本發(fā)明涉及中藥領域，尤其涉及一種治療閉經性頭痛的中藥沖劑及制備方法。
背景技術：
：閉經性頭痛是指青中年婦女月經不潮而發(fā)生頭疼，月經開則頭痛消失的癥候。目前，隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快，閉經性頭痛的發(fā)病率越來越高，嚴重的影響了人們的身體健康，因此此病的治療尤為重要。西醫(yī)治療本病并無特效藥物，臨床上最經常使用的是非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥，包括對乙酰氨基酚，布洛芬緩釋膠囊、雙氯酚酸鉀等西醫(yī)常用抗炎鎮(zhèn)痛藥物，服用這些藥物雖然能快速緩解疼痛，但治標不治本，而且長期服用易產生副作用。而通過中醫(yī)進行辨證治療，可以調理女性機能，改善女性胞宮的血液循環(huán)，讓行經期經血順暢，進而使月經恢復正常，使頭痛消失，標本兼治，具有很好的療效。中醫(yī)認為閉經性頭痛屬瘀血上攻清空所致。而女性閉經通常有虛實之分，虛者多因氣血不足和腎虛，實者多由寒凝、氣滯和血瘀，因而本發(fā)明中藥根據病因對癥下藥，具有補益肝腎、益氣補血、行氣活血、活血祛瘀、通經止痛、舒肝理氣、溫通經脈、清利頭目之功效，吸收效果好，療效顯著，無毒副作用及臨床不良反應，經臨床驗證對閉經性頭痛治愈率較高。技術實現(xiàn)要素：本發(fā)明提供了一種治療閉經性頭痛的中藥沖劑及制備方法，具有補益肝腎、益氣補血、行氣活血、活血祛瘀、通經止痛、舒肝理氣、溫通經脈、清利頭目之功效，治病求源標本兼治，對各種原因引起的閉經性頭痛均具有很好的療效。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術方案實施如下：一種治療閉經性頭痛的中藥沖劑，制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：鳳尾參15～30份、桂枝15～30份、血風藤15～30份、蕨麻15～30份、山萸肉10～20份、丹參10～20份、斑葉蘭10～20份、大棗9～15份、木通根9～15份、紅花9～15份、隔山消9～15份、甘草6～12份、黑芝麻6～12份、白芍6～12份、波緣楤木6～10份、川芎6～10份、蔓荊子3～9份、柴胡3～9份、羊角參3～9份、白殘花3～6份。制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：鳳尾參25份、桂枝25份、血風藤22份、蕨麻20份、山萸肉15份、丹參15份、斑葉蘭15份、大棗12份、木通根12份、紅花12份、隔山消12份、甘草10份、黑芝麻9份、白芍9份、波緣楤木8份、川芎8份、蔓荊子6份、柴胡6份、羊角參5份、白殘花4份。一種治療閉經性頭痛的中藥沖劑的制備方法，包括以下工藝步驟：（1）將鳳尾參、桂枝、蕨麻、山萸肉、大棗、紅花、隔山消、黑芝麻、白殘花洗凈晾干后混合均勻，放入容器中，在容器中加入6～8倍量的水，加熱煮沸2～3小時，冷卻后取浸液；在剩余的藥渣中再加入4～6倍量的水，加熱煮沸1～2小時，冷卻后取浸液；合并兩次所得浸液，加熱，蒸發(fā)濃縮為相對密度1.15～1.25的稠膏，備用；（2）將血風藤、斑葉蘭、木通根、波緣楤木、蔓荊子、羊角參放入容器中，加入3～5倍量的紹興黃酒，煮沸后放涼，繼續(xù)浸泡3～5小時，取浸液；在剩余的藥渣中再加入2～4倍量的紹興黃酒，煮沸后放涼，繼續(xù)浸泡2～4小時，取浸液；合并兩次所得浸液，加蒸蒸發(fā)濃縮為相對密度1.10～1.20的稠膏，備用；（3）取丹參片，加黃酒拌勻，悶潤至透，置鍋內，用文火炒干，取出放涼，粉碎研末，過100目細篩，得細粉，備用；（4）取凈甘草片，加入煉熟的蜂蜜與少許開水，拌勻后稍悶，置炒制容器內，文火炒至深黃色，不粘手時取出，放涼，粉碎研末，過100目細篩，得細粉，備用；（5）取白芍片，噴淋黃酒拌勻，悶潤至透，置鍋內，用文火炒至表面微黃色，取出放涼，粉碎研末，過100目細篩，得細粉，備用；（6）取川芎片用黃酒噴灑均勻，稍悶，置鍋內炒至微焦為度，取出放涼，粉碎研末，過100目細篩，得細粉，備用；（7）取柴胡片，用醋拌勻，置鍋內用文火炒至醋吸盡并微干，取出，曬干，粉碎研末，過100目細篩，得細粉，備用；（8）將步驟（1）、步驟（2）所得的稠膏，與步驟（3）、步驟（4）、步驟（5）、步驟（6）、步驟（7）中所得的細粉，加輔料蔗糖和糊精混合均勻后制成顆粒，干燥、整粒后，封裝成每袋8g的中藥沖劑。本發(fā)明所用中藥的藥性如下：鳳尾參：味甘；微苦；性微溫。補氣血；強筋骨；健脾胃。主治頭暈耳鳴；心慌氣短；手足痿軟；筋骨疼痛；支氣管炎；小兒食積；營養(yǎng)不良。桂枝：味辛；甘；性溫。入膀胱；心；肺經。散寒解表；溫通經脈；通陽化氣。主治風寒表證；寒濕痹痛；四肢厥冷；經閉痛經；癓瘕結塊；胸痹；心悸；痰飲；小便不利。《長沙藥解》載：“入肝家而行血分，定經絡而達榮郁。善解風邪，最調木氣。升清陽之脫陷，降濁陰之沖逆，舒筋脈之急攣；利關節(jié)之壅阻。入肝膽而散遏抑，極止痛楚，通經絡而開痹澀，甚去濕寒。能止奔豚，更安驚悸?！爆F(xiàn)代醫(yī)學研究證實，桂枝能有效擴張血管、促進發(fā)汗，所含的桂皮醛、桂皮酸鈉有解熱、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗驚厥作用，此外桂枝還有抗菌、抗病毒的功效。血風藤：味甘；性溫。歸肺；脾經。補氣血；強筋骨；舒經絡。主治氣血虛弱；有經不調；血虛經閉；風濕疼痛；跌打損傷；腰肌勞損?！冻Ｓ弥胁菟幨謨浴罚貉a氣補血，舒筋活絡。治氣血虧損，月經不調，風濕筋骨痛，四肢麻木，跌打損傷。蕨麻：味甘；苦；寒。歸脾；胃經。補氣血，健脾胃，生津止渴，利濕。用于病后貧血，營養(yǎng)不良，脾虛腹瀉，風濕痹痛?！段鞑爻Ｓ弥胁菟帯罚?健脾益胃，生津止渴，益氣補血，治脾虛腹瀉，病后貧血，營養(yǎng)不良。"現(xiàn)代研究證明：蕨麻含收縮及松弛平滑肌的兩種成分，對平滑肌有一定影響，并有強心作用。山萸肉：味酸；性微溫，歸肝；腎經。補益肝腎；收斂固脫，主治：頭暈目眩；耳聾耳鳴；腰膝酸軟；躚精滑精；小便頻數(shù)；虛汗不止；婦女崩漏。《醫(yī)學入門》：山茱萸本澀劑也，何以能通發(fā)邪，蓋諸病皆系下部虛寒，用之補養(yǎng)肝腎，以益其源，則五臟安利，閉者通而利者止，非若他藥輕飄疏通之謂也?，F(xiàn)代醫(yī)學研究表明：山萸肉具有抗菌、調節(jié)免疫、降血糖、降血脂、抗氧化、抗癌、強心等功能。丹參：味苦；性微寒；無毒。入心；肝經。活血祛瘀，通經止痛，清心除煩，涼血消癰。用于胸痹心痛，脘腹脅痛，瘕瘕積聚，熱痹疼痛，心煩不眠，月經不調，痛經經閉，瘡瘍腫痛?！侗窘洝份d：“主心腹邪氣，腸鳴幽幽如走水，寒熱積聚；破癥除瘕，止煩滿，益氣?！爆F(xiàn)代醫(yī)學研究證實，丹參具有消炎止痛、擴張冠狀動脈、改善心肌缺血狀況、降血壓、降血糖、降血脂、保肝、抗菌和促進組織的修復與再生的作用，丹參還具有抗血小板凝聚、降低血液黏度及調節(jié)內外凝血系統(tǒng)的功能。斑葉蘭：味甘；辛；性平。潤肺止咳；補腎益氣；行氣活血；消腫解毒。主治肺癆咳嗽；氣管炎；頭暈乏力；神經衰弱；陽痿；跌打損傷；骨節(jié)疼痛；咽喉腫痛；乳癰；瘡癤；瘰疬；毒蛇咬傷?！墩憬耖g常用草藥》："清熱解毒，消炎退腫。治毒蛇咬傷，癰腫瘡癤，肺病咳嗽，氣管炎。"大棗：味甘；性溫。歸脾；胃經。補脾胃；益氣血；安心神；調營衛(wèi)；和藥性。主治脾胃虛弱；氣血不足；食少便溏；倦怠乏力；心悸失眠；婦人臟躁；營衛(wèi)不和。李杲：溫以補脾經不足，甘以緩陰血，和陰陽，調營衛(wèi)，生津液。木通根：味苦；性平；歸肝；腎經。祛風通絡；利水消腫；行氣活血；補肝腎；強筋骨。主治風濕痹痛；跌打損傷；經閉；疝氣；睪丸腫痛；脘腹脹悶；小便不利；帶下；蟲蛇咬傷?！墩憬耖g常用草藥》：祛風止痛，行氣活血，利尿解毒。紅花：味辛；性溫。入肝；腎經。活血通經，散淤止痛。用于閉經，痛經，惡露不行，癥瘕痞塊，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。《貴州草藥》載：“清熱解毒，治無名腫毒，骨折?！爆F(xiàn)代醫(yī)學研究證實，紅花有提高機體免疫機能、降血壓、降血脂、增加冠脈血流量和心肌營養(yǎng)血流量、抑制血栓形成等多種藥理作用。隔山消：味甘；微苦；性微溫；歸脾；胃；腎經。補肝腎；強筋骨；健脾胃；解毒。主肝腎兩虛；頭昏眼花；失眠健忘；須發(fā)早白；陽痿；遺精；腰膝酸軟；脾虛不運；脘腹脹滿；性欲不振；泄瀉；產后乳少；魚口瘡毒?！蛾兾髦胁菟帯罚鹤剃庰B(yǎng)血，健脾順氣，鎮(zhèn)靜止痛，催乳。治胃痛腹脹，虛勞，腎虛，腰痛，陽萎，小兒痞塊，白帶，乳汁不足。甘草：味甘；性平。歸心；肺；脾；胃經。補脾益氣；清熱解毒；祛痰止咳；緩急止痛；調和諸藥。主治脾胃虛弱；倦怠乏力；心悸氣短；咳嗽痰多；脘腹四肢攣急疼痛；癰腫瘡毒；緩解藥物毒性?！侗静菥V目》載：“諸藥中甘草為君。治七十二種乳石毒，解一千二百般草本毒，調和從藥有功。”現(xiàn)代醫(yī)學研究證實，甘草有較強的解毒作用，還有抗?jié)儭⒖寡装Y、鎮(zhèn)痙鎮(zhèn)咳、降血壓、降血脂、抗癌作用，廣泛用于治療咽喉炎、喉炎、氣管炎、支氣管炎、哮喘、咳嗽、咳血等疾病，此外還具有抗胃潰瘍、抗胃炎作用。黑芝麻：味甘；性平。歸肝；脾；腎經。補益肝腎；養(yǎng)血益精；潤腸通便。用于頭暈眼花，耳鳴耳聾，須發(fā)早白，病后脫發(fā)，腸燥便秘?，F(xiàn)代醫(yī)學研究證明：黑芝麻具有降血糖作用、促腎上腺作用、抗炎作用及對心血管有一定作用。白芍：味苦；性平。入肝；脾經。養(yǎng)血柔肝，緩中止痛；斂陰收汗。主治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱?！秳e錄》載：“通順血脈，緩中，散惡血，逐賊血，去水氣，利膀胱、大小腸，消癰腫，治時行寒熱，中惡腹痛，腰痛?！爆F(xiàn)代醫(yī)學研究證實，白芍能調節(jié)免疫，增強巨噬細胞和白細胞的吞噬功能，調節(jié)淋巴細胞和體液的免疫功能，有保肝、解痙、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗涼、降溫作用，此外還對平滑肌有抑制作用，增強耐缺氧、抗氧化和抗疲勞的作用。波緣楤木：味苦；辛；性涼。活血化瘀；通經止痛；祛風除濕。主治跌打損傷；骨折；痞塊；經閉；痛經；勞傷疼痛；風濕痛。《新華本草綱要》：有活血通經、行瘀止痛的功能。用于跌打損傷及婦女閉經痛經。川芎：味辛；性溫。歸肝；膽；心包經。活血祛瘀；行氣開郁；祛風止痛。主治癓瘕腫塊；胸脅疼痛；頭痛眩暈；風寒濕痹；跌打損傷；癰疽瘡瘍。《本草正》載：“散風寒，治痛，破瘀蓄，通血脈，解結氣，逐疼痛，排膿消腫，逐血通經。”現(xiàn)代醫(yī)學科學研究發(fā)現(xiàn)，川芎提取液對抑制白血病細胞有一定作用，制劑有一定的抗菌作用，尤其是對傷寒桿菌、副傷寒桿菌、霍亂弧菌、綠膿桿菌及致病性皮膚真菌等均有抑制作用，川芎所含的川芎嗪、阿魏酸納具有活血化瘀功效，可擴張冠狀動脈，增進冠脈流量，緩解心絞痛，并具有抗血栓形成作用，所含的川芎內酯有平滑肌解痙和抑制腸肌、子宮收縮等作用。蔓荊子：味辛；苦；性微寒。歸肝；胃；膀胱經。疏散風熱；清利頭目。主治：外感風熱；頭昏頭痛；偏頭痛；牙齦腫痛；目赤腫痛多淚；目睛內痛；昏暗不明；濕痹拘攣。《常用中草藥手冊》：疏風散熱，平肝止痛。治感冒發(fā)熱，眼病眩暈，風濕筋骨痛，消化不良，腸炎腹瀉，跌打腫痛。柴胡：味苦；辛；性微寒。歸肝；膽經。解表退熱；疏肝解郁，升舉陽氣。主治：外感發(fā)熱；寒熱往來；瘧疾；肝郁脅痛乳脹；頭痛頭眩；月經不調；氣虛下陷之脫肛；子宮脫垂；胃下垂。《綱目》："治陽氣下陷，平肝、膽、三焦、包絡相火，及頭痛、眩暈，目昏、赤痛障翳，耳聾鳴，諸瘧，及肥氣寒熱，婦人熱入血室，經水不調，小兒痘疹余熱，五疳羸熱。"現(xiàn)代醫(yī)學研究證實，柴胡具有解熱、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)咳、抗炎作用。同時對抗肝損害，利膽，抗脂肪肝，及促進腸蠕動等有一定作用。羊角參：味甘；微苦；性涼。滋補肝腎，養(yǎng)陰生津。用于神經衰弱，高血壓病，頭痛，咽喉痛，消渴，口干舌燥?！蛾兏蕦幥嘀胁菟庍x》："補脾潤肺，生津。治肺結核，病后虛弱，口渴，神經衰弱，肝陽頭痛，食欲不振，腰腿酸軟，糖尿病。"白殘花：味酸、澀，性平。歸肝；胃經。疏肝解郁，理氣和胃。用于肝氣郁滯、胸悶痛及肝胃氣滯、脘腹脹痛、胃納不佳等癥?！侗静菥V目拾遺》：開胃散郁，煮粥食，助清陽之氣上升，蒸露點茶，生津止渴，解暑滌煩。本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比，具有以下有益效果：本發(fā)明選用藥材君、臣、左、使諸理皆備，藥性相適相輔，針對病因對癥下藥，有補益肝腎、益氣補血、行氣活血、活血祛瘀、通經止痛、舒肝理氣、溫通經脈、清利頭目之功效，吸收效果好，療效顯著，無毒副作用及臨床不良反應，經臨床驗證對閉經性頭痛治愈率較高。具體實施方式下面結合具體實施例對本發(fā)明做進一步闡述。實施例1本發(fā)明藥物有效成分的原料組成及重量為：鳳尾參15～30份、桂枝15～30份、血風藤15～30份、蕨麻15～30份、山萸肉10～20份、丹參10～20份、斑葉蘭10～20份、大棗9～15份、木通根9～15份、紅花9～15份、隔山消9～15份、甘草6～12份、黑芝麻6～12份、白芍6～12份、波緣楤木6～10份、川芎6～10份、蔓荊子3～9份、柴胡3～9份、羊角參3～9份、白殘花3～6份。本發(fā)明藥物制備方法的工藝步驟為：（1）將鳳尾參、桂枝、蕨麻、山萸肉、大棗、紅花、隔山消、黑芝麻、白殘花洗凈晾干后混合均勻，放入容器中，在容器中加入6～8倍量的水，加熱煮沸2～3小時，冷卻后取浸液；在剩余的藥渣中再加入4～6倍量的水，加熱煮沸1～2小時，冷卻后取浸液；合并兩次所得浸液，加熱，蒸發(fā)濃縮為相對密度1.15～1.25的稠膏，備用；（2）將血風藤、斑葉蘭、木通根、波緣楤木、蔓荊子、羊角參放入容器中，加入3～5倍量的紹興黃酒，煮沸后放涼，繼續(xù)浸泡3～5小時，取浸液；在剩余的藥渣中再加入2～4倍量的紹興黃酒，煮沸后放涼，繼續(xù)浸泡2～4小時，取浸液；合并兩次所得浸液，加蒸蒸發(fā)濃縮為相對密度1.10～1.20的稠膏，備用；（3）取丹參片，加黃酒拌勻，悶潤至透，置鍋內，用文火炒干，取出放涼，粉碎研末，過100目細篩，得細粉，備用；（4）取凈甘草片，加入煉熟的蜂蜜與少許開水，拌勻后稍悶，置炒制容器內，文火炒至深黃色，不粘手時取出，放涼，粉碎研末，過100目細篩，得細粉，備用；（5）取白芍片，噴淋黃酒拌勻，悶潤至透，置鍋內，用文火炒至表面微黃色，取出放涼，粉碎研末，過100目細篩，得細粉，備用；（6）取川芎片用黃酒噴灑均勻，稍悶，置鍋內炒至微焦為度，取出放涼，粉碎研末，過100目細篩，得細粉，備用；（7）取柴胡片，用醋拌勻，置鍋內用文火炒至醋吸盡并微干，取出，曬干，粉碎研末，過100目細篩，得細粉，備用；（8）將步驟（1）、步驟（2）所得的稠膏，與步驟（3）、步驟（4）、步驟（5）、步驟（6）、步驟（7）中所得的細粉，加輔料蔗糖和糊精混合均勻后制成顆粒，干燥、整粒后，封裝成每袋8g的中藥沖劑。用法用量：口服，每日3次，每次1袋，飯前半小時以開水沖服，10天為1個療程。實施例2本發(fā)明藥物有效成分的原料組成及重量為：鳳尾參25份、桂枝25份、血風藤22份、蕨麻20份、山萸肉15份、丹參15份、斑葉蘭15份、大棗12份、木通根12份、紅花12份、隔山消12份、甘草10份、黑芝麻9份、白芍9份、波緣楤木8份、川芎8份、蔓荊子6份、柴胡6份、羊角參5份、白殘花4份。本實施例的藥物制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。臨床資料：1、病例選擇選擇我院確診的閉經性頭痛患者80例臨床觀察，病人隨機分成兩組。治療組40例，女性，年齡34～47歲，平均年齡41.6歲，病程最短者1個月，最長者13個月，平均6個月。對照組40例，女性，年齡33～46歲，平均年齡40.7歲，病程最短者1個月，最長者14個月，平均6個月。兩組資歷基本一致，無顯著差異，具有可比性。2、治療方法治療組患者服用本發(fā)明中藥，口服，每日3次，每次1袋，飯前半小時以開水沖服，10天為1個療程，服用1～3個療程。對照組根據診斷出的閉經性頭痛的癥狀，分別予以芬必得酚咖片新頭痛裝、芬必得布洛芬緩釋膠囊、散利通、百服嚀、泰諾林等西醫(yī)非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥物進行治療。3、療效判定：（1）治愈：頭痛等臨床癥狀完全消失。（2）好轉：頭痛明顯緩解，臨床癥狀明顯減輕。（3）無效：癥狀同施治前無明顯差異。4、治療結果治療組治愈率65％、總有效率92.5%，對照組治愈率30％、總有效率67.5%，兩組療效比較，差異具有統(tǒng)計學意義（p<0.05），故治療組對于本病的療效明顯優(yōu)于對照組。表1兩組患者臨床療效比較組別例數(shù)治愈好轉無效總有效率治療組4026（65％）11（27.5％）3（7.5％）92.5%對照組4012（30％）15（37.5％）13（32.5％）67.5%典型病例舉例：1、趙××，女，35歲。該患者不來月經的時候就經常頭疼，昏昏沉沉的，頭腦不清醒，記憶力下降有時丟三落四的，但是來了月經就不頭疼了。后來來院問診，診斷為閉經性頭痛，經服用本發(fā)明所述中藥1個療程后，自述疼痛現(xiàn)象明顯減輕。遵醫(yī)囑繼續(xù)服用本發(fā)明所述中藥1個療程后，頭痛等臨床癥狀完全消失，已痊愈。2、何××，女，45歲。該患者近半年未來月經，閉經期時常頭昏，頭痛，頭腦昏昏沉沉，腦子不清醒，丟三落四，工作效率非常低。后來來院問診，診斷為閉經性頭痛，經服用本發(fā)明所述中藥3個療程后，頭痛等臨床癥狀完全消失，已痊愈。閉經性頭痛是指青中年婦女月經不潮而發(fā)生頭疼，月經開則頭痛消失的癥候，中醫(yī)認為此病屬瘀血上攻清空所致。本發(fā)明中藥根據病因對癥下藥，方中羊角參、山萸肉、隔山消、黑芝麻可補益肝腎、養(yǎng)血益精；鳳尾參、蕨麻、血風藤、大棗可健脾益胃、益氣補血；方中斑葉蘭、木通根可補腎益氣、行氣活血、祛風通絡；丹參、紅花、川芎、波緣楤木可活血祛瘀、通經止痛；桂枝可升清降濁、散寒解表、溫通經脈；柴胡、白芍、白殘花可養(yǎng)血柔肝、疏肝理氣；蔓荊子可引藥上行于頭；甘草可緩急止痛、調和諸藥；方中諸藥合用可共奏補益肝腎、益氣補血、行氣活血、活血祛瘀、通經止痛、舒肝理氣、溫通經脈、清利頭目之功效，從根本上調補各臟腑，全面調理女性機能，改善女性胞宮的血液循環(huán)，讓行經期經血順暢，進而使月經恢復正常，從而消除頭痛等臨床癥狀，吸收效果好，療效顯著，無毒副作用及臨床不良反應，經臨床驗證對閉經性頭痛治愈率較高。當前第1頁12