本發明涉及一種中藥飲片的炮制新方法，具體涉及一種苦參的炮制加工方法，屬于中藥制藥技術領域。

背景技術：

苦參(學名：sophoraflavescens)為豆科苦參屬的植物，中藥苦參為多年生落葉亞灌木植物苦參的根。在中國各地均產。每年春秋兩季采收入藥用。味苦；性寒。歸肝；腎；大腸；小腸經；心經；膀胱經。臨床具有清熱燥濕；祛風殺蟲功效。主治濕熱瀉痢；腸風便血；黃疸；小便不利；水腫；帶下；陰癢；疥癬；麻風；皮膚瘙癢；濕毒瘡瘍等。

現代藥學研究表明，苦參的所含化學成分復雜，活性成分主要是生物堿，包括苦參堿，氧化苦參堿，n-氧化槐根堿、槐定堿，右旋別苦參堿，右旋異苦參堿，右旋槐花醇，(+)槐花醇n-氧化物，左旋槐根堿，左旋槐胺堿，右旋-n-甲基金雀花堿，左旋臭豆堿，贗靛葉堿。另外還含有一定量的黃酮類化合物。目前報道苦參具有抗腫瘤、抗菌、抗炎和抗心律不齊作用等多種作用。

目前苦參的炮制加工方法為除去雜質及蘆頭須根，大小分檔，洗凈，潤透，切成6--10毫米厚片，干燥。加工方法簡單。

因此，本發明在現有技術的基礎上，通過大量實驗篩選，以苦參生品藥材為原料，研究一種工藝設計合理，可操作性強，可提高生物堿活性成分含量，提高儲存穩定性，防止霉變，并且可緩和苦參苦寒之性的炮制方法。

技術實現要素：

發明目的：本發明的目的是為了克服現有技術的不足，提供一種工藝設計合理，可操作性強，可提高生物堿活性成分含量，提高儲存穩定性，防止霉變，并且可緩和苦參苦寒之性的炮制方法。

技術方案：為了實現以上目的，本發明采取的技術方案為：

一種苦參的炮制加工方法，其包括如下步驟：

(1)取苦參根生品，先用高壓水清洗干凈，常溫風干，然后埋入河沙中，在35～65℃下潤12～24小時，然后取出清洗藥材表面河沙，然后切片成0.5至2厘米的厚片；

(2)取步驟(1)苦參片，按體積重量比8～16:1加入食用醋，在35～55℃密閉容器中燜潤6～24小時，取出后晾干；

(3)取步驟(2)醋制后的苦參放入高壓罐中，按體積重量比6～12:1加入食鹽水，先在0.5至1mpa下蒸制1～2小時，然后在1～2mpa下蒸制0.5～1.5小時，然后取出、晾干；

(4)取步驟(3)食鹽水高壓高溫蒸制后的苦參，按體積重量比6～8:1加入黃酒隔水蒸2～4小時，取出后晾干；放置在-20℃下冷藏12～36小時；

(5)取步驟(3)黃酒蒸制冷藏后的苦參，放入微波加熱儀，微波加熱處理5～20分鐘，得到炮制苦參。

作為優選方案，以上所述的苦參的炮制加工方法，步驟(1)取苦參根生品，先用高壓水清洗干凈，常溫風干，然后埋入河沙中，在55～65℃下潤12～24小時，河沙濕度保持在80％以上，然后取出清洗藥材表面河沙，然后切片成0.5至2厘米的厚片。

作為優選方案，以上所述的苦參的炮制加工方法，其特征在于，取步驟(1)苦參片，按體積重量比8:1加入食用醋，在45～55℃密閉容器中燜潤12～24小時，取出后晾干。

作為優選方案，以上所述的苦參的炮制加工方法，取步驟(2)醋制后的苦參放入高壓罐中，按體積重量比8～10:1加入食鹽水，先在1mpa下蒸制2小時，然后在2mpa下蒸制1.5小時，然后取出、晾干。

作為優選方案，以上所述的苦參的炮制加工方法，取步驟(3)食鹽水高壓高溫蒸制后的苦參，按體積重量比8:1加入黃酒隔水蒸2小時，取出后晾干。

作為優選方案，以上所述的苦參的炮制加工方法，取步驟(3)黃酒蒸制后的苦參，放入微波加熱儀，微波加熱處理10～15分鐘，得到炮制苦參。

一、苦參中藥飲片炮制工藝的優選

1、方法

1.1苦參堿，氧化苦參堿，n-氧化槐根堿和槐定堿含量測定。

1.2色譜條件

色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；流動相：a相為10mmol/l的醋酸銨溶液(0.1％氨水，ph為9.5)，b相為含有20mmol/l的醋酸銨溶液的甲醇和乙腈(體積比為1:1)為流動相，梯度洗脫0～10mina：b體積比為90:10、10～15mina：b體積比為82:18、15～30mina：b體積比為/66:34；檢測波長為220nm。柱溫35℃。

1.3對照品溶液的制備

分別精密取苦參堿，氧化苦參堿，n-氧化槐根堿和槐定堿，加甲醇制成每lml含苦參堿，氧化苦參堿，n-氧化槐根堿和槐定堿各20μg的混合對照品溶液。

1.4供試品溶液的制備

取苦參粉末(過四號篩)，加入10倍量的鹽酸回流提取2次，合并2次提取液，加入碳酸鈉至ph值為11，放置沉淀，取沉淀物，加鹽酸溶劑，分離得鹽酸溶解物，再加入碳酸鈉至ph值為11，4℃放置沉淀，離心，取沉淀物，加甲醇溶解，濾過，取續濾液，得到供試品溶液。

1.5測定法分別精密吸取混合對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，外標一點法計算。

2.1、食用醋燜潤前后，生物堿成分的含量變化

本發明考察了苦參食用醋燜潤前后，生物堿類成分的含量變化，具體結果如表1：

表1食用醋燜潤前后生物堿成分的含量測定結果

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由表1實驗結果表明，本發明通過大量實驗篩選，采用食用醋燜潤可一定程度提高4種生物堿的含量。

2.2食鹽水蒸制前后時后，生物堿類成分的含量變化，具體結果如表2所示。

表2食鹽水蒸制前后生物堿成分的含量測定結果

由表2實驗結果表明，食鹽水蒸制后，4種生物堿的含量有較大幅度的提高。并且實驗篩選表明，在0.5至1mpa下先蒸制2小時，然后再在1～2mpa下蒸制1.5小時，通過二次蒸制后比單個恒壓下蒸制生物堿含量提高幅度更大。取得了預料不到的技術效果。

3、步驟(4)本發明按體積重量比6～8:1加入黃酒隔水蒸2～4小時，與黃酒蒸制前相比可提高總生物堿的含量2.6％，并且本發明通過實驗篩選將黃酒蒸制后的苦參放置在-20℃下冷藏12小時以上；可防止氧化苦參堿結構變化，保證活性成分的穩定性。

4、酒制加熱處理工藝篩選

本發明考察了烘箱加熱、紅外加熱和微波處理等工藝。實驗結果表明，當采用微波加熱儀(5kw)，微波加熱處理10～15分鐘，可以快速加熱干燥苦參，保留總生物堿的含量和穩定性。因此本發明優選黃酒浸潤微波加熱炮制。

有益效果：本發明提供的苦參的炮制加工方法和現有技術相比具有以下優點：

本發明以苦參臨床應用的總生物堿活性成分為評價指標，在苦參傳統的炮制方法的基礎上通過大量實驗研究，優選出河沙高溫悶潤、食用醋燜制、高壓罐中食鹽水蒸制、黃酒隔水蒸和低溫儲藏與微波干燥等炮制工藝的組合。可加速總生物堿類化合物成分轉化，提高總生物堿的含量和儲存的穩定性。本發明炮制后苦參還可降低其寒涼之性。本發明整個炮制方法，科學合理，炮制效率高，為建立苦參中藥飲片新的炮制方法提供較強的科學依據，具有重要的應用前景。

具體實施方式

根據下述實施例，可以更好地理解本發明。然而，本領域的技術人員容易理解，實施例所描述的具體的物料配比、工藝條件及其結果僅用于說明本發明，而不應當也不會限制權利要求書中所詳細描述的本發明。

實施例1

一種苦參的炮制加工方法，其包括如下步驟：

(1)取苦參根生品，先用高壓水清洗干凈，常溫風干，然后埋入河沙中，在65℃下潤24小時，然后取出清洗藥材表面河沙，然后切片成0.5至2厘米的厚片；

(2)取步驟(1)苦參片，按體積重量比8:1加入食用醋，在45℃密閉容器中燜潤12小時，取出后晾干；

(3)取步驟(2)醋制后的苦參放入高壓罐中，按體積重量比10:1加入食鹽水，先在1mpa下蒸制2小時，然后在2mpa下蒸制1.5小時，然后取出、晾干；

(4)取步驟(3)食鹽水高壓高溫蒸制后的苦參，按體積重量比8:1加入黃酒隔水蒸2小時，取出晾干，放置在-20℃下冷藏24小時；

(5)取步驟(3)黃酒蒸制冷藏后的苦參，放入微波加熱儀，5kw微波加熱處理10分鐘，得到炮制苦參。

按上述測定方法測定炮制得到苦參堿和炮制前苦參中各生物堿成分的含量，具體結果如表3所示；

表3炮制前后苦參中生物堿含量測定結果

由以上實驗表3對比結果表明，采用本發明優選工藝炮制方法炮制加工得到的苦參藥材，可以大大提高苦參藥材中有效成分總生物堿含量，為保證臨床療效具有重要的意義。

以上實施方式只為說明本發明的技術構思及特點，其目的在于讓熟悉此項技術的人了解本發明內容并加以實施，并不能以此限制本發明的保護范圍，凡根據本發明精神實質所做的等效變化或修飾，都應涵蓋在本發明的保護范圍內。