本發(fā)明屬于制藥設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種固體藥物制劑生產(chǎn)方法。

背景技術(shù)：

在固體制劑生產(chǎn)過(guò)程中，頻繁地人工轉(zhuǎn)料及隨之而來(lái)的交叉污染與粉塵的控制是實(shí)際生產(chǎn)工作者、管理者、科研設(shè)計(jì)人員較為棘手的問(wèn)題。人工反復(fù)轉(zhuǎn)料現(xiàn)實(shí)地存在于我國(guó)大多數(shù)固體制劑生產(chǎn)企業(yè)中。比如，從一步制粒干燥→總混（批混），大多數(shù)廠家的典型流程是：一個(gè)簡(jiǎn)單的過(guò)程，需經(jīng)過(guò)三次人工轉(zhuǎn)料，物料先后經(jīng)過(guò)三個(gè)中間容器。不但繁鎖，勞動(dòng)強(qiáng)度大，更重要的是增加了交叉污染的機(jī)會(huì)，并在頻繁轉(zhuǎn)料過(guò)程中產(chǎn)生了大量的粉塵。 再比如壓片機(jī)的上料，（膠囊填充機(jī)、沖劑包裝機(jī)亦同），國(guó)內(nèi)多數(shù)企業(yè)仍然是人工上料，一勺一勺地往上加料。操作人員的時(shí)間與精力實(shí)際上大部份是耗在人工上料上。 理想的流程應(yīng)該是：物料應(yīng)盡量裝在同一個(gè)容器中，在同一個(gè)容器中隨著流程從一個(gè)工序流向下一個(gè)工序。這也是中外制藥設(shè)備提供者追求的目標(biāo)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明為解決公知技術(shù)中存在的技術(shù)問(wèn)題而提供一種智能化程度高的，生產(chǎn)效率得以提高和可實(shí)現(xiàn)無(wú)菌化生產(chǎn)的一種固體藥物制劑生產(chǎn)方法。

本發(fā)明為解決公知技術(shù)中存在的技術(shù)問(wèn)題所采取的技術(shù)方案包括整粒機(jī)，制粒干燥器，一步制粒干燥器完成干燥作業(yè)后，料斗由一臺(tái)提升轉(zhuǎn)料機(jī)扣合并提升翻轉(zhuǎn)180°，置于整粒機(jī)之上，整粒機(jī)下直接放置混合料斗，開(kāi)啟并控制提升轉(zhuǎn)料機(jī)錐體下部的出料蝶閥，干燥器料斗中的干顆粒經(jīng)過(guò)整粒機(jī)直接進(jìn)入混合料斗，所述提升轉(zhuǎn)料機(jī)與整粒機(jī)之間及整粒機(jī)與混合料斗之間用軟連接。

所述軟連接為布袋連接。

接滿料的所述混合料斗直接送入自動(dòng)提升料斗混合機(jī)，通過(guò)該自動(dòng)提升料斗混合機(jī)自動(dòng)提升料斗，夾緊料斗，按設(shè)定的轉(zhuǎn)速與時(shí)間自動(dòng)完成總混作業(yè)。

本發(fā)明具有的優(yōu)點(diǎn)和積極效果是：該固體藥物制劑生產(chǎn)方法，通過(guò)智能控制器可對(duì)整個(gè)生產(chǎn)線進(jìn)行控制，藥品生產(chǎn)過(guò)程中，只需在制藥原料和糖衣原料耗盡時(shí)進(jìn)行添加，無(wú)需其他操作，智能化程度較高，節(jié)約了大量的人力和物力，同時(shí)原料在各設(shè)備之間輸送過(guò)程均為封閉進(jìn)行，避免了原料被污染的情況出現(xiàn)，實(shí)現(xiàn)了無(wú)菌化生產(chǎn)。

具體實(shí)施方式

為能進(jìn)一步了解本發(fā)明的發(fā)明內(nèi)容、特點(diǎn)及功效，茲例舉以下實(shí)施例， 本發(fā)明包括制粒干燥器，其生產(chǎn)方法包括一步制粒干燥器完成干燥作業(yè)后，料斗由一臺(tái)提升轉(zhuǎn)料機(jī)扣合并提升翻轉(zhuǎn)180°，置于整粒機(jī)之上，整粒機(jī)下直接放置混合料斗，開(kāi)啟并控制提升轉(zhuǎn)料機(jī)錐體下部的出料蝶閥，干燥器料斗中的干顆粒經(jīng)過(guò)整粒機(jī)直接進(jìn)入混合料斗，所述提升轉(zhuǎn)料機(jī)與整粒機(jī)之間及整粒機(jī)與混合料斗之間用軟連接。所述軟連接為布袋連接。

接滿料的所述混合料斗直接送入自動(dòng)提升料斗混合機(jī)，通過(guò)該自動(dòng)提升料斗混合機(jī)自動(dòng)提升料斗，夾緊料斗，按設(shè)定的轉(zhuǎn)速與時(shí)間自動(dòng)完成總混作業(yè)。

如果后工序使用的是大產(chǎn)量的壓片機(jī)（或膠囊填充機(jī)等），則混合機(jī)在完成總混作業(yè)后能自動(dòng)將混合料斗松夾，下降直至地面。用液壓搬車(chē)可方便地將料斗送入顆粒間存放待檢。合格的物料連同料斗一起送進(jìn)壓片間（或膠囊填充間等），使用料斗提升機(jī)直接將料斗置于壓片機(jī)（或膠囊填充機(jī)等）上方。用軟連接將二者連接，開(kāi)啟并控制料斗的出料蝶閥且對(duì)準(zhǔn)進(jìn)料口，物料即可在幾乎密閉的狀況下加入壓片機(jī)。消除了人工一勺一勺加料之苦，杜絕了交叉污染與粉塵的困擾。 物料自干燥器料斗轉(zhuǎn)移出來(lái)后，一直是在混合料斗這同一個(gè)容器中隨流程向下一工序推移。此中間并不存在反復(fù)人工轉(zhuǎn)料與頻繁使用中間容器。 如果使用的是小產(chǎn)量的壓片機(jī)或膠囊填充機(jī)，則直接使用混合料斗給其加料則不太合適。此情況下，可選擇B系列HZD自動(dòng)提升料斗混合機(jī)。該機(jī)在完成總混作業(yè)后，能自動(dòng)水平停止在原處。可用100~200L左右的料桶將混合機(jī)中的物料放出來(lái)。然后讓混合機(jī)松夾下降至地面。合格的物料送入壓片間，使用NT系列提升加料機(jī)給壓片機(jī)加料。