本發明涉及骨科病的藥物治療領域,更具體地,涉及一種治療坐骨神經痛的藥物組合物及其制備方法。
背景技術:
:坐骨神經痛是以坐骨神經徑路及分布區域疼痛為主的綜合征。坐骨神經痛的絕大多數病例是繼發于坐骨神經局部及周圍結構的病變對坐骨神經的刺激壓迫與損害,稱為繼發坐骨神經痛;少數系原發性,即坐骨神經炎。坐骨神經痛的臨床表現為:(1)疼痛主要限于坐骨神經分布區,大腿后部、小腿后外側和足部,疼痛劇烈的病人可呈特有的姿勢;腰部屈曲、屈膝、腳尖著地。如病變位于神經根時,椎管內壓力增加(咳嗽、用力)時疼痛加重。(2)肌力減退的程度可因病因、病變部位、損害的程度不同差異很大,可有坐骨神經支配肌肉全部或部分力弱或癱瘓。(3)可有或無坐骨切跡處坐骨神經干的壓痛。(4)有坐骨神經牽拉征,lasegue征及其等位征陽性,此征的存在常與疼痛的嚴重程度相平行。局麻坐骨神經根或神經干此征可消失。(5)跟腱反射減退或消失,膝反射可因刺激而增高。(6)可有坐骨神經支配區域的各種感覺的減退或消失,包括外踝的振動覺減退,亦可有極輕的感覺障礙。目前坐骨神經痛的治療主要以保守治療為主,保守治療主要以服用維生素b級藥物和止痛藥物為主,但往往指標不治本,很多坐骨神經痛的患者由于長期受到疼痛的折磨,食不知味,夜不能寐,苦不堪言。技術實現要素:為克服現有的技術缺陷,本發明提供了一種采用中草藥制備且療效顯著的治療坐骨神經痛的藥物組合物及其制備方法。為實現本發明的目的,采用以下技術方案予以實現:一種治療坐骨神經痛的藥物組合物,由以下重量份配比的原料組分組成:三七3-10份、玉竹15-30份、白附子10-25份、五味子8-15份和牛膝10-30份。作為優選,由以下重量份配比的原料組分組成:三七5份、玉竹25份、白附子18份、五味子12份和牛膝18份。一種適用于上述一種治療坐骨神經痛的藥物組合物的制備方法,其制備步驟包括:s1:將三七和牛膝研磨成粉,過80目篩,混合成藥粉;s2:將玉竹和白附子切片,曬干,洗凈,混合成切片物,放入煎煮藥的瓦罐中,加入切片物與純凈水的重量份配比為1:1.8-2的純凈水,浸泡20-50分鐘后,先用猛火煮開,再用中火煎煮30-60分鐘,直到煎煮成切片物與湯劑的重量份配比為1:0.8-1,取制得的湯劑;s3:將五味子洗凈,放入容器中,再加入重量份配比為15-30份的蜂蜜,密封煉制成五味子醬;s4:將步驟s2中制得的湯劑和步驟s3中制得的五味子醬加入到步驟s1制得的藥粉中,混合調配成藥丸,每丸重3-10克。上述各原料組分的藥理及功效作用如下:三七:味甘、微苦、溫。歸經:入肝、胃經。功能:止血化瘀、消腫止血。主治:外傷腫痛出血,吐衄血,血痢,崩漏,產后瘀血腹痛,癰腫瘡毒。玉竹:性味:甘、微寒。歸經:入肺、胃經。功能:養陰潤燥,生津止渴。主治:熱病傷陰,煩熱口渴,咽干,肺熱干咳等癥。白附子:性味:辛、甘、大溫。歸入胃經。功能:祛風痰,鎮痙。主治:中風痰壅,口眼歪斜,偏正頭痛,破傷風等癥。五味子:性味酸、咸、溫。歸入肺、腎經。功能:斂肺止咳、滋腎澀精,上瀉,止汗。主治:肺虛咳嗽,口渴,遺精,自汗,盜汗,久瀉久痢等癥。牛膝:性味苦、酸、平。歸入肝、腎、膀胱經。功能:補肝腎,強腰膝,破血行瘀。主治:肝腎不足之筋骨酸軟,腰膝疼痛,經閉瘀血,風濕疼痛。將以上原料組分巧妙組合,科學配伍,原料之間產生協同作用,其中牛膝作為君藥,主要作用是消炎止痛;三七和白附子作為臣藥,一方面用于輔助行氣活血、活血通絡,另一方面增強體質、溫通經脈;玉竹作為佐藥主要作用是滋養氣血、改善內循壞;五味子作為使藥具有強心壯體、滋腎澀精的作用。經臨床使用結果證明,本發明制得的藥丸對治療坐骨神經痛療效顯著。與現有技術比較,本發明具有以下有益效果:(1)本發明采用三七、玉竹、白附子、五味子和牛膝進行配伍,制成的貼劑具有活血通絡、消炎止痛、行氣活血的作用,達到從根本上治療坐骨神經痛的目的。(2)本發明所采用的藥物原料為常用藥物,在各大藥店均有銷售,原料易得且成本較低。具體實施方式為使本發明的目的、技術方案和優點更加清楚,下面結合結合具體實施例對本發明作進一步詳細地說明。實施例1一種治療坐骨神經痛的藥物組合物,由以下重量份配比的原料組分組成:三七5份、玉竹25份、白附子18份、五味子12份和牛膝18份。其制備步驟如下:s1:將三七和牛膝研磨成粉,過80目篩,混合成藥粉;s2:將玉竹和白附子切片,曬干,洗凈,混合成切片物,放入煎煮藥的瓦罐中,加入切片物與純凈水的重量份配比為1:2的純凈水,浸泡30分鐘后,先用猛火煮開,再用中火煎煮45分鐘,直到煎煮成切片物與湯劑的重量份配比為1:0.8,取制得的湯劑;s3:將五味子洗凈,放入容器中,再加入重量份配比為25份的蜂蜜,密封煉制成五味子醬;s4:將步驟s2中制得的湯劑和步驟s3中制得的五味子醬加入到步驟s1制得的藥粉中,混合調配成藥丸,每丸重8克。實施例2一種治療坐骨神經痛的藥物組合物,由以下重量份配比的原料組分組成:三七3份、玉竹15份、白附子10份、五味子8份和牛膝10份。將以上原料按實施例1的方法制備成藥丸。實施例3一種治療坐骨神經痛的藥物組合物,由以下重量份配比的原料組分組成:三七10份、玉竹30份、白附子25份、五味子15份和牛膝30份。將以上原料按實施例1的方法制備成藥丸。實施例4臨床試驗報告:毒理性測試:跟據中藥新藥研究的有關規定,對實施例1、實施例2和實施3制備的藥丸均進行一系列的毒性測試,經測試,均未發現明顯的毒性作用。本發明制備的貼劑無毒副作用。選擇人群:選擇臨床上患有坐骨神經痛癥狀的400位病例,平均分成4組,分別為實驗組1、實驗組2、實驗組3和對比組4。每天給實驗組1的患者服用實施例1制得的藥丸,每天兩次,每次一顆,半個月為一個療程。每天給實驗組2的患者服用實施例2制得的藥丸,每天兩次,每次一顆,半個月為一個療程。每天給實驗組3的患者服用實施例3制得的藥丸,每天兩次,每次一顆,半個月為一個療程。每天給對比組4的患者服用常規的治療坐骨神經痛的止痛藥物,每天兩次,半個月為一個療程。療效標準:參照《中醫病癥判斷療效標準》中有關療效標準。痊愈:臨床癥狀全部消失,試驗室檢查正常。好轉:臨床癥狀減輕,實驗室檢查改善或正常。無效:臨床癥狀無明顯好轉或加重。治療結果:一個月后總結療效,各實驗組的治療情況如下表所示:項目總人數痊愈好轉無效痊愈率好轉率實驗組11004353443%96%實驗組21003560535%95%實驗組31004056440%96%對比組41003262632%94%由以上結果可知,本發明對治療坐骨神經痛有顯著的療效,且見效較快。當前第1頁12