，腹腔積液負壓壓力過大引流過快可能導致心臟衰竭。

臨床急需一種重力引流管能精確設定引流壓力值，當引流腔內壓力大于設定值時，引流腔內液體正常流出；當引流腔內壓力小于設定值時引流暫時中斷。這樣就可以避免非設定意外的負壓值引流，避免引流速度過快或意外的負壓引流導致的意外發生。

技術實現要素：

本發明的目的是克服現有技術中存在的不足，提供一種可調節負壓的引流裝置，其結構緊湊，能有效實現引流時的負壓調節，確保負壓引流的可靠性。

按照本發明提供的技術方案，所述可調節負壓引流裝置，包括引流管體以及位于所述引流管體一端部的引流進液口；還包括用于收容引流液體的引流液存儲器以及位于引流進液口與引流液存儲器間的引流壓力調節機構，所述引流壓力調節機構包括用于控制引流液流向的單向閥以及用于向引流液存儲器內進氣的阻水進氣膜，所述阻水進氣膜位于單向閥與引流液存儲器間。

所述引流管體的另一端部設有引流連接頭，阻水進氣膜通過膜座安裝于引流管體上或直接設置于引流管體的管壁內，單向閥位于引流管體內，單向閥位于引流進液口與阻水進氣膜間，外部氣體能通過阻水進氣膜進入單向閥與引流連接頭間的管腔內。

所述引流管體上套有固定扣套管，所述固定扣套管上設有固定扣。

所述阻水進氣膜通過膜座安裝于引流管體上時，還包括與膜座適配的氣囊套，所述氣囊套上設有吹氣囊，氣囊套套在膜座上后，利用吹氣囊能對阻水進氣膜進行吹氣。

所述引流壓力調節機構包括引流壓力調節連管，阻水透氣膜通過膜座安裝于引流壓力調節連管上或直接設置于引流壓力調節連管的管壁內；

通過阻水透氣膜使得引流壓力調節連管的兩端分別形成引流進液連接端以及引流出液連接端，單向閥位于引流進液連接端內，引流壓力調節連管通過引流進液連接端與引流管體連接，引流壓力調節連管通過引流出液連接端與引流液存儲器連接。

所述阻水進氣膜通過膜座安裝于引流壓力調節連管上時，還包括與膜座適配的氣囊套，所述氣囊套上設有吹氣囊，氣囊套套在膜座上后，利用吹氣囊能對阻水進氣膜進行吹氣。

所述引流進液連接端的外壁上設有引流進液連接頭，引流出液連接端的外壁上設有引流出液連接頭。

本發明的優點：外部氣體利用阻水透氣膜能進入引流液存儲器內，利用引流進液口與阻水進氣膜間的距離調整引流液的流體壓力，根據流體壓力與大氣壓間的關系，確定是否需要對引流液是否引流，即能實現引流中的壓力調節與控制，提高引流中的可控性與可靠性，結構緊湊，實施操作方便，成本低。

附圖說明

圖1為本發明的一種實施結構示意圖。

圖2為本發明的另一種實施結構示意圖。

圖3為圖2中實施方式時引流壓力調節機構的示意圖。

圖4為本發明氣囊套與膜座間的配合示意圖。

附圖標記說明：1-引流管體、2-引流進液口、3-阻水進氣膜、4-單向閥、5-固定扣、6-固定扣套管、7-引流液存儲器連管、8-引流液存儲器、9-膜座、10-引流進液連接頭、11-引流進液連接端、12-引流出液連接端、13-引流出液連接頭、14-氣囊套、15-吹氣囊以及16-引流壓力調節連管與17-引流連接頭。

具體實施方式

下面結合具體附圖和實施例對本發明作進一步說明。

為了能有效實現引流時的負壓調節，確保負壓引流的可靠性，本發明包括引流管體1和用于收容引流液體的引流液存儲器8，還包括設置在引流管體1與引流液存儲器8間的引流壓力調節機構；所述引流壓力調節機構包括設置在引流管1內用于控制引流液單向向引流液存儲器8內引流的單向閥4以及設置在單向閥4與引流液存儲器8之間的阻水進氣膜3。

具體地，引流管體1的端部設置引流液進口2，所述引流液進口2可以設置與引流管體1的側壁或端部，引流管體1通過設置有引流進液口2的一端置于待引流的位置，引流液通過引流進液口2能進入引流管體1內，進入引流管體1內的引流液最終由引流液存儲器8進行收容，引流液存儲器8一般可以采用引流袋或引流瓶，具體可以根據需要進行選擇，此處不再贅述。

具體實施時，當引流管體1的引流進液口2所在的位置高度與引流液存儲器8間具有一定的高度差，且引流液存儲器8位于引流管體1的下方時，引流管體1與引流液存儲器8間能形成一定的壓力差，兩者之間的壓力差能有利于引流的有效進行；但并不是所有的手術操作均需長時間利用引流管體1與引流液存儲器8間的壓力差，如在腦外科引流手術中。當引流管體1與引流液存儲器8間存在的壓力差為非預想的壓力差或由于非正常操作導致引流管體1與引流液存儲器8存在壓力差時，利用引流壓力調節機構能有效實現引流中的壓力調節。

本發明實施例中，通過單向閥4使得患者體內的引流腔內的液體經引流管體1只能單向向引流液存儲器8的方向流動，通過單向閥4流出的引流液無法再通過單向閥4再返流至患者身體的引流腔內。不僅是引流液，外部的氣體也無法通過單向閥4進入患者的引流腔內；即單向閥4與引流液存儲器8間的流體(所述流體包括氣體和液體)無法返流進入引流管體1具有引流液進口2一端的管腔內，從而避免經單向閥4流出的流體返流進入患者體內的引流腔內。

因此，外部氣體通過阻水進氣膜3進入引流管體1內后，無法通過單向閥4進入引流管體1對應設置引流進液口2一端的管腔內，不會進入患者體內的引流腔內，只能向引流液存儲器8一側單向流動，最終進入引流液存儲器8內。

使用時，由于阻水進氣膜3的外側置于大氣中，阻水進氣膜3的外側壓力等于大氣壓且恒定不變。當患者體內的引流腔內流體進入引流管體1內并流經與阻水進氣膜3對應的位置時，會交替發生以下四種情況：

①、若阻水進氣膜3內側的壓力大于大氣壓，引流流體為氣體，引流流體可經阻水進氣膜3排出大氣或進入引流液存儲器8內。阻水進氣膜3的內側具體是指與阻水進氣膜3外側正對應的位置，所述與阻水進氣膜3外側正對應的位置位于引流管體1內。

②、若阻水進氣膜3內側的壓力大于大氣壓，引流流體若為液體，因阻水進氣膜3允許氣體可以自由透過且液體不能透過的特點，引流管體1內的引流液不能經阻水進氣膜3溢出引流管體1外，只能沿阻水進氣膜3臨近液存儲器8一側的引流管體1進入引流液存儲器8內，確保正常的引流過程。

③、若阻水進氣膜3內側的壓力等于大氣壓，引流流體無論為液體或氣體均不會經阻水進氣膜3排出，同時，外界氣體也不會經阻水進氣膜3進入引流管體1內。

④、若阻水進氣膜3內側的壓力小于大氣壓，引流流體無論為液體或氣體均不會經阻水進氣膜3排出；同時，外界氣體會經阻水進氣膜3進入引流管體1內，由于單向閥4的作用，外界氣體進入后最終只會進入引流液存儲器8內。

一般地，在初始引流階段，患者體內的引流腔內的流體壓力較大。引流腔內的流體經引流進液口2進入引流管體1內，流體流經阻水進氣膜3內側時，阻水進氣膜3內側流體壓力大于阻水進氣膜3外側大氣壓，此時，根據引流流體性質不同會發生以上描述的①②兩種情況，能夠順利對引流腔內的流體進行引流。

隨著引流的不斷進行，患者體內的引流腔內的流體壓力逐步下降，同時阻水進氣膜3內側的流體壓力也同步下降。當引流腔內的流體壓力下降到一定值時，此時，阻水進氣膜3內側的流體壓力等于阻水進氣膜3外側大氣壓，從而上述的情況③就會發生，阻水進氣膜3內外側壓力達到平衡。

阻水進氣膜3內外側壓力平衡是不能持久的，伴隨患者呼吸、體動、引流腔內進一步產生液體或其它因素發生，引流腔內的流體壓力會發生變化。

若引流腔內的流體壓力變小，引流管體1內設置引流進液口2一端管腔內引流流體壓力同步變小；理論上，單向閥4能一定程度上阻斷了引流流體壓力變化傳導，但不能完全阻斷引流流體壓力變化傳導。即引流管體1設置引流進液口2一端管腔內引流流體壓力也同步變小，只是變小的壓力極為微弱。盡管阻水進氣膜3內側壓力變化極為微弱，但阻水進氣膜3內外側壓力平衡被破壞，阻水進氣膜3外側大氣壓大于內側流體壓力，此時，以上描述的情況④就會發生。當然，若單向閥4完全阻斷了引流流體壓力變化的傳導，此時單向閥4內引流流體壓力保持等于大氣壓，此時，以上描述的情況③持續存在。

若引流腔內的流體壓力變大，則以上描述的情況③會視引流流體性質不同迅速轉變為①②兩種情況。

在以上各種情況的引流過程中，只有阻水進氣膜3內側壓力大于阻水進氣膜3外側壓力，引流才能繼續進行；一旦阻水進氣膜3內側壓力等于或小于阻水進氣膜3外側大氣壓壓力，引流暫時停止。

實際上，引流液在引流管體1內因液柱高度差存在，在阻水進氣膜3內側和引流進液口2之間能產生液壓差，其壓強計算公式為p＝ρgh，可確定對應的液壓差，其中ρ為引流液密度，數值基本和水的密度相等，g為重力加速度，h為阻水進氣膜3內側和引流進液口2的垂直高度。ρ和g數值不變，h最大值為阻水進氣膜3和引流進液口2之間的引流管體1的長度。若引流管體1內充滿引流液，可以推算出阻水進氣膜3內側壓力等于大氣壓時引流進液口2的最大負壓壓力值為ρgh。

由此，可以通過調整調整阻水進氣膜3和引流進液口2之間的引流管體1的長度，從而可以設定引流腔內流體引流的最大負壓值ρgh，引流時最大的負壓引流值也不會大于該數值，從而保證引流的安全性。

如圖1所示，所述引流管體1的另一端部設有引流連接頭17，阻水進氣膜3通過膜座9安裝于引流管體1上或直接設置于引流管體1的管壁內，單向閥4位于引流管體1內，單向閥4位于引流進液口2與阻水進氣膜3間，外部氣體能通過阻水進氣膜3進入單向閥4與引流連接頭17間的管腔內。

本發明實施例中，引流管體1通過引流連接頭17與引流液存儲器8適配連接，阻水進氣膜3可以直接設置于引流管體1的管壁內，或通過膜座9設置于引力管體1上。當阻水進氣膜3直接設置于引流管體1的管壁內時，需要在引流管體1的管壁上設置阻水進氣膜安裝孔，阻水進氣膜3的尺寸以及形成均與阻水進氣膜安裝孔相適配，即利用阻水進氣膜3以及阻水進氣膜安裝孔既能實現外部氣體進入引流管體1內，也避免引流管體1內的引流液從引流管體1內溢出。當通過膜座9安裝阻水進氣膜3時，膜座9呈管狀，膜座9與引流管體1相連通，膜座9凸設有引流管體1上。阻水進氣膜3安裝于膜座9內，即利用阻水進氣膜3以及阻水進氣膜安裝孔既能實現外部氣體進入引流管體1內，也避免引流管體1內的引流液從引流管體1內溢出。

單向閥4位于引流進液口2與阻水進氣膜3間，一般地，單向閥4鄰近阻水進氣膜3，當引流連接頭17與引流液存儲器8連接時，外部氣體通過阻水進氣膜3進入單向閥4與引流連接頭17間的管腔內后，氣體也能進入引流液存儲器8內。

進一步地，所述阻水進氣膜3通過膜座9安裝于引流管體1上時，還包括與膜座9適配的氣囊套14，所述氣囊套14上設有吹氣囊15，氣囊套14套在膜座9上后，利用吹氣囊15能對阻水進氣膜3進行吹氣。

本發明實施例中，由于阻水進氣膜3可能會和引流液接觸，為了避免引流液在阻水進氣膜3上聚集進而影響正常的使用效果，將氣囊套14套在膜座9上，利用吹氣囊15對阻水進氣膜3進行吹氣，通過對阻水進氣膜3的吹氣，能使得聚集在阻水進氣膜3上的引流液或其他物質與阻水進氣膜3分離，如圖4所示。當然，當阻水進氣膜3直接設置于引流管體1管壁內時，也可以利用其他的吹氣形式對阻水進氣膜3進行吹氣。

圖1所示的實施結構可以用于腦外科引流，為了便于實現引流的操作，所述引流管體1上套有固定扣套管6，所述固定扣套管6上設有固定扣5。本發明實施例中，固定扣5對稱分布在固定扣套管6上，利用固定扣5能與頭皮連接，使得整個引流管體1引流時的固定。在進行腦部引流時，當引流管體1與引流液存儲器8間存在高度差形成的壓力差時，通過阻水進氣膜3、單向閥4與引流進液口2間距離的調整與設定，避免腦外科手術中的過渡引流情況，確保腦外科手術引流的安全性。

如圖2和圖3所示，所述引流壓力調節機構包括引流壓力調節連管16，阻水透氣膜3通過膜座9安裝于引流壓力調節連管16上或直接設置于引流壓力調節連管16的管壁內；

通過阻水透氣膜3使得引流壓力調節連管16的兩端分別形成引流進液連接端11以及引流出液連接端12，單向閥4位于引流進液連接端11內，引流壓力調節連管16通過引流進液連接端11與引流管體1連接，引流壓力調節連管16通過引流出液連接端12與引流液存儲器8連接。

本發明實施例中，通過引流壓力調節連管16分別與引流管體1與引流液存儲器8連接，可以在不改變引流管體1長度等情況下，實現阻水進氣膜3位置的調整，即通過引流進液口2與單向閥4間位置的調整，以及阻水進氣膜3的位置，能實現引流時的壓力，引流進液口2與阻水進氣膜3間的距離不同時，由引流進液口2進入的引流液在引流進液口2與阻水進氣膜3間的引流液的流體壓力不同，根據流體壓力與大氣壓的關系，能實現不同情況下的引流需要。

具體實施時，當阻水進氣膜3設置于引流壓力調節連管16上，且引流壓力調節連管16分別與引流管體1以及引流液存儲器8相接并連通時，阻水進氣膜3、單向閥4以及引流進液口2間的對應配合關系均與上述直接設置于引流管體1上的相一致，具體可以參考上述說明，此處不再贅述。

具體實施時，與圖1的實施結構相比，將單向閥4與阻水進氣膜3設置在引流壓力調節連管16上，通過調整引流進液口2與阻水進氣膜3間的相對位置關系，能方便地實現不同情況下的引流壓力調節。所述引流進液連接端11的外壁上設有引流進液連接頭10，引流出液連接端12的外壁上設有引流出液連接頭13。一般地，通過引流進液連接頭10與引流管體1適配連接，通過引流出液連接頭13能與引流液存儲器8適配連接。此外，引流液存儲器8還可以引流液存儲器連管7與引流出液連接頭13適配連接。

進一步地，所述阻水進氣膜3通過膜座9安裝于引流壓力調節連管16上時，還包括與膜座9適配的氣囊套14，所述氣囊套14上設有吹氣囊15，氣囊套14套在膜座9上后，利用吹氣囊15能對阻水進氣膜3進行吹氣。

具體地，所述氣囊套14、充氣囊15等與膜座9的配合關系，以及具體作用等均可以參考上述說明，此處不再贅述。此外，吹氣囊15上設置進氣孔，并在吹氣囊15內設置單向膜，利用單向膜能使得外部的空氣只能進入吹氣囊15內，而吹氣囊15內的氣體在單向膜的作用下不會通過進氣孔排出到吹氣囊15外，從而能使得吹氣囊15對阻水進氣膜3的連續吹氣。單向膜與進氣孔的具體配合過程為本技術領域人員所熟知，此處不再贅述。

本發明外部氣體利用阻水透氣膜3能進入引流液存儲器8內，利用引流進液口2與阻水進氣膜3間的距離調整引流液的流體壓力，根據流體壓力與大氣壓間的關系，確定是否需要對引流液是否引流，即能實現引流中的壓力調節與控制，提高引流中的可控性與可靠性，結構緊湊，實施操作方便，成本低。