及重量份數備料，其中藥用 輔料粉碎過80目篩，諾氟沙星粉碎過120目篩；
[0029] 2)中藥原料藥有效成分的提取，將質量濃度為60%的酒精加入中藥提取罐中，酒 精重量份數為中藥原料藥重量份數的8倍，開啟攪拌，將中藥原料藥加入中藥提取罐中，將 中藥提取罐內物料溫度升溫至80~85°C回流提取30min，過濾得濾液a ;再次向中藥提取 罐中加入重量份數為中藥原料藥重量份數8倍的酒精，酒精質量度為60%，開啟攪拌，將濾 渣加入中藥提取罐中，將中藥提取罐內物料溫度升溫至80~85°C回流提取30min，過濾得 濾液b ;合并濾液a、b過100目篩得濾液c，將濾液c在壓力為-0. 07~-0. 08Mpa、溫度為 40~45°C條件下濃縮至濾液c體積的25%，得到中藥提取液，將其冷卻至室溫備用；
[0030] 3)制粒，將諾氟沙星、中藥提取液、藥用輔料混合均勻濕法制粒；
[0031] 4)干燥，將步驟3)所得濕顆粒通過流化床干燥，工藝條件為：進風口溫度為55~ 65°C，物料溫度為45~50°C，出風口溫度為40~45°C ;
[0032] 5)整粒，將步驟4)所得顆粒通過整粒機整粒，過30目篩；
[0033] 6)壓片，將步驟5)所得顆粒通過高速壓片機壓片，規格為每片含諾氟沙星0. 3g。
[0034] 使用方法：口服一日2次，每次1~2片或根據病情遵醫囑。
[0035] 實施例2
[0036] -種復方諾氟沙星緩釋片，該緩釋片的組分及重量份數包括諾氟沙星3份、乳香 30份、谷芽35份、神曲30份、干姜25份、路英10份、白術15份、巴戟天10份、紅棗30份、 厚樸葉5份、枳殼15份、海藻酸鈉10份、淀粉5份、聚山梨酯0. 5份、微粉硅膠0. 5份。
[0037] -種復方諾氟沙星緩釋片的制備方法，包括以下步驟：
[0038] 1)備料，按照所述的一種復方諾氟沙星緩釋片的組分及重量份數備料，其中藥用 輔料粉碎過80目篩，諾氟沙星粉碎過120目篩；
[0039] 2)中藥原料藥有效成分的提取，將質量濃度為60%的酒精加入中藥提取罐中，酒 精重量份數為中藥原料藥重量份數的8倍，開啟攪拌，將中藥原料藥加入中藥提取罐中，將 中藥提取罐內物料溫度升溫至80~85°C回流提取30min，過濾得濾液a ;再次向中藥提取 罐中加入重量份數為中藥原料藥重量份數8倍的酒精，酒精質量度為60%，開啟攪拌，將濾 渣加入中藥提取罐中，將中藥提取罐內物料溫度升溫至80~85°C回流提取30min，過濾得 濾液b ;合并濾液a、b過100目篩得濾液c，將濾液c在壓力為-0. 07~-0. 08Mpa、溫度為 40~45°C條件下濃縮至濾液c體積的25%，得到中藥提取液，將其冷卻至室溫備用；
[0040] 3)制粒，將諾氟沙星、中藥提取液、藥用輔料混合均勻濕法制粒；
[0041] 4)干燥，將步驟3)所得濕顆粒通過流化床干燥，工藝條件為：進風口溫度為55~ 65°C，物料溫度為45~50°C，出風口溫度為40~45°C ;
[0042] 5)整粒，將步驟4)所得顆粒通過整粒機整粒，過30目篩；
[0043] 6)壓片，將步驟5)所得顆粒通過高速壓片機壓片，規格為每片含諾氟沙星0. 3g。
[0044] 使用方法：口服一日2次，每次1~2片或根據病情遵醫囑。
[0045] 實施例3
[0046] -種復方諾氟沙星緩釋片，該緩釋片的組分及重量份數包括諾氟沙星5份、乳香 35份、谷芽40份、神曲40份、干姜30份、路英15份、白術20份、巴戟天15份、紅棗40份、 厚樸葉10份、枳殼20份、海藻酸鈉15份、淀粉10份、聚山梨酯1份、微粉硅膠1份。
[0047] -種復方諾氟沙星緩釋片的制備方法，包括以下步驟：
[0048] 1)備料，按照所述的一種復方諾氟沙星緩釋片的組分及重量份數備料，其中藥用 輔料粉碎過80目篩，諾氟沙星粉碎過120目篩；
[0049] 2)中藥原料藥有效成分的提取，將質量濃度為60%的酒精加入中藥提取罐中，酒 精重量份數為中藥原料藥重量份數的8倍，開啟攪拌，將中藥原料藥加入中藥提取罐中，將 中藥提取罐內物料溫度升溫至80~85°C回流提取30min，過濾得濾液a ;再次向中藥提取 罐中加入重量份數為中藥原料藥重量份數8倍的酒精，酒精質量度為60%，開啟攪拌，將濾 渣加入中藥提取罐中，將中藥提取罐內物料溫度升溫至80~85°C回流提取30min，過濾得 濾液b ;合并濾液a、b過100目篩得濾液c，將濾液c在壓力為-0. 07~-0. 08Mpa、溫度為 40~45°C條件下濃縮至濾液c體積的25%，得到中藥提取液，將其冷卻至室溫備用；
[0050] 3)制粒，將諾氟沙星、中藥提取液、藥用輔料混合均勻濕法制粒；
[0051] 4)干燥，將步驟3)所得濕顆粒通過流化床干燥，工藝條件為：進風口溫度為55~ 65°C，物料溫度為45~50°C，出風口溫度為40~45°C ;
[0052] 5)整粒，將步驟4)所得顆粒通過整粒機整粒，過30目篩；
[0053] 6)壓片，將步驟5)所得顆粒通過高速壓片機壓片，規格為每片含諾氟沙星0. 3g。
[0054] 使用方法：口服一日2次，每次1~2片或根據病情遵醫囑。
[0055] 實施例4
[0056] -種復方諾氟沙星緩釋片，該緩釋片的組分及重量份數包括諾氟沙星4份、乳香 32份、谷芽37份、神曲37份、干姜26份、路英13份、白術16份、巴戟天11份、紅棗33份、 厚樸葉8份、枳殼16份、海藻酸鈉11份、淀粉7份、聚山梨酯0. 6份、微粉硅膠0. 7份。
[0057] -種復方諾氟沙星緩釋片的制備方法，包括以下步驟：
[0058] 1)備料，按照所述的一種復方諾氟沙星緩釋片的組分及重量份數備料，其中藥用 輔料粉碎過80目篩，諾氟沙星粉碎過120目篩；
[0059] 2)中藥原料藥有效成分的提取，將質量濃度為60%的酒精加入中藥提取罐中，酒 精重量份數為中藥原料藥重量份數的8倍，開啟攪拌，將中藥原料藥加入中藥提取罐中，將 中藥提取罐內物料溫度升溫至80~85°C回流提取30min，過濾得濾液a ;再次向中藥提取 罐中加入重量份數為中藥原料藥重量份數8倍的酒精，酒精質量度為60%，開啟攪拌，將濾 渣加入中藥提取罐中，將中藥提取罐內物料溫度升溫至80~85°C回流提取30min，過濾得 濾液b ;合并濾液a、b過100目篩得濾液c，將濾液c在壓力為-0. 07~-0. 08Mpa、溫度為 40~45°C條件下濃縮至濾液c體積的25%，得到中藥提取液，將其冷卻至室溫備用；
[0060] 3)制粒，將諾氟沙星、中藥提取液、藥用輔料混合均勻濕法制粒；
[0061] 4)干燥，將步驟3)所得濕顆粒通過流化床干燥，工藝條件為：進風口溫度為55~ 65°C，物料溫度為45~50°C，出風口溫度為40~45°C;
[0062] 5)整粒，將步驟4)所得顆粒通過整粒機整粒，過30目篩；
[0063] 6)壓片，將步驟5)所得顆粒通過高速壓片機壓片，規格為每片含諾氟沙星0. 3g。
[0064] 使用方法：口服一日2次，每次1~2片或根據病情遵醫囑。
[0065] 實施例5
[0066] 本發明的脆碎度檢查
[0067] 根據《中國藥典》2010版（二部）附錄XG片劑脆碎度檢查法檢查。
[0068] 所用儀器：脆碎度測試儀。
[0069] 方法：取10片用吹風機吹去脫落的粉末，精密稱重，置圓筒中，轉動100次。取出， 同法除去粉末，精密稱重，減失重量不得過1%，且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。本試驗 一般僅作1次。如減失重量超過1%時，應復檢2次，3次的平均減失重量不得過1%，并不 得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。
[0070] 結果：本發明的實施例1-4所得樣品經脆碎度試驗檢查均符合規定。
[0071] 實施例6
[0072] 釋放度檢查
[0073] 按照中國藥典2010版二部附錄)(D釋放度測定法第一法，采用溶出度測定法第二 法的裝置，以〇. 4 %十六烷基三甲基溴化胺磷酸鹽緩沖液（pH6. 5) 500ml為介質，轉速為200 轉/分鐘，依法操作。分別測定實施例1-4所制得樣品的釋放度。各樣品均在lh、2h、8h、 12h取樣，通過HPLC檢測，釋放度（％)結果見圖1。
[0074] 結論：本發明的復方諾氟沙星緩釋片體外釋放度結果表明該復方緩釋片具有緩慢 釋放藥物，藥物濃度平穩，波動小的特點。
[0075]實施例7
[0076] 抑菌試驗
[0077] 采用諾氟沙星速釋片做對照，實施例1~4所得復方諾氟沙星緩釋片為實驗組進 行抑菌檢查。
[0078] 菌種為：大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌。
[0079] 1)培養基的制備：稱取牛肉浸膏5