本發明屬于醫療器械，具體涉及一種膽道內鏡外套結構。

背景技術：

1、膽道鏡是為胰膽管的內窺鏡檢查和內窺鏡手術設計的一種醫用光學內窺鏡。通常作為更小尺寸的可操作軟管設備，從腸鏡的器械通道穿入并在膽道與腸道的連接處進入膽道進行操作。膽道鏡通常由物鏡系統、光學傳像系統、目鏡系統構成。它通過自然孔道進入人體內，用于成像和診斷。纖維膽道鏡主要由纖維膽道鏡鏡身和冷光源組成，借助連接器將鏡身連接到光源上，構成一套功能齊全的纖維膽道鏡檢査和治療系統。為了滿足各種檢查和治療的需要，通常配有多種附件，主要有取石網、活檢鉗、細胞刷、沖洗導管、照相機、電視錄像觀察系統等。纖維膽道鏡鏡身由硬質和軟質二部分構成。硬質部分包括目鏡和方向控制鈕，其中目鏡能自由調節焦距，目鏡下方的控制鈕可調節控制軟質部分前端可彎曲部分的角度和方向。軟質部分主要為導光系統，軟質部分由2條光源束孔、1個物鏡、1-2個管腔通道組成，外有合成樹脂橡膠包裹，前端為可彎曲部分。

2、現有的膽道鏡內還設有一個單獨的通道，用于走夾爪、止血鉗或者其他的操作器械。但由于現有的膽道鏡大都只有一個通道，如果要針對膽道內的清理作業，例如存在一些絮狀物或者其他物體時，從現有的單個通道穿入的器械無法完全解決，需要來回穿過多種器械才能處理。這樣來來回回的穿入和穿出不同的器械，不僅要前后消毒處理，若要實現負壓吸附，無法保證在具有液體和絮狀物時對應的有效吸出，此時需要配合夾爪拉伸定位，但單個通道無法實現。現有技術中會存在針對這種需求所設計的新的膽道鏡，但對于很多醫療機構來說，原本購買的膽道鏡數量較多，如何以一種低成本的方式解決該問題是關鍵。

3、同時，在其他內鏡技術中存在有套設在內鏡外部的套管結構，用于提供額外的通道使用，但這種套管結構一般采用薄壁設置方式，由于這種通道本身需要滿足軟質易彎折的特點，材料本身并不具備提供吸附通道的功能，尤其是需要連接外部空壓設備在內鏡鏡頭處吸附部分組織液體時，材料本身端口處會形變擠壓端口無法實現較好的吸附效果。

技術實現思路

1、為了解決現有技術存在的問題，本發明提供一種膽道內鏡外套結構，通過外套設置的方式嵌套在膽道內鏡外部，與膽道內鏡保持穩定連接并由膽道內鏡帶入體內并形成一個獨立的通道，并通過分段結構設計，在端頭處設有硬套頭滿足端部錨定定位以及維持吸附通道穩定的效果。

2、本發明所采用的技術方案為：

3、第一方面，本發明提供一種膽道內鏡外套結構，設置在膽道內鏡的內鏡管體外部，包括至少一條封閉的外置管道，所述外置管道通過固定結構沿內鏡管體長度方向固定在內鏡管體的外表面；

4、所述外置管道在膽道內鏡穿過腸鏡的器械通道的兩端分別具有連通器械通道外空間的端口，在靠近膽道內鏡端部的內鏡鏡頭處的端口上設有固定在內鏡管體上的硬套頭，所述硬套頭具有與外置管道連通的通道口；

5、硬套頭在具有通道口的端面具有環繞內鏡鏡頭并向外凸起的擋頭，所述擋頭具有連通通道口并延伸朝向內鏡鏡頭的滑道，擋頭在朝向內鏡管體前進方向的前部還具有遮住滑道并提供引導的弧形頭。

6、需要說明的是，膽道內鏡是通過腸鏡的器械通道穿入到對應的膽總管和胰管在腸道的乳頭開口處進行操作的器械，其尺寸明顯小于腸鏡尺寸。使用時是先將十二指腸鏡經過患者口腔進入消化道，最后達到膽總管和胰管在腸道的乳頭開口處后調整好方向停止，再從外部十二指腸鏡的操作端的器械通道開口穿入，并在外部留有一個膽道內鏡的操作端對膽道內鏡進行操作。

7、本發明中的外置管道則是通過固定結構固定在內鏡管體上沿內鏡管體進入器械通道的獨立管道結構，而硬套頭是用于連接外置管道并形成一個固定端部的結構，在外置管道作為負壓吸附管道時，能夠保證管道口結構強度足夠滿足吸附需求，同時在隨著內鏡管體移動時，能夠在碰撞物體時不位移或者形變，尤其是穿過狹窄區域時能夠保持較好的固定效果和通過效果，避免內鏡鏡頭穿過而外置管道未通過的情況。

8、結合第一方面，本發明提供第一方面的第一種實施方式，所述固定結構為沿內鏡管體長度方向等間距設置的若干套環，所述套環將外置管道束縛在內鏡管體內壁表面。

9、結合第一方面，本發明提供第一方面的第二種實施方式，所述外置管道繞內鏡管體的環向包角小于360度。

10、需要說明的是，外置管道本身作為獨立的管道，作為輸送物質的通道使用，由于設置在膽道內鏡外部且需要通過膽道內鏡引導進入對應位置實施物質輸送，其尺寸一般都小于膽道內鏡的截面尺寸。為了保證其與膽道內鏡保持較好的固定效果，而且不能在腸鏡的器械通道內出現纏繞等情況，故通過固定結構固定時，限制其繞內鏡管體的環向包角，最佳狀態是保持與內鏡管體始終保持平行狀態。

11、結合第一方面，本發明提供第一方面的第三種實施方式，所述固定結構為套設在內鏡管體外部并與外置管道相互獨立的彈性套管，所述彈性套管的厚度小于外置管道的截面半徑且彈性套管內壁貼合內鏡管體與外置管道的外壁。

12、結合第一方面，本發明提供第一方面的第四種實施方式，所述固定結構為套設在內鏡管體外部且具有彈性的固定外套部，所述外置管道為設置在固定外套部管壁內的一體式管道結構，所述外置管道與硬套頭固定連接，且外置套管的端口與硬套頭的通道口連通。

13、結合第一方面的第四種實施方式，本發明提供第一方面的第五種實施方式，所述硬套頭為peek材料制成且軸向長度不小于5mm的環形結構，硬套頭具有供內鏡管體穿過的主通孔，通過插入主通道內的并加熱至170℃-260℃溫度的電熱絲將硬套頭的主通孔內壁軟化后套設在內鏡管體靠近內鏡鏡頭的表面，固定后的硬套頭的通道口所在端面與內鏡鏡頭端面之間的間距小于4mm，所述擋頭前伸量不小于7mm。

14、結合第一方面的第四種實施方式，本發明提供第一方面的第六種實施方式，所述硬套頭為316l不銹鋼材料制成且軸向長度不小于4mm環形結構，所述擋頭為軟質材料，所述硬套頭還設有插槽，所述擋頭具有穿入插槽內并形成卡接限位的膨大端；

15、所述硬套頭具有供內鏡管體穿過的主通孔，所述硬套頭通過加熱擴張后套設在內鏡管體靠近內鏡鏡頭的表面，固定后的硬套頭的通道口所在端面與內鏡鏡頭端面之間的間距小于4mm，所述擋頭前伸量不小于7mm。

16、結合第一方面的第六種實施方式，本發明提供第一方面的第七種實施方式，所述硬套頭的主通孔沿硬套頭截面直徑圓心偏置，通過主通孔偏置在硬套頭的截面上形成包裹內鏡管體的薄部和厚部，所述外置管道處于厚部處；

17、在薄部上設有若干形變壓緊部，所述主通孔截面尺寸大于內鏡管體截面尺寸，當硬套頭套設在內鏡管體表面時通過擠壓形變壓緊部形成向內壓迫的凸起，通過向內形成凸起的形變壓緊部縮小主通孔內徑與內鏡管體卡接限位。

18、結合第一方面的第五種至第七種中的一種實施方式，本發明提供第一方面的第八種實施方式，所述固定外套部的外置管道內嵌入壁厚為0.5-0.7mm的鎳鈦合金絲編織層，所述固定外套部與硬套頭通過粘膠或熱熔連接，所述鎳鈦合金絲編織層在外置管道與硬套頭連接端口處穿出長度不小于2mm的連接端部，所述連接端部嵌套入硬套頭內壁。

19、結合第一方面的第五種至第七種中的一種實施方式，本發明提供第一方面的第九八種實施方式，所述固定外套部的外置管道在膽道內鏡穿過腸鏡的器械通道的外端所具有連通器械通道外空間的端口處連接有單獨的連接管頭，所述連接管頭與固定外套部為一體式結構，在固定外套部具有外部通道一側端面向外延伸形成的連接管頭，所述連接管頭端部具有連接氣嘴、擴張嘴的通用接頭。

20、本發明的有益效果為：

21、（1）本發明通過設計的一種根據需求能夠調整固定方式的膽道內鏡的外套結構，通過套在膽道內鏡外部的外置管道并在器械通道的兩端都留有端口，本身所具有的通道供額外的器械穿過，或者利用該外置管道進行吸附作業，從而配合從膽道鏡伸出的夾爪等機構將膽道內需要清楚的目標物吸附，以較低的成本在膽道內鏡上多設置有一條通道；

22、（2）本發明通過設有的多段綁帶結構來固定獨立的外置管道結構，從而方便安裝，同時成本較低，只需要設置一條獨立的外置管道即可，通過綁帶或者卡環等結構間斷固定套接在膽道內鏡外部，只需要在兩端設置對應連接的端口即可，在保證整條外置管道相對于膽道內鏡固定的環向包角小于360度即可；

23、（3）本發明通過擠出形成的高分子套管結構，在其內部形成一體式的外置管道，其整體性更好，結構穩定性較高，同時還能夠給內膽道內鏡額外增加一層保護層；

24、（4）本發明通過配合固定外套部所設置的硬套頭結構能夠起到錨定效果，即能夠避免影響膽道內鏡本身前端的受控可動的結構活動特性，同時又能夠針對滿足吸附等操作對于外置管道的端口受力較大的需求，從而在保證整體成本較低的情況下提高其穩定性，使其具有重復使用的可能性；

25、（5）本發明在硬套頭的端部設有的擋頭也能夠在通過接觸腸道內壁時，通過其具有的弧形頭來避免對腸道內壁造成損傷，尤其是當擴大通道口的尺寸后，采用擋頭能夠形成較好的阻擋，同時所具有的滑道改變了開口方向，其朝向內鏡鏡頭端面，使得從原本內鏡管體穿出的夾爪等器械能夠在夾持部分組織后牽引至靠近內鏡鏡頭端面區域直接被上方的滑道吸附進入外置管道內，就能夠避免需要將夾爪完全取出后再消毒穿入的麻煩。