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一種治療陽痿的藥物及其制備方法與流程

文檔序號:11204000閱讀:905來源:國知局
本發明涉及中藥領域,具體地說是一種治療陽痿的藥物,本發明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術
:在醫學領域,ed是指陰莖不能達到或不能維持勃起以獲得滿意的性生活。ed是中老年男性常見病,目前西醫治療ed主要有血管活性藥物陰莖海綿體內注射、局部藥物治療及口服藥物治療等三種方式,具有起效時間快、作用靶點明確的優勢,但都存在不同程度的不良反應、療效持續時間短、受適應證限制及價格昂貴等。傳統中醫理論認為“腎開竅于陰,若勞傷于腎,腎虛不能榮于陰器,故痿弱也”(《諸病源候論·虛勞陰痿候》),說明腎陽虛衰為陽痿的主要病因病機,故以補益腎陽為治則。中醫學理論隨著發展認為,現代社會發展巨大的工作壓力、熬夜等導致男性情志失調、心情抑郁已經成為主要病因之一。志失調則導致氣機阻滯,無法通達,而成實證。技術實現要素:本發明的目的是克服現有技術的不足,提供一種療效確切、無副作用、工藝科學的治療腰膝酸軟、陽痿早泄等癥的補腎藥物及其制備方法。為達到上述技術目的,本發明一種治療陽痿的藥物,是由以下重量份數的原料藥制備獲得:炙黃芪20~40份、炒白芍20~40份、淫羊藿10~20份、女貞子10~20份、懷牛膝20~40份、金櫻子10~20份、龍骨20~40份、燙狗脊20~40份、菟絲子10~20份、五味子6~18份、炙甘草4~8份。進一步地,上述治療陽痿的藥物是由以下重量份數的原料藥制備獲得:炙黃芪30份、炒白芍30份、淫羊藿15份、女貞子15份、懷牛膝30份、金櫻子15份、龍骨30份、燙狗脊30份、菟絲子15份、五味子12份、炙甘草6份。上面所述治療陽痿的藥物的制備方法,可以包括以下步驟:將所述炙黃芪、炒白芍、淫羊藿、女貞子、懷牛膝、金櫻子、龍骨、燙狗脊、菟絲子、五味子、炙甘草按照所述重量份數經流通蒸汽滅菌,烘干后混合,粉碎成100目以上的藥粉裝入2#膠囊即得。本發明組方中,各原料藥理分析如下:炙黃芪甘,溫。歸肺、脾經。益氣補中。用于氣虛乏力,食少便溏;炒白芍味苦、酸,性微寒。歸肝、脾經。養血調經,斂陰止汗,柔肝止痛,平抑肝陽。用于血虛萎黃,月經不調,自汗,盜汗,脅痛,腹痛,四肢攣痛,頭痛眩暈。淫羊藿性味辛,甘,溫,具有補腎壯陽、強筋壯骨、益氣強心、祛風除濕的功效,適用于治療陽痿、遺精、早泄、性機能衰退;女貞子甘、苦,涼。歸肝、腎經。補益肝腎,明目,清虛熱。主治頭暈目眩,須發早白,視物昏花,陰虛發熱;懷牛膝苦酸,平。入心、肝、大腸三經。補益肝腎,強腰膝以及活血、引血下行的作用;金櫻子味酸、甘、澀,性平。歸腎、膀胱、大腸經。固精縮尿,固崩止帶,澀腸止瀉。用于遺精滑精,遺尿尿頻,崩漏帶下,久瀉久痢。龍骨甘澀,平。入心、肝、腎、大腸經。重鎮安神鎮驚安神,斂汗固精,止血澀腸,生肌斂瘡。治驚癇癲狂,怔忡健忘,失眠多夢,自汗盜汗,遺精淋濁,吐衄便血,崩漏帶下,瀉痢脫肛,潰瘍久不收口;燙狗脊苦、甘,溫。歸肝、腎經。補肝腎,強腰脊,祛風濕。用于腰膝酸軟,下肢無力;菟絲子甘、溫,歸腎、肝、脾經,具有滋補肝腎、固精縮尿、用于腎虛腰痛、陽痿遺精、尿頻、宮冷不孕、目暗便溏之腎陰陽虛證;五味子味酸、甘,性溫。歸肺、心、腎經。收斂固澀,益氣生津,補腎寧心。用于久嗽虛喘,夢遺滑精,遺尿尿頻,久瀉不止,自汗盜汗,津傷口渴,內熱消渴,心悸失眠;炙甘草味甘,性平。歸心、肺、脾、胃經。補脾益氣,清熱解毒,祛痰止咳,緩急止痛,調和諸藥。諸藥配伍,溫補腎陽,補腎強身,治療腰膝酸軟,頭暈耳鳴,眼花心悸,陽痿早泄等癥效果顯著。本發明將上述藥物制成復方中藥膠囊與現有技術相比具有以下特點:本發明將上述藥物制成復方中藥膠囊既保護了藥物藥性不被破壞,也保護了消化器官和呼吸道等。為進一步闡述本發明藥物的臨床療效,提供如下相關臨床資料:150例病例,年齡24~66歲,平均45歲,病程2~24個月,平均13個月。隨機分為三組每組50例,每組一般資料如年齡、病程及治療前各指標等經統計學處理,差異無顯著性意義(p>0.05),具有可比性。中醫診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中陽痿的中醫辨證標準。肝郁血瘀證主癥:①胸悶不舒,善太息;②胸脅脹痛;③睪丸墜脹而痛。次癥:①煩躁易怒;②精索靜脈曲張;③睪丸或附睪有結節;④陽痿或不射精;⑤死精子過多;⑥舌質暗;⑦脈沉弦或澀。具備以上主癥3項或具備主癥1項和次癥2項,即可診斷治療方法:三組各50例,分別接受實施例1、實施例2、實施例3服用補腎強腎膠囊臨床治療。用法用量:口服,一次5-6粒,一日2-3次。在服藥期間忌辛辣食物。療效判定標準依據《中藥新藥臨床研究指導原則》。①近期治愈:治療后3個月以內,陰莖勃起>90°,性交機會的75%以上能成功;②顯效:治療后勃起>90°,性交機會的50%能成功;③有效:治療后勃起有改善,性交機會的25%以上能成功;④無效:用藥前后各項指標均無改善。三組病例治療后療效比較統計結果如下:組別實施例1實施例2實施例3例數505050治愈(n%)38(76%)36(72%)34(68%)顯效(n%)6(12%)7(14%)5(10%)有效(n%)4(8%)4(8%)5(10%)無效(n%)2(4%)3(6%)6(12%)總有效率(n%)96%94%88%本藥物經長期臨床觀察未發現毒副作用,臨床應用安全可靠。具體實施方式下面結合具體實施方式對本發明作進一步詳細的說明。以下描述僅用于解釋本發明,并不用于限定本發明。本發明一種治療陽痿的藥物,是由以下重量份數的原料藥制備獲得:炙黃芪20~40份、炒白芍20~40份、淫羊藿10~20份、女貞子10~20份、懷牛膝20~40份、金櫻子10~20份、龍骨20~40份、燙狗脊20~40份、菟絲子10~20份、五味子6~18份、炙甘草4~8份。進一步地,上述治療陽痿的藥物是由以下重量份數的原料藥制備獲得:炙黃芪30份、炒白芍30份、淫羊藿15份、女貞子15份、懷牛膝30份、金櫻子15份、龍骨30份、燙狗脊30份、菟絲子15份、五味子12份、炙甘草6份。上面所述治療陽痿的藥物的制備方法,可以包括以下步驟:將所述炙黃芪、炒白芍、淫羊藿、女貞子、懷牛膝、金櫻子、龍骨、燙狗脊、菟絲子、五味子、炙甘草按照所述重量份數經流通蒸汽滅菌,烘干后混合,粉碎成100目以上的藥粉裝入2#膠囊即得。下面通過部分實施例對本發明技術方案作進一步闡釋:實施例1:取炙黃芪30克、炒白芍30克、淫羊藿15克、女貞子15克、懷牛膝30克、金櫻子15克、龍骨30克、燙狗脊30克、菟絲子15克、五味子12克、炙甘草6克制成,經流通蒸汽滅菌,在35℃下烘干后混合,粉碎加工成100目以上的藥粉,裝入2#膠囊。每粒裝量0.25克。實施例2:取炙黃芪20克、炒白芍40克、淫羊藿10克、女貞子10克、懷牛膝40克、金櫻子10克、龍骨40克、燙狗脊20克、菟絲子10克、五味子6克、炙甘草4克制成,經流通蒸汽滅菌,在67℃下烘干后混合,粉碎加工成100目以上的藥粉,裝入2#膠囊。每粒裝量0.26克。實施例3:取炙黃芪40克、炒白芍20克、淫羊藿20克、女貞子20克、懷牛膝20克、金櫻子20克、龍骨20克、燙狗脊40克、菟絲子20克、五味子18克、炙甘草8克制成,經流通蒸汽滅菌,在50℃下烘干后混合,粉碎加工成100目以上的藥粉,裝入2#膠囊。每粒裝量0.27克。以上僅以部分實施例對本發明進行說明,并不構成對本發明的任何限制,凡在本發明的精神和原則內做出的任何修改、改進及等同替換等,均應包含在本發明的保護范圍之內。當前第1頁12
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