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一種用于止痛、促進骨生長的藥物組合物及其應用的制作方法

文檔序號:11185290閱讀:617來源:國知局

本發明涉及一種中藥組合物,具體涉及一種用于止痛、促進骨生長的藥物組合物。



背景技術:

中醫治療跌打損傷有著幾千年的歷史,古稱“跌打損傷”為諸傷之總論,多因外力作用,或自身姿勢不正確的情況下用力過猛而造成的。中醫把凡因外力作用于人體而引起的筋骨傷損、瘀血腫痛、氣血不和、經絡不通以至臟器受損等,統稱為跌打損傷。

關節疼痛主要是由于關節炎或關節病引起。關節疼痛牽涉范圍非常廣泛并且種類繁多,因此關節疼痛的鑒別診斷至關重要。關節痛在中醫病癥中屬于肢節痛、肢節腫痛、痹證、痛風等病癥范疇。

目前,主要用于治療跌打損傷和關節疼痛的藥物雖然有一定的效果,然而它們的含藥量低,療效單一,治療周期長,所以很難達到理想的治療效果。

有鑒于此,特提出本發明。



技術實現要素:

本發明的第一目的在于提供一種藥物組合物,能夠用于治療跌打損傷、關節疼痛、骨折腫痛等疾病,其副作用小,見效快、對止痛、促進骨生長具有較好地作用。

為達到上述目的,本發明采用如下技術方案:

一種藥物組合物,按重量份計,其活性成分由包括以下組分的原料制備而成:麻黃3-15份、大黃3-15份、寄奴8-20份、生川烏8-20份、生草烏8-20份、松節8-20份、木瓜6-15份、桂枝3-15份、桑枝6-15份、牛膝6-15份、地楓皮6-15份、桃仁3-15份、紅花3-15份、地龍3-15份、生馬錢子8-20份、乳香8-20份、沒藥8-20份、尋骨風8-20份、透骨草8-20份和樟腦8-20份。

本發明通過對多種相關藥物的不同配伍組合在大量藥效學實驗的基礎上,得到了本發明的科學組方。

本發明采用的藥物的原料說明如下:

(一)麻黃:本品為麻黃科植物草麻黃、中麻黃或木賊麻黃的干燥草質莖。味辛、微苦,性溫;歸肺、膀胱經;用于風寒感冒,胸悶喘咳,風水浮腫。

(二)大黃:本品為蓼科植物掌葉大黃、唐古特大黃或藥用大黃的干燥根和根莖。味苦、性寒;歸脾、胃、大腸、肝、心包經;大黃涼血解毒、逐瘀通經,治積滯腹痛、瘀血經閉、跌打損傷、水火燙傷。

(三)寄奴:本品為菊科植物奇蒿的全草。味苦、性溫;入心、脾經;具有破血痛經、斂創消腫之功,用于經閉癥瘕、胸腹脹痛、產后血淤、跌打損傷、金瘡出血、癰毒焮腫之癥。除癥消脹。金瘡止血極效。

(四)生川烏:本品為毛茛科植物烏頭的干燥母根。味辛、苦,性熱;歸心、肝、腎、脾經;用于風寒濕痹,關節疼痛,心腹冷痛,寒疝作痛及麻醉止痛。

(五)生草烏:本品為毛茛科植物北烏頭的干燥塊根。味辛、苦,性熱;歸心、肝、腎、脾經;用于風寒濕痹,關節疼痛,心腹冷痛,寒疝作痛及麻醉止痛。

(六)松節:本品為松科植物油松、馬尾松、赤松、云南松等枝干的結節。味苦,性溫;歸肝、腎經;有一定的鎮痛抗炎作用;主風寒濕痹,歷節風痛;腳痹痿軟,跌打傷痛。

(七)木瓜:本品為薔薇科植物貼梗海棠的干燥近成熟果實。味酸、性溫;歸肝、脾經;舒筋活絡,和胃化濕,用于濕痹拘攣,腰膝關節酸重疼痛,暑濕吐瀉,轉筋攣痛,腳氣水腫。

(八)桂枝:本品為樟科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘,性溫;歸心、肺、膀胱經;發汗解肌,溫通經脈,助陽化氣,平沖降氣。用于風寒感冒,脘腹冷痛,血寒經閉,關節痹痛。

(九)桑枝:本品為桑科植物桑的干燥嫩枝。味微苦,性平;歸肝經;祛風濕,利關節。用于風濕痹病,肩臂、關節酸痛麻木。

(十)牛膝:本品為莧科植物牛膝的干燥根。味甘、微苦,性平;歸肝、腎經;逐瘀痛經,通利關節,利尿通淋。用于經閉癥瘕,胞衣不下,跌撲損傷,風濕痹痛,足痿筋攣。

(十一)地楓皮:本品為木蘭科植物地楓皮的干燥樹皮。味微辛、澀,行溫;有小毒;歸膀胱、腎經;祛風除濕,行氣止痛;用于風濕痹痛,勞傷腰痛。

(十二)桃仁:本品為薔薇科植物桃或山桃的干燥成熟種子。味苦、甘,性平;歸心、肝、大腸經;具有活血化瘀,潤腸通便,止咳平喘之功效。用于經閉痛經,瘕瘕痞塊,肺癰腸癰,跌撲損傷,腸燥便秘,咳嗽氣喘。

(十三)紅花:本品為菊科植物紅花的干燥花。味辛,性溫;歸心、肝經;具有活血通經,散瘀止痛之功效,用于跌撲損傷,瘡瘍腫痛療效。有活血化瘀,散濕去腫的功效。

(十四)地龍:本品為鉅蚓科動物參環毛蚓的、通俗環毛蚓、威廉環毛蚓或櫛盲環毛蚓的干燥體。味咸,性寒;歸肝、脾、膀胱經;用于高熱神昏,驚癇抽搐,關節痹痛,肢體麻木。

(十五)生馬錢子:本品為馬錢科植物馬錢的干燥成熟種子。味苦,性溫;歸肝、脾經;有大毒;有通絡止痛,散結消腫之功效;用于跌打損傷,骨折腫痛,風濕頑痹,麻木癱瘓。

(十六)乳香:本品為橄欖科植物乳香樹及同屬植物樹皮滲出的樹脂。味辛、苦,性溫;歸心、肝、脾經;具有活血定痛,消腫生肌之功效;用于風濕痹痛,筋脈痙攣,跌打損傷。

(十七)沒藥:本品為橄欖科植物地丁樹或哈地丁樹的干燥樹脂。味辛、苦,性平;歸心、肝、脾經;具有散瘀定痛,消腫生肌之功效;用于風濕痹痛,跌打損傷,癰腫瘡瘍。

(十八)尋骨風:本品為馬兜鈴科多年生攀援草本植物綿毛馬兜鈴的根莖。味辛、苦,性平;歸肝、胃經;有祛風濕,通經絡和止痛的功能,主風濕痹痛,肢體麻木,筋骨拘攣,脘腹疼痛,跌打損傷,外傷出血,腹痛等。

(十九)透骨草:祛風除濕,舒筋活絡,活血止痛/祛風除濕、舒筋活絡、解毒化疹,治療跌打損傷,毒瘡。

(二十)樟腦:本品為樟科植物樟的枝、干、葉及根部,經提煉制得的顆粒狀結晶。味辛,性熱;歸心、脾經;具有通關竅、利滯氣、辟穢濁、殺蟲止癢、消腫止痛的功效,主治疥癬瘙癢、跌打傷痛、牙痛等癥狀。

(二十一)松香:本品為松科植物馬尾松、油松或同屬數種植物的樹脂除去揮發油后,所留存的固體樹脂。味苦、甘,性溫;歸肝、脾經;祛風燥濕,排膿拔毒,生肌止痛。適用于癰癤瘡瘍、濕疹、外傷出血、燒燙傷。

(二十二)樟丹:味辛、咸,性寒;有毒。歸心、脾、肝、膽、腎經;解毒祛腐,収濕斂瘡,墜痰鎮驚。主治,癰疽瘡瘍,外痔,濕疹,燒燙傷,潰瘍,金瘡出血,口瘡目翳。

上述各組分均為已知中藥材,可通過市售購得。

優選地,本發明所述的藥物組合物,按重量份計,其活性成分由包括以下組分的原料制備而成:麻黃5-12份、大黃5-12份、寄奴10-18份、生川烏10-18份、生草烏10-18份、松節15-28份、木瓜6-12份、桂枝5-12份、桑枝8-15份、牛膝8-12份、地楓皮8-12份、桃仁6-12份、紅花6-12份、地龍6-12份、生馬錢子10-18份、乳香10-18份、沒藥10-18份、尋骨風10-18份、透骨草10-18份和樟腦10-18份。

在上述用量比范圍內組合物能夠發揮出較明顯地協同增效作用。

本發明所述的藥物組合物,可以僅由原料藥物構成(如市售購得各活性成分原料后制備得到),或進一步包括藥學上可接受的輔料制備成藥物制劑。

優選地,本發明所述的藥物組合物可以為擦劑、膏劑、糊劑或貼劑。

優選地,本發明所述的藥物組合物為膏劑。

本發明所述膏劑為由上述原料制備得到的活性成分與適宜的基質制成的膏狀物,涂布于基布上供皮膚貼敷,可產生全身性或局部作用的一種制劑。

膏劑經皮膚發揮作用,貼膏劑療法是中醫臨床常用的外治方法之一,它遵循中醫辨證論治及中藥的功效、主治與歸經的原則,充分調動藥物互相協調為用的效能,組成多味藥物的復方,以發揮藥物的良好效果。由于膏劑直接敷貼于體表,而制作膏劑的藥物大多氣味較濃,再加入辛香走竄極強的引經藥物,通過滲透入皮膚,內傳經絡、臟腑,起到調氣血、通經絡、散寒濕,消腫痛等作用。本發明的外用膏藥使用方便、療效顯著,能有效緩解患者的疼痛。

本發明所述膏劑包括基布、含有所述活性成分的膏體以及防黏層。

優選地,所述膏體中進一步包括基質,所述基質為松香膏藥基質、油蠟型膏藥基質、黑膏藥基質或白膏藥基質;優選為松香膏藥基質。

優選地,所述松香膏藥基質包括松香和/或樟丹。

優選地,所述基布為無紡布,所述無紡布為常規市售產品。

優選地,所述防黏層為隔離紙,所述隔離紙為常規市售產品。

上述藥物組合物(及其各劑型)的制備可采用本領域的常規技術手段,本發明對此不作特別限定,本領域技術人員可以依據實際情況選擇合適的輔料和制備方法來實現本發明。

作為本發明的一個非限制性實施方案,本發明所述的膏劑通過以下方法制備得到:將所述活性成分的原料藥物浸泡后,加熱提取、濃縮,得所述活性成分;然后將所述松香膏藥基質加入所得活性成分中混合均勻,得所述膏體,將所述膏體均勻涂覆在基布上,然后用防黏層進行包覆,即得所述膏體。

本發明同時提供了上述藥物組合物在制備用于治療活血散瘀,消腫止痛,祛風除濕;促進骨折愈合,對椎間盤突出、骨質疏松、關節痛、風濕痛、扭挫傷等骨傷疾病的藥物中的應用。本發明的藥物組合物其副作用小,見效快、價廉、使用方便、對止痛、促進骨生長具有較好地作用。

具體實施方式

下面結合實施例,對本發明的具體實施方式作進一步詳細描述。以下實施例用于說明本發明,但不用來限制本發明的范圍。以下實施例中的各原料均為常規市售產品。

其中,本發明所述膏劑可通過以下方法制備得到:將活性成分的原料藥物浸入麻油中,武火加熱至沸騰后,文火加熱3-8小時,然后過濾去除濾渣,即得活性成分;然后將松香和樟丹加入至所得活性成分中,加熱并攪拌至混合均勻,冷卻,即得膏體,將所得膏體涂覆在無紡布上,并用隔離紙包覆,即得所述膏劑。

實施例1

本實施例提供了一種藥物組合物,所述藥物組合物由以下組分制備得到:麻黃10份、大黃10份、寄奴15份、生川烏15份、生草烏15份、松節25份、木瓜10份、桂枝10份、桑枝10份、牛膝10份、地楓皮10份、桃仁10份、紅花10份、地龍10份、生馬錢子15份、乳香15份、沒藥15份、尋骨風15份、透骨草15份和樟腦15份。

實施例2

本實施例提供了一種藥物組合物,所述藥物組合物由以下組分制備得到:麻黃8份、大黃8份、寄奴18份、生川烏18份、生草烏12份、松節20份、木瓜8份、桂枝8份、桑枝12份、牛膝12份、地楓皮12份、桃仁8份、紅花12份、地龍12份、生馬錢子10份、乳香17份、沒藥12份、尋骨風12份、透骨草18份和樟腦18份。

實施例3

本實施例提供了一種藥物組合物,所述藥物組合物由以下組分制備得到:麻黃5份、大黃12份、寄奴10份、生川烏10份、生草烏10份、松節28份、木瓜6份、桂枝12份、桑枝8份、牛膝12份、地楓皮12份、桃仁6份、紅花12份、地龍12份、生馬錢子10份、乳香10份、沒藥18份、尋骨風10份、透骨草18份和樟腦18份。

實施例4

本實施例提供了一種膏劑,所述膏劑包括基布、膏體以及防黏層;其中,所述基布為無紡布,所述防黏層為隔離紙;所述膏體包括基質和原料藥物,其中,所述基質由松香200份和樟丹140份制備得到,所述原料藥物由以下組分的原料制備而成:麻黃12份、大黃5份、寄奴18份、生川烏18份、生草烏18份、松節15份、木瓜12份、桂枝5份、桑枝15份、牛膝8份、地楓皮8份、桃仁12份、紅花6份、地龍6份、生馬錢子18份、乳香18份、沒藥10份、尋骨風18份、透骨草10份、樟腦10份。

實施例5

本實施例提供了一種膏劑,與實施例4相比,其區別僅在于,所述基質由松香220份和樟丹120份制備得到,所述原料藥物由以下組分的原料制備而成:麻黃15份、大黃15份、寄奴20份、生川烏20份、生草烏20份、松節12份、木瓜6份、桂枝3份、桑枝6份、牛膝6份、地楓皮6份、桃仁3份、紅花3份、地龍3份、生馬錢子8份、乳香20份、沒藥20份、尋骨風20份、透骨草20份和樟腦20份。

實施例6

本實施例提供了一種膏劑,與實施例4相比,其區別僅在于,所述基質由松香150份和樟丹200份制備得到,所述原料藥物由以下組分的原料制備而成:麻黃3份、大黃3份、寄奴8份、生川烏8份、生草烏8份、松節30份、木瓜15份、桂枝15份、桑枝15份、牛膝15份、地楓皮15份、桃仁15份、紅花15份、地龍15份、生馬錢子20份、乳香8份、沒藥8份、尋骨風8份、透骨草8份和樟腦8份。

實施例7

本實施例提供了一種膏劑,與實施例4相比,其區別僅在于,所述基質由松香170份和樟丹190份制備得到,所述原料藥物由以下組分的原料制備而成:麻黃12份、大黃5份、寄奴18份、生川烏18份、生草烏18份、松節15份、木瓜12份、桂枝5份、桑枝15份、牛膝8份、地楓皮8份、桃仁12份、紅花6份、地龍6份、生馬錢子18份、乳香18份、沒藥10份、尋骨風18份、透骨草10份和樟腦10份。

實施例8

本實施例提供了一種膏劑,與實施例4相比,其區別僅在于,所述基質由松香190份和樟丹160份制備得到,所述原料藥物為實施例1所述的藥物組合物。

實施例9

本實施例提供了一種膏劑,與實施例4相比,其區別僅在于,所述基質由松香200份和樟丹180份制備得到,所述原料藥物為實施例2所述的藥物組合物。

試驗例1

本試驗例對跌打損傷進行治療,具體試驗如下:

實驗對象:劉某某,男,22歲;

癥狀:踢球時腳踝扭傷;

試驗方法:將實施例8所述的膏劑施用于患者患處,觀察施用后的癥狀。

結果為:施用一日后,腫痛有所緩解;施用三日后痊愈恢復。

試驗例2

本試驗例對治療關節疼痛進行治療,具體試驗如下:

實驗對象:李某,男,52歲;

癥狀:患風濕骨痛半年;

試驗方法:將實施例8所述的膏劑施用于患者患處,觀察施用后的癥狀。

結果為:施用一周后,癥狀有所緩解;施用一個月后痊愈。

由此可見,本申請所述的包含特定成分及用量的藥物組合物在治療跌打損傷、關節疼痛、骨折腫痛等疾病方面具有顯著的效果,具有廣闊的應用前景。

雖然,上文中已經用一般性說明及具體實施例對本發明作了詳盡的描述,但在本發明基礎上,可以對之作一些修改或改進,這對本領域技術人員而言是顯而易見的。因此,在不偏離本發明精神的基礎上所做的這些修改或改進,均屬于本發明要求保護的范圍。

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