本發明涉及口腔護理，具體涉及一種用于口腔護理的組合物及其制備方法和應用。

背景技術：

1、隨著社會的發展，人們的物質文化生活越來越豐富，隨之而來對口腔健康的要求也越來越高。由于日常生活中大量的煙、茶、咖啡、有色食品及碳酸飲料等物質，通過口腔時總是有部分殘留并沉積于牙齒表面，經過長時間的積累牙齒就會變黃變黑，影響人們的正常社交生活。

2、牙膏作為口腔清潔的基礎產品，已經成為人們日常生活的必需品，現有的牙膏產品的成分多數基于化學合成物質，雖然這些物質在清潔口腔方面具有一定的效果，但長期使用可能會對口腔環境產生負面影響，如破壞口腔生態平衡，引發牙齒敏感等問題，隨著人們對口腔健康重視程度的提高，對牙膏的期望已不再僅限于基本的清潔功能，而是更加關注其功能性、安全性和天然性，植物提取物因其天然、安全的特性，在口腔護理領域的應用逐漸受到重視。

3、為了使牙膏帶有更多功效，許多發明嘗試向牙膏中添加各種藥物，然而這些藥物常常對人體產生毒害效果，尤其是長期使用藥物牙膏后，副作用較大。因此亟待研究出一種對人體無副作用，且功效性強的牙膏。

4、人血白蛋白（human?serum?albumin，hsa）是一種單體蛋白，由肝臟產生，成熟的人血白蛋白含有585個氨基酸殘基，分子量為66kd。白蛋白擁有豐富的游離巰基，具備抗氧化特性，可清除自由基（例如次氯酸（hocl）和過氧亞硝酸鹽（onooh）），由于其分子量大且活性基團多，可結合牙齒以及口腔中的微生物。結合這些優勢使白蛋白非常適合作為牙膏的原料。目前為止，還沒有關于采用白蛋白制備口腔護理產品的相關研究。

技術實現思路

1、為解決上述問題，本發明第一方面提供了一種用于口腔護理的組合物，所述組合物包括重組人白蛋白、錦燈籠提取物，其中，所述各組分質量份數如下：重組人白蛋白的質量份數為0.5~8.0份；錦燈籠提取物的質量份數為0.5~2.0份。

2、進一步地，所述組合物還包括口腔護理產品、藥品領域內可接受的添加劑。

3、進一步地，所述組合物還包括摩擦劑、保濕劑、增稠劑、發泡劑、抗敏感劑、著色劑、調味劑、防腐劑、美白劑、氟化物、表面活性劑、緩沖劑、潤滑劑、香料、ph調節劑、乳化劑中的至少一種。

4、進一步地，所述摩擦劑包括碳酸鈣、硅石、二氧化硅中的至少一種；所述保濕劑包括甘油、山梨醇、丙二醇、植酸鈉、聚乙二醇中的至少一種；所述增稠劑包括羧甲基纖維素鈉、黃原膠的至少一種；所述發泡劑包括月桂酰基氨酸鈉、椰油酰胺丙基甜菜堿、十三烷醇聚醚-9、聚甘油月桂酸酯、peg-20氫化蓖麻油、月桂基葡糖苷中的至少一種；所述抗敏感劑包括硝酸鉀、氯化鍶中的至少一種；所述著色劑包括葉綠素（綠色）、姜黃素（黃色）、甜菜紅（紅色）中的至少一種；所述調味劑包括薄荷、三氯蔗糖、糖精鈉、食用香精中的至少一種；所述防腐劑包括苯甲酸鈉、對羥基苯甲酸酯中的至少一種；所述美白劑包括過氧化氫、植酸鈉、三聚磷酸五鈉、六偏磷酸鈉、焦磷酸鈉、焦磷酸四鈉、焦磷酸四鉀、焦磷酸二氫二鈉中的至少一種；所述氟化物包括氟化鈉、單氟磷酸鈉中的至少一種；所述表面活性劑包括卡波姆、月桂醇硫酸酯鈉、月桂酰肌氨酸鈉、月桂基硫酸鈉、月桂酰谷氨酸鈉、椰油基葡糖苷中的至少一種；所述緩沖劑包括磷酸氫鈉、磷酸二氫鈉、硅酸鈉、硅酸鉀、碳酸氫鈉中的至少一種；所述潤滑劑包括植物甘油、木糖醇中的至少一種；所述ph調節劑包括檸檬酸鈉中的至少一種；所述乳化劑包括甘油單硬脂酸酯、月桂酸山梨坦、山梨坦棕櫚酸酯、硬脂山梨坦、聚山梨酯20、聚山梨酯40、聚山梨酯80中的至少一種。

5、需要說明的是，本發明不對化妝品領域內可接受的添加劑的成分及質量份數做嚴格限定，所有根據產品的劑型選擇的對人體無害的具有摩擦劑、保濕劑、增稠劑、發泡劑、抗敏感劑、著色劑、調味劑、防腐劑、美白劑、氟化物、表面活性劑、緩沖劑、潤滑劑、香料、ph調節劑、乳化劑功能的一種或多種添加劑或者根據實際需要對添加劑的質量份數進行常規調整都在本發明保護之列。

6、本發明第二方面，提供所述的組合物在以下至少一方面的應用：

7、a1.在制備抑菌類產品中的應用；

8、a2.在制備抗氧化類產品中的應用；

9、a3.在制備抑制口腔炎癥類產品的應用；

10、a4.在制備治療和/或預防齲齒類產品中的應用。

11、進一步地，述產品包括口腔護理產品或藥品中的至少一種。

12、進一步地，所述產品包括牙膏、漱口水中的至少一種；進一步地所述口腔用藥品包括治療口腔炎癥類的藥品。

13、進一步地，應用a3中所述的口腔炎癥包括牙齦炎、牙周炎、口腔潰瘍、口腔黏膜炎或由金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、中間普氏菌、牙齦卟啉單胞菌、福賽斯坦納菌、具核梭桿菌、伴放線放線桿菌、變形鏈球菌引起的口腔炎癥中的至少一種。

14、本發明第三方面，提供一種含重組人白蛋白的牙膏，所述牙膏包括：重組人白蛋白的質量份數為0.5~8.0份；錦燈籠提取物的質量份數為0.5~2.0份；保濕劑質量份數為21.1~50.4份；摩擦劑質量份數為10~25份；表面活性劑質量份數為1.05~7.2份；調味劑質量份數為0.42~1.2份；防腐劑質量份數為0.05~0.3份；所述乳化劑治療份數為0.02~0.20份；所述增稠劑質量份數為0.4~3.5份。

15、進一步地，所述保濕劑包括山梨醇、丙二醇、植酸鈉中的至少一種；所述摩擦劑包括二氧化硅；所述表面活性劑包括卡波姆、月桂醇硫酸酯鈉、月桂酰肌氨酸鈉中的至少一種；所述增稠劑包括羧甲基纖維素鈉、黃原膠中的至少一種；所述乳化劑包括聚山梨酯80；所述調味劑包括三氯蔗糖、糖精鈉、食用香精中的至少一種；所述防腐劑包括苯甲酸鈉。

16、優選地，所述牙膏各成份及質量份數為：重組人白蛋白的質量份數為0.5~8.0份；錦燈籠提取物的質量份數為0.5~2.0份；山梨醇質量份數為20~45份；丙二醇質量份數為1.0~5.0份；二氧化硅質量份數為10~25份；羧甲基纖維素鈉質量份數為0.3~2.0份；黃原膠質量份數為0.1~1.5份；卡波姆質量份數為0.05~1.2份；三氯蔗糖質量份數為0.01~0.10份；糖精鈉質量份數為0.01~0.10份；月桂醇硫酸酯鈉質量份數為0.5~3.0份；月桂酰肌氨酸鈉質量份數為0.5~3.0份；苯甲酸鈉質量份數為0.05~0.3份；食用香精質量份數為0.4~1.0份；聚山梨酯80質量份數為0.02~0.20份；植酸鈉質量份數為0.10~0.40份；去離子水適量，溶解用。

17、本發明第四方面提供一種制備所述的組合物的方法，所述組合物包括以下步驟：

18、s1：制備錦燈籠提取物：將錦燈籠粉碎，過10目篩，得到粉末，采用70%~85%（v/v）的乙醇，按照料液質量比1:（3~8）進行浸泡，在水浴40~100℃下回流提取，蒸餾除去乙醇至無醇味，將錦燈籠提取物加去離子水溶解混合均勻，將混合后的溶液噴霧干燥，即得錦燈籠提取物；

19、s2：將質量份數的錦燈籠提取物溶解至重組人白蛋白水溶液或鹽緩沖液中，采用高壓均質機按照300~1000bar，高壓均質25~35min，溫度為25~50℃，得到均勻的組合物的溶液，優選地，所述重組人白蛋白鹽緩沖液包括重組人白蛋白磷酸鹽緩沖液、重組人白蛋白檸檬酸鹽緩沖液、重組人白蛋白醋酸鹽緩沖液中的至少一種，優選地，所述重組人白蛋白緩沖鹽溶液為重組人白蛋白pbs緩沖液。

20、進一步地，步驟s1所述噴霧干燥的條件為：進風溫度：120~160℃，霧化壓力：0.1~0.5mpa，進料速度：300~700ml/h。

21、進一步地，步驟s1中的乙醇濃度為70%、73%、75%、78%、80%、83%、85%或這之間的任意數值；錦燈籠和乙醇的質量比為1:3、1:3.5、1:4、1:4.5、1:5、1:5.5、1:6、1:6.5、1:7、1:7.5、1:8或這之間的任意數值。進一步地，所述將錦燈籠提取液浸泡乙醇的時間為4~8h。

22、進一步地，所述水浴提取步驟的提取時間為15~25min；進一步地，所述水浴提取步驟可以重復2~5次，進一步地，所述水浴溫度提取步驟可以重復2、3、4、5次，優選地，該步驟重復3次；進一步地，需要將重復提取的錦燈籠提取物濾液合并后蒸餾。

23、進一步地，所述方法包括向所述組合物中添加口腔護理產品、藥品領域內可接受的添加劑制備口腔護理產品或藥品的步驟。

24、在本發明的一個具體實施例中提供了一種應用所述組合物制備重組人白蛋白牙膏的方法，所述方法包括如下步驟：

25、（1）制備錦燈籠提取物：將配方用的錦燈籠粉碎，過10目篩，得到粉末，采用70%~85%乙醇，按照料液比1:（3~8）進行浸泡4~8h，在水浴40~100℃下回流提取15~25min，提取3次，合并濾液，蒸餾除去乙醇至無醇味，將0.5~2.0份錦燈籠提取物加去離子水混懸，將上述溶液，混合均勻，將混合后的溶液噴霧干燥，即得錦燈籠提取物；

26、（2）噴霧干燥的進風溫度：120~160℃，霧化壓力：0.1~0.5mpa，進料速度：300~700ml/h；

27、（3）按照質量份數，將錦燈籠提取物、植酸鈉、苯甲酸鈉、食用香精、三氯蔗糖、糖精鈉、聚山梨酯80加入到去離子水中，直至完全溶解，作為a相；取質量份數的黃原膠、卡波姆、羧甲基纖維素鈉、月桂醇硫酸酯鈉、月桂酰肌氨酸鈉、混合粉末，加入山梨醇與丙二醇中，置于磁力攪拌器上攪拌，轉速為400~1000rpm，溫度為50~85℃，使膠合劑均勻分散在保濕劑以及發泡劑中作為b相，將a相加入到b相中，膠粘劑遇水迅速溶脹為膠體，繼續攪拌，待其混勻、透明無粉性顆粒為止，貯存陳化2~6h（優選地，4h），進一步攪拌，直到得到的膠體均勻透明，作為c相；將c相在轉速為100~400rpm，加入二氧化硅，使其充分混合，在轉速為100~400rpm攪拌30~60min作為d相。將d相與重組人白蛋白溶液混合后，采用高壓均質機按照300~1000bar，高壓均質30min，溫度為25~50℃，得到均勻的膏體；

28、（4）將經高壓均質后的得到均勻的膏體，置于-4℃冰箱中，在陳化24h后，即得所述重組人白蛋白牙膏。

29、本發明的有益效果包括但不限于：

30、1.本發明的組合物中，重組人白蛋白、錦燈籠提取物二者協同作用，能夠從抗菌、抗氧化兩個方面清潔口腔，可用于抑制口腔炎癥產品的制備，還能有效改善齲齒的情況。且本發明的組合物成分簡單，生物相容性好，能廣泛應用于口腔護理產品或口腔用藥品的制備。

31、2.本發明的組合物制備方法制作工藝簡單，具有很高的應用前景。