本發明涉及的是一種醫療器械領域的技術，具體是一種密封殼保護型肛門括約肌假體。

背景技術：

人工肛門括約肌假體模擬正常肛門外括約肌的生理功能，通過壓力傳感器感知直腸壓力，結合控制系統實現直腸感覺重塑，實現自主控制排便，從而治療大便失禁。

技術實現要素：

本發明針對現有假體中采用的壓力傳感器制作困難，成品率低，在組裝假體時易發生斷裂、假體機構整體密封性難以達到要求以及機械結構不易拆卸，一旦安裝完成后無法進行二次拆裝等缺陷，提出了一種密封殼保護型肛門括約肌假體，能夠實現肛門括約肌假體外輪廓的閉合，避免植入后因組織排異性增生造成機構故障以及容易移位等問題。

本發明是通過以下技術方案實現的，

本發明包括：線圈盒、沿軸向從上至下依次設置有上固定環、弧形擺動腿和下固定環的假體夾持機構以及包覆在假體夾持機構兩側的左密封殼和右密封殼，其中：左密封殼和右密封殼固定連接，假體夾持機構在環狀結構外側沿軸向封裝有驅動裝置，弧形擺動腿與驅動裝置相連，驅動裝置底部設有電線過線筒，電線過線筒穿過右密封殼通過硅膠管與線圈盒密封相連。

所述的左密封殼和右密封殼通過榫卯結構扣合并通過螺釘緊固連接，所述的榫卯結構沿固定環軸向設置。

所述的左密封殼和右密封殼在內側設有兩條加強肋條，所述的加強肋條分別與上固定環下表面、下固定環上表面相接觸。

所述的右密封殼相對于弧形擺動腿末端對應設有角狀中空凸起。

所述的左密封殼和右密封殼在底部外側設有手術線穿線耳孔。

所述的上固定環上表面沿周向設有若干手術線穿線耳孔。

所述的線圈盒包括固定連接的上線圈盒和下線圈盒，線圈盒內設有供電電路板、電池和無線供能接收線圈。

所述的驅動裝置底部設有控制電路板，控制電路板分別與肛門括約肌假體中的傳感器、供電電路板相連。

技術效果

與現有技術相比，本發明通過在假體夾持機構外側安裝密封外殼大大減少了與生物組織的接觸面積，改善了機構外表面的光滑度，從而可以避免機構植入后因為組織排異性增生、粘連而導致的機構故障；同時通過在不同部位設置多個手術線穿線耳孔實現肛門括約肌假體和直腸、盆腔之間位置的相對固定以及線圈盒和皮下組織之間位置的相對固定，有效防止機構植入后因為生物體的活動而造成的移位等問題；通過改變元器件尺寸和集成方式，使得封裝完成后的系統只有夾持機構和線圈盒兩個部分，相對現有技術，極大簡化植入機構和數量和體積，減少因為機構過大而導致的臟器損傷。總體而言，本系統具有具有結構簡單、體積小、質量輕、移植成功率高的優點。

附圖說明

圖1為本發明整體結構示意圖；

圖2為本發明中假體夾持機構示意圖；

圖3為本發明夾持直腸腸道模擬圖；

圖4為本發明中密封外殼結構示意圖；

圖中：(a)為整體結構示意圖，(b)為左密封殼結構示意圖，(c)為右密封殼結構示意圖；

圖5為本發明中左密封殼安裝示意圖；

圖6為本發明中弧形擺動腿極限行程俯視圖；

圖7為本發明中線圈盒結構示意圖；

圖中：(a)為下線圈盒結構示意圖，(b)為上線圈盒結構示意圖；

圖8為現有技術比較圖；

圖9為實施例效果示意圖；

圖中：假體夾持機構1、硅膠管2、線圈盒3、驅動裝置4、上固定環5、弧形擺動腿6、下固定環7、手術線穿線耳孔8、電線過線筒9、左密封殼10、直腸腸道11、右密封殼12、角狀中空凸起13、加強肋條14、下線圈盒15、供電電路板16、電池17、上線圈盒18。

具體實施方式

下面對本發明的實施例作詳細說明，本實施例在以本發明技術方案為前提下進行實施，給出了詳細的實施方式和具體的操作過程，但本發明的保護范圍不限于下述的實施例。

實施例1

如圖1、圖2和圖3所示，本實施例包括：線圈盒3、沿軸向從上至下依次設置有上固定環5、弧形擺動腿6和下固定環7的假體夾持機構1以及包覆在假體夾持機構1兩側的左密封殼10和右密封殼12，其中：左密封殼10和右密封殼12固定連接，假體夾持機構1夾持直腸腸道11且在環狀結構外側沿軸向封裝有驅動裝置4，弧形擺動腿6與驅動裝置4相連；

所述的驅動裝置4底部設有控制電路板和電線過線筒9，電線過線筒9穿過右密封殼12并通過硅膠管2與線圈盒3密封相連，既能防滲，又能有效解決硅膠管在驅動裝置4轉接處易折斷的問題。

如圖4和圖5所示，所述的左密封殼10和右密封殼12通過榫卯結構扣合并通過螺釘緊固連接，防止移位；所述的榫卯結構沿固定環軸向設置。

所述的左密封殼10和右密封殼12在內側分別設有兩條加強肋條14，所述的加強肋條14分別與上固定環5下表面、下固定環7上表面相接觸，一方面加強了殼體強度，另一方面有助于限制殼體的軸向位移。

如圖4和圖6所示，所述的右密封殼12相對于弧形擺動腿6末端對應設有角狀中空凸起13，保證弧形擺動腿6能夠轉動到最大行程位置，同時防止弧形擺動腿6運動至最大行程位置時損傷密封殼以外的生物體組織。

如圖3所示，所述的左密封殼10和右密封殼12在底部外側設有手術線穿線耳孔8，用于將肛門括約肌假體固定在生物體盆腔內，避免肛門括約肌假體在生物體內時因生物體的運動而移位。

如圖2所示，所述的上固定環5上表面沿周向設有若干手術線穿線耳孔8，用于固定肛門括約肌假體和直腸腸道的相對位置，同時可以有效防止對腸道和腹腔組織的損傷。

所述的假體夾持機構1的外輪廓尺寸為直徑45.40mm、高度31.20mm，所述的驅動裝置4的外輪廓尺寸為直徑30.40mm、高度33.25mm；夾持機構1和驅動裝置4的圓心距離為29.00mm；所述的假體夾持機構1和驅動裝置4的重量合計為63.25g；所述的左密封殼10和右密封殼12的重量合計為9.28g。

如圖7所示，所述的線圈盒3包括上線圈盒18和下線圈盒15，上線圈盒18和下線圈盒15通過螺釘緊固連接，線圈盒3內集成有供電電路板16、電池17和無線供能接收線圈，方便充、放電；所述的線圈盒3的外徑為45.50mm，厚度為5.90mm，重量為22.65g。

所述的上線圈盒18周向均布有若干手術線穿線耳孔8，植入生物體后其用來固定線圈盒3在生物體皮下的位置，防止線圈盒3的移位。

所述的硅膠管2內設有釣魚線和電線，既符合生物相容性要求又能保證強度和韌性；所述的釣魚線兩端分別固定在肛門括約肌假體和線圈盒3上；所述的電線連接供電電路板16和控制電路板，控制電路板與肛門括約肌假體中的傳感器相連。

本裝置實施例通過在假體夾持機構1外側安裝密封外殼大大減少了與生物組織的接觸面積，改善了機構外表面的光滑度，從而可以避免機構植入后因為組織排異性增生、粘連而導致的機構故障；同時通過在假體夾持機構1、左密封10、右密封殼12和線圈盒3上設置手術線穿線耳孔8實現肛門括約肌假體和直腸、盆腔之間位置的相對固定以及線圈盒3和皮下組織之間位置的相對固定，有效防止機構植入后因為生物體的活動而造成的移位等問題。

本實施例將控制電路板固定于驅動裝置4內，縮小了整體裝置的體積，將現有技術中控制電路板(內含電池)、線圈盒和肛門括約肌假體三個部件精簡為密封假體(內含控制電路板)和線圈盒(內含電池)兩個部件，重量減輕了37.5％，提高了移植成功率。

如圖8所示，現有技術會造成機構植入后生物組織沿著環間間隙生長，進而包覆住弧形擺動腿。阻止其運動。如圖9所示，本裝置通過密封外殼將括約肌假體和生物組織隔離開來，有效防止組織增生造成的機構故障。