本發明涉及獸藥制劑技術領域，尤其涉及一種氟苯尼考可溶性粉劑、氟苯尼考液體及其制備方法。

背景技術：

氟苯尼考（florfenicol），又名氟洛芬、氟甲砜霉素，為白色或類白色結晶性粉末、無臭、味苦，是在八十年代后期成功研制的一種新的獸醫專用氯霉素類的廣譜抗菌藥，也是一種抗生素類藥物，通過抑制肽酰基轉移酶活性而產生廣譜抑菌作用，包括各種革蘭氏陽性、陰性菌和支原體等，敏感菌包括牛、豬的嗜血桿菌、痢疾志賀氏菌、沙門氏菌、大腸桿菌、肺炎球菌、流感桿菌、鏈球菌、金黃色葡萄球菌、衣原體、鉤端螺旋體，立克次氏體等，目前作為一種添加劑在豬的飼料中使用，起到預防和治療豬的細菌性疾病。

技術實現要素：

本發明的目的在于公開一種氟苯尼考可溶性粉劑、氟苯尼考液體及其制備方法。

為了實現本發明的目的，本發明所采用的技術方案為：

本發明公開一種氟苯尼考可溶性粉劑，以重量份計，它包括如下原料：氟苯尼考18～22份，聚乙二醇60008～12份、泊洛沙姆1881-1.5份op-100.5-1份，無水葡萄糖65～75份。

本發明還公開一種氟苯尼考液體，以重量份計，它包括如上所述的氟苯尼考可溶性粉劑和水，氟苯尼考可溶性粉劑溶于水中，且每100ml水中溶有0.23g～0.27g的氟苯尼考可溶性粉劑。

本發明還公開一種氟苯尼考液體的制備方法；它包括如下步驟，

（1）取如權利要求1所述的op-10均勻的噴在氟苯尼考上，然后將氟苯尼考和op-10混合均勻呈混合粉；

（2）將步驟（1）所得混合粉與聚乙二醇6000、泊洛沙姆188和無水葡萄糖

混合后用高速粉碎機粉粹；

（3）將步驟（2）粉碎后形成的粉劑按放入水中攪拌。

步驟（3）攪拌的時間為1～5分鐘。

步驟（2）中使用高速粉碎機粉碎時，高速粉碎機的轉速為25000r～28000r/min，粉碎時間為2～5分鐘。

本發明的有益效果在于：

本發明的氟苯尼考可溶性粉劑可大幅增加成品在水中的溶解度，可以將其溶解于水中使用，便于臨床中以飲水的方式給藥，便于對豬等畜類的治療。

具體實施方式

下面結合實施例對本發明進一步說明：

實施例1：一種氟苯尼考可溶性粉劑，以重量份計，它包括如下原料：氟苯尼考20份，無水葡萄糖70份，聚乙二醇6000（peg6000）10份，泊洛沙姆1881.3份op-100.7份。

實施例2，一種氟苯尼考可溶性粉劑，以重量份計，它包括如下原料：氟苯尼考18份，無水葡萄糖65份，聚乙二醇6000（peg6000）8份，泊洛沙姆1881.0份op-100.5份。

實施例3，一種氟苯尼考可溶性粉劑，以重量份計，它包括如下原料：氟苯尼考22份，無水葡萄糖75份，聚乙二醇6000（peg6000）12份，泊洛沙姆1881.5份op-101份。

實施例4，一種氟苯尼考液體，以重量份計，它包括如實施例1至3任一所述的氟苯尼考可溶性粉劑和水，氟苯尼考可溶性粉劑溶于水中，且每100ml水中溶有0.23g的所述氟苯尼考可溶性粉劑。

實施例5，一種氟苯尼考液體，以重量份計，它包括如實施例1至3任一所述的氟苯尼考可溶性粉劑和水，氟苯尼考可溶性粉劑溶于水中，且每100ml水中溶有0.25g的所述氟苯尼考可溶性粉劑。

實施例6，一種氟苯尼考液體，以重量份計，它包括如實施例1至3任一所述的氟苯尼考可溶性粉劑和水，氟苯尼考可溶性粉劑溶于水中，且每100ml水中溶有0.27g的所述氟苯尼考可溶性粉劑。

實施例7，本發明公開一種用于制備如實施例4至6任一所述氟苯尼考液體的制備方法；它包括如下步驟，

（1）取如實施例1至3任一實施例中的op-10均勻的噴在氟苯尼考上，然后將氟苯尼考和op-10混合均勻呈混合粉；

（2）將步驟（1）所得混合粉與聚乙二醇6000、泊洛沙姆188和無水葡萄糖混合后用高速粉碎機粉粹；高速粉碎機的轉速為25000r～28000r/min，粉碎時間為2～5分鐘。

（3）將步驟（2）粉碎后的粉劑按放入水中攪拌1～5分鐘后，溶液澄清透明，上層無漂浮即可。

本發明的試驗過程及數據如下：

試驗材料：

本試驗在河南森隆獸藥有限公司進行，氟苯尼考原料（浙江康牧藥業有限公司所銷售，含量99.8%）；氟苯尼考標準品（中國獸藥監察所提供）；聚乙二醇6000（醫用）；無水葡萄糖（醫用）；乙腈（色譜級）。

試驗儀器：

高速粉碎機（鄭州科豐儀器設備公司生產，轉速=25000轉/分）；高效液相色譜儀（lc-10atvp）；十萬分之一分析天平（auw-120d）；c18色譜柱。

試驗方法：

1.20%氟苯尼考可溶性粉的制備：

精確稱取氟苯尼考20份，無水葡萄糖70份，聚乙二醇6000（peg6000）10份，泊洛沙姆1881.3份op-100.7份按照本發明的方法充分混合后，用高速粉碎機粉碎2-5分鐘。

2.氟苯尼考原料和上述步驟1中制得的可溶性氟苯尼考粉在水中的溶解:

精確稱取氟苯尼考原料0.1g及上述步驟1中制得的20%氟苯尼考可溶性粉0.5g（含氟苯尼考0.1g），分別溶于100ml的水中，攪拌0.5-1分鐘后，觀察兩者的溶解情況。

3.氟苯尼考原料和制得20%氟苯尼考可溶性粉的溶解度測定：

將過量的氟苯尼考原料加入100ml超純水，將步驟1中制得過量的20%氟苯尼考可溶性粉加入100ml超純水，分別制得兩種氟苯尼考飽和溶液；稱取氟苯尼考標準品配制成氟苯尼考標準液，稀釋一系列的濃度，制得氟苯尼考標準曲線；根據標準曲線和飽和溶液的峰面積計算兩種氟苯尼考飽和溶液的溶解度。

試驗結果：

精確稱取氟苯尼考原料0.1g及上述步驟1中制得的20%氟苯尼考可溶性粉0.5g（含氟苯尼考0.1g），分別溶于100ml的水中，攪拌0.5-1分鐘后，氟苯尼考原料藥在水中幾乎不溶，下層有大量沉淀，上面有大量漂浮；20%氟苯尼考可溶性粉0.5g（含氟苯尼考0.1g）溶解于100ml水中，溶液澄清透亮，幾乎無沉淀和漂浮。

氟苯尼考原料在水中的溶解度為0.865mg/ml，本發明制得的20%氟苯尼考可溶性粉（以氟苯尼考計）的溶解度5.105mg/ml。按照本發明制得的20%氟苯尼考可溶性粉（以氟苯尼考計）的溶解度是氟苯尼考原料溶解度的5.90倍，因此本發明可以顯著性改善氟苯尼考在水中的溶解性及溶解速度,并且制備方法簡單易操作，適合規模化生產，因此，通過本方法制得的氟苯尼考可溶性粉可以直接添加在水中以飲水的方式給藥，便于對畜禽等動物的治療。

本發明的實施例公布的是較佳的實施例，但并不局限于此，本領域的普通技術人員，極易根據上述實施例，領會本發明的精神，并做出不同的引申和變化，但只要不脫離本發明的精神，都在本發明的保護范圍內。