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一種載藥緩釋創面敷料的制備方法與流程

文檔序號:11640457閱讀:678來源:國知局

本發明涉及藥物緩釋領域,特別涉及一種載藥緩釋創面敷料的制備方法。



背景技術:

對于載藥的創面敷料而言,為了更好的提高藥物利用率,需對載藥的釋放速率進行控制。

傳統載藥創面敷料為簡單混合法,即,將載藥與創面敷料材料進行簡單混合。這種方法存在藥物突釋行為的問題,即,載藥的釋放速率突然增大,這就導致了創面上的藥物濃度急劇上升,對患者產生一定的毒副影響,而后期藥量又無法滿足創面愈合的要求,直接影響創面的愈合效率。

因此,我們需要一種新的創面敷料的制備方法,以解決目前技術上的空白。



技術實現要素:

本發明的目的在于提供一種載藥緩釋創面敷料的制備方法,以靜電紡絲技術為基礎,提供了一種簡單易行,適合工業化的載藥緩釋創面敷料制備方法。

為了實現上述目的,本發明提供一種載藥緩釋創面敷料的制備方法,所述方法是通過靜電紡絲法,對紡絲溶液在紡絲條件下進行紡絲,獲得所述載藥緩釋創面敷料;其中,所述紡絲溶液為含有載藥納米顆粒及聚乳酸-羥基乙酸共聚物的四氫呋喃與n,n-二甲基甲酰胺的混合液;所述紡絲條件為溫度25~30℃、相對濕度為25%~40%、電壓11~13kv、流速0.9~1.3ml/l。

在本發明一實施例中,所述紡絲溶液中,所述四氫呋喃的濃度為0.886~0.889g/ml,所述n,n-二甲基甲酰胺的濃度為0.945~0.950g/ml,所述載藥納米顆粒與所述聚乳酸-羥基乙酸共聚物的質量比為1:1。

在本發明一實施例中,所述方法包括以下步驟:

(1)將抗菌藥物或表皮生長因子與多孔性二氧化硅納米粒子加入無水乙醇中混合,磁力攪拌后再超聲攪拌至均勻,離心后干燥,獲得載藥納米顆粒;

(2)將步驟(1)獲得的載藥納米顆粒與聚乳酸-羥基乙酸共聚物加入四氫呋喃與n,n-二甲基甲酰胺的混合液中,磁力攪拌至均勻,獲得紡絲溶液;

(3)對步驟(2)獲得的紡絲溶液通過靜電紡絲法進行紡絲,獲得所述載藥緩釋創面敷料;其中,

在所述步驟(1)中,所述載藥納米顆粒的包封率為30~40%;

在所述步驟(2)中,載藥納米顆粒與聚乳酸-羥基乙酸共聚物的質量比為1:1,所述四氫呋喃的濃度為0.886~0.889g/ml,所述n,n-二甲基甲酰胺的濃度為0.945~0.950g/ml。

在本發明一實施例中,在所述步驟(1)中,磁力攪拌24小時,超聲攪拌5~15分鐘。

在本發明一實施例中,在所述步驟(1)中,在壓力-1bar、溫度30℃下進行干燥。

在本發明一實施例中,所述聚乳酸-羥基乙酸共聚物的分子量為7萬,所述無水乙醇的密度為0.789~0.791g/ml。

在本發明一較優實施例中,提供一種載藥緩釋創面敷料的制備方法,所述方法包括以下步驟:

(1)將抗菌藥物或表皮生長因子與多孔性二氧化硅納米粒子加入無水乙醇中混合,磁力攪拌24小時后再超聲攪拌5~15分鐘至均勻,離心后真空30℃干燥,獲得載藥納米顆粒;其中,所述載藥納米顆粒的包封率為30~40%;

(2)將步驟(1)獲得的載藥納米顆粒與聚乳酸-羥基乙酸共聚物一起加入四氫呋喃與n,n-二甲基甲酰胺的混合液中,磁力攪拌至均勻,獲得紡絲溶液;其中,所述載藥納米顆粒與所述聚乳酸-羥基乙酸共聚物的質量比為1:1,所述四氫呋喃的濃度為0.886~0.889g/ml,所述n,n-二甲基甲酰胺的濃度為0.945~0.950g/ml;以及,

(3)對步驟(2)獲得的紡絲溶液通過靜電紡絲法進行紡絲,獲得所述載藥緩釋創面敷料,所述紡絲條件為溫度25~30℃、相對濕度為25%~40%、電壓11~13kv、流速0.9~1.3ml/l。

在本發明一優選實施例中,以常規靜電紡絲設備進行紡絲,靜電紡絲針頭選用16號針頭,內徑為1.32mm。

在本發明一實施例中,所述抗菌藥物為穿心蓮內脂。

需要說明的是,如無特殊要求,本發明中使用的試劑均為市售試劑。

在本發明中,結合載藥納米顆粒和靜電紡絲技術,提供了一種簡單易行且適合工業化的載藥緩釋創面敷料制備方法。本發明的所述制備方法具有步驟簡單、方便快捷、易于產業化等優點,制備而得的載藥緩釋創面敷料具有良好的生物相容性和抗菌性,可以有效延緩藥物的釋放速率,提高藥效。

具體實施方式

以下,結合具體實施方式,對本發明的技術進行詳細描述。應當知道的是,以下具體實施方式僅用于幫助本領域技術人員理解本發明,而非對本發明的限制。

在本實施例中,提供一種載藥緩釋創面敷料的制備方法,所述方法包括以下步驟:

(1)將穿心蓮內酯與多孔性二氧化硅納米粒子加入無水乙醇中混合,磁力攪拌24小時后再超聲攪拌5~15分鐘至均勻,離心后真空30℃干燥,獲得載藥納米顆粒;其中,所述穿心蓮內酯與多孔性二氧化硅納米粒子的質量比滿足使得所述載藥納米顆粒的包封率為30~40%;

(2)將步驟(1)獲得的載藥納米顆粒與聚乳酸-羥基乙酸共聚物一起加入四氫呋喃與n,n-二甲基甲酰胺的混合液中,磁力攪拌至均勻,獲得紡絲溶液;其中,所述載藥納米顆粒與所述聚乳酸-羥基乙酸共聚物的質量比為1:1,所述四氫呋喃的濃度為0.886~0.889g/ml,所述n,n-二甲基甲酰胺的濃度為0.945~0.950g/ml;以及,

(3)對步驟(2)獲得的紡絲溶液通過靜電紡絲法進行紡絲,獲得所述載藥緩釋創面敷料,所述紡絲條件為溫度25~30℃、相對濕度為25%~40%、電壓11~13kv、流速0.9~1.3ml/l,其中,以常規靜電紡絲設備進行紡絲,靜電紡絲針頭選用16號針頭,內徑為1.32mm。

在本發明中,結合載藥納米顆粒和靜電紡絲技術,提供了一種簡單易行且適合工業化的載藥緩釋創面敷料制備方法。本發明的所述制備方法具有步驟簡單、方便快捷、易于產業化等優點,制備而得的載藥緩釋創面敷料具有良好的生物相容性和抗菌性,可以有效延緩藥物的釋放速率,提高藥效。

本發明已由上述相關實施例加以描述,然而上述實施例僅為實施本發明的范例。必需指出的是,已公開的實施例并未限制本發明的范圍。相反地,包含于權利要求書的精神及范圍的修改及均等設置均包括于本發明的范圍內。



技術特征:

技術總結
本發明提供一種載藥緩釋創面敷料的制備方法,通過靜電紡絲法,對紡絲溶液在紡絲條件下進行紡絲,獲得所述載藥緩釋創面敷料;其中,所述紡絲溶液為含有載藥納米顆粒及聚乳酸?羥基乙酸共聚物的四氫呋喃與N,N?二甲基甲酰胺的混合液;所述紡絲條件為溫度25~30℃、相對濕度為25%~40%、電壓11~13kV、流速0.9~1.3ml/L。在本發明中,以靜電紡絲技術為基礎,提供了一種簡單易行,適合工業化的載藥緩釋創面敷料制備方法。

技術研發人員:張洪波;賈宇航;陸益棟;楊盛兵;殷瑞雪;楊士模;沈丹艷;湯亭亭;章文俊
受保護的技術使用者:華東理工大學;上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院;黑船科技(上海)有限公司
技術研發日:2017.05.31
技術公布日:2017.07.28
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