本發明涉及一種治療陽痿的藥物及其制備方法，屬中藥領域。

技術背景

陽痿是指在有性欲要求時，陰莖不能勃起或勃起不堅，或者雖然有勃起且有一定程度的硬度，但不能保持性交的足夠時間，因而妨礙性交或不能完成性交。中醫則認為陽痿與命門火衰、腎氣虧損、瘀血阻絡、濕熱下注、心脾受損有關。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療陽痿的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發現關于本發明的有關報道。

技術實現要素：

本發明人依據中醫理論的研究和臨床試驗的反復驗證，終于找到了有效治療陽痿的藥物，從而完成了本發明。

本發明的目的就是提供一種有效治療陽痿的中藥組合藥物。

本發明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發明藥物是選擇附子、肉桂、小茴香、烏藥、九香蟲、蛤蚧、陽起石、藏紅花、硫黃、雄黃、蛇床子、烏蛇鞭、祁蛇鞭、海狗腎、牛鞭進行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，從而能夠有效治療陽痿。其中選用附子是因為其性味辛甘，熱，有毒，入心、脾、腎經，有回陽補火，散寒除濕的功能，治陰盛絡陽，大汗亡陽，吐利厥逆，心腹冷痛，脾泄冷痢，腳氣水腫，小兒慢驚，風寒濕痹，踒躄拘攣，陰疽瘡漏及一切沉寒痼冷之疾。選用肉桂是因為其性味辛甘，熱，入腎、脾、膀胱經，有補元陽，暖脾胃，除積冷，通血脈的功能，治命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腹痛泄瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經閉癥瘕，陰疽，流注，及虛陽浮越，上熱下寒。選用小茴香是因為其性味辛，溫，歸肝、腎、脾、胃經，有散寒止痛，理氣和胃的功能，治寒疝腹痛，睪丸偏墜，痛經，少腹冷痛，脘腹脹滿，食少吐瀉，睪丸鞘膜積液。選用烏藥是因為其性味辛，溫，入脾、肺、腎、膀胱經，有順氣，開郁，散寒，止痛的功能，治氣逆胸腹脹痛，宿食不滿，反胃吐食，寒疝，腳氣，小便頻數。選用九香蟲是因為其性味咸，溫，入肝、腎經，有理氣止痛，溫中壯陽的功能，治胸膈氣滯，脘痛痞悶，脾腎虧損，腰膝酸楚，陽痿。選用蛤蚧是因為其性味咸，平，入肺、腎經，有補肺益腎，定喘止嗽的功能，治虛勞，肺痿，喘嗽，咯血，消渴，陽痿。選用陽起石是因為其性味咸，溫，入腎經，有溫補命門的功能，治下焦虛寒，腰膝冷痹，男子陽痿，女子宮冷，癥瘕崩漏。選用藏紅花是因為其性味甘，平，入心、肝經，有活血化瘀，散郁開結的功能，治憂思郁結，胸膈痞悶，吐血，傷寒發狂，驚怖恍惚，婦女經閉，產后瘀血腹痛，跌撲腫痛。選用硫黃是因為其性味酸，溫，有毒，歸腎、大腸經，外用解毒殺蟲療瘡，內服補火助陽通便；外用疥癬，禿瘡，陰阻惡瘡；內服用于陽痿足冷，虛喘冷哮，虛寒便秘。選用雄黃是因為其性味辛苦，溫，有毒，有燥濕，祛風，殺蟲，解毒的功能，治疥癬，禿瘡，癰疽，走馬牙疳，纏腰蛇丹，破傷風，蛇蟲螫傷，腋臭，臁瘡，哮喘，喉痹，驚癎，痔瘺。選用蛇床子是因為其性味辛苦，溫，入腎、脾經，有溫腎助陽，祛風，燥濕，殺蟲的功能，治男子陽痿，陰囊濕癢，女子帶下陰癢，子宮寒冷不孕，風濕痹痛，疥癬濕瘡。選用烏蛇鞭是因為其性味甘、咸、溫；歸肝、腎、膀胱經，有補腎壯陽，填精益髓的功能，治陽痿、腎虛、耳鳴、慢性睪丸炎、婦女宮冷不孕等。選用祁蛇鞭，祁蛇又名五步蛇、蘄蛇、白花蛇，祁蛇鞭具有補腎，壯陽，溫中安腎的功能，治陽萎，腎虛，耳鳴。選用海狗腎是因為其性味咸，熱，入肝、腎經，有暖腎壯陽，益精補髓的功能，治虛損勞傷，陽痿精衰，腰膝痿弱。選用牛鞭是因為其性味甘、咸、溫,歸脾、腎經，有補腎壯陽，益腎暖宮益精填髓的功能，治腎虛陽痿、不孕癥、遺精、帶下、腰膝酸軟等。

具體實施方式

本發明組分的藥物用量也是發明人經過大量摸索總結得出的，各組分的用量在下述重量范圍內都具有較好的療效：

附子15-30克、肉桂15-20克、小茴香15-30克、烏藥15-20克、九香蟲12-20克、蛤蚧8-18克、陽起石30-50克、藏紅花6-12克、硫黃2-5克、雄黃2-4克、蛇床子15-30克、烏蛇鞭15-20克、祁蛇鞭15-20克、海狗腎6-15克、牛鞭20-40克.

優選為：

附子16克、肉桂16克、小茴香20克、烏藥18克、九香蟲18克、蛤蚧16克、陽起石40克、藏紅花10克、硫黃3克、雄黃3克、蛇床子20克、烏蛇鞭16克、祁蛇鞭16克、海狗腎12克、牛鞭30克.

本發明藥物的制備方法如下

一、備料

1、附子：用水浸泡，撈出，切片，晾干；

2、肉桂：揀凈雜質，刮去粗皮，用時打碎，或刮去粗皮，用溫開水浸潤片刻，切片，晾干；

3、小茴香：取原藥材，除去雜質；

4、烏藥：揀去雜質，分開大小條，用水泡透，根據季節注意換水，防止發臭，及時撈出切片，篩去灰屑；

5、九香蟲：揀凈雜質，篩去泥土，或用文火微炒用；

6、蛤蚧：除去竹片，截去頭足及鱗，切成小方塊；

7、陽起石：洗凈，砸碎；

8、藏紅花：揀去雜質，并除去黃色毛須；

9、硫黃：取原藥材，除去雜質，打成碎塊；

10、雄黃：碾成極細粉，或水飛，晾干；

11、蛇床子：揀去雜質，篩去泥砂，洗凈，曬干；

12、烏蛇鞭：全年可捕捉，取陰莖和睪丸，置陰涼處風干；

13、祁蛇鞭：全年可捕捉，取陰莖和睪丸，置陰涼處風干；

14、海狗腎：于春季沿海冰塊開裂時捕捉雄獸，割取生殖器，置陰涼處風干；

15、牛鞭:取原品，洗凈，置陰涼處風干。

二、制備

1、先將附子片與12克的姜汁潤透焙干后，再與炮制好的肉桂、小茴香、烏藥、蛇床子、陽起石、硫黃、九香蟲、蛤蚧、藏紅花打碎碾成粗粉；

2、再取烏蛇鞭、祁蛇鞭、海狗腎、牛鞭分別用15克黃酒浸軟焙成黃色，再搗成粗粉；

3、取上述各種原料粗粉加入1000克的水和30克黃酒及30克米醋煎煮，用文火煎至2小時后過濾去渣得濾液；

4、將濾液濃縮成浸膏，加入雄黃攪拌均勻，制成膏劑沖服，每次口服4克，或將浸膏加入雄黃拌勻，烘干研成細粉加入煉蜜制成蜜丸，每丸2克。

組方中附子有回陽補火，散寒除濕功能為君藥；肉桂補元陽，暖脾胃，除積冷，通血脈；烏蛇鞭有補腎壯陽，填精益髓的功能二者為臣藥，三味藥共同發揮回陽補火、除積冷、通血脈、補腎壯陽、填精益髓的作用，治療陽痿效力全面，且以回陽補火、除積冷、通血脈、補腎壯陽、填精益髓為主可治本，九香蟲有理氣止痛，溫中壯陽的功能為佐藥，藏紅花有活血化瘀，散郁開結的功能為使藥，與下余諸藥是治標。

本發明藥物具有回陽補火、除積冷、通血脈、補腎壯陽、散寒除濕、活血化瘀、填精益髓的功能，用于治療陽痿，療程短、見效快、治愈后不復發。

以下通過試驗例來進一步闡述本發明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發明藥物的動物毒性試驗報告：

取西德兔30只，雌雄兼用，體重2.0-2.5kg，分為二組，其中一組為超劑量，另一組為正常量，服用丸劑超劑量組0.25g/kg，正常量組0.15g/kg，采用稀釋灌胃法給藥，每日二次，連續服用7天，觀察給藥反應，結果表明家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治陽痿門診患者共26例。

2、診斷標準

典型癥狀為陰莖不能完全勃起、房事頻率減少、勃起不能持久、性快感顯著減退等。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用沖劑4克或蜜丸2丸，每天早、晚各服1次，7天為一個療程，連續服用3個療程。

4、療效評定標準

顯效：陽痿癥狀消失，體質恢復正常，痊愈；

好轉：患者陰莖不能完全勃起、房事頻率減少、勃起不能持久、性快感顯著減退的現象減輕，陽痿癥狀明顯好轉，體質逐步恢復；

無效：達不到好轉標準者。

5、治療結果（見下表）

在上述治療中，用本發明藥物治療陽痿患者26例，結果顯效20例，顯效率為76.92%，好轉4例，好轉率為15.39%，無效2例，總有效率為92.31%。