本發明涉及藥物技術領域，特別涉及一種用于治療骨質增生的藥物組合物。
背景技術：
骨質增生是臨床上非常常見的一種骨科疾病，主要表現是關節功能減退，多發于中老年人群，對患者的正常生活造成了嚴重影響，研究報道認為這主要是老齡人群的自身功能發生退行性改變導致的。患者年齡發病主要集中在45～70歲之間,50～60歲發病率最高,本病病變部位多發生于頸椎、腰椎,其次胸椎、膝關節、踝關節和跟骨。骨質增生是一種常見、多發而又較頑固的病癥,對人體危害很大,由于患者年齡、體質、病變部位不同,其臨床表現及危害程度也有所不同,給患者帶來不同程度的痛苦和生活工作的不便。
從西醫的角度，骨質增生又稱增生性骨關節病，是指由于關節退行性病變，以致關節軟骨被破壞而引起的慢性關節病。分為原發性骨關節病和繼發性骨關節病，原發性骨關節病的基本病因是，人體成熟后的逐漸老化及退行性變，在骨關節方面的表現；繼發性骨關節病是指因某種已知原因，例如外傷、手術或其他明顯因素而導致的軟骨破壞，或關節結構改變，由于關節面摩擦或壓力不平衡等因素，造成關節面的退行性病變。
從中醫的角度，骨質增生是一種退行性病變,由于機體受力部位的骨或關節處出現增厚和變粗,伴隨壓迫神經、血管而出現肢體麻木、疼痛等癥狀的一種疾病,中醫稱為骨刺、骨痹、骨贅、骨疣。由于體內局部氣血循環不暢,骨骼得不到氣血供養；或骨的局部受到外傷、勞損、風寒濕邪、淤血阻滯、痰濕內阻等刺激,使骨發生不規則的增厚、變粗；或肝腎虧虛，無力保護骨髓，充養骨髓，時間久了，關節在反復的活動過程中，漸漸地受到損害而過早過快地出現退化。
如上所述，目前對于骨質增生的治療，西醫一般都采用非甾體抗炎藥，抗氧化藥物，軟骨保護劑，腔內注射藥物等方式，可減輕或控制癥狀，但不能改變病變的進展，只是在急性疼痛發作期間起治標作用，應在評估患者風險因素后慎重使用且不宜長期服用。而中醫藥對于骨質增生的治療占有優勢，有很多采用中藥進行治療的報道對改善其臨床癥狀效果顯著。
所以，本發明提供一種新的用于治療骨質增生的藥物組合物，對該病的治療能夠標本兼顧，把整體和局部結合后一并治療，與西藥的局部癥狀緩解相比具有很大的優勢。
技術實現要素：
本發明的發明目的在于：提供一種新的用于治療骨質增生的藥物組合物，以解決上述問題。
本發明采用的技術方案是這樣的：一種用于治療骨質增生的藥物組合物，由下述重量份的組分組成：
當歸：30-35份，黃芪：30-35份，牛膝：14-20份，杜仲：14-20份，細辛：5-8份，紅花：5-8份，制川烏：5-8份，制草烏：5-8份。
本發明的發明人通過大量實驗得出：上述組分之間，采用合適的比例，相互協同，可以通筋絡，祛痹癰，尤其適用于骨質增生，癥見局部疼痛，畏寒怕風，關節屈伸不利，其療效確切，毒副作用小，不易復發。
其中，當歸，為傘形科植物當歸（angelicasinensis(oliv.)diels）的干燥根，主要功能為補血活血，調經止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍，腸燥便秘；
黃芪，豆科植物蒙古黃芪（astragalusmembranaceus(fisch.)bge.var.mongholicus(bge.)hsiao或膜莢黃芪astragalusmembranaceus(fisch.)bge.的干燥根。補氣升陽，固表止汗，利水消腫，生津養血，行滯通痹，托毒排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，內熱消渴，血虛萎黃，半身不遂，痹痛麻木，癰疽難潰，久潰不斂；
牛膝，為莧科植物牛膝（achyranthesbidentatabi.）的干燥根，苦、甘、酸、平，歸肝、腎經，祛風除濕，痛痹止痛，用于風寒濕痹，腰膝疼痛，少陰伏風頭痛，風寒挾濕頭痛；
杜仲，為杜仲科植物杜仲（eucommiaulmoidesoliv.）的干燥樹皮，性味甘、溫，歸肝、腎經，具有補肝腎，強筋骨，安胎的功效，用于肝腎不足，腰膝酸痛，筋骨無力，頭暈目眩，妊娠漏血，胎動不安等病癥的治療；
細辛，為馬兜鈴科植物北細辛（asarumheterotropoidesfr.schmidtvar.mandshuricum(maxim.)kitag)、漢城細辛（asarumsieboldiimiq.var.seoulensenakai）、華細辛（asarwmsieboldiimiq.）的干燥根和根莖，性味辛、溫，歸心、肺、腎經，解表散寒，祛風止痛，通竅，溫肺化飲。用于風寒感冒，頭痛，牙痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻淵，風濕痹痛，痰飲喘咳；
紅花，為菊科植物紅花（carthamustinctoriusl.）的干燥花，性辛，溫；歸心、肝經；活血通經，散瘀止痛。用于經閉，痛經，惡露不行，癥瘕痞塊，胸痹心痛，瘀滯腹痛，胸脅剌痛，跌撲損傷，瘡瘍腫痛；
制川烏，為毛茛科植物烏頭（aconitumcarmichaeliidebx.）干燥母根的炮制加工品，味辛、苦，性熱；歸心、肝、腎、脾經，祛風除濕，溫經止痛，常用于用于風寒濕痹，關節冷痛，寒疝作痛及麻醉止痛；
制草烏，為毛茛科植物北烏頭（aconitumkusnezoffiireichb.）干燥塊根的炮制品，味辛、苦，性熱；歸心、肝、腎、脾經；祛風除濕，溫經止痛；用于風寒濕痹，關節疼痛，心腹泠痛，寒疝止痛。
在上述配方中，本發明人將當歸和黃芪配伍使用，具有氣血雙補的作用，專門對骨質增生患者體內骨骼得不到氣血供養的癥狀進行調養，內部血液循環得到改善，緩解了外部的腫脹和疼痛；牛膝和杜仲對補益肝腎能夠協同增效，骨質增生患者多有肝腎虧虛，因此補益肝腎，使骨骼得以充養，可緩解風濕痹痛和腰膝酸軟的癥狀；紅花可活血化瘀，協助其他藥味加強療效作用，并能夠使患者的氣血阻滯得以緩解；方中雙烏同用更能夠有效減輕患者疼痛。
作為優選的技術方案，由下述重量份的組分組成：
當歸：31-33份，黃芪：31-33份，牛膝：15-17份，杜仲：15-17份，細辛：6-7份，紅花：6-7份，制川烏：6-7份，制草烏：6-7份。其效果更佳。
作為優選的技術方案，由下述重量份的組分組成：
當歸：32份，黃芪：32份，牛膝：16份，杜仲：16份，細辛：6.4份，紅花：6.4份，制川烏：6.4份，制草烏：6.4份。其效果可以達到最佳。
本發明的目的之二在于提供組合物制成的藥物制劑。
所述的藥物制劑優選為膏劑，或者其他外用制劑。
所述膏劑的制備方法為：將所述組分稱量后粉碎成粗粉，用體積濃度為85-95%的乙醇作溶劑，滲漉，收集滲漉液，回收乙醇至相對密度1.20-1.28（70℃）的清膏，備用；取生橡膠22-28份、松香22-28份及氧化鋅30-35份制成基質，加入上述清膏混勻，制成涂料，進行涂膏、切斷、蓋籿，切塊，即得。
提取時的滲漉法，優選采用中國藥典2015版中流浸膏劑下的滲漉法。
作為優選的技術方案：粉碎后過24目篩。
作為優選的技術方案：乙醇體積濃度為90%。
本發明的制備方法簡單，成本低。
綜上所述，本發明的優勢是：諸藥配伍可調節氣血運行，促進血液及淋巴液的循環，增強局部組織的新陳代謝，調節和改善骨骼組織的營養狀態，制止組織繼續退變或延緩其退變速度，進而抑制增生部位的生長。此膏藥直接作用于增生部位，藥物吸收時間長，故臨床上治療骨質增生收到良好效果。本發明的制備工藝技術成熟，安全可靠，價格低廉，降低了患者的治療成本。
下面對本發明作詳細的說明。
為了使本發明的目的、技術方案及優點更加清楚明白，以下結合實施例，對本發明進行進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發明，并不用于限定本發明。
實施例1：
一種用于治療骨質增生的膏劑，由下述重量份的組分組成：
當歸：31份，黃芪：31份，牛膝：15份，杜仲：15份，細辛：6份，紅花：6份，制川烏：6份，制草烏：6份；
制備方法為：將所述組分稱量后粉碎成粉，過24目篩，用體積濃度為90%的乙醇作溶劑，滲漉，收集滲漉液，回收乙醇至相對密度1.26（70℃）的清膏，備用；取生橡膠25份、松香25份及氧化鋅32份制成基質，加入上述清膏混勻，制成涂料，進行涂膏、切斷、蓋籿，切塊，即得。
實施例2
一種用于治療骨質增生的膏劑，由下述重量份的組分組成：
當歸：33份，黃芪：33份，牛膝：17份，杜仲：17份，細辛：7份，紅花：7份，制川烏：7份，制草烏：7份；
制備方法為：將所述組分稱量后粉碎成粉，過24目篩，用體積濃度為90%的乙醇作溶劑，滲漉，收集滲漉液，回收乙醇至相對密度1.28（70℃）的清膏，備用；取生橡膠28份、松香28份及氧化鋅35份制成基質，加入上述清膏混勻，制成涂料，進行涂膏、切斷、蓋籿，切塊，即得。
實施例3
一種用于治療骨質增生的膏劑，由下述重量份的組分組成：
當歸：32份，黃芪：32份，牛膝：16份，杜仲：16份，細辛：6.5份，紅花：6.5份，制川烏：6.5份，制草烏：6.5份；
制備方法為：將所述組分稱量后粉碎成粉，過24目篩，用體積濃度為90%的乙醇作溶劑，滲漉，收集滲漉液，回收乙醇至相對密度1.26（70℃）的清膏，備用；取生橡膠27份、松香27份及氧化鋅34份制成基質，加入上述清膏混勻，制成涂料，進行涂膏、切斷、蓋籿，切塊，即得。
對于骨質增生治療的臨床試驗
臨床資料
本組94例中，男60例，女34例;年齡最小者40歲，最大者74歲;頸椎骨質增生52例，腰椎骨質增生42例，病程最短者1年，最長者20年。
治療方法
貼用本發明實施例3所得的藥膏，每日早上起床一次，晚上睡覺前一次，共兩次，10天為一療程，共使用6個療程。
療效評價標準
按照下述標準進行評價：
痊愈：經治療后，臨床癥狀完全消失，能正常生活或工作，隨訪2年未復發者；
顯效：經治療后，臨床癥狀明顯減輕，活動后有輕度不適，1年內無復發為顯效；
好轉：經治療后，局部癥狀有所改善，但活動后仍有反復者為好轉；
無效：經治療后，局部癥狀無改善的為無效。
治療結果
痊愈：54%；顯效：24%；好轉:22%；無效：0%，有效率為100%，治愈率為78%，說明本發明的藥物對于骨質增生的治療效果顯著；并且沒有反饋明顯的不良反應；
另外，治療半年后隨訪，治愈的73例中，僅有4例復發，復發率非常低。
典型病例舉例：
林某某，女，60歲，四川成都人，骨質增生病史5年以上，發病時膝腫痛甚重行走不利，檢查:患者膝關節腫脹、壓痛明顯,浮髕試驗(+),伸屈功能受限制;x線片可見軟組織腫脹,髕骨上下緣、裸間脊增生變尖,常伴有股骨下端或脛骨內、外裸骨增生；按照實施例4的貼用方法治療后，癥狀完全消失，關節功能恢復正常，主要理化檢查指標均正常；
劉某某，男，四川綿陽人，68歲，骨質增生病史8年以上，左膝疼痛腫脹，伸屈功能明顯受限，x線片顯示膝關節諸組成骨都有骨刺樣增生；按照實施例4的貼用方法治療后，癥狀完全消失，關節功能恢復正常，主要理化檢查指標均正常。