本發明涉及藥物加工，具體為一種治療心腦血管降三高的藥劑生產工藝。

背景技術：

1、心腦血管疾病與高血壓、高血脂、高血糖等“三高”問題緊密相關，其復雜的病理機制決定了治療需要針對多條生理通路同時進行干預。植物藥以其多成分、多靶點的特點，成為這一領域的重要治療手段。然而，現有植物藥生產工藝中，提取技術和應用技術尚存在明顯的技術瓶頸。傳統提取工藝通常使用單一溶劑或固定提取條件處理藥材，這種單一性無法適應植物藥成分的復雜性。以水提醇沉或固定濃度乙醇提取為主的工藝中，親水性成分與疏水性成分提取條件難以兼顧，往往導致目標成分提取效率低，雜質殘留率高。此外，由于成分結構在提取過程中容易受熱降解或氧化破壞，這類工藝的藥效呈現出明顯的不穩定性。

2、在植物藥中，多種活性成分間的協同作用是實現其多靶點治療效果的關鍵。然而，現有技術多是將不同提取物簡單混合后使用，未能真正實現分子間協同作用的優化。植物藥中的協同效應通常依賴于氫鍵、π-π堆積或疏水相互作用等分子間作用力，現有技術中缺乏通過反應條件精確控制這些作用力的設計。這種技術上的空白不僅限制了植物藥多成分協同作用的發揮，還進一步削弱了療效的一致性。

3、另外，植物藥提取物的穩定性和遞送性能不足是另一大難題。熱敏性成分(如酚酸和皂苷)在儲存、加工過程中容易降解，造成成品中目標成分含量下降。此外，目標成分在胃腸道中釋放過快的問題，使得藥效難以維持，無法實現長效緩釋。這一問題的存在，顯著影響了植物藥在慢性病治療中的應用效果。

4、從工業化的角度來看，現有植物藥生產工藝在批次穩定性方面存在顯著問題。由于植物原料成分的天然差異性，單一的固定提取條件難以適應這種波動，導致不同批次的提取物中活性成分含量差異較大。這種穩定性不足的問題不僅限制了植物藥的規模化生產，也直接影響了產品的臨床應用效果。

技術實現思路

1、針對現有技術的不足，本發明提供了一種治療心腦血管降三高的藥劑生產工藝，解決了現有植物藥提取工藝中存在的提取效率低、成分穩定性差、協同作用不顯著及批次一致性差的問題。

2、為實現以上目的，本發明通過以下技術方案予以實現：一種治療心腦血管降三高的藥劑生產工藝，包括以下步驟：

3、s1、原料處理：對植物藥材進行清洗、干燥、粉碎和冷凍干燥；

4、s2、動態分區提取，包括親水性成分提取、疏水性成分提取和多級濃縮與分離；

5、s3、協同活性強化：通過將提取液在20-30℃和80-120rpm攪拌條件下混合30-40min；

6、s4、微膠囊化處理：對提取液進行噴霧干燥，包覆材料為明膠和阿拉伯膠；

7、s5、制劑制備：將提取液制備成固體顆粒飲料或軟膠囊劑型。

8、優選的，所述s1步驟原料處理中植物藥材包括以下重量百分比的組分：人參20-30％、葛根15-25％、丹參15-25％、絞股藍10-20％、黃芪10-20％、水蛭素2-5％、白雪茸5-10％和還原型輔酶q100.1-0.5％。

9、優選的，所述s1步驟原料處理步驟中的粉碎采用低溫超微粉碎技術，粉碎后的原料粒徑為20-30μm。

10、優選的，所述s2步驟中親水性成分提取步驟包括以下詳細操作：

11、使用純凈水為溶劑；

12、溫度設置為40-50℃，時間控制為25-35min；

13、通過添加檸檬酸將提取液ph調節至4.5-5.5；

14、提取過程中使用超聲波輔助，超聲波頻率為20-30khz，功率為200-300w。

15、優選的，所述s2步驟中疏水性成分提取步驟包括以下詳細操作：

16、采用乙醇-水混合溶劑，乙醇濃度在提取前15-20min保持為55-60％，提取后15-20min調整至65-70％；

17、溫度保持在60-70℃，提取時間為35-45min；

18、添加大豆卵磷脂，濃度為0.05-0.2％w/v；

19、在提取液中加入殼聚糖，濃度為0.05-0.1％w/v。

20、優選的，所述s2步驟中多級濃縮與分離具體步驟包括：

21、初步濃縮通過薄膜蒸發完成，濃縮倍率為10-20倍；

22、使用分子篩分離提取液中雜質，包括色素和蛋白質；

23、冷凍干燥提取液，使干燥溫度為-30至-20℃，真空度為≤-0.08mpa。

24、優選的，所述s4步驟中微膠囊化處理具體步驟包括：

25、包覆材料為明膠和阿拉伯膠，明膠濃度為0.5-2％w/v，阿拉伯膠濃度為0.5-1.5％w/v；

26、噴霧干燥溫度控制在120-150℃；

27、噴霧速度為5-10ml/min，制備的微膠囊粒徑為100-200μm。

28、優選的，所述s5步驟制劑制備步驟中固定顆粒飲料制備包括以下操作：

29、將提取物與輔料混合，輔料包括麥芽糊精5-10％w/v和檸檬酸0.1-0.3％w/v；

30、對混合物進行過篩，制備成固體顆粒飲料，顆粒粒徑為100-200μm。

31、優選的，所述s5步驟軟膠囊制備通過油包水乳化法進行，乳化溫度為20-25℃，干燥時間為24-48h，膠囊殼的明膠濃度為5-8％。

32、本發明提供了一種治療心腦血管降三高的藥劑生產工藝。具備以下有益效果：

33、1、本發明采用動態分區提取工藝，通過對親水性和疏水性成分的分階段提取設計，結合弱酸性環境和溶劑濃度的動態調控，實現了多糖、酚酸、黃酮及皂苷類成分的高效提取和分離，相較于現有技術中使用單一提取條件導致提取效率低下、成分純度不高的技術方案，本發明解決了復雜植物藥中多組分提取效率低和組分混雜的問題，顯著提高了目標活性成分的提取率與純度。

34、2、本發明通過協同活性強化反應器，在特定溫度和攪拌條件下增強了目標分子間的氫鍵和π-π堆積作用，使多種活性成分形成穩定的分子復合結構，相較于現有技術中將多種提取物直接混合而導致協同效應不足的方案，本發明通過分子層面的作用機理強化了配方的整體藥效，解決了現有工藝中組分作用單一、療效不顯著的缺陷。

35、3、本發明采用微膠囊化處理技術，通過明膠和阿拉伯膠包覆活性成分，結合噴霧干燥法實現了活性成分的保護性封裝和緩釋控制，與現有技術中直接粉末加工的技術方案相比，本發明克服了活性成分在儲存和遞送過程中的穩定性不足問題，延長了產品的保質期，同時顯著提升了活性成分的生物利用度。

技術特征：

1.一種治療心腦血管降三高的藥劑生產工藝，其特征在于，包括以下步驟：

2.根據權利要求1所述的一種治療心腦血管降三高的藥劑生產工藝，其特征在于，所述s1步驟原料處理中植物藥材包括以下重量百分比的組分：人參20-30％、葛根15-25％、丹參15-25％、絞股藍10-20％、黃芪10-20％、水蛭素2-5％、白雪茸5-10％和還原型輔酶q100.1-0.5％。

3.根據權利要求1所述的一種治療心腦血管降三高的藥劑生產工藝，其特征在于，所述s1步驟原料處理步驟中的粉碎采用低溫超微粉碎技術，粉碎后的原料粒徑為20-30μm。

4.根據權利要求1所述的一種治療心腦血管降三高的藥劑生產工藝，其特征在于，所述s2步驟中親水性成分提取步驟包括以下詳細操作：

5.根據權利要求1所述的一種治療心腦血管降三高的藥劑生產工藝，其特征在于，所述s2步驟中疏水性成分提取步驟包括以下詳細操作：

6.根據權利要求1所述的一種治療心腦血管降三高的藥劑生產工藝，其特征在于，所述s2步驟中多級濃縮與分離具體步驟包括：

7.根據權利要求1所述的一種治療心腦血管降三高的藥劑生產工藝，其特征在于，所述s4步驟中微膠囊化處理具體步驟包括：

8.根據權利要求1所述的一種治療心腦血管降三高的藥劑生產工藝，其特征在于，所述s5步驟制劑制備步驟中固定顆粒飲料制備包括以下操作：

9.根據權利要求1所述的一種治療心腦血管降三高的藥劑生產工藝，其特征在于，所述s5步驟軟膠囊制備通過油包水乳化法進行，乳化溫度為20-25℃，干燥時間為24-48h，膠囊殼的明膠濃度為5-8％。

技術總結
本發明涉及藥物加工技術領域，公開了一種治療心腦血管降三高的藥劑生產工藝，包括以下步驟：S1、原料處理：對植物藥材進行清洗、干燥、粉碎和冷凍干燥；S2、動態分區提取，包括親水性成分提取、疏水性成分提取和多級濃縮與分離；S3、協同活性強化：通過將提取液在20?30℃和80?120rpm攪拌條件下混合30?40mi?n；S4、微膠囊化處理：對提取液進行噴霧干燥，包覆材料為明膠和阿拉伯膠。通過動態分區提取、協同活性強化及微膠囊化技術，優化多糖、酚酸、黃酮、皂苷的提取與分離，強化分子協同效應，并提升成分穩定性和緩釋性能，解決了現有技術中提取效率低、協同作用不足及穩定性差的問題。

技術研發人員：苗寶權
受保護的技術使用者：苗寶權
技術研發日：
技術公布日：2025/4/24