本發明涉及醫藥，特別是一種金錢草炮制的雷公藤中藥飲片。
背景技術：
雷公藤為衛矛科植物雷公藤(tripterygiumwilfordiihook.f.)的干燥根或根的木質部，性寒，味苦、辛，歸肝、腎經，功效祛風除濕、活血通絡、消腫止痛和殺蟲解毒，具有抗癌、抗類風濕性關節炎、抗糖尿病腎病、免疫抑制等多種生物活性，療效卓著卻毒性甚大，成為近半個世紀以來報道發生中毒事件最多的中草藥之一，尤其突出表現在肝毒性和腎毒性。
中醫藥理論認為，“金錢草殺雷公藤毒”，即金錢草可以抑制雷公藤的毒性，金錢草和雷公藤合用屬于中藥相殺配伍的范疇。中醫臨床也有以金錢草解雷公藤中毒的報道。
炮制是中醫重要的用藥特色，通過恰當炮制可以起到減毒或(和)增效的效果。以一種藥物恰當炮制另一種藥物，以起到炮制減毒或(和)增效的目的，自古有之，如姜半夏、蜜百合、萸黃連等等。本發明首次選取與雷公藤具有“相殺”配伍關系的金錢草為主要輔料藥，旨在開發低毒高效的雷公藤中藥飲片，為雷公藤臨床安全有效用藥奠定基礎。但至今未見有金錢草炮制雷公藤飲片的公開報導。
技術實現要素：
針對上述情況，為克服現有技術之缺陷，本發明之目的就是提供一種金錢草炮制的雷公藤中藥飲片，可有效解決雷公藤療效卓著卻毒性甚大的用藥安全問題。
本發明解決的技術方案是，該飲片由金錢草和雷公藤飲片以質量比為1︰3-12作原料制成，首先將金錢草加入金錢草重量6-8倍的水煎煮兩次，合并兩次煎液，濃縮至濃度為相當于含生藥量0.025-0.1g/ml的金錢草水煎液；將雷公藤飲片加入金錢草水煎液中，置于不銹鋼鍋內，用文火煮至藥透汁盡，取出，置于遠紅外恒溫干燥箱內60℃干燥，成金錢草炮制的雷公藤飲片。
本發明原料豐富，制備方法簡單，有效降低了雷公藤的毒性，提高了療效和藥用價值，開拓了雷公藤的使用價值，有顯著的經濟和社會效益。
具體實施方式
以下結合實施例對本發明的具體實施方式作詳細說明。
實施例1
本發明在具體實施中，該飲片由金錢草和雷公藤飲片以質量比為1︰3作原料制成，首先將金錢草加入金錢草重量6-8倍的水煎煮兩次，合并兩次煎液，濃縮至濃度為相當于含生藥量0.1g/ml的金錢草水煎液；將雷公藤飲片加入金錢草水煎液中，置于不銹鋼鍋內，用文火煮至藥透汁盡，取出，置于遠紅外恒溫干燥箱內60℃干燥，成金錢草炮制的雷公藤飲片。
實施例2
本發明在具體實施中，該飲片由金錢草和雷公藤飲片以質量比為1︰6作原料制成，首先將金錢草加入金錢草重量6-8倍的水煎煮兩次，合并兩次煎液，濃縮至濃度為相當于含生藥量0.05g/ml的金錢草水煎液；將雷公藤飲片加入金錢草水煎液中，置于不銹鋼鍋內，用文火煮至藥透汁盡，取出，置于遠紅外恒溫干燥箱內60℃干燥，成金錢草炮制的雷公藤飲片。
實施例3
本發明在具體實施中，該飲片由金錢草和雷公藤飲片以質量比為1︰12作原料制成，首先將金錢草加入金錢草重量6-8倍的水煎煮兩次，合并兩次煎液，濃縮至濃度為相當于含生藥量0.025g/ml的金錢草水煎液；將雷公藤飲片加入金錢草水煎液中，置于不銹鋼鍋內，用文火煮至藥透汁盡，取出，置于遠紅外恒溫干燥箱內60℃干燥，成金錢草炮制的雷公藤飲片。
本發明金錢草炮制的雷公藤飲片具有祛風除濕、活血通絡、消腫止痛和殺蟲解毒，具有抗癌、抗類風濕性關節炎、抗糖尿病腎病、免疫抑制等多種生物活性的功效，并經實驗取得了非常好的有益技術效果，有關實驗資料如下：
1.1實驗材料與方法
1.1.1受試動物
昆明(km)小鼠，雄性，spf級，體質量18～22g，由河南省實驗動物中心提供[scxk(豫)2015-0004]。s180荷瘤腹水瘤小鼠，由中國中醫科學院中藥研究所提供。
1.1.2受試藥物
取雷公藤生品及金錢草炮制的雷公藤飲片，置于圓底燒瓶中，分別加入10倍量的乙酸乙酯或20％～95％乙醇，浸泡1小時，進行回流提取3次，每次2小時，4000r/min離心分離上清液，合并3次上清液，減壓回收乙酸乙酯至無乙酸乙酯味，或減壓回收乙醇至無醇味，減壓干燥(60℃)，得雷公藤生品及金錢草炮制的雷公藤飲片的乙酸乙酯或20％～95％乙醇的提取物浸膏受試藥物。
1.2實驗方法
1.2.1腫瘤細胞的傳代與接種(s180實體瘤)
s180荷瘤小鼠生長7d，頸椎脫臼處死荷瘤小鼠，用醫用酒精和碘伏對其腹部進行兩次消毒，無菌抽取s180荷瘤小鼠乳白色腹水至無菌ep管中(放置冰上備用)，立即加入預冷無菌生理鹽水稀釋2倍，從稀釋過的腫瘤細胞抽取0.2ml快速腹腔注射正常小鼠，常規飼養，觀察傳代荷瘤小鼠狀況，取9d生長旺盛的荷瘤小鼠，繼續傳代，根據實驗所需，決定所傳代數。
將生長7d旺盛的s180細胞種鼠頸椎脫臼處死，無菌取小鼠乳白色腹水，用無菌生理鹽水稀釋5倍。抽取腫瘤細胞懸液，無菌條件下將s180腫瘤細胞接種于小鼠右前肢腋窩部皮下，0.2ml/只。
1.2.2動物分組與給藥
于瘤細胞接種次日，將小鼠隨機分為7組：模型、模型+陽性藥5-氟尿嘧啶(5-fu，25mg/kg)、模型+雷公藤生品、模型+雷公藤炮制飲片a(金錢草/雷公藤＝1/3)、模型+雷公藤炮制飲片b(金錢草/雷公藤＝1/6)、模型+雷公藤炮制飲片c(金錢草/雷公藤＝1/12)組，另取10只正常動物作為正常對照組。
雷公藤生品及不同炮制品組均灌胃(ig)給藥(0.2ml/10g)，劑量均為60mg/kg(由預實驗確定)，模型組和正常對照組均ig等體積0.5％cmc-na，每日1次，連續14d。第15d摘眼球采血，取下瘤塊稱重，按公式計算抑瘤率。
1.2.3樣本的采集與處理
于第14d末次給藥24小時后，對小鼠進行摘眼球取血，取至一ep管中，做好相應標記，于4℃冰箱中靜置30min，3000r/min離心15min，分離血清，分裝后于－20℃冰箱中保存備用，測定血清肝功指標谷丙轉氨酶(alt)、谷草轉氨酶(ast)、及腎功指標肌酐(cr)、尿素氮(bun)。
1.2.4實體瘤采集
末次給藥后禁食不禁水，摘眼球取血后，頸椎脫臼處死小鼠，立即剖開小鼠右腋下外皮，剪取實體瘤，用生理鹽水洗去血液與粘液，并用濾紙吸干后迅速稱重。腫瘤生長抑制率(inhibitionrate,ir)＝(1-實驗組平均瘤重/模型對照組平均瘤重)×100％。
1.2.5酶標儀檢測血液生化指標
實驗第15d處死小鼠后，取小鼠眼眶血清，測血清指標alt、ast、cr、bun，具體按南京建成生物工程研究所各類指標試劑盒說明書進行。
1.2.6統計學處理方法
數據分析用spss17.0醫用統計包進行數據資料的統計學處理，計量資料用平均數±標準差
1.3實驗結果
1.3.1本發明中藥飲片對腫瘤小鼠瘤重的影響
如表1所示，與模型組比較，陽性藥5-fu及本發明中藥飲片均可使腫瘤小鼠瘤重極顯著降低(p<0.01)，提示陽性藥及本發明中藥飲片在小鼠s180實體瘤實驗中均表現出了顯著抗腫瘤的作用；與雷公藤生品組比較，經金錢草按照質量比1:3～1:12炮制后，雷公藤各炮制飲片組小鼠瘤重均顯著降低(p<0.05或p<0.01)，腫瘤抑制率升高了10.94％～18.75％，其中以金錢草與雷公藤質量比為1/6時抑瘤率升高最多，說明經金錢草炮制后的產生的雷公藤飲片(金錢草/雷公藤＝1/3～1/12)，抗腫瘤活性顯著升高了，其中尤以1/6時為佳。進一步與陽性藥5-fu組比較后發現，質量比在1/3～1/6時，與5-fu無統計學差異(p>0.05)，提示本發明炮制后的飲片，抗腫瘤作用與5-fu作用相當。
表1本發明中藥飲片對腫瘤小鼠瘤重的影響(n＝10，
與模型組比較，#p<0.01；與雷公藤生品比較，*p<0.05，**p<0.01
1.3.2本發明中藥飲片對腫瘤小鼠肝功、腎功的影響
如表2所示，與正常組比較，陽性藥5-fu及雷公藤生品飲片均可使s180實體瘤小鼠血清肝功指標alt和ast、腎功指標cr和bun顯著升高(p<0.05)，提示陽性藥5-fu及雷公藤生品飲片引起了腫瘤小鼠的肝毒性和腎毒性；與雷公藤生品組比較，經金錢草按照質量比1:3～1:12炮制后，雷公藤各炮制飲片組小鼠血清肝功指標alt和ast、腎功指標cr和bun均顯著降低(p<0.05或p<0.01)，說明經金錢草炮制后的產生的雷公藤飲片(金錢草/雷公藤＝1/3～1/12)降低了雷公藤所致的肝毒和腎毒。
表2本發明中藥飲片對腫瘤小鼠肝功、腎功的影響(n＝10，
與正常組比較，&p<0.05；與模型組比較，#p<0.05；
與雷公藤生品組比較，*p<0.05，**p<0.01
上述試驗可以清楚的表明，以雷公藤生品飲片相比，經金錢草炮制后的雷公藤飲片，不僅抗腫瘤作用提高了，而且肝毒和腎毒也降低了；本發明飲片作用與陽性藥5-fu相當，而且避免了5-fu引起的肝毒和腎毒性。說明本發明中藥雷公藤飲片具有抗腫瘤低毒高效作用，開拓了雷公藤的安全高效用藥的藥用價值，為中醫藥學的發展做出創造性貢獻，有顯著的經濟和社會效益。