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太子參須散的制備方法及其產品和應用與流程

文檔序號:11219362閱讀:1123來源:國知局

本發明屬于中醫制備技術領域,涉及太子參須散的制備方法及其產品和應用。



背景技術:

太子參為石竹科植物孩兒參pseudostellariaheterophylla(miq.)paxexpaxethoffm,為多年生草本植物異葉假繁縷的塊根,太子參甘、平、微苦,歸脾、肺經。益氣健脾、生津潤肺,目前已被衛生部確定列入“可用于保健食品的中藥材名單”。而太子參須是收集太子參后留下的細支根及部分尾須,目前,人們認為太子參須毫無藥用價值而將其當作廢棄物丟棄。初步測算太子參須的產量約占太子參產量的10-15%,大量的須被當做廢棄物,一方面造成資源浪費,另外一方面也給環境造成壓力。

太子參須和太子參屬于同一植物不同部位的中藥,太子參具有益氣健脾、生津潤肺的功能,用于治療脾虛體倦,食欲不振,病后虛弱,氣陰不足,自汗口渴,肺燥干咳等,已經被中國藥典收載。發明人研究及其它學者的研究結果都證實太子參須的化學成分與太子參的有一定類似,但其功效暫不明確,所以太子參須的開發利用仍為空白。因此亟需開發一種新的太子參須的新制劑及其應用。



技術實現要素:

有鑒于此,本發明的目的在于提供一種太子參須散的制備方法及其產品,更提供太子參須散的應用。

為達到上述目的,本發明提供如下技術方案:

1.太子參須散的制備方法,所述制備方法為將太子參須干燥粉碎過60~200目篩,即得太子參須散。

進一步,其特征在于,所述干燥為65-85℃烘制2~6小時。

進一步,75℃烘制3小時。

進一步,粉碎過100目篩。

進一步,所述太子參須質量滿足薄層色譜鑒別后同太子參顯示一致的斑點的標準。

進一步,所述太子參須的多糖含量以葡萄糖計算≥7.0wt%。

進一步,所述太子參須的水溶性浸出物≥16wt%。

2.由以上任一項所述的制備方法制備的太子參須散。

3.太子參須散在制備益氣健脾、抗疲勞或促進免疫藥物中的應用。

本發明的有益效果在于:1.本發明提供了廢棄物太子參須的藥用價值。2.本發明將太子參須充分利用并制備成散劑,能更有效的方便服用,且有效促進吸收其藥效成分。3.通過實驗驗證太子參須散在一定的劑量范圍內,能有效抵抗疲勞,促進脾虛動物免疫器官的發育、增強脾虛動物免疫能力。

附圖說明

為了使本發明的目的、技術方案和有益效果更加清楚,本發明提供如下附圖進行說明:

圖1為太子參、太子參須和本發明產品薄層色譜圖;

其中1:太子參;2:太子參須;3:本發明產品。

具體實施方式

下面將結合附圖,對本發明的優選實施例進行詳細的描述。

實施例中未注明具體條件的實驗方法,通常按照常規條件或按照制造廠商所建議的條件。

實施例1太子參須藥材的鑒別

取太子參須粉碎過40目篩,得太子參須粉末。取太子參須粉末1g,加甲醇10ml,超聲15min,濾過,濾液濃縮至1ml,作為供試品溶液i;取本發明產品1g,同法操作,所得溶液作為供試品溶液ii。另取太子參供試品藥材1g,同法制成太子參對照藥材溶液。照現行版藥典規定的薄層色譜實驗法進行實驗,吸取上述溶液5μl,分別點于同一硅膠g薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水體積比4:1:1為展開劑,置于用展開劑預飽和15min的展開缸內,展開、取出、晾干,噴以0.2%茚三酮乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品i、供試品ii的色譜中,在與對照藥材太子參相應的位置上,顯示相同顏色的斑點。

按此法對本發明所用太子參須及產品進行實驗,結果如圖1所示,太子參須、本發明產品與太子參顯示了相同的薄層色譜圖,結果表明研究用太子參須和本發明產品合格。

實施例2多糖含量測定

1)對照品溶液的制備精密稱取在105℃干燥至恒重的葡萄糖對照品50mg,置50ml容量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,即得每1ml含葡萄糖1mg的對照品溶液。

2)標準曲線的測定精密吸取對照品溶液20,40,60,80,100,120μl,分別置10ml具塞試管中,依次加水使最終體積為2.0ml,加入苯酚溶液(精密稱取苯酚3g于小燒杯中,加水加熱溶解,轉移到50ml容量瓶中,加水稀至刻度,須當天配制。)1.0ml,搖勻,迅速加入濃硫酸5.0ml,搖勻,放置5分鐘,置沸水浴中15min,取出用流水冷至室溫。另精密吸取2.0ml水,加以相應的試劑為空白,在490nm處測定吸收度,以吸光度為縱坐標,以濃度為橫坐標,繪制標準曲線。

3)供試品準備取太子參須粉碎過40目篩,得太子參須粉末。取太子參須粉末1g,精密稱定,濾紙包好,置索氏提取器中,用80%乙醇40ml,于90℃提取1.5小時。冷卻后,取出濾紙包,揮干乙醇,打開濾紙包,太子參須粉末連同濾紙一起投入燒瓶中,精密加水100ml,稱定重量,于置90℃水浴提取1.5小時,放冷,再稱定重量,加水補足減失的重量,搖勻,靜置,濾過,取續濾液,作為供試品溶液i。另取本發明產品1g,同法制成供試品溶液ii。分別精密吸取供試品溶液i、供試品溶液ii各50μl于10ml具塞試管中,加水至2ml,照標準曲線的制備項下方法操作,自“加入苯酚溶液1.0ml”起,依法測定吸光度,以相應的試劑為空白,從標準曲線上讀出供試品溶液i和ii的葡萄糖量,計算,即得。

供試品i和供試品ii按干燥品計算,多糖含量以葡萄糖(c6h6o6)計算不得少于7.0wt%。

對供試品i的15個樣本測定結果表明,其平均多糖含量為11.98wt%,說明本發明所用太子參須符合要求。

實施例3浸出物

稱取過2號篩的太子參須粉末4g,精密稱定,置250~300ml錐形瓶中,精密加水100ml,密塞,冷浸,前6小時內時時振搖,再靜置18小時,用干燥濾器迅速濾過,精密量取濾液20ml置已干燥至恒重的蒸發皿中,在水浴上蒸干后,105℃干燥3小時,置于干燥器中冷卻30分鐘,迅速精密稱定重量。以干燥品計算,太子參須水溶性浸出物的含量不得少于16wt%。

對不同產地的20個須的樣品進行測定,平均浸出物為平均為20.13wt%,說明本發明所用太子參須符合要求。

實施例4太子參須散的制備

取按實施例1-3檢測方法合格的太子參須500g,揀選去雜,于75℃烘制2小時,粉碎過100目篩即得太子參須散,將其鋁箔袋包裝,每袋200g。再按照實施例2-3檢測方法檢測其質量,結果多糖含量為10.93%,浸出物為17.56%。

實施例5太子參須散的制備

取按實施例1-3檢測方法合格的太子參須1000g,揀選去雜,于65℃烘制4小時,粉碎過80目篩即得太子參須散,將其鋁箔袋包裝,每袋200g。再按照實施例2-3檢測方法檢測其質量,其多糖含量為11.18%,浸出物為18.67%。

實施例6太子參須散的制備

取按實施例1-3檢測方法合格的太子參須2000g,揀選去雜,于85℃烘制2小時,粉碎過60目篩即得太子參須散,將其鋁箔袋包裝,每袋200g。再按照實施例2-3檢測方法檢測其質量,多糖含量12.09%,浸出物為19.65%。

實施例7抗疲勞實驗

實驗方法:取清潔級km小鼠50只,隨機分為空白對照組、太子參須散低、中、高劑量組和黃芪多糖組,每組10只。太子參須散低、中、高劑量組分別按小鼠體重(kg)灌胃太子參須散0.8、1.6、3.2g/kg,黃芪多糖組灌胃1g/kg黃芪多糖,空白對照組灌胃等體積生理鹽水。連續給藥2周,給藥期間小鼠自由飲水和采食。最后一次灌胃90分鐘后,將小鼠放在水溫為25.0±0.5℃,水深為30cm的游泳缸(規格:50cm×50cm×40cm)中游泳,在小鼠尾根部負荷5%體重的重物(鉛絲)并開始計時。以小鼠頭部沉入水中10s不再浮出水面為體力耗竭標志,此時間為小鼠負重游泳耗竭時間。

結果:表1可以看出,空白小鼠負重游泳力竭時間為13min,而太子參須散0.8、1.6、3.2g/kg劑量飼喂2周,其負重游泳力竭時間分別為14.7、17.38和19.28min,均顯著大于空白小鼠的時間,且太子參須散中、高劑量的時間比黃芪多糖組的時間長。黃芪為補氣代表藥物,能夠增加小鼠負重游泳力竭時間,這在本實驗中得到了證實,同時,本實驗也提示太子參須散也有一定的補益作用,且效果與黃芪多糖相當。

表1太子參須散對小鼠負重游泳耗竭時間的影響

*與空白比,差異顯著(p<0.05)。

實施例8對脾虛模型小鼠的影響

1)造模與分組:清潔級km小鼠60只,雌雄各半,隨機分為正常組10只,造模組50只。造模組灌胃大黃水煎液25g/kg(大黃水煎制成每1ml含2g生藥的水煎液),連續7天;正常組灌胃等體積生理鹽水。造模組小鼠出現泄瀉、脫肛、納呆、少動、萎靡、四肢不收、體重減輕、體溫偏低等癥狀,即為“脾虛模型”復制成功。將脾虛模型小鼠隨機分為模型組、陽性藥物組、太子參須低、中、高劑量組、每組10只,與正常組一起進行后續實驗。

2)實驗給藥:按小鼠體重,陽性藥物組給予太子參1g/kg,太子參須散低、中、高劑量組分別給予太子參須散1、2、4g/kg,每天灌胃1次,連續7天。給藥第一天,除正常組外,其余各組每只小鼠均腹腔注射5%雞紅細胞0.2ml。末次給藥0.5小時后,眼眶取血,分離血清并稀釋500倍。取稀釋血清1ml,0.5ml5%雞紅細胞,0.5ml10%豚鼠血清混合,37℃孵育30min,冰水浴終止反應,于2000r/min離心15min。取上清液測定540nm處的吸光度值,結果如表2所示。取血后動物處死,測定器臟指數,結果如表3所示。

3)結果:從表2可以看出,模型組小鼠abs值明顯低于正常小鼠,說明脾虛模型復制成功;與模型組比,太子參須散各劑量組和太子參組小鼠血清abs均顯著升高,其中太子參須散高劑量組(4g/kg)略超正常組,提示太子參和太子參須散可以升高脾虛小鼠的血清溶血素水平,提高體液免疫能力。從表3可見,模型組小鼠的胸腺指數和脾臟指數均顯著低于正常小鼠,說明大黃所致脾虛抑制了小鼠胸腺和脾臟的發育;和模型組比較,給予太子參和太子參須散不同劑量后,小鼠胸腺指數和脾臟指數均顯著回升,其中高劑量太子參須散組小鼠的器臟指數回升到正常以上水平了,說明太子參須散對小鼠的免疫器官的發育有促進作用。

表2太子參須散對脾虛小鼠體液免疫的影響

a,表示與模型組比,差異顯著(p<0.05);a,表示與正常組比差異顯著(p<0.05)。

表3.太子參須散對大黃所致脾虛小鼠器臟的影響

a,表示與模型組比,差異顯著(p<0.05);a,表示與正常組比差異顯著(p<0.05)。

最后說明的是,以上優選實施例僅用以說明本發明的技術方案而非限制,盡管通過上述優選實施例已經對本發明進行了詳細的描述,但本領域技術人員應當理解,可以在形式上和細節上對其作出各種各樣的改變,而不偏離本發明權利要求書所限定的范圍。

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